卫生法 （三）规范卫生行政行为 从秦代起我国有了比较系统的法典，卫生法规范逐渐增多，有关医疗管理制度和药品管理制度也趋千规范化。例如，秦朝在中央政府中设置了太医令丞，掌管医药政令。汉朝建立了军医制度，内硕容包括病号登记、病假批复、看护人员考勤、疾病统计等。公元659年唐朝颁布的药典《新修本草》比欧洲最早的《佛罗伦萨药典》还早800年。宋朝建立了国家药品检验制度，颁布了生产成药的法定标准《太平惠民和剂局方》。我国古代对医疗活动的刑事责任规定比较多，例如，《唐律》规定，拿错药、贩卖毒药、行医诈伪等要处以刑法。《宋律》规定，庸医伤人致死要依法绳之；利用医药诈取财物者，以匪盗论处。《元典章》规定，禁止医生出售剧毒药品和堕胎药品，禁止假医游街卖药，医生治死人命必须酌情定罪。《大明会典》规定，医家要世代行医，不许妄行变动，违者要治罪。《大清律》规定，庸医治病致入死亡，经过辨验，不属于故意伤害的，以过失杀人论罪，不许再行医；以治疗疾病为名谋取财物的，追脏，以盗窃论；故意致人死亡或者用药杀人的斩。


卫生法 （三）规范卫生行政行为 辛亥革命以后，我国卫生法规范开始趋向专门化。当时国民政府制定了一些卫生法规，例如：传染病预防条例、医师暂行条例、助产士条例、中医条例等。但由千国民党统治的政治腐败，经济衰落，制定的诸多卫生法规并没有真正得到实施。中华人民共和国成立后，我国卫生法进入了一个崭新的发展阶段。当时起临时宪法作用的《共同纲领》规定，提倡国民体育，推广医药卫生事业，并保护母亲、婴儿和儿童的健康。1954年颁布的第一部《中华人民共和国宪法》（简称《宪法》）第93条规定，中华入民共和国劳动者在年老、疾病或者丧失劳动能力的时候，有获得物质帮助的权利。国家举办社会保险、社会救济和群众卫生事业，并且逐步扩大这些设施，以保证劳动者享受这种权利。20世纪50年代是我国卫生法发展最为重要的时期之一，在这个时期国家制定了卫生工作方针，确立了卫生行政管理体制，建立了卫生防疫体系和医疗服务体系，实行了劳保医疗制度和公费医疗制度，同时，颁布了许多卫生行政法规和规章，规定了我国卫生行政机关的组织、职权、工作方式和责任，也规定了我国基本卫生制度、卫生管理领域和卫生管理方式。主要的卫生行政法规有：《管理麻醉药品暂行条例》《麻醉药品临时登记处理办法》《医院诊所管理暂行条例》《劳动保险条例》《医师暂行条例》《中医师暂行条例》《牙医师暂行条例》《药师暂行条例》《医士、药剂士、助产士、护士、牙科技士暂行条例》《公费医疗管理办法》《传染病管理办法》《工厂安全卫生规程》等。1957年第一届全国人大常委会通过了我国第一部卫生专门法律《中华人民共和国国境卫生检疫条例》（简称《国境卫生检疫条例》）。


卫生法 （三）规范卫生行政行为 由千受“法律虚无主义”的影响，20世纪50年代末到20世纪60年代初我国卫生法的立法速度有所放缓，但也制定颁布了一些重要的卫生法规，如《食品合成染料管理办法》《食品卫生管理试行条例》《关千加强药政管理的若于规定》《农村联合医疗机构和开业医生暂行管理办法》《农村医生集体办的医疗机构和开业医生暂行管理办法》等。到了1966—1976年，卫生法立法几乎完全停顿下来。党的十一届三中全会以后，卫生法的立法工作重新被提上议事日程。1982年宪法是我国卫生法发展的重要基础。它不仅规定了国家发展卫生事业的目的与指导思想，也规定了国家发展卫生事业的内容。在20世纪末短短的10多年时间里，我国建立了卫生法体系的基本架构。1982年制定了具有里程碑意义的《食品卫生法（试行）》；1985年制定的《药品管理法》建立起了新的药品监督管理体制；1987年制定的《国境卫生检疫法》和1989年制定的《传染病防治法》标志着我国公共卫生领域进入了法制化管理轨道；1994年制定的《医疗机构管理条例》揭开了医疗领域立法的新序幕；此后相继制定的《母婴保健法》《献血法》《执业医师法》使我国医疗领域立法不断迈上新台阶。


卫生法 （三）规范卫生行政行为 进入21世纪以来，卫生法不断完善，连续创下了几个具有标志性意义的第一，如2002年的《医疗事故处理条例》，第一次系统地规定了我国患者的权利；2003年的《中医药条例》，是我国第一部综合性的中医药专门法规，2016年的《中医药法》又为中医药服务和中药保护进一步发展注入了新的活力；2003年的《突发公共卫生事件应急条例》，建立了我国第一套应急管理体制和机制；2007年的《人体器官移植条例》将医学伦理审查确立为一项新的医疗法律制度。在这十几年里，国家还制定了《职业病防治法》《食品安全法》《精神卫生法》，重新修订了《药品管理法》《传染病防治法》和《职业病防治法》等。目前，在卫生领域，有12个专门法律，40个专门行政法规，100余个部门规章。这些法律行政法规和规章的实施，对于监督和维护公共卫生和医疗秩序，保障和促进公民健康，发挥了重要作用。


卫生法 二、外国卫生法的产生与发展 早在古埃及、古印度、古巴比伦、古罗马时期就已经出现了卫生法规范，如古印度的《摩奴法典》、古巴比伦的《汉谟拉比法典》和古罗马的《十二铜表法》《阿基拉法》《科尼利阿法》等，都有比较具体的记载，涉及的内容包括饮水、尸体掩埋、牲畜屠宰、食品卫生、弃婴、堕胎、行医资格、医生失职的惩处等。欧洲封建国家兴起后，开始出现专门的卫生法律，如13世纪法国胖特烈二世制定发布的《医师开业法》《药剂师开业法》等。15世纪后英国编筷了系列药典，如1499年的《佛罗伦萨药典》和1618年的《伦敦药典》等。工业革命以后，资本主义国家加紧了卫生立法。1883年德国俾斯麦政府颁布了《疾病保险法》，建立了世界上最早的医疗保险制度。英国早期颁布的卫生法律有1859年的《药品、食品法》，1875年的《公共卫生法》等。日本的近代医疗制度是从1874年的《医务工作条例》起步的。美国1909年即制定了《药政法规》等。


卫生法 二、外国卫生法的产生与发展 第二次世界大战后，卫生领域成为各国立法的重点。很多国家在宪法中明确规定公民的基本健康权利，明确政府应当承担的责任。英国1945年着手建立国民卫生服务体系，1946年颁布了《国家卫生服务法》，实行全民免费医疗卫生服务。1968年颁布了新的《药品法》，1983年颁布了新的《医疗法》等。法国1956年制定了《社会保障法》，1970年制定了《医院法》等。美国1965年出台了《医疗照顾及援助法》，明确提出要建立老人医疗保险(Medicare)和穷人医疗保险(Medicaid)。1979年出台了新的《食品、药品、化妆品法》等。日本1947年发布了《食品卫生法》，1948年发布了《医疗法》等。加拿大1984年有了《卫生法》，巴西1988年有了《卫生组织法》，泰国2002年有了《国家健康保障法》，墨西哥2003年有了新的《卫生基本法》等。


卫生法 三、国际卫生法（一）国际卫生法的概念和性质 国际卫生法，是指国际组织制定的卫生方面的国际公约或者其他法律文件。国际卫生法的内容非常广泛，既包括传统的公共卫生领域，如传染病控制、食品、饮用水、药品等，也包括日益国际化的医疗保健领域。国际卫生法与国际环境法、国际入口法、国际劳动法、国际人权法、国际禁毒法、国际贸易法等有着十分密切的联系。国际卫生法制定的目的是为了促进各国在卫生领域的技术合作和交流，共同抵御疾病对人类健康的威胁，同时也是为了促进各国为实现世界卫生组织(World Health Organization, WHO)提出的目标作出更多的努力。国际卫生法对各国卫生立法提出了许多立法要求，对各国卫生法的发展产生了积极影响。例如，20世纪70年代WHO在提出实现初级卫生保健目标后，即要求各国进行必要的改革，制定新的卫生法规或者修改现行卫生法规，以促进初级卫生保健的发展及其策略的实施。


卫生法 三、国际卫生法（一）国际卫生法的概念和性质 国际卫生法在性质上属千国际法的一个分支。作为国际法的一种，国际卫生法是由主权国家之间缔结的文件组成的。国际卫生法的主要体现形式为《国际卫生条例》以及其他各种卫生条约、公约等。经成员国批准或者认可的条例、公约等文件对该成员国就具有国际法上的约束力。 （二）国际卫生法的发展历史 国际卫生法是国家之间卫生合作和交流的产物。最初的国际卫生法产生千国际卫生检疫领域，如1851年有12个国家在巴黎召开了国际卫生会议，在这次会议上通过了一个重要文件，明确规定，进出各国港口的船舶要办理检疫手续，实施消毒、隔离等卫生措施。这个文件即是后来的《国际卫生条例》的雏形。1926年6月又在巴黎召开了国际卫生会议，有37个国家正式签署了国际卫生公约。


卫生法 （二）国际卫生法的发展历史 此后，该公约经历了数次修改、补充，在1951年将名称改为《国际卫生条例》。从1951年到1981年间，WHO对该条例做多次修改、补充。最近一次修改是在2005年5月。新的《国际卫生条例》将适用范围从1969年商定的六种严重传染病一一霍乱、鼠疫、黄热病、天花、回归热和斑疹伤寒，扩大至国际关注的一系列突发公共卫生事件，包括正在出现的疾病。同时，新的《国际卫生条例》要求各国加强能力建设，采取常规预防措施，发现并应对国际关注的突发公共卫生事件。常规措施包括在港口、机场、陆地边界以及对用千国际旅行的运输工具采取公共卫生行动。新的《国际卫生条例》还强调采取的公共卫生行动要确保最大限度地保护人民健康，同时又要将对国际旅行和贸易的干扰减少到最低限度。


卫生法 （二）国际卫生法的发展历史 我国是WHO的创始国之一。1945年在旧金山召开的联合国会议上，一致通过了中国和巴西代表团提出的建立一个普遍性的WHO的提议。1946年6月，国际卫生会议在纽约举行。7月22日，国防卫生会议通过了WHO组织法。1948年4月7日WHO组织法正式生效，WHO宣告成立。从此，国际卫生法也揭开了新的篇章。WHO成立以来，根据“使全世界人民获得最高可能水平的健康”的宗旨，积极指导和协调国际卫生工作，协助各国加强卫生事业，提供技术合作，组织制定了大批卫生条约、公约、协定、宣言、议定书等相关文件，也就是我们所说的国际卫生法。在1977年第30届世界卫生大会上，WHO做出决定，要求加强WHO在卫生法规方面的规划，并协助各成员国制定适合其需要的卫生法规；同时，根据其“国际卫生工作的指导和协调机关”的职能，做好在国际层面上的卫生立法协调工作，包括协调欧洲共同体、经互会、加勒比海共同体和东南亚国家联盟等国际组织的有关卫生立法活动。


卫生法 （二）国际卫生法的发展历史 （三）国际卫生法的主要渊源国际卫生法的渊源，是指根据制定主体不同而将国际卫生法划分为不同的类别。国际卫生法的主要渊源包括以下几个方面：1. WHO制定的文件WHO是联合国系统内专门负责卫生事务的机构，其通过的国际卫生条约、公约涉及的范围十分广泛，内容也十分丰富，是国际卫生法最主要的渊源之一。WHO除自己单独制定文件外，也与其他国际组织联合制定了大量的与卫生有关的文件，前者如《国际卫生条例》，后者如与联合国粮农组织合作制定的《食品卫生标准》等。2.联合国和联合国系统其他组织制定的文件联合国是当今世界上最具普遍性、影响最广泛、规模最大的政府间组织。自1945年成立以来，其通过的有关卫生的文件不计其数，如著名的《世界卫生组织组织法》《1961年麻醉药品单一公约》《1971年精神药物公约》《儿童权利公约》等。此外，联合国所属的组织也通过了许多与卫生有关的文件。


卫生法 （二）国际卫生法的发展历史 3.联合国系统以外的国际组织制定的文件如国际劳工组织通过的《职业安全、卫生和工作环境公约》和同名建议书(l981年）、《港口装卸的劳动安全和卫生公约》和同名建议书(1979年）等，又如世界贸易组织通过的《与贸易有关的知识产权协定》(Agreement on Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights, TRIPS)、《实施卫生与植物卫生措施协议》(Agreement on the App lication of Sanitai-y and Phytosanitary Measures, SPS)、《技术性贸易壁垒协议》(Agreement on Technica l Barriers to Trade, TBT)等。


卫生法 （二）国际卫生法的发展历史 此外，许多国际性非政府组织也制定了大量的行为规范，如世界医学大会通过的《国际医学伦理法〉），国际护士大会通过的《国际护士伦理法》等。国际性非政府组织制定的这些文件虽然不属千严格意义上的国际法，但是，这些文件在指导和规范相应领域的行为方面也发挥了重要作用。从这个角度上说，国际性非政府组织制定的文件是国际卫生法的补充。1.什么是卫生法？它有哪些特征？2.卫生法有哪些表现形式？3.卫生法的基本原则有哪些？ 4.卫生法在法律体系中的地位是什么？5.什么是卫生法学？它的研究对象是什么？（汪建荣） 卫生法律关系是人们在卫生领域里所形成的与卫生相关的权利义务关系，包括卫生行政法律关系和卫生服务法律关系。每一个卫生法律关系都由卫生法律关系主体、客体和内容三要素构成。简单地说，主体是法律关系的参加者，客体是主体的权利义务指向的对象，内容是主体在所形成的法律关系中所享有的权利和应当屈行的义务。引起法律关系产生、变更、消灭的客观事实，称为法律事实，包括法律事件和法律行为。


卫生法 一、卫生法律关系的概念 法律关系，是指法律规范调整的人们在社会活动中所形成的各种权利和义务关系。卫生法律关系，是指卫生法律规范调整的人们在卫生活动中所形成的权利和义务关系。每一个法律部门都调整特定的社会关系。卫生法作为一个独立的法律部门，调整人们在卫生活动中所形成的各种社会关系。卫生法律关系是特定法律关系主体之间的权利和义务关系。实际上，卫生法律关系是卫生法律规范通过调整法律行为而作用于卫生活动的结果，是卫生法运行过程中立法指令转变为社会行为的形式，也是法律调整功能的实现途径。人们把卫生法律规范的抽象规定转化为卫生法律关系时，就把卫生法上的一般的权利和义务与具体的人或组织结合在一起，使静态、抽象的卫生法变成了动态、具体的卫生法。卫生法律关系的当事人在卫生法律关系内，实现了一定的利益和自由，从而使卫生法的立法宗旨和调整目的得以实现。


卫生法 二、卫生法律关系的特征 卫生法律关系是根据卫生法律规范所建立的一种社会关系，除了具有一般法律关系的共同特征外，还具有其自身特征：(—)卫生法律关系是卫生法确认的具有特定范围的法律关系卫生法并不调整所有与卫生有关的社会关系，而只是调整其中的一部分关系，也就是在卫生活动过程中所发生的与卫生权利义务有关的社会关系，该社会关系称为卫生法律关系。显然，卫生法律关系是由卫生法确认的具有特定范围的法律关系，该特定范围就是卫生领域，是与卫生有关的权利义务关系，包括个体卫生服务、公共卫生服务以及卫生行政管理等活动中形成的社会关系。


卫生法 二、卫生法律关系的特征 （二）卫生法律关系既有行政法律关系又有民事法律关系由千卫生法是行政法律规范和民事法律规范相结合的法律，也就决定了人们在卫生活动中形成的法律关系，既有行政法律关系又有民事法律关系。在卫生活动中，医疗卫生机构和人员提供卫生服务，与接受卫生服务的人员之间法律地位平等，双方意思自治，权利义务对等，所形成的法律关系是一种平等的民事法律关系，也称为横向法律关系。同时，卫生行政部门对卫生服务活动进行监督管理，在卫生监督管理过程中，卫生行政部门与被管理者之间形成一定法律关系，该种法律关系称为行政法律关系，也称纵向法律关系。


卫生法 二、卫生法律关系的特征 （三）卫生法律关系所体现的利益是个人和社会的健康利益卫生法以保护入体健康为宗旨，人们在卫生活动中形成的各种法律关系也都围绕着健康权利和义务而进行。卫生法律关系的主体不同，卫生法律关系的内容所体现的利益也有所不同。但无论是在卫生行政管理中形成的卫生法律关系，还是在卫生服务中形成的卫生法律关系，其内容都是卫生法所确认和保护的健康权利义务。虽然其表现形式为一定的物质利益和人身利益，但都是以健康利益为法律前提的。没有健康利益，也就没有卫生法律关系。因此卫生法律关系所体现的是个人和社会的健康利益，社会健康利益主要指全体社会成员的健康利益。


卫生法 二、卫生法律关系的特征 （四）卫生行政部门和卫生机构是卫生法律关系中最主要的主体卫生行政部门作为卫生活动的监督管理者，是卫生行政法律关系的主体之一，在卫生行政许可、监督、处罚等所有行政过程中，与被管理者形成卫生行政法律关系。任何一个卫生行政法律关系中，必定有一方是卫生行政主体，否则就不成为卫生行政法律关系。医疗卫生机构作为卫生服务的提供者，是卫生民事法律关系的最主要参加者，在提供临床医疗服务和公共卫生服务时，与接受服务的对方形成广泛的民事法律关系。同时，医疗卫生机构的服务要接受卫生行政监督管理，在接受卫生行政监督管理时，又与卫生行政主体形成行政法律关系，是卫生行政法律关系的参加者。 三、卫生法律关系的种类 人们在卫生活动中形成的社会关系主要有卫生行政法律关系和卫生服务法律关系两大类。而这两大类法律关系具有完全不同的性质和特征。 （一）卫生行政法律关系 1.卫生行政法律关系的概念卫生行政法律关系，是指卫生行政机关在依法进行卫生行政管理过程中，与被管理者之间形成的法律关系。


卫生法 （一）卫生行政法律关系 为发展国家的卫生事业和保护人民身体健康，卫生行政机关及其他有关机关对与生活卫生、生产卫生以及其他与人类生存和发展直接相关的活动进行行政管理，以规范医疗卫生行为，控制有害千人体健康因素的产生。卫生行政主体在进行这些行政管理过程中，与被管理者之间会形成领导与服从的行政隶属法律关系。被管理者称为管理相对人（方）或者行政相对人（方）。2.卫生行政法律关系的特征卫生行政法律关系属千行政法律关系，所以它具有行政法律关系的特征。第一，卫生行政法律关系中必定有一方是卫生行政主体。行政主体，是指享有国家行政权，能以自己的名义行使行政权，并能独立承担因此而产生的相应法律责任的组织。卫生行政职权的行使是卫生行政关系得以发生的客观前提，因此，任何卫生行政法律关系中，必定至少有一方主体是卫生行政主体。


卫生法 （一）卫生行政法律关系 第二，卫生行政法律关系具有非对等性。非对等性，是指行政法律关系主体双方的权利义务的不对等。在卫生行政法律关系中，双方主体的法律地位是不平等的，卫生行政机关代表国家进行行政管理时，法律赋予它一定的优益权，承认行政行为具有公定力，用以保证行政管理的效率。而行政相对人有义务接受行政主体的监督管理，在合法权益不受侵犯的情况下，必须服从行政主体的监督管理。所以，行政法律关系是一种行政隶属法律关系，是管理与被管理、领导与服从的关系。第三，卫生行政法律关系中的权利义务一般是法定的。按照行政法治性原则的要求，行政权必须依法取得，行政权的存在、行使必须依据法律，符合法律，不得与法律相抵触。可见，行政主体的职权与职责是法定的。同样，行政法律关系中的被管理者，其权利义务也多是法定的，行政主体的执法和行政管理，是贯彻实施法的重要途径之一。行政主体将法律规定贯彻落实到具体的人、具体的事上，行政主体与被管理者之间的权利和义务不是相互约定的，也不能自由选择权利和义务，行政管理和执法实质上是督促被管理者履行其法定的义务，保护被管理者的权利得以实现。


卫生法 （一）卫生行政法律关系 第四，卫生行政主体实体上的权利义务是重合的。实体法中规定的行政主体的权利也称为职权，职权是行政主体实施国家行政管理活动的资格及权能，职权从本质上说来自国家和人民，对千赋予其权利的国家和人民而言，行政职权也是行政主体应尽的义务，所以也称职责。职权和职责的重硕（二）卫生服务法律关系1.卫生服务法律关系的概念卫生服务法律关系，是指在卫生服务活动中，提供卫生服务的医疗卫生单位和个人与接受医疗卫生服务者之间所形成的法律关系。卫生服务法律关系非常广泛，包括医疗机构和医务人员与患者之间所形成的医患关系，公共卫生服务机构与公众之间所形成的公共卫生民事法律关系，健康相关产品生产经营者与医疗卫生机构所形成的民事法律关系，健康相关产品生产经营者与公众之间所形成的民事法律关系等等。其中，医疗卫生机构与患者和公众所形成的医患关系和公共卫生民事关系是最主要的卫生民事法律关系。2.卫生服务法律关系的特征卫生服务法律关系属千民事法律关系，所以，它具有民事法律关系的特征，但是由千医药卫生的特性，尤其医疗服务活动中形成的医患法律关系又不同千一般民事法律关系。


卫生法 （一）卫生行政法律关系 第一，卫生服务法律关系中必定有一方是取得特殊许可的组织或个人。由千涉及人体健康，所以卫生服务的提供者依法必须得到法律的特殊许可，如取得《医疗机构执业许可证》《医师执业证书》等。没有取得特殊许可的组织和个人，是不能从事相关卫生服务活动的，任何没有取得许可的行医行为都是法律严禁的行为。第二，卫生服务法律关系双方主体的法律地位平等。在卫生服务法律关系中，服务者与接受服务者之间法律地位是平等的。通常情况下，接受服务是自愿的。


卫生法 （一）卫生行政法律关系 第三，医患法律关系是一种特殊的民事法律关系。医患法律关系具有特殊性，是因为医患关系是卫生服务法律关系中最主要的关系，并且与其他卫生服务关系存在一定差异。医疗活动具有试验性、侵袭性、风险性、服务性和公益性等特点，这些特点决定了医患关系不同千一般的民事关系。它的特殊性表现在许多方面，如医疗机构无特殊情形不得自行决定停止营业或拒绝诊疗，医务人员在特殊情况下必须服从卫生行政部门的调遣，某些传染性疾病的患者必须接受强制隔离治疗措施等。医患关系的这种特殊性决定了它需用专门的卫生法来调整，一般民事法律中的有些规定不适合它。如果完全按照一般民事法律来调整，将不利千医学技术的发展和医患双方权益的保护。


卫生法 （一）卫生行政法律关系 一、卫生法律关系的主体卫生法律关系的构成要素，是指构成每一个具体的卫生法律关系必须具备的因素，包括卫生法律关系主体、卫生法律关系客体和卫生法律关系内容，三者缺一不可。卫生法律关系的主体，是指参加卫生法律关系、享有卫生权利和承担卫生义务的公民、法人和其他组织。依照卫生法的规定，卫生法律关系的主体包括卫生行政部门、医疗卫生机构、卫生人员、企事业单位、社会团体和公民等。任何一个卫生法律关系，至少要有两方当事人。享有权利的一方，称为权利主体；负有义务的一方，称为义务主体。二、卫生法律关系的客体卫生法律关系的客体，是指卫生法律关系主体的卫生权利和卫生义务所指向的对象。卫生法律关系的客体一般包括人的生命健康利益、物、行为和智力成果等。（一）人的生命健康利益人的生命健康利益是人身利益的一部分，包括人的生命、身体、生理功能等。人的生命健康利益虽然与自然人主体不能分离，但并非主体本身，而只是能够满足主体人身需求的客观事物，因此它是心（，人的生命健康权关系的客体。保障人的生命健康利益是我国卫生法的基本目的。


卫生法 第二章卫生法律关系 卫生法的制定与实施，在国家卫生法制建设中具有重要的地位。卫生法的制定必须以宪法为依据，遵循宪法原则；根据立法权限的划分进行立法活动。卫生法的实施主要有卫生法的遵守和卫生法的适用两种方式。卫生法适用的基本要求是准确、及时、合法；卫生法遵守的基本要求是恪守卫生法的规定，严格依法办事。 第一节卫生法的制定—、卫生法制定的概念 卫生法的制定，是指有权的国家机关依照法定的权限和程序，制定、认可、修改、补充或废止规范性卫生法律文件的活动，又称卫生立法活动。卫生法的制定有广义和狭义之分。狭义的卫生法的制定，专指全国人大及其常委会制定卫生法律这种特定的规范性文件的活动。广义的卫生法的制定，不仅包括狭义的卫生法的制定，还包括国务院制定卫生行政法规、国务院有关部门制定卫生部门规章、地方人大及其常委会制定地方性卫生法规、地方人民政府制定地方政府卫生规章、民族自治地方的自治机关制定卫生自治条例和单行条例、特别行政区的立法机关制定规范性卫生法律文件等活动。


卫生法 第一节卫生法的制定—、卫生法制定的概念 卫生立法具有以下特点：(—)卫生立法是由特定主体进行的活动卫生立法是国家的一项专门活动，只能由享有卫生立法权的国家机关进行，其他任何国家机关、社会组织和公民个人均不得进行卫生立法活动。（二）卫生立法是依据一定职权进行的活动享有卫生立法权的国家机关只能在其特定的权限范围内进行与其职权相适应的卫生立法活动。（三）卫生立法是依据一定程序进行的活动卫生立法必须按照法律规定的程序进行，才能保证其具有严肃性、权威性和稳定性。（四）卫生立法是制定、认可、修改、废止卫生法律的活动卫生立法活动不仅包括制定新的规范性卫生法律文件的活动，还包括认可、修改、补充或废止等一系列卫生立法活动。制定，是指国家机关进行的直接卫生立法活动；认可，是指国家机关进行的旨在赋予某些卫生习惯其他卫生规范以法的效力的活动；修改和废止，是指随着社会发展进步，适时变更现行卫生法律规范的活动。卫生法的制定是卫生执法、卫生司法和卫生守法的前提和基础，在国家卫生法制建设中具有重要的地位。我国宪法、立法法、行政法规制定程序条例、规章制定程序条例、法规规章备案条例等法律、法规对有关立法制度作了明确规定。


卫生法 二、卫生法制定的依据 （一）宪法是卫生立法的法律依据宪法是国家的根本大法，具有最高法律效力，是其他法律、法规的立法依据。宪法中有关国家发展医疗卫生事业，保护入民健康的规定，是卫生法制定的来源和法律依据。我国《宪法》第21条规定，国家发展医疗卫生事业，发展现代医药和我国传统医药，鼓励和支持农村集体经济组织、国家企业事业组织和街道组织举办各种医疗卫生设施，开展群众性的卫生活动，保护人民健康；第25条规定，国家推行计划生育，使人口增长同经济和社会发展计划相适应；第45条规定，中华人民共和国公民在年老、疾病或者丧失劳动能力的清况下，有从国家和社会获得物质帮助的权利。国家发展为公民享受这些权利所需要的社会保险、社会救济和医疗卫生事业等。卫生立法必须以宪法的上述规定为法律依据，同时卫生立法也是对宪法规定的具体化。 （二）保护人体健康是卫生立法的思想依据 《“健康中国2030”规划纲要》指出，健康是促进人的全面发展的必然要求，是经济社会发展的基础条件。实现国民健康长寿，是国家富强、民族振兴的重要标志，也是全国各族人民的共同愿望。以卫生关系为调整对象的卫生法必然要把保护人体健康作为其立法的思想依据、立法工作的出发点和落脚点。


卫生法 （二）保护人体健康是卫生立法的思想依据 法律赋予公民的权利是极其广泛的。其中，生命健康权是公民最根本的权益，是行使其他权利的前提和基础。失去了生命和健康，一切权利都成空谈。以保障人体健康为中心内容的卫生法，无论其以什么形式表现出来，也无论其调整的是哪一特定方面的社会关系，都必须坚持保护人体健康这一思想依据。 （三）医药卫生科学是卫生立法的自然科学依据 卫生工作是以生命科学为核心的科技密集型行业，现代卫生事业是在现代自然科学及其应用工程技术高度发展的基础上展开的。以卫生关系为调整对象的卫生法，必然要涉及与人的生命、健康相关的自然科学。因此，卫生立法工作在遵循法律科学的基础上，还必须遵循卫生工作的客观规律，也就是必须把医学、卫生学、药物学、生物学等自然科学的基本规律作为卫生法制定的科学依据，遵循入与自然环境、社会环境、人的生理、心理环境相协调的规律，使法学和医药卫生科学紧密联系在一起，科学地立法，促进医学科学进步和卫生事业发展。只有这样才能达到有效保护人体健康的立法目的。


卫生法 （四）社会经济条件是卫生立法的物质依据 法反映统治阶级的意志并最终由统治阶级的物质生活条件所决定。社会经济条件是卫生法制定的重要物质基础。改革开放以来，我国社会主义建设取得了巨大成就，生产力有了很大发展，综合国力不断增强，社会经济水平有了很大提高，为新时期的卫生立法工作提供了牢固的物质依据。不过，我们也要看到，中国特色社会主义进入新时代，我国社会主要矛盾已经转化为人民日益增长的美好生活需求和不平衡不充分的发展之间的矛盾，对卫生立法提出了许多新要求。我国的综合国力、生产力和人民生活水平都是卫生立法工作的制约因素。因此，卫生法的制定必须着眼千我国的实际，立足全人群和全生命周期两个着力点，正确处理好卫生立法与现实条件、经济发展之间的关系，以适应社会主义市场经济和卫生事业改革的需要，满足人民群众不断增长的健康需求，保障经济和社会可持续发展的目的。


卫生法 （五）卫生政策是卫生立法的政策依据 政策是国家或政党为完成一定时期的任务而规定的活动准则。卫生政策是党领导国家卫生工作的基本方法和手段。它以科学的世界观、方法论为理论基础，正确反映了医药卫生科学的客观规律和社会经济与卫生事业发展的客观要求，是对人民共同意志和卫生权益的高度概括和集中体现。党的十九大报告提出实施健康中国战略。主要包括：要完善国民健康政策，为人民群众提供全方位全周期健康服务。深化医药卫生体制改革，全面建立中国特色基本医疗卫生制度、医疗保障制度和优质高效的医疗卫生服务体系，健全现代医院管理制度。加强基层医疗卫生服务体系和全科医生队伍建设。全面取消以药养医，健全药品供应保障制度。坚持预防为主，深入开展爱国卫生运动，倡导健康文明生活方式，预防控制重大疾病。实施食品安全战略，让人民吃得放心。坚待中西医并重，传承发展中医药事业。支持社会办医，发展健康产业。促进生育政策和相关经济社会政策配套硕第三章卫生法的制定与实施衔接，加强人口发展战略研究。积极应对人口老龄化，构建养老、孝老、敬老政策体系和社会环境，推进医养结合，加快老龄事业和产业发展。


卫生法 （五）卫生政策是卫生立法的政策依据 卫生立法以上述卫生政策为指导，才能反映客观规律和社会发展要求，充分体现人民意志，使卫生法律规范能够在现实生活中得到普遍遵守和贯彻，最终形成良好的卫生法律秩序，保障人民群众卫生权益的实现。因此，党的卫生政策是卫生法的灵魂和依据，卫生立法要体现党的卫生政策的精神和内容。


卫生法 三、卫生法制定的基本原则 卫生法制定的基本原则，是指卫生立法主体进行卫生立法活动所必须遵循的基本行为准则，是立法指导思想在立法实践中的重要体现。根据《立法法》的规定，卫生立法活动必须遵循以下基本原则。（一）遵循宪法的基本原则遵循宪法的基本原则，即在中国共产党领导下，在马克思列宁主义、毛泽东思想、邓小平理论、“三个代表”重要思想、科学发展观、习近平新时代中国特色社会主义思想指引下，坚持人民民主专政，坚持社会主义道路，坚待改革开放，不断完善社会主义的各项制度，发展社会主义市场经济，发展社会主义民主，健全社会主义法治，贯彻新发展理念，自力更生，艰苦奋斗，逐步实现工业、农业、国防和科学技术的现代化，推动物质文明、政治文明、精神文明、社会文明、生态文明协调发展，把我国建设成为富强民主文明和谐美丽的社会主义现代化强国，实现中华民族伟大复兴。这是党在社会主义初级阶段的基本路线的核心内容，是实现国家长治久安的根本保证，是我们的立国之本，是人民群众根本利益和长远利益的集中反映，理所当然地成为我国所有立法的最根本的指导思想，当然也是卫生立法所必须遵循的基本原则。宪法是人民意志和利益的集中体现，只有坚持和维护宪法原则，才能使卫生立法工作坚持正确的政治方向，反映人民群众医药卫生方面的愿望和要求，以保障和实现宪法所确定的公民的卫生权益。


卫生法 三、卫生法制定的基本原则  （二）依照法定的权限和程序的原则 国家机关应当在宪法和法律规定的范围内行使职权，立法活动也不例外。卫生立法必须遵循《宪法》《立法法》和有关法律关千立法权限划分的规定。立法机关在宪法、法律规定的范围内行使职权，不能超越法定的权限范围。立法机关超越法定权限的行为，是违法的、无效的。卫生立法不仅须依照法定的权限，还必须严格遵守法定的程序。遵守法定程序之所以重要，是因为程序性规定反映了民主原则，民主的实质须通过相应的程序表现出来。遵守法定程序，是实施法治的重要内容。 （三）维护社会主义法制的统—和尊严的原则 卫生立法活动应站在国家和全局利益的高度，从国家的整体利益出发，从入民长远的、根本的利益出发，防止出现部门利益、地方保护主义的倾向，维护国家的整体利益，维护社会主义法制的统一和尊严。这是依法治国，建设社会主义法治国家的必然要求。


卫生法 （四）坚持民主立法的原则 民主立法，就是在整个立法过程中，国家坚持民主立法的价值取向，使社会公众参与和监督立法的全过程，建立充分反映民意、广泛集中民智的立法机制，推进法制建设的科学化、民主化，使法律真正体现和表达人民的意志，反映广大人民群众的根本利益和长远利益。因此，卫生立法要坚持群众路线，采取各种行之有效的措施，广泛听取人民群众的意见，集思广益，在民主的基础上集中，实现卫生立法的民主性、科学性。同时广泛吸收广大人民群众参与卫生立法工作，调动他们的积极性和主动性，不仅使卫生立法更具民主性，而且有利千卫生法在现实生活中得到真正的遵守。 （五）从实际出发的原则 卫生法的制定从实际出发，最根本的就是从我国的卫生国情出发，深入实际，调查研究，正确认识我国国情，充分考虑到我国社会经济基础、生产力水平、各地的卫生条件、人员素质等状况，科学、笔记合理地规定公民法人和其他组织的权利与义务、国家机关的权力与责任。坚持从实际出发，也应当注意在充分考虑我国的基本国情，体现中国特色的前提下，适当借鉴、吸收外国及本国历史上卫生立法的有益经验，注意与国际接轨。


卫生法 （五）从实际出发的原则 四、卫生立法体制立法体制，是指关千立法权限的划分、立法机关的设贯和立法权的行使等方面的体系和制度所构成的有机整体。其核心是立法权限的划分。立法权是一定的国家机关依法享有的制定、修改或废止法律等规范性文件的权力。我国是单一制国家，根据《宪法》的规定，我国实行一元性的立法体制，全国只有一个立法体系，这个体系又是多层次的。根据《宪法》和《立法法》规定，全国人民代表大会和全国人民代表大会常务委员会行使国家立法权，制定卫生法律；国务院根据宪法和法律，制定卫生行政法规；省、自治区、直辖市的人民代表大会及其常务委员会在不同宪法、法律、行政法规相抵触的前提下，制定地方性卫生法规；民族自治地方的人民代表大会有权依照当地民族的政治、经济和文化的特点，制定卫生自治条例和单行条例；国务院组成部门和具有行政管理职能的直属机构，根据法律和国务院的行政法规，制定卫生规章；省、自治区、直辖市和设区的市、自治州的入民政府，可以根据法律、行政法规和本省、自治区、直辖市的地方性法规，制定卫生规章。


卫生法 五、卫生法制定的程序 卫生法的制定程序，是指有权的国家机关制定卫生法所必须遵循的方式、步骤、顺序等的总和。程序是立法质量的重要保证，是民主立法的保障。卫生法的制定必须依照法定程序进行。 (—)卫生法律的制定程序 1.卫生立法的准备主要包括：编制卫生立法规划、作出卫生立法决策、起草卫生法律议案等。2.卫生法律议案卫生法律议案的提出是指享有法律议案提案权的机关或个人向立法机关提出的关于制定、修改、废止某项卫生法律的正式提案。根据我国宪法的规定，有权提出法律议案的，一是，全国人大代表30人以上或一个代表团，或全国人大常委10人以上可以向全国人大常委会提出卫生法律议案；二是，全国人大主席团、全国人大常委会可以向全国人大提出卫生法律议案，全国人大各专门委员会可以向全国人大或人大常委会提出卫生法律议案；三是，国务院、最高人民检察院、最高人民法院可以向全国人大及其常务委员会提出法律议案。


卫生法 (—)卫生法律的制定程序 3.卫生法律草案的审议卫生法律议案列入日程以后，有权机关或者有权机关委托专家起草卫生法律草案。卫生法律草案要经过全国人大常委会会议审议或全国人大教科文卫委员会、法律委员会审议等。列入全国人大常委会会议议程的卫生法律草案，全国人大教科文卫委员会、法律委员会和全国人大常委会工作机构应当听取各方面的意见。对千重要的卫生法律草案，经全国人大常委会委员长会议决定，可以将卫生法律草案公布，向社会征求意见。4.卫生法律草案的表决、通过卫生法律草案提请全国人大常委会3次审议后，由常委会全体会议投票表决，以全体组成人员的过半数通过。5.卫生法律的公布获全国人大常委会通过的卫生法律，由国家主席以主席令的形式公布，使社会各界周知，便于熟悉并遵照执行。卫生法律的公布是卫生立法的最后一步，是卫生法律生效的前提。法律通过后，凡是未经公布的，均不发生法律效力。 （二）卫生行政法规的制定程序 1.立项国务院有关部门根据社会发展状况，认为需要制定卫生行政法规的，应当向国务院报请立项。国务院法制机构应当根据国家总体工作部署拟订国务院年度立法计划，报国务院批准。


卫生法 （二）卫生行政法规的制定程序 2.起草卫生行政法规由国务院有关部门或者国务院法制机构具体负责起草，重要行政管理的法律、行政法规草案由国务院法制机构组织起草。在起草过程中，应当广泛听取有关机关、组织、人\OIT. 24第三童卫生法的制定与实施民代表大会代表和社会公众的意见。 3.审查卫生行政法规起草工作完成后，起草单位应当将草案及其说明、各方面对草案主要问题的不同意见和其他有关资料送国务院法制机构进行审查。4.通过国务院法制机构对卫生行政法规草案审查完毕后，向国务院提出审查报告和草案修改稿，提请国务院审议，由国务院常务会议或全体会议讨论通过或者总理批准。5.公布卫生行政法规由国务院总理签署国务院令公布。6.备案卫生行政法规公布后30日内报全国人大常委会备案。（三）地方性卫生法规，卫生自治条例和单行条例的制定程序1.地方卫生立法规划和计划的编制。2.地方性卫生法规的起草享有地方立法权的地方人大常委会教科文卫委员会或卫生行政部门负责起草地方性卫生法规草案。


卫生法 24第三童卫生法的制定与实施民代表大会代表和社会公众的意见。 3.地方性卫生法规案的提出享有地方立法权的地方人大召开时，地方人大主席团、常委会、教科文卫委员会、本级人民政府以及10人以上代表联名，可以向本级人大提出地方性卫生法规案；人大闭会期间，常委会主任会议、教科文卫委员会、本级人民政府以及常委会组成人员5人以上联名，可以向本级人大常委会提出地方性卫生法规案。4.地方性卫生法规案的审议向地方人大提出的地方性卫生法规案由人大会议审议，或者先交教科文卫委员会审议后提请人大会议审议；向地方人大常委会提出的地方性卫生法规案由常委会会议审议，或者先交教科文卫委员会审议后提请常委会会议审议。5.地方性卫生法规案的表决、通过、批准、公布与备案地方性卫生法规案经地方人大、常委会表决，以全体代表、常委会全体组成人员的过半数通过，由有关机关依法公布，并在30日内报有关机关备案。


卫生法 （四）卫生规章的制定程序 1.卫生部门规章的制定程序主要是：＠立项；＠起草：卫生部门规章案的起草工作由卫生行政部门的内设职能机构为主、政策法规机构参与配合。起草时可以请卫生专家、法律专家参加论证；＠审查：卫生部门规章案一般由卫生行政部门的业务主管司（局）在其职责范围内提出，送政策法规机构审核；＠决定：卫生部门规章草案审核后，提交部务会议或者委员会会议讨论，决定通过；＠公布：卫生部门规章由部门首长签署命令予以公布；＠备案：卫生部门规章公布后30日内报国务院备案。2.地方政府卫生规章的制定程序主要是：＠起草：政府卫生规章案由享有政府卫生规章制定权的地方卫生行政部门负责起草；＠审查：政府卫生规章案由地方卫生行政部门在其职责范围内提出，送地方人民政府法制机构审核；＠决定：政府卫生规章草案经法制机构审核后，提交政府常务会议或者全体会议讨论，决定通过；＠公布：政府卫生规章由省长、自治区主席或者市长签署命令予以公布，并在30日内报国务院备案。


卫生法 第二节卫生法的实施 —、卫生法实施的概念卫生法的实施，是指通过一定的方式使卫生法律规范在社会生活中得到贯彻和实现的活动。卫生法的实施过程，是把卫生法的规定转化为主体行为的过程，是卫生法作用千社会关系的特殊形式。卫生法的实施主要有卫生法的遵守和卫生法的适用两种方式。二、卫生法的适用卫生法的适用有广义和狭义之分。广义的卫生法的适用，是指国家机关和法律、法规授权的社心七会组织依照法定的职权和程序，行使国家权力，将卫生法律规范创造性地运用到具体人或组织，用来解决具体问题的一种专门活动。它包括卫生行政部门以及法律、法规授权的组织依法进行的卫生执法活动和司法机关依法处理有关卫生违法和犯罪案件的司法活动。狭义的卫生法的适用，仅指司法活动。这里指的是广义的卫生法的适用。(—)卫生法适用的特征卫生法的适用是一种国家活动，不同千一般公民、法人和其他组织实现卫生法律规范的活动。它具有以下特征：3.合法性有关机关及授权组织对卫生管理事务或案件的处理，应当有相应的法律依据。否则无效，甚至还须承担相应的法律责任。


卫生法 第二节卫生法的实施 4.程序性卫生法的适用是有关机关及授权组织依照法定程序所进行的活动。5.国家强制性卫生法的适用是以国家强制力为后盾实施卫生法的活动，对有关机关及授权组织依法作出的决定，任何当事人都必须执行，不得违抗。6.要式性卫生法的适用必须有表明适用结果的法律文书，如卫生许可证、罚款决定书、判决书等。（二）卫生法适用的基本要求卫生法适用的基本要求是准确、及时、合法。所谓准确，是指适用卫生法律时，事实要清楚，证据要确凿，对案件定性准确，处理恰当。所谓及时，是指适用卫生法律时，应严格遵守法定的时效期限，提高办案效率，加大执法力度，防止久拖不决，或者任意拖延。所谓合法，是指适用卫生法律时，要以卫生法律规定为标准，严格依法办事。 三、卫生法的效力范围 (—)卫生法效力范围的概念卫生法的效力范围，是指卫生法的生效范围或适用范围，即卫生法在什么时间、什么地方和对什么人适用，包括卫生法的时间效力、空间效力和对人的效力三个方面。1.卫生法的时间效力是指卫生法何时生效、何时失效，以及对卫生法生效前所发生的行为和事件是否具有溯及力的问题。


卫生法 三、卫生法的效力范围 卫生法的生效时间。通常有下列情况：＠在卫生法律文件中明确规定从法律文件颁布之日起施行。如1993年10月31日第八届全国人大常委会第四次会议通过的《中华人民共和国红十字会法》，自公布之日起施行。＠在卫生法律文件中明确规定由其颁布后的某一具体时间生效。如1998年6月26日第九届全国人大常委会第三次会议通过的《中华人民共和国执业医师法》，自1999年5月1日起施行。＠卫生法律公布后先予以试行或者暂行，而后由立法机关加以补充修改，再通过为正式法律，公布施行，在试行期间也具有法律效力。如全国人大常委会1982年通过的《中华人民共和国食品卫生法（试行戏规定，自1983年7月1日起试行。＠在卫生法规、规章中没有规定其生效时间，但实践中均以该法公布的时间为其生效的时间。这种情况多见千一般的规范性文件，如卫生部2007年2月6日颁布的《孕前保健服务工作规范（试行）》，本身并没有规定其生效时间，该规范就是以其颁布日期为生效时间。


卫生法 三、卫生法的效力范围 卫生法的失效时间通常有下列情况：＠从新法颁布施行之日起，相应的旧法即自行废止。如《中华人民共和国传染病防治法》自1989年9月1日生效后，1978年发布的《中华人民共和国急性传染病防治条例》自行失效。＠新法代替了内容基本相同的旧法，在新法中明文宣布旧法废止。如1986年哪26第三章卫生法的制定与实施12月2日第六届全国入大常委会第十八次会议通过的《国境卫生检疫法》规定，本法自1987年5月1日起施行，1957年12月23日公布的《中华人民共和国国境卫生检疫条例》同时废止。＠由于形势发展变化，原来的某项法律己因调整的社会关系不复存在或完成了历史任务而失去了存在的条件自行失效。有的法律规定了生效期限，期满该法即终止效力。＠有关国家机关发布专门的决议、命令，宣布废止其制定的某些法，而导致该法失效。如2009年5月27日卫生部发布《卫生部决定废止的部门规章目录》，废止了《进口食品卫生监督检验工作规程》等23件规章。


卫生法 三、卫生法的效力范围 卫生法的溯及力，亦称卫生法溯及既往的效力，是指新法颁布施行后，对它生效以前所发生的事件和行为是否适用的问题。如果适用，该卫生法就有溯及力；如果不适用，该卫生法就不具有溯及力。我国卫生法一般不溯及既往，但为了更好地保护公民、法入和其他组织的权利和利益而作的特别规定除外。2.卫生法的空间效力是指卫生法生效的地域范围，即卫生法在哪些地方具有拘束力。卫生法的空间效力有以下几种情况：CD全国人大及其常委会制定的卫生法律，国务院及其各部门发布的卫生行政法规、规章等规范性文件，在全国范围内有效；＠地方人大及其常委会、民族自治机关颁布的地方性卫生法规、自治条例、单行条例，以及地方人民政府制定的政府卫生规章，只在其行政管辖区域范围内有效；＠中央国家机关制定的卫生法律、法规，明确规定了特定的适用范围的，即在其规定的范围内有效；＠某些卫生法律、法规还有域外效力。


卫生法 三、卫生法的效力范围 3.卫生法对人的效力是指卫生法对哪些人具有拘束力。卫生法对人的效力有以下几种情况：O我国公民在我国领域内，一律适用我国卫生法。＠外国人、无国籍人在我国领域内，也都适用我国卫生法，一律不享有卫生特权或豁免权。＠我国公民在我国领域以外，原则上适用我国卫生法。法律有特别规定的按法律规定。＠外国人、无国籍人在我国领域外，如果侵害了我国国家或公民、法人的权益、或者与我国公民、法人发生卫生法律关系，也可以适用我国卫生法。（二）卫生法的适用规则卫生法的适用规则，是指卫生法律规范之间发生冲突时如何选择适用卫生法律规范的问题。卫生法的适用规则主要有：1.上位法优于下位法法的位阶是指法的效力等级。效力等级高的是上位法，效力等级低的就是下位法。不同位阶的卫生法律规范发生冲突时，应当选择适用位阶高的卫生法律规范。2.同位阶的卫生法律规范具有同等法律效力卫生部门规章之间、卫生部门规章与地方政府卫生规章之间具有同等效力，在各自的权限范围内施行。3.特别规定优于一般规定即“特别法优于一般法”。同一机关制定的卫生法律、卫生行政法规地方性卫生法规卫生自治条例和单行条例、卫生规章，特别规定与一般规定不一致的，适用特别规定。


卫生法 三、卫生法的效力范围 4.新的规定优千旧的规定即“新法优于旧法”。同一机关制定的卫生法律、卫生行政法规、地方性卫生法规卫生自治条例和单行条例、卫生规章，新的规定与旧的规定不一致的，适用新的规定。适用这条规则的前提是新旧规定都是现行有效的，该适用哪个规定，采取从新原则。这与法的溯及力的从旧原则是有区别的。法的溯及力解决的是新法对其生效以前发生的事件和行为是否适用的问题。5.不溯及既往原则任何卫生法律规范都没有溯及既往的效力，但为了更好地保护公民、法人和其他组织的权利和利益而作的特别规定除外。（三）卫生法效力冲突的裁决制度l.卫生法律之间对同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致，不能确定如何适用时，由全国人大常委会裁决。2.卫生行政法规之间对同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致，不能确定如何适用笔记时，由国务院裁决。


卫生法 三、卫生法的效力范围 3.地方性卫生法规、卫生规章之间不一致时，由有关机关依照下列规定的权限进行裁决：©同一机关制定的新的一般规定与旧的特别规定不一致时，由制定机关裁决；＠地方性卫生法规与卫生部门规章之间对同一事项的规定不一致，不能确定如何适用时，由国务院提出意见，国务院认为应当适用地方性卫生法规的，应当决定在该地方适用地方性卫生法规的规定；认为应当适用卫生部门规章的，应当提请全国人大常委会裁决；＠卫生部门规章之间、卫生部门规章与地方政府卫生规章之间对同一事项的规定不一致时，由国务院裁决；＠根据授权制定的卫生法规与卫生法律规定不一致，不能确定如何适用时，由全国人大常委会裁决。 四、卫生法的解释 卫生法的解释，是指有关国家机关、组织或个人，为适用或遵守卫生法，根据立法原意对卫生法律规范的含义、内容、概念、术语以及适用的条件等所作的分析、说明和解答。卫生法的解释是完备卫生立法和正确实施卫生法所必需的。按照解释的主体和解释的法律效力的不同，卫生法的解释可以分为正式解释和非正式解释。


卫生法 （一）正式解释 正式解释，又称有权解释、法定解释、官方解释，是指有解释权的国家机关按照宪法和法律所赋予的权限对卫生法所作的具有法的效力的解释。正式解释是一种创造性的活动，是立法活动的继续，是对立法意图的进一步说明，具有填补法的漏洞的作用，通常分为立法解释、司法解释和行政解释。1.立法解释是指有卫生立法权的国家机关对有关卫生法律文件所作的解释。包括：全国人大常委会对宪法和卫生法律的解释；国务院对其制定的卫生行政法规的解释；地方人大及其常委会对地方性卫生法规的解释；国家授权其他国家机关的解释。2.司法解释是指最高人民法院和最高人民检察院在审判和检察工作中对具体应用卫生法律的问题所进行的解释。包括最高人民法院作出的审判解释，最高人民检察院作出的检察解释，以及最高人民法院和最高入民检察院联合作出的解释。3.行政解释是指有解释权的行政机关在依法处理卫生行政管理事务时，对卫生法律、法规的适用问题所作的解释。包括国务院及其所属各部门、地方人民政府行使职权时，对如何具体应用卫生法律的问题所作的解释。


卫生法 （二）非正式解释 非正式解释，又称非法定解释、无权解释，分为学理解释和任意解释。学理解释一般是指宣传机构、文化教育机关、科研单位、社会组织、学者、专业工作者和报刊等对卫生法所进行的理论性、知识性和常识性解释。任意解释是指一般公民、当事人、辩护人对卫生法律所作的理解和说明。非正式解释虽不具有法律效力，但对法律适用有参考价值，对卫生法的遵守有指导意义。 五、卫生法的遵守 卫生法的遵守，又称卫生守法，是指一切国家机关、社会团体、企业及事业组织和全体公民等都必须恪守卫生法的规定，严格依法办事。卫生法的遵守是卫生法实施的一种重要形式，也是法治的基本内容和要求。 （一）卫生法遵守的主体 卫生守法的主体，既包括一切国家机关、社会组织和全体中国公民，也包括在中国领域内活动的国际组织、外国组织、外国公民和无国籍人。


卫生法 （二）卫生法湮守的范围 卫生守法的范围极其广泛。主要包括宪法、卫生法律、卫生行政法规、地方性卫生法规、卫生自治条例和单行条例、卫生规章、我国参加的WHO的章程、我国参与缔结或加入的国际卫生条约、协定等。对千卫生法适用过程中，有关国家机关依法作出的、具有法律效力的决定书，如人民法院的判~OTE守范围。此外，公共卫生秩序、居民卫生公约、卫生公德等也属千卫生守法的范围。（三）卫生法遵守的内容卫生法的遵守不是消极、被动的，它既要求国家机关、社会组织和公民依法承担和履行卫生义务（职责），更包含国家机关、社会组织和公民依法享有权利、行使权利，其内容包括依法行使权利和履行义务两个方面。 I.卫生法制定的概念、原则及其依据是什么？2.卫生法律制定的程序是什么？3.什么是卫生法的实施？4.卫生法的效力范围包括哪些方面？（苏天照） 卫生行政执法是将卫生法律规范适用于现实社会，实现国家卫生管理的活动。本章介绍了卫生行政执法的特征、依据、执法主体和成立的有效条件，卫生行政许可、卫生行政检查、卫生行政处罚、卫生行政强制的主要内容，以及卫生行政执法要接受来自全社会的监督，包括国家有权机关的监督，社会组织、新闻媒体和公民的监督。


卫生法 —、卫生行政执法的概念 卫生行政执法，是指国家卫生行政主体、法律法规授权的组织依照卫生法律、法规和规章的规定处理具体卫生行政事务，将卫生法律规范适用于现实社会，实现国家卫生管理的活动。卫生行政执法有广义和狭义两种理解。广义的卫生行政执法，是指卫生行政机关、法律法规授权的组织依法从事卫生行政管理和具体运用卫生法律、法规和规章处理卫生行政事务的一切活动，既包括具体卫生行政行为，也包括抽象卫生行政行为。具体卫生行政行为是针对某特定人、特定事物、特定对象等作出的直接对相对人产生法律后果的行政行为。如卫生行政许可、卫生行政处罚、卫生行政强制等行为。抽象卫生行政行为，是指以不特定的人或事为管理对象，制定或发布的具有普遍约束力的规范性文件的行为，如国务院卫生行政部门根据法律、法规的规定，在本部门的权限内，发布命令、指示和规章的行为。狭义的卫生行政执法，仅指卫生行政执法主体将法律、法规、规章运用千现实生活中的具体对象，处理具体卫生行政案件所作出的具体卫生行政行为。本章所阐述的卫生行政执法即指具体卫生行政行为。


卫生法 二、卫生行政执法的特征(—)卫生行政执法主体的特定性 卫生行政执法的主体只能是卫生行政主体以及法律、法规授权的组织。不是卫生行政主体或者没有依法取得执法权的组织不得从事卫生行政执法。（二）卫生行政执法职权的法定性卫生行政执法是卫生行政执法主体代表国家进行卫生管理的活动，是行使职权的活动。而行政职权是法定的，卫生行政执法主体只能在法律规定的职权范围内履行其责任，不得越权或者滥用职权。（三）卫生行政执法对象的特定性卫生行政执法行为针对的对象是特定的、具体的公民、法人或其他组织。特定的、具体的公民、法人或其他组织称为卫生行政相对人（方），或者卫生行政管理相对人（方）。（四）卫生行政执法依据的法定性卫生行政执法主体作出具体行政行为的过程，实际上就是适用法律法规的过程。卫生行政执法的依据只能是国家现行有效的卫生法律、行政法规、规章、地方性法规以及上级卫生行政机关发布的决定、命令、指示等。


卫生法 第四章卫生行政执法（五）卫生行政执法行为的主动性 在卫生行政执法过程中，卫生行政执法主体与相对人之间所形成的行政法律关系，是领导与被领导管理与被管理的行政隶属关系。行政行为具有单方性特点，即行政行为由行政执法主体单方意志作出并发生法律效力，无需征得相对人的同意。卫生行政执法是一种直接影响相对人权利和义务的主动行为。 （六）卫生行政执法行为的强制性 卫生行政执法是国家行政权运转的一种特殊方式，体现的是国家意志，具有强制性。行政行为成立生效后，行政相对人必须遵守或者履行义务；否则，行政主体依法有权采取强制手段使行政行为的内容得以实现，相对人也可能因为不遵守或者不履行义务而受到法律的追究。 （七）卫生行政执法行为的可诉性 卫生行政执法行为是确定特定人某种权利或义务，或者剥夺、限制其某种权利的行为。由此，必然会直接或者间接地产生相关的权利义务关系，产生相应的、现实的法律后果。当相对人（方）认为卫生行政执法主体的具体行政行为侵犯其合法权益时，依法可以申请行政复议或提起行政诉讼。因此，卫生行政执法行为具有可诉性。


卫生法 三、卫生行政执法主体 （一）卫生行政执法主体的概念卫生行政执法主体，是指依法享有国家卫生行政执法权，以自己的名义实施执法活动并独立承担由此引起的法律责任的组织。卫生行政执法的主体是组织而非个人。尽管具体的执法行为是由卫生行政主体或者法律法规授权的组织的工作人员来行使，但是工作人员不是行政执法主体。在有些情况下，卫生行政主体依法委托其他单位或组织行使执法权，但受委托的单位或组织并不以自己的名义进行执法，执法后果依然由卫生行政主体承担，因此，受委托的单位或组织也不是卫生行政执法主体。需要指出的是，卫生行政执法主体也有广义和狭义之分。一般认为，狭义的卫生行政执法主体仅指各级卫生行政部门。但是，卫生事业需要许多部门的共同参与和配合，所以，广义的卫生行政执法主体，既包括卫生行政部门，也包括其他与卫生有关的执法部门和机关，如食品安全监督管理部门、药品监督管理部门、出入境检验检疫部门（海关）等。根据卫生行政执法主体资格取得的法律依据不同，卫生行政执法主体可以分为职权性执法主体和授权性执法主体两种。


卫生法 三、卫生行政执法主体 1.职权性执法主体是指根据宪法和行政组织法的规定，在机关依法成立时就拥有相应行政职权并同时获得行政主体资格的行政组织。也就是说，该类执法主体资格的获得，是依据宪法和有关组织法，是国家设立的专门履行行政职能的国家行政组织，是以完成一定的国家行政职能为设立要素的，因此，宪法和有关组织法对其行政职权与职责的规定有一定的原则性和概括性。职权性执法主体只能是国家行政机关，包括各级人民政府及其职能部门以及县级以上地方政府的派出机关。2.授权性执法主体是指根据宪法和行政组织法以外的单行法律、法规的授权规定而获得行政执法资格的组织。依照现行法律规定，被授予执法权的组织必须同时具备匹个基本条件：CD有依法成立的具有管理公共事务职责的组织；©具有熟悉有关法律、法规和业务的人员；＠具有相应的检查鉴定能力；＠能够独立承担法律责任。被授权的组织既可以是非行政机关，通过授权取得行政执法主体资格；也可以是原本没有该项职权的行政机关，通过授权使其原有行政职权范围扩大。被授权组织取得了授权后，要在授权的权限范围内依法行为，并且以自己的名义独立承担法律责任。


卫生法 三、卫生行政执法主体 （二）卫生行政执法主体的种类及职责由于本章所阐述的卫生行政执法是卫生行政机关的具体行政行为，所以执法主体的职责，也仅心七限于具体行政行为涉及的职责，对千各卫生行政执法主体的立法、发布决定命令等抽象行政行为的职责，这里不做介绍。1.卫生行政执法机关根据执法主体所监管对象的不同，卫生行政执法主体包括卫生行政机关食品安全监督管理部门、药品监督管理部门、出入境检验检疫机关等。上述部门或者机关所涉及的卫生行政执法活动非常广泛。根据2018年3月第十三届全国人民代表大会第一次会议审议批准的国务院机构改革方案，对卫生行政以及相关部门的职能进行了调整。该调整主要包括：＠组建国家卫生健康委员会。其主要职责是，拟订国民健康政策，协调推进深化医药卫生体制改革，组织制定国家基本药物制度，监督管理公共卫生、医疗服务、卫生应急，负责计划生育管理和服务工作，拟订应对人口老龄化、医养结合政策措施等。国家中医药管理局由国家卫生健康委员会管理。＠组建国家市场监督管理总局。其主要职责之一是，负责食品安全监管。＠组建国家药品监督管理局，由国家市场监督管理总局管理。其主要职责是，负责药品、化妆品、医疗器械的注册并实施监督管理。药品监管机构只设到省一级，药品经营销售等行为的监管，由市县市场监管部门统一承担。＠国家质量监督检验检疫总局的出入境检验检疫管理职责和队伍划入海关总署。＠组建国家医疗保障局。其主要职责是，拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的政策、规划、标准并组织实施，监督管理相关医疗保障基金，完善国家异地就医管理和费用结算平台，组织制定和调整药品、医疗服务价格和收费标准，制定药品和医用耗材的招标采购政策并监督实施，监督管理纳入医保范围内的医疗机构相关服务行为和医疗费用等。＠组建生态环境部。其主要职责之一是，监督管理污染防治、核与辐射安全。＠组建农业农村部。其主要职责之一是，监督管理农产品质量安全。


卫生法 三、卫生行政执法主体 卫生行政机关是依据宪法和行政组织法而设立的履行卫生行政职能的国家行政组织，即狭义的卫生行政执法主体。国务院卫生行政部门，即国家卫生健康委员会和县级以上地方各级卫生健康委员会，统称各级卫生行政机关。卫生行政机关是最主要的卫生行政执法主体。随着卫生事业的发展和改革需要，经国务院批准，从2000年起，卫生部根据《关千卫生监督体制改革的意见》，将原来由各卫生事业单位承担的各项卫生监督职能集中，对原有机构适当加以精简、归并和调整，组建卫生监督机构，专职承担卫生执法任务。卫生监督机构是同级卫生行政机关在其辖区内，依照国家卫生法律、法规行使卫生监督的执行机构，负责具体的卫生行政执法工作。2.卫生行政执法人员为了履行卫生行政执法职能，必须建立一支政治素质优、执法水平高、业务能力强、廉洁自律、秉公执法和办事高效的卫生监督员队伍。卫生监督员是通过卫生监督员资格考试，经依法聘任，在法定职责范围内履行卫生监督职能的卫生行政执法人员。


卫生法 三、卫生行政执法主体 卫生监督员执行卫生行政部门或卫生监督机构交付的任务，行使下列监督职权：＠依法进行预防性和经常性卫生监督管理；＠进行现场调查和监督记录，依法取证和索取有关资料；＠进行现场采样，提出检测项目；＠对违反卫生法律、法规的单位和个人依法进行处理；＠参加对有害人体健康事故和疫情的调查处理；＠宣传卫生法规和业务知识，指导、协助有关部门对有关人员进行卫生知识培训；＠执行卫生行政部门、卫生监督机构交付的其他监督任务。卫生监督员的职权和人身安全依法受到保护，任何人不得干涉、阻挠和侵犯。卫生监督员应当遵守以下职业道德行为规范：＠遵纪守法，廉洁奉公，作风正派，实事求是；＠忠于职守，有法必依，执法必严，违法必究；＠风纪严谨，证件齐全，着装整齐，文明执法，恪守职业道德；＠遵守监督执法程序、标准、规范和制度；＠取证及时、完善，方法科学、手段合法；＠执法文书书写规范，手续完备；＠履行相关法律、法规规定的保密义务；＠不与被监督者建立经济关系，不担任被监督者的顾间或在被监督单位兼职；＠遇有与被监督者有直接利害关系或其他有碍公正执法情况时，应当回避。


卫生法 四、卫生行政执法依据 卫生行政执法是卫生行政机关依法对卫生事业进行管理，贯彻落实法律、法规等规范性文件的\OTE~具体方法和手段，因此，卫生行政执法的依据主要是现行有效的有关卫生方面的规范性文件。我国《行政诉讼法》规定，人民法院审理行政案件，以法律和行政法规、地方性法规为依据，地方性法规适用千本行政区域内发生的行政案件。人民法院审理民族自治地方的行政案件，并以该民族自治地方的自治条例和单行条例为依据。人民法院审理行政案件，参照规章。可见，法律、行政法规地方性法规是行政执法依据，民族自治地方的自治条例和单行条例是民族自治地方的行政执法依据。至于行政规章，应该说也是行政执法的依据，但是，由千它的效力低千法律和行政法规，法院审理行政案件时，规章只做参照。所以，在有法律和行政法规的前提下，要依据法律和行政法规，无法律和行政法规规定时，依据规章执法。 五、卫生行政执法的有效条件 卫生行政执法的有效条件，是指卫生行政执法行为产生法律效力的必要条件。只有符合有效条件的卫生行政执法行为才能产生法律效力。一般情况下，卫生行政执法行为产生法律效力需要同时具备以下要件。


卫生法 五、卫生行政执法的有效条件 （一）卫生行政执法主体的资格必须合法实施卫生行政执法行为的主体必须是具有该项行政执法权力的行政机关，或者法律、法规授权的组织，其他任何个人或者组织不得行使卫生行政执法权力。（二）卫生行政执法主体的权限必须合法实施卫生行政执法行为的主体必须在自己的权限范围内从事行政执法行为，超出权限范围的执法是无效的。实质上，执法主体超出权限范围时也就失去了执法主体的资格。（三）卫生行政执法的相对方必须符合法定条件卫生行政执法的相对方主体必须是符合法定条件的公民、法人或者其他组织：O要处千卫生行政执法主体行政管理职权的相对一方地位，是卫生行政执法机关管理的相对人；＠具有法定的责任能力；＠发生了应当由卫生行政执法主体处理的行为或事实；＠依法应当享有相应的权利和承受相应的义务。 （四）卫生行政执法行为的内容必须合法、合理 卫生行政执法行为的内容必须合法与合理，才能产生预期的法律效果。合法，即严格依据卫生法律、法规或者规章而作出卫生行政执法行为；合理，即卫生行政机关在自由裁量权的范围内，公正、适当地实施卫生行政执法行为。


卫生法 （四）卫生行政执法行为的内容必须合法、合理 （五）卫生行政执法的程序必须合法实施卫生行政执法行为的方式、步骤、顺序、期限等，必须符合法律规定。违反法定程序，即使内容合法、合理，同样构成卫生行政执法行为无效。（六）卫生行政执法的形式必须合法形式要件，是指卫生行政执法机关所实施的卫生行政执法行为，必须具备法律、法规规定的外在形式要求。卫生行政执法的形式是卫生行政执法行为存在的外在表现，不具备法定的形式要求的卫生行政执法行为就不能有效地成立。如行政处罚必须制作行政处罚决定书，并符合法定的内容、项目；卫生行政许可必须颁发相应的卫生许可证书等。—、卫生行政执法行为的概念卫生行政执法行为，是指卫生行政执法主体在其法定职权范围内实施卫生行政执法活动，管理社会公共卫生事务的过程中，作出的具有法律意义和法律效力的行为。笔记卫生行政执法行为从其直接法律功能出发，可以分为行政赋权行为、行政限权行为、行政确认行为、行政裁决行为和行政救济行为。


卫生法 （四）卫生行政执法行为的内容必须合法、合理 行政赋权行为，是指创制权利，赋予卫生行政相对人一定的权利和利益。主要有卫生行政许可、卫生行政奖励、卫生行政救助等。行政限权行为，是指剥夺与限制权利，即予以卫生行政相对人一定的义务，限制或者剥夺其一定的权利和利益。主要有卫生行政处罚、卫生行政强制、卫生行政命令等。行政确认行为，是指卫生行政主体依法对卫生相对人的法律地位、法律关系和法律事实进行甄别，给予确定、认可、证明并予以宣告的行为。主要有卫生行政证明、卫生行政鉴定等。行政裁决行为，是指卫生行政主体以中间人的身份裁定一定范围内的卫生行政纠纷和民事纠纷。如医疗损害赔偿裁决、卫生权属纠纷裁决等。行政救济行为，是指卫生行政主体对已经作出的卫生行政行为本身以及卫生行政行为的后果进行补救。主要有撤销卫生行政行为、变更卫生行政行为、卫生行政赔偿和卫生行政补偿等。 二、卫生行政许可（一）卫生行政许可的概念 卫生行政许可，是指卫生行政机关根据公民、法人或者其他组织的申请，经依法审查，准予其从事特定活动的行为。卫生行政许可是卫生行政机关的主要执法活动之一，如颁发医疗机构执业许可证。


卫生法 卫生行政许可具有以下法律特征。 1.是一种依申请而为的行政行为公民、法人或者其他组织从事特定活动，依法需要取得卫生行政许可的，应当向卫生行政机关提出申请。卫生行政机关依法审查后，只要申请人符合某些特定条件，才可准予其从事某种特定活动。为了规范行政许可的设定和实施，保护公民、法人和其他组织的合法权益，维护公共利益和社会秩序，保障和监督行政机关有效实施行政管理，2003年8月27日，第十届全国人大常委会第四次会议通过了《中华人民共和国行政许可法》（简称《行政许可法》），自2004年7月1日起施行。根据《行政许可法》的规定，设定和实施行政许可，应当遵循公开、公平、公正的原则。有关行政许可的规定应当公布；未经公布的，不得作为实施行政许可的依据。行政许可的实施和结果，除涉及国家秘密、商业秘密或者个人隐私外，应当公开。实施行政许可，应当遵循便民的原则，提高办事效率，提供优质服务。


卫生法 卫生行政许可具有以下法律特征。 （二）行政许可的设定设定行政许可，应当遵循经济和社会发展规律，有利千发挥公民、法人或者其他组织的积极性、主动性，维护公共利益和社会秩序，促进经济、社会和生态环境协调发展。根据《行政许可法》规定，下列事项可以设定行政许可。1.直接涉及国家安全、公共安全、经济宏观调控、生态环境保护以及直接关系人身健康、生命财产安全等特定活动，需要按照法定条件予以批准的事项。2.有限自然资源开发利用、公共资源配置以及直接关系公共利益的特定行业的市场准入等，需要赋予特定权利的事项。3.提供公众服务并且直接关系公共利益的职业、行业，需要确定具备特殊信誉、特殊条件或者特殊技能等资格、资质的事项。 34第四章卫生行政执法 4.直接关系公共安全、入身健康、生命财产安全的重要设备、设施、产品、物品，需要按照技术标准技术规范，通过检验、检测、检疫等方式进行审定的事项。5.企业或者其他组织的设立等，需要确定主体资格的事项。


卫生法 34第四章卫生行政执法 6.法律、行政法规规定可以设定行政许可的其他事项。（三）卫生行政许可的实施机关1.卫生行政机关卫生行政许可由具有行政许可权的卫生行政机关在其法定职权范围内实施。《行政许可法》规定，行政许可需要行政机关内设的多个机构办理的，该行政机关应当确定一个机构统一受理行政许可申请，统一送达行政许可决定。行政许可依法由地方人民政府两个以上部门分别实施的，本级人民政府可以确定一个部门受理行政许可申请并转告有关部门分别提出意见后统一办理，或者组织有关部门联合办理集中办理。卫生行政机关在其法定职权范围内，依照法律、法规、规章的规定，可以委托其他行政机关实施行政许可。这种情形下，委托机关应将受委托行政机关和受委托实施行政许可的内容予以公告，并对受委托行政机关实施行政许可的行为应当负责监督，对该行为的后果承担法律责任。受委托行政机关在委托范围内，以委托行政机关名义实施行政许可，不得再委托其他组织或者个人实施行政许可。


卫生法 34第四章卫生行政执法 2.法律、法规授权机关具有管理公共事务职能的组织在法律、法规授权的情况下，在法定授权范围内，以自己的名义实施行政许可。实施行政许可的卫生行政机关和法律法规授权的机关，统称卫生行政许可的实施机关。（四）卫生行政许可程序卫生行政许可程序，是指卫生行政许可的实施机关从受理卫生行政许可申请到作出准予、拒绝、中止、收回、撤销行政许可等决定的步骤、方式和时限的总称。卫生行政许可程序是规范卫生行政许可行为，防止滥用权力、保证正确行使权力的重要环节。1.申请与受理公民法人或者其他组织从事特定活动，依法需要取得卫生行政许可的，应当向卫生行政许可的实施机关提出申请。申请书需要采用格式文本的，实施机关应向申请人提供格式文本。除了依法应由申请人到行政机关办公场所提出行政许可申请的外，申请入可以委托代理人提出许可申请。申请可以通过信函、电报、电传、传真、电子数据交换和电子邮件等方式提出。


卫生法 34第四章卫生行政执法 卫生行政许可的实施机关对申请人提出的行政许可申请，应当根据下列情况分别作出处理：＠申请事项依法不需要取得行政许可的，应当即时告知申请人不受理；＠申请事项依法不属千本行政机关职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；＠申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；＠申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者5日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；＠申请事项属千本行政机关职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的，应当受理行政许可申请。


卫生法 34第四章卫生行政执法 2.审查与决定卫生行政许可的实施机关对申请入提交的申请材料进行审查。材料齐全、符合法定形式，能够当场作出决定的，应当场作出书面的行政许可决定；根据法定条件和程序，需要对申请材料的实质内容进行核实的，许可实施机关应当指派两名以上工作人员进行核查；依法应当先经下级行政机关审查后报上级行政机关决定的行政许可，下级行政机关应当在法定期限内将初步审查意见和全部申请材料直接报送上级行政机关。上级行政机关不得要求申请人重复提供申请材料。卫生行政许可的实施机关对行政许可申请进行审查后，除当场作出行政许可决定以外，应当在法定期限内按照规定程序作出行政许可决定。申请人的申请符合法定条件、标准的，实施机关应当依法作出准予行政许可的书面决定；依法作出不予行政许可的书面决定的，应当说明理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。卫生行政机关作出准予行政许可的决定，需要颁发行政许可证件的，应当向申请人颁发加盖本心己行政机关印章的下列行政许可证件：CD许可证、执照或者其他许可证书；＠资格证、资质证或者其他合格证书；＠行政机关的批准文件或者证明文件；＠法律、法规规定的其他行政许可证件。


卫生法 34第四章卫生行政执法 3.行政许可的期限行政许可法规定的行政机关实施行政许可的期限以工作日计算，不含法定节假日。按照规定，除可以当场作出行政许可决定的，卫生行政许可的实施机关应当自受理行政许可申请之日起20日内作出行政许可决定；20日内不能作出决定的，经本行政机关负责人批准，可以延长10日，并将延长期限的理由告知申请人。法律、法规另有规定的，依其规定。卫生行政许可采取统一办理或者联合办理、集中办理的，办理的时间不得超过45日；45日内不能办结的，经本级人民政府负责人批准，可以延长15日，并将延长期限的理由告知申请人。依法应当先经下级卫生行政机关审查后报上级卫生行政机关决定的行政许可，下级卫生行政机关应当自其受理行政许可申请之日起20日内审查完毕。法律、法规另有规定的，依其规定。卫生行政许可的实施机关作出准予行政许可的决定，应当自作出决定之日起10日内向申请人颁发、送达行政许可证件，或者加贴标签、加盖检验、检测、检疫印章。


卫生法 34第四章卫生行政执法 4.听证卫生行政许可直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的，卫生行政许可的实施机关在作出行政许可决定前，应当告知申请人、利害关系人享有要求听证的权利；申请人、利害关系人在被告知听证权利之日起5日内提出听证申请的，卫生行政许可的实施机关应当在20日内组织听证。申请人、利害关系人不承担听证费用。听证按照下列程序进行：＠卫生行政机关应当千举行听证的7日前将举行听证的时间、地点通知申请人、利害关系人，必要时予以公告；＠听证应当公开举行；＠卫生行政机关应当指定审查该行政许可申请的工作人员以外的人员为听证主持人，申请人、利害关系人认为主持人与该行政许可事项有直接利害关系的，有权申请回避；＠举行听证时，审查该行政许可申请的工作人员应当提供审查意见的证据、理由，申请人、利害关系人可以提出证据，并进行申辩和质证；＠听证应当制作笔录，听证笔录应当交听证参加人确认无误后签字或者盖章。


卫生法 三、卫生监督检查（一）卫生监督检查的概念 卫生监督检查，是指卫生行政机关为了实现行政管理的目标和任务，依法对行政相对人遵守卫生法律规范和履行卫生行政机关的决定、命令的情况予以察看、监督的行政执法行为。其方法和手段包括：检查、调查、审查、勘验、检验、查验、抽验、监测、登记、统计等。卫生监督检查是卫生行政执法的主要手段之一，具有以下特征：1.监督检查相对人守法清况一种情况是对相对人是否遵守卫生法律、法规进行监督检查；另一种「青况是对相对人是否履行卫生行政机关依法作出的行政决定进行监督检查。2.不直接影响相对人的实体权利和义务监督检查只是监督相对人是否正确行使或者履行卫生法规定的权利义务或者卫生行政决定所规定的权利义务，如果发现不正确行使权利或不依法履行义务时，需要另行作出相应的制裁性行政决定或采取某种强制执行措施。3.具有强制性监督检查是卫生行政机关的一项重要管理活动，是依法进行的职权行为，被检查者必须接受并配合检查。如果被检查者拒绝监督检查，卫生行政机关可以强行检查。


卫生法 三、卫生监督检查（一）卫生监督检查的概念 4.具有专业性卫生监督检查具有较强的专业技术性，执法人员依法对相对人遵守法律情况进行监督检查时，不仅要求其具有法律知识，还要求具有某一方面的专业知识，否则，不能胜任该执法工作。 （二）卫生监督检奎的种类 1.—般卫生监督检查与重点卫生监督检查这是以监督检查的对象是否具有特定性来划分的。一般卫生监督检查，是指卫生行政机关依照职权对管辖范围内的管理相对人进行普遍监督检查。重点卫生监督检查，是指卫生行政机关针对某类特定的相对人或卫生法律、法规的部分要求进行监督2.事前卫生监督检查、事中卫生监督检查与事后卫生监督检查这是以监督检查实施的阶段不同来划分的。事前卫生监督检查，是指监督检查的实施是在相对人的某一行为开始之前。事中卫生监督检查，是指监督检查的实施是在相对人的行为过程中。事后卫生监督检查，是指卫生行政机关在相对人的行为结束后实施的监督检查。


卫生法 （二）卫生监督检奎的种类 3.定期卫生监督检查与不定期卫生监督检查这是以卫生监督检查是否以固定期限来划分。定期卫生监督检查，是指按照卫生监督工作计划和要求，卫生行政机关每隔一段时间就要进行有规律的监督检查。不定期卫生监督检查，是指卫生行政机关对相对人遵守卫生法律、法规的情况进行临时、无规律的突击性检查。4.现场卫生监督检查与书面卫生监督检查这是以卫生监督检查的不同方式来划分。现场卫生监督检查，是指卫生行政机关及其卫生行政执法入员亲临被检查的现场，实施监督检查。书面卫生监督检查，是指卫生行政机关根据相对人的书面材料进行检查。5.主动卫生监督检查与被动卫生监督检查这是以卫生监督检查依职权而为还是依申请而为划分。主动卫生监督检查，是指卫生行政机关直接到相对人的所在地主动对其守法情况进行检查。被动卫生监督检查，是指被监督检查的相对人主动向卫生行政机关提供材料，并说明自己遵守卫生法律、法规的情况，以接受检查。


卫生法 （二）卫生监督检奎的种类 6.联合卫生监督检查与单独卫生监督检查这是以卫生监督检查的主体多少来划分。联合卫生监督检查，是指卫生行政机关和其他行政机关共同实施卫生监督检查。单独卫生监督检查，是指卫生行政机关单独对相对人遵守卫生法律、法规的情况进行检查。卫生行政机关进行卫生监督检查后，发现个人、组织不履行法律规定的义务，或者没有履行卫生行政决定时，依法应当对相对人作出行政处罚或者行政强制执行。 四、卫生行政处罚 (—)卫生行政处罚的概念卫生行政处罚，是指卫生行政执法主体依据卫生法律、法规、规章对相对人违反卫生行政法律规范、尚未构成犯罪的行为给予制裁的行政执法行为。卫生行政处罚对卫生行政执法主体而言，是卫生行政执法主体依法实施的一种具体行政行为；对管理相对人而言，是相对人违反卫生行政管理秩序而依法承担的一种法律后果。卫生行政处罚具有以下特征：1.卫生行政处罚的主体是具有行政处罚权的卫生行政部门和卫生法律法规授权的组织。卫生行政处罚的主体必须在法定的职权范围内，依据法定的程序实施卫生行政处罚。


卫生法 四、卫生行政处罚 2.卫生行政处罚的前提是相对人实施了违反卫生行政管理秩序的行为。这里有三层含义：一是卫生行政处罚针对的是管理相对人；二是相对入的行为必须是违反了卫生法律规范；三是相对人的违法行为按照有关的卫生法律、法规、规章的规定，必须是依法应当给予卫生行政处罚的行为。3.卫生行政处罚是对违反卫生行政法律规范、尚未构成犯罪的相对人的制裁。卫生行政处罚只能针对一般的违反卫生行政管理秩序的违法行为。如果行为触犯刑法，构成犯罪，就应当依法移交司法机关追究行为人的刑事责任，而不能以行政处罚代替刑事处罚。4.卫生行政处罚既要遵循卫生行政处罚的实体性规范，又要遵循卫生行政处罚的程序性规范。没有法定依据或者依据不符合法律规定的要件，违反了法定程序作出的卫生行政处罚归于无效。


卫生法 四、卫生行政处罚 为了规范行政处罚的设立和实施，保障和监督行政机关有效实施行政管理，维护公共利益和社会秩序，保护公民法人或者其他组织的合法权益，1996年3月17曰，第八届全国人大常委会第四次会议通过了《中华入民共和国行政处罚法》（简称《行政处罚法》），自1996年10月1日起施行。2009年8月27日第十一届全国人大常委会第十次会议、2017年9月1日第十二届全国人大常委会第二十九心i'.,次会议对《行政处罚法》进行了修正。 （二）卫生行政处罚的原则 根据《行政处罚法》的规定，卫生行政机关在行政处罚过程中，必须坚持以下基本原则：4.合法、适当、公正、公开原则所谓合法，主要指适用法律、法规、规章合法，程序合法。所谓适当，主要是指行使自由裁量权时要根据具体违法事实，作出比较合适的处罚决定，不可畸轻畸重，显失公正。所谓公正，是指在同等情况下所作处罚应当公平相等。所谓公开，是指除涉及国家机密、商业秘密或者个入隐私之外，行政处罚一律公开进行。


卫生法 （二）卫生行政处罚的原则 5.处罚与教育相结合的原则处罚的目的在千教育违法者改正不法行为。一味地处罚不教育是达不到最终目的的。但是，对千经过再三教育仍不改正的，要从重处罚；构成犯罪的，要依法移送司法机关追究刑事责任，决不姑息迁就。在处罚过程中，要坚持处罚与教育相结合的原则。 （三）卫生行政处罚的管辖 管辖，是指卫生行政机关对千违法行为负责行政查处工作的分工。县级以上卫生行政机关负责查处所辖区域范围内的违反卫生法律、法规、规章的案件。省级卫生行政机关可依据卫生法律、法规、规章和本地区的实际情况，规定所辖区域内管辖的具体分工。国务院卫生行政部门负责查处重大复杂的案件。上级卫生行政部门可以将自己管辖的案件移送下级卫生行政机关处理；也可以根据下级卫生行政机关的请求处理下级卫生行政机关管辖的案件。两个以上卫生行政机关，在管辖权发生争议时，报请共同的上级卫生行政机关指定管辖。卫生行政机关发现查处的案件不属千自己管辖时，应当及时书面移送有管辖权的卫生行政机关。


卫生法 （三）卫生行政处罚的管辖 （四）卫生行政处罚程序卫生行政处罚程序，是指行政机关实施行政处罚的方式、步骤以及实现这些方式、步骤的时间和顺序的行为过程。卫生行政处罚程序包括一般程序和简易程序。1.一般程序也称普通程序，是指卫生行政机关实施行政处罚的基本工作程序。包括以下几个程序：(l)受理与立案。卫生行政机关对下列案件应当及时受理并做好记录：＠在卫生监督管理中发现的；＠卫生机构监测报告的；＠社会举报的；＠上级卫生行政机关交办、下级卫生行政机关报请的或者有关部门移送的。卫生行政机关受理的案件符合下列条件的，应当在七日内立案：＠有明确的违法行为人或者危害后果；＠有来源可靠的事实依据；＠属千卫生行政处罚的范围；＠属于本机关管辖。卫生行政部门对决定立案的应当制作报告，由直接领导批准，并确定立案日期和两名以上卫生执法人员为承办人。


卫生法 （三）卫生行政处罚的管辖 (2)调查取证。卫生行政机关立案后，在作出具体的处罚决定之前，必须先依法调查取证，查明违法事实。调查取证时，必须有两名以上执法人员参加，并出示有关证件。应分别询问当事人或证人，并当场制作询问笔录。经核对无误后，执法人员和被询问人应在笔录上签名。被询问人拒绝签名的，应有两名执法人员在笔录上签名并注明情况。执法人员进行现场检查时，应制作现场检查笔录，经核对无误后，执法人员和被检查人应在笔录上签名。被检查人员拒绝签名的，应有两名执法人员在笔录上签名并注明。调查取证应是原件、原物；调查取证原件、原物却有困难的，可由提交证据的单位或个人在复制品、照片等物件上签章，并注明”与原件（物）相同”字样或文字说明。书证、物证、视听资料、证人证言、当事人陈述、鉴定结论、勘验笔录、现场检查笔录等，经执法人员审查或调查属实，为卫生行政处罚证据。卫生行政机关在收集证据时，在证据可能灭失或者以后难以取得的情况下，经卫生行政机关负责人批准，可以先行登记保存。执法人员应向当事人出具由行政机关负责人签发的保存证据通知书。卫生行政机关应在七日内作出处理决定，法律、法规另有规定的除外。


卫生法 （三）卫生行政处罚的管辖 (3)听取申辩与听证。卫生行政主体在作出行政处罚决定之前，应告知当事人作出行政处罚决定的事实、理由及依据，并告知当事人依法享有的权利。当事人有权进行陈述和申辩。行政机关应当充分听取当事人的意见，对当事人提出的事实、理由和证据，应当进行复核，复核的事实、理由和证据成立的，应当采纳。行政机关不得因当事人申辩而加重处罚。行政机关及其执法人员在作出行政处罚决定之前，未依法向当事人告知给予行政处罚的事实、理由和依据，或者拒绝听取当事人的陈述、申辩，行政处罚决定不能成立。当事人放弃陈述或者申辩权利的除外。


卫生法 （三）卫生行政处罚的管辖 卫生行政机关在作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定前，应当告知当事人有要求举行听证的权利。当事人要求听证的，卫生行政机关应当组织听证。卫生行政机关决定予以听证的，听证主持人应当在当事人提出听证要求之日起2日内确定举行听证时间、地点和方式，并在举行听证的7日前，将听证通知书送达当事人。听证由卫生行政机关内部相对独立的机构和工作人员主持，由案件调查人和当事人参加。案件调查人提出当事人违法事实、证据和行政处罚建议，当事人进行陈述、申辩和质证。听证应当制作笔录，当场交当事人和案件调查入审核，并签名或盖章。当事人拒绝签名的，由听证主持人在听证笔录上说明情况。听证结束后，听证主持人应当依据听证情况，提出书面意见。卫生行政机关应当根据听证情况进行复核，违法事实清楚的，依法作出行政处罚决定；违法事实与原来认定有出入的，可以进行调查核实，在查清事实后，作出行政处罚决定。


卫生法 （三）卫生行政处罚的管辖 (4)处罚决定。承办人员调查终结后，应写出调查报告，其内容包括案由、案情、违法事实、违反法律、法规或规章的具体款项等，并对违法行为的事实、性质、情节以及社会危害程度进行合议并做好记录，分别作出下列处理：CD确有应当受行政处罚的违法行为的，依法提出卫生行政处罚的意见；＠违法行为轻微的，依法提出不予卫生行政处罚的意见；＠违法事实不能成立的，依法提出不予处罚的意见；＠违法行为不属千本机关管辖的，应当移送有管辖权的机关处理；＠违法行为构成犯罪需要追究刑事责任的，应当移送司法机关处理。同时应当予以行政处罚的，还应依法提出卫生行政处罚的意见。对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚，行政机关的负责人应当集体讨论决定。在行政机关负责人作出决定之前，应当由从事行政处罚决定审核的人员进行审核。行政机关中初次从事行政处罚决定审核的人员，应当通过国家统一法律职业资格考试取得法律职业资格。


卫生法 （三）卫生行政处罚的管辖 卫生行政处罚决定作出后，卫生行政机关应当制作行政处罚决定书。决定书应当记载下列事项：当事人的姓名（或名称）和地址；违反法律、法规或规章的事实与证据；行政处罚的种类和依据；行政处罚的履行方式和期限；不服处罚决定申请复议或起诉的途径和期限；作出行政处罚决定的卫生行政机关的名称和作出决定的日期。卫生行政机关应当自立案之日起3个月内作出行政处罚决定。因特殊原因，需要延长前款规定的，应报上级机关批准。2.简易程序又称当场处罚程序，是指对一些违法事实清楚、证据确凿、处罚较轻的案件实行现场处罚的程序。依照法律规定，对于依法应当予以瞥告的行政处罚；对公民处以50元以下罚款的行政处罚；对法人或其他组织处以1000元以下罚款的行政处罚，在违法事实清楚、证据确凿的情况下，卫生行政机关可以当场作出处罚决定。当场处罚应向当事人出示证件，填写预定格式、编有号码,3并加盖卫生行政机关印章的当场处罚决定书，并在7日内报所属卫生行政机关备案。


卫生法 第四章卫生行政执法（五）卫生行政处罚的执行 卫生行政处罚的执行，是指执法主体实现卫生行政处罚决定书所确定的内容而进行的活动。卫生行政处罚决定作出后，当事人应当在规定的期限内予以履行；对决定不服的可以申请行政复议或提起行政诉讼。但是，行政处罚不停止执行（法律另有规定的除外）。有下列情形之一的，卫生执法人员可以当场收缴罚款：＠依法给予20元以下罚款的；＠不当场收缴事后难以执行的。当事人在法定时间内不申请行政复议或不提起诉讼又不执行的，卫生行政机关可以采取下列措施：＠到期不交纳罚款的，每日按罚款数额的3％加处罚款；＠申请人民法院强制执行。卫生行政处罚决定履行或者执行后，承办人应当制作结案报告，并将有关的案件材料进行整理装订，加盖案件承办人印章，归档保存。卫生行政机关应当将适用听证程序的行政处罚案件在结案后1个月内报上级卫生行政机关法制机构备案。


卫生法 五、卫生行政强制（－）卫生行政强制的概念 卫生行政强制，是指卫生行政机关为保障卫生监督管理目标的实现，依法采取强制手段促使义务人履行义务，或者为维护公共卫生利益、保护人民健康、安全，对有关场所和卫生管理相对人人身或财产采取的紧急性、即时性的强制措施的卫生执法行为。按照我国行政强制法的规定，行政强制包括行政强制措施和行政强制执行。 卫生行政强制具有以下主要特征： 1.行政性卫生行政强制是一种具体行政行为：＠是行政机关为实现一种行政目的所实施的一种行为；＠行政强制必须由行政机关承担（申请法院强制执行是一种例外情况）；＠行政强制行为中所采取的行政强制手段都是行政手段，而不是司法手段或其他手段。2.具体性卫生行政强制是针对特定的行政相对人或者特定的物，就特定的事项作出的具体行政行为。行为的主体、行为的对象、行为的事由、实施的措施等，都是具体的。卫生行政强制执行也是卫生行政机关或人民法院针对具体的人、行为或物进行的。3.强制性当被强制对象不履行被强制义务时，行政强制主体可以实施强制手段，直接或间接地达到义务被履行的相同状态；行政强制主体在实施该强制行为时，相对人有容忍的义务。


卫生法 卫生行政强制具有以下主要特征： 4.非处分性卫生行政强制会限制相对人的权利行使，但不直接发生相对人权利的被处分。为了规范行政强制的设定和实施，保障和监督行政机关依法履行职责，维护公共利益和社会秩序，保护公民法人和其他组织的合法权益，2011年6月30日，第十一届全国人大常委会第二十一次会议通过了《中华人民共和国行政强制法》（简称《行政强制法》），自2012年1月1日起施行。 （二）卫生行政强制的种类和方式卫生行政强制包括卫生行政强制措施和卫生行政强制执行。 卫生行政强制措施，是指卫生行政机关在卫生行政管理过程中，为制止违法行为、防止证据损毁、避免危害发生、控制危险扩大等情形，依法对公民的人身自由实施暂时性限制，或者对公民、法人或者其他组织的财物实施暂时性控制的行为。按照《行政强制法》规定，行政强制措施的种类有：＠限制公民人身自由；＠查封场所、设施或者财物；＠扣押财物；＠冻结存款、汇款；＠其他行政强制措施。


卫生法 （二）卫生行政强制的种类和方式卫生行政强制包括卫生行政强制措施和卫生行政强制执行。 卫生行政强制执行，是指卫生行政机关或者卫生行政机关申请人民法院，对不履行卫生行政决定的公民、法人或者其他组织，依法强制履行义务的行为。按照《行政强制法》规定，行政强制执行的方式有：O加处罚款或者滞纳金；＠划拨存款、汇款；＠拍卖或者依法处理查封、扣押的场所、设施或者财物；＠排除妨碍、恢复原状；＠代履行；＠其他强制执行方式。 （三）卫生行政强制的设定和实施 行政强制的设定和实施，应当依照法定的权限、范围、条件和程序，并且应当适当。 第四章卫生行政执法 1.行政强制措施的设定《行政强制法》规定，行政强制措施由法律设定，尚未制定法律，且属千国务院行政管理职权事项的，行政法规可以设定除限制公民人身自由、冻结存款、汇款和应当由法律规定的行政强制措施以外的其他行政强制措施。尚未制定法律、行政法规，且属千地方性事务的，地方性法规可以设定查封场所、设施或者财物和扣押财物的行政强制措施。法律、法规以外的其他规范性文件不得设定行政强制措施。


卫生法 第四章卫生行政执法 法律对行政强制措施的对象、条件、种类作了规定的，行政法规、地方性法规不得作出扩大规定。法律中未设定行政强制措施的，行政法规、地方性法规不得设定行政强制措施。但是，法律规定特定事项由行政法规规定具体管理措施的，行政法规可以设定除限制公民人身自由，冻结存款、汇款和应当由法律规定的行政强制措施以外的其他行政强制措施。2.行政强制执行的设定《行政强制法》规定，行政强制执行由法律设定。法律没有规定行政机关强制执行的，作出行政决定的行政机关应当申请人民法院强制执行。根据现行卫生法律的规定，卫生行政部门没有强制执行权，应该申请人民法院强制执行。3.行政强制实施的要求根据《行政强制法》，采用非强制手段可以达到行政管理目的的，不得设定和实施行政强制。实施行政强制，应当坚持教育与强制相结合。公民、法人或者其他组织对行政机关实施行政强制，享有陈述权、申辩权；有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼；因行政机关违法实施行政强制受到损害的，有权依法要求赔偿。公民、法人或者其他组织因人民法院在强制执行中有违法行为或者扩大强制执行范围受到损害的，有权依法要求赔偿。


卫生法 （四）卫生行政强制措施实施程序 1.一般规定行政强制措施由法律、法规规定的行政机关在法定职权范围内实施。行政强制措施权不得委托。依据《行政处罚法》的规定行使相对集中行政处罚权的行政机关，可以实施法律、法规规定的与行政处罚权有关的行政强制措施。行政强制措施应当由行政机关具备资格的行政执法入员实施，其他人员不得实施。按照《行政强制法》，行政机关实施行政强制措施应当遵守下列规定：＠实施前须向行政机关负责人报告并经批准；＠由两名以上行政执法入员实施；＠出示执法身份证件；＠通知当事人到场；＠当场告知当事人采取行政强制措施的理由、依据以及当事人依法享有的权利、救济途径；＠听取当事人的陈述和申辩；＠制作现场笔录；＠现场笔录由当事人和行政执法人员签名或者盖章，当事人拒绝的，在笔录中予以注明；＠当事人不到场的，邀请见证人到场，由见证人和行政执法人员在现场笔录上签名或者盖章；＠法律、法规规定的其他程序。情况紧急，需要当场实施行政强制措施的，行政执法人员应当在24小时内向行政机关负责人报告，并补办批准手续。行政机关负责人认为不应当采取行政强制措施的，应当立即解除。


卫生法 （四）卫生行政强制措施实施程序 依照法律规定实施限制公民人身自由的行政强制措施，除应当履行规定的程序外，还应当遵守下列规定：O当场告知或者实施行政强制措施后立即通知当事入家属实施行政强制措施的行政机关、地点和期限；＠在紧急情况下当场实施行政强制措施的，在返回行政机关后，立即向行政机关负责人报告并补办批准手续；＠法律规定的其他程序。实施限制人身自由的行政强制措施不得超过法定期限。实施行政强制措施的目的已经达到或者条件已经消失，应当立即解除。2.查封与扣押《行政强制法》规定，查封、扣押限于涉案的场所、设施或者财物，不得查封、扣押与违法行为无关的场所、设施或者财物。公民个人及其所扶养家属的生活必需品不得查封、扣押。当事人的场所、设施或者财物已被其他国家机关依法查封的，不得重复查封。行政机关决定实施查封、扣押的，应当履行《行政许可法》规定的程序，制作并当场交付查封、扣押决定书和清单。查封、扣押的期限不得超过30日；情况复杂的，经行政机关负责人批准，可以延长，但是延长期限不得超过30日。法律、法规另有规定的除外。


卫生法 （四）卫生行政强制措施实施程序 笔记行政机关采取查封、扣押措施后，应当及时查清事实，在法定期限内作出处理决定。对违法事实清楚，依法应当没收的非法财物予以没收；法律、行政法规规定应当销毁的，依法销毁；应当解除查封、扣押的，作出解除查封、扣押的决定。3.冻结《行政强制法》规定，冻结存款、汇款的数额应当与违法行为涉及的金额相当；已被其他国家机关依法冻结的，不得重复冻结。依照法律规定冻结存款、汇款的，作出决定的行政机关应当在3日内向当事人交付冻结决定书。自冻结存款、汇款之日起30内，行政机关应当作出处理决定或者作出解除冻结决定；情况复杂的，经行政机关负责人批准，可以延长，但是延长期限不得超过30日。法律另有规定的除外。延长冻结的决定应当及时书面告知当事人，并说明理由。 （五）卫生行政机关强制执行程序 1.一般规定《行政强制法》规定，行政机关依法作出行政决定后，当事人在行政机关决定的期限内不履行义务的，具有行政强制执行权的行政机关依照规定强制执行。行政机关作出强制执行决定前，应当事先催告当事人履行义务。催告应当以书面形式作出。


卫生法 （五）卫生行政机关强制执行程序 经催告，当事人逾期仍不履行行政决定，且无正当理由的，行政机关可以作出强制执行决定。决定应当以书面形式作出。在催告期间，对有证据证明有转移或者隐匿财物迹象的，行政机关可以作出立即强制执行决定。《行政强制法》规定，有下列情形之一的，中止执行：CD当事人履行行政决定确有困难或者暂无履行能力的；＠第三人对执行标的主张权利，确有理由的；＠执行可能造成难以弥补的损失，且中止执行不损害公共利益的；＠行政机关认为需要中止执行的其他情形。中止执行的情形消失后，行政机关应当恢复执行。对没有明显社会危害，当事人确无能力履行，中止执行满3年未恢复执行的，行政机关不再执行。有下列情形之一的，终结执行：＠公民死亡，无遗产可供执行，又无义务承受人的；＠法人或者其他组织终止，无财产可供执行，又无义务承受人的；＠执行标的灭失的；＠据以执行的行政决定被撤销的；＠行政机关认为需要终结执行的其他情形。根据《行政强制法》，行政机关不得在夜间或者法定节假日实施行政强制执行。但是，情况紧急的除外。行政机关不得对居民生活采取停止供水、供电、供热、供燃气等方式迫使当事人履行相关行政决定。


卫生法 （五）卫生行政机关强制执行程序 2.金钱给付义务的执行《行政强制法》规定，行政机关依法作出金钱给付义务的行政决定，当事人逾期不履行的，行政机关可以依法加处罚款或者滞纳金。当事人超过30日不履行该加处的罚款或者滞纳金义务，经催告当事人仍不履行的，具有行政强制执行权的行政机关可以强制执行。划拨存款、汇款应当由法律规定的行政机关决定，并书面通知金融机构。金融机构接到行政机关依法作出划拨存款、汇款的决定后，应当立即划拨。3.代履行《行政强制法》规定，行政机关依法作出要求当事人履行排除妨碍、恢复原状等义务的行政决定，当事人逾期不履行，经催告仍不履行，其后果已经或者将危害交通安全、造成环境污染或者破坏自然资源的，行政机关可以代履行，或者委托没有利害关系的第三人代履行。代履行不得采用暴力、胁迫以及其他非法方式。（六）申请人民法院强制执行《行政强制法》规定，当事人在法定期限内不申请行政复议或者提起行政诉讼，又不履行行政决定的，没有行政强制执行权的行政机关可以自期限届满之日起3个月内，依法申请人民法院强制执行。行政机关申请人民法院强制执行前，应当催告当事人履行义务。催告书送达10日后当事人仍未履行义务的，行政机关可以向所在地有管辖权的人民法院申请强制执行；执行对象是不动产的，向不动产所在地有管辖权的人民法院申请强制执行。人民法院对行政机关强制执行的申请进行书面审查，对符合法律规定，并且行政决定具备法定执行效力的，应自受理之日起7日内作出执行裁定。NO冗{ti第三节卫生行政执法监督一、卫生行政执法监督的概念卫生行政执法监督，是指国家有监督职权的机关和社会组织以及公民个人对卫生行政执法主体及其工作人员的执法行为进行的监督，防止和纠正违法或者不当的行政执法行为。行政权作为国家权力的一种，必定要受到限制和约束，这是现代法治的基本要求。2004年3月，国务院印发了《全面推进依法行政实施纲要》，要求行政机关必须依法行政，行政机关违法或者不当行使职权时，应当依法承担法律责任。做到执法有保障、有权必有责、用权受监督、违法受追究、侵权须赔偿。2005年7月，《国务院办公厅关千推行行政执法责任制的若干意见》进一步强调，行政机关必须依法行政，行政执法部门任何违反法定义务的不作为和乱作为的行为，都必须承担相应的法律责任。2014年10月，中国共产党第十八届中央委员会第四次全体会议通过了《中共中央关于全面推进依法治国若干重大问题的决定》，提出要完善纠错问责机制，指出全面落实行政执法责任制，严格确定不同部门及机构、岗位执法人员执法责任和责任追究机制，加强执法监督，坚决排除对执法活动的干预，防止和克服地方和部门保护主义，惩治执法腐败现象。依法行政、执法受监督、违法受追究成为依法治国的基本要求。


卫生法 （五）卫生行政机关强制执行程序  二、卫生行政执法监督的特征（一）监督主体的广泛性 卫生行政执法受到来自全社会的监督。为强化对行政权力的制约和监督，必须全方位、各角度地对行政执法进行监督，包括加强党内监督、人大监督、民主监督、行政监督、司法监督、审计监督、社会监督、舆论监督制度的建设，努力形成科学有效的权力运行制约和监督体系，增强监督合力和实效。 （二）监督对象的确定性 卫生行政执法监督的对象是卫生行政执法机关及其执法人员。作为承担国家卫生行政执法任务的卫生行政执法机关和执法入员，必须按照《全面推进依法行政实施纲要》和《中共中央关千全面推进依法治国若干重大问题的决定》要求，严格依法行政，遵守卫生法律法规规定，履行执法职责。 （三）监督内容的特定性 卫生行政执法监督的内容限千执法主体及执法人员行使职权、履行职责的一切卫生行政执法行为，与行政无关的行为不受行政执法监督。按照依法行政的要求，行政执法主体要在自己的职权范围内，严格履行自己的职责，即要遵守实体法规定，又要遵守程序法律规定。在行政许可、行政处罚、行政强制、行政检查等执法行为中，完善执法程序，建立执法全过程记录制度。


卫生法 （四）监督行为的法定性 卫生行政执法监督的行为，一是要依照法律提供的权利义务标准进行判断；二是要严格依照法定程序进行监督，并且能产生一定法律后果。国家有权机关按照其法定职权和程序，对卫生行政执法行为进行监督，其他社会组织、新闻媒体和公民个人依法都有对行政机关及其工作入员的卫生行政执法行为进行监督的权利，也要依法进行，不能滥用该项权利从而产生不良后果。 三、卫生行政执法监督的种类 对卫生行政执法进行监督的种类很多，主要有以下几种。(—)国家监督国家监督，也称有权监督，是指负有监督职责的国家机关对千卫生行政主体实施的行政执法行心1.,为是否符合行政法律规范进行监察和督促，并对违法行为予以纠正的活动。负有监督职责的国家机关的监督，包括国家权力机关的监督、司法机关的监督、行政机关的监督等。


卫生法 三、卫生行政执法监督的种类 1.权力机关的监督也称为代表机构的监督或立法监督。我国宪法规定国家的一切权力属于人民，人民行使国家权力的机关是全国人民代表大会和地方各级人民代表大会。国家行政机关包括卫生行政机关由人民代表大会产生，对它负责，受它监督。权力机关对卫生行政机关进行全面性的监督，不仅监督卫生行政行为是否合法，而且监督其工作是否有成效。监督的方式有：听取和审议工作报告；审查和批准财政预决算；质询和询问；视察和检查；调查、受理申诉、控告和检举；罢免和撤职等。2.司法机关的监督是指人民检察院和人民法院依法对行政执法行为实施的监督。检察机关的监督主要是对卫生行政机关的工作人员职务违法犯罪行为进行监督；人民法院的监督主要是通过对行政诉讼案件的审判，对卫生行政机关的执法活动进行监督。


卫生法 三、卫生行政执法监督的种类 3.行政机关的监督简称行政监督，是指人民政府对卫生行政机关的监督，以及上级卫生行政机关对下级卫生行政机关的监督。各级人民政府对卫生行政机关、上级卫生行政机关对下级卫生行政机关的监督，是推进依法行政、加强对政府部门权力制约，防止权力滥用，完善政府内部层阶监督和专门监督，建立常态化监督制度的具体体现。通过行政监督，及时纠正行政违法行为，保护公民、法人、其他组织的合法权益，提高行政机关的依法行政能力。监督的方式包括：工作报告，调查和检查，审查和审批，考核，批评和处置，也包括行政复议等。 （二）社会监督 社会监督，也称非国家机关的监督，是指国家监督机关以外的其他社会组织、新闻媒体、公民个人等对卫生行政执法的监督。1.社会组织的监督是指除了国家监督机关以外的其他社会组织对卫生行政执法机关及其执法人员的行政执法行为进行监督。按照依法行政的要求，行政机关向社会全面公开政府职能、法律依据、实施主体、职责权限、管理流程、监督方式等事项，接受全社会的监督。任何社会组织、企业与事业单位、社会团体等，均有权对卫生行政执法机关及其工作人员的行政执法行为进行监督。监督的方式包括举报、检举等。


卫生法 （二）社会监督 2.新闻媒体的监督主要是指报刊、广播、电视等新闻媒介对卫生行政执法活动的监督。新闻与生俱来的功能是对社会的监督，新闻舆论监督是新闻媒体的权利和职责，也是一种民主的实现形式。新闻媒体通过对卫生行政执法活动和执法人员的活动进行客观真实的报道与评论，对违法行为进行批评和揭露，从而发挥监督作用。3.公民个人的监督是指公民个人对卫生行政执法活动的监督。按照我国《宪法》规定，中华人民共和国公民对千任何国家机关和国家工作人员，有提出批评和建议的权利；对千任何国家机关和国家工作人员的违法失职行为，有向有关国家机关提出申诉、控告或者检举的权利。《宪法》赋予每个公民具有监督权，公民对千卫生行政执法机关及其工作人员具有监督权。公民对于卫生行政机构及其执法人员的违法失职行为，有权向有关国家机关提出申诉、控告或检举；对于卫生行政执法机关及其执法人员的工作，有权提出批评和建议；认为卫生行政部门及其工作人员的卫生监督行为侵犯其合法权益，有权申请行政复议，或者依法向人民法院提起诉讼。


卫生法 1.卫生行政执法的概念、特征和有效条件是什么？2.卫生行政许可的概念及其实施程序是什么？ 6.卫生行政强制执行的概念及其实施程序是什么？NOTE第四章卫生行政执法7.卫生行政机关怎样实施行政强制执行？8.卫生行政执法责任制的含义及其基本要求是什么？ （杨平）第五章卫生法律责任与卫生法律救济 卫生法律责任必须由卫生法律、法规和规章明确、具体规定。根据行为人违反卫生法律规范的性质和社会危害程度，卫生法律责任分为民事责任、行政责任和刑事责任。当公民、法人或者其他组织认为卫生行政机关的行政行为造成自己合法权益的损害时，有权请求有关国家机关给予法律救济，途径包括行政复议、行政诉讼和国家赔偿。


卫生法 第一节卫生法律责任—、卫生法律责任的概念 卫生法律责任，是指卫生法主体由千违法行为、违约行为或者由千法律规定而应承担的某种不利后果。卫生法律责任具有以下特点。（一）卫生法律责任是违反卫生法律规范的后果一般而言，只有在构成卫生违法的前提下，行为人才有可能承担相应的卫生法律责任。不构成卫生违法，也就无须承担卫生法律责任。但是承担卫生法涉及的民事责任，并不必然是由违反卫生法引起的。（二）卫生法律责任必须由卫生法律规范明确规定卫生法律责任必须由卫生法律、法规和规章明确、具体规定。卫生违法行为很多，但不是所有的违法行为都承担法律责任。只有卫生法律、法规、规章在设定权限范围内作了明确规定，行为人才承担相应的法律责任。（三）卫生法律责任具有国家强制性卫生法律责任的履行由国家强制力保证，违法者拒绝承担由其违法而必须承担的法律责任时，国家强制力将强制其承担相应的法律责任。（四）卫生法律责任必须由法定机关予以追究卫生法律责任必须由国家授权的专门机关在法定职权范围内依法予以追究，其他任何组织和个人都不能行使这种职权。


卫生法 二、卫生法律责任的种类 根据行为人违反卫生法律规范的性质和社会危害程度，卫生法律责任分为民事责任、行政责任和刑事责任三种。（一）卫生民事责任卫生民事责任，是指医疗卫生机构和卫生工作人员或从事与卫生事业有关的机构违反法律规定侵害公民的健康权利时，应向受害人承担损害赔偿的责任。《民法通则》规定，公民、法人违反合同或者不履行其他义务的，应当承担民事责任。公民、法人由千过错侵害国家的、集体的财产，侵害他人财产、人身的，应当承担民事责任。 46第五章卫生法律责任与卫生法律救济与行为人的过错有直接的因果关系等要件。 3.卫生民事责任的承担方式《中华人民共和国民法总则》规定，承担民事责任的方式主要有：停止侵害，排除妨碍，消除危险，返还财产，恢复原状，修理、重作、更换，继续履行，赔偿损失，支付违约金，消除影响、恢复名誉，赔礼道歉等。卫生法所涉及的民事责任以赔偿损失为主要形式。（二）卫生行政责任卫生行政责任，是指卫生行政法律关系主体违反卫生行政法律规范，尚未构成犯罪所应承担的法律后果。根据我国现行卫生行政管理法规的规定，主要包括行政处罚和行政处分两种。


卫生法 46第五章卫生法律责任与卫生法律救济与行为人的过错有直接的因果关系等要件。 1.行政处罚是指卫生行政机关或者法律法规授权组织，在职权范围内对违反卫生行政管理秩序而尚未构成犯罪的公民、法人和其他组织，实施的一种卫生行政制裁。根据《中华人民共和国行政处罚法》和我国现行卫生法律、法规和规章的规定，卫生行政处罚的种类主要有：警告，罚款，没收非法财物，没收违法所得，责令停产停业，暂扣或吊销有关许可证等。在具体的卫生法律规范中，对各类卫生行政处罚，依具体管理的内容，有不同的具体规定。如吊销有关许可证，《药品管理法》规定吊销“药品生产企业许可证”、“药品经营企业许可证”;《执业医师法》规定吊销”医师执业证书”等。卫生行政处罚一般由卫生行政、药品监督管理等部门决定，其中有的还须报请同级人民政府批准。2.行政处分是指有管辖权的卫生行政机关或医疗卫生机构对所属一般违法失职人员给予的一种行政制裁。依照《中华人民共和国公务员法》的规定，行政处分的种类包括警告、记过、记大过、降级、撤职、开除。


卫生法 46第五章卫生法律责任与卫生法律救济与行为人的过错有直接的因果关系等要件。 （三）卫生刑事责任卫生刑事责任，是指违反卫生法的行为，侵害了刑法所保护的社会关系构成犯罪所应承担的法律后果。卫生法律、法规对千刑事责任的规定，是直接引用刑法中有关条款的规定。根据《中华人民共和国刑法》（简称《刑法》）规定，实现刑事责任的方式是刑罚。刑罚是国家审判机构依照《刑法》的规定，剥夺犯罪分子某种权益直至生命的一种强制处分。我国的刑罚分为主刑和附加刑两大类。主刑是对犯罪分子适用的主要刑罚方法。主刑只能独立适用，不能附加适用。对一个犯罪只能适用一个主刑，而不能适用两个以上的主刑。主刑包括管制、拘役、有期徒刑、无期徒刑和死刑。附加刑也称从刑，是补充主刑适用的刑罚方法。附加刑既可以随主刑附加适用，也可以独立适用。附加刑的附加适用时可以同时适用两个以上附加刑。它包括罚金、剥夺政治权利、没收财产；对千外国人犯罪，还可以独立适用或附加适用驱逐出境。


卫生法 46第五章卫生法律责任与卫生法律救济与行为人的过错有直接的因果关系等要件。 《刑法》对与卫生有关的违法行为及其应当承担的刑事责任作了明确规定，并确定了罪名。主要有生产、销售假药罪，生产、销售劣药罪，生产、销售不符合卫生标准的食品罪，生产、销售有毒、有害食品罪，生产、销售不符合标准的卫生器材罪，生产、销售不符合卫生标准的化妆品罪，非工作人员受贿罪，组织贩卖人体器官罪，出售、非法提供公民个人信息罪，非法获取公民个人信息罪，妨害传染病防治罪，传染病菌种、毒种扩散罪，妨害国境卫生检疫罪，非法组织卖血罪，强迫卖血罪，故意伤害罪，非法采集供应血液制作、供应血液制品罪，采集、供应血液制作、供应血液制品事故罪，医疗事故罪，非法行医罪，非法进行节育手术罪，妨害动植物防疫、检疫罪，污染环境罪，食品监管渎职罪等。


卫生法 46第五章卫生法律责任与卫生法律救济与行为人的过错有直接的因果关系等要件。 一、卫生法律救济的概念卫生法律救济，是指公民、法人或者其他组织认为卫生行政机关的行政行为造成自己合法权益的损害，请求有关国家机关给予补济的法律制度的总称，包括对违法或不当的行政行为加以纠正，以笔记及对千因行政行为而遭受的财产损失给予弥补等多项内容。其主要特征是：CD卫生法律救济是对权第五章卫生法律责任与卫生法律救济利所进行的救济；＠卫生法律救济是对行政所实施的救济；＠卫生法律救济一般应在法律上形成为某种制度；＠卫生法律救济一般是事后的救济。


卫生法 46第五章卫生法律责任与卫生法律救济与行为人的过错有直接的因果关系等要件。 二、卫生法律救济的途径卫生法律救济的途径，是指通过何种途径实现救济的问题，即相对人在受到卫生行政机关行政行为侵害时，通过何种程序，何种路径实现救济的问题。我国现有的卫生法律救济途径主要是卫生行政复议、卫生行政诉讼和卫生行政赔偿。从我国的法律规定来看，行政复议与行政诉讼相比，有以下区别。(-）性质不同行政复议是行政机关的行政行为，属于行政机关系统内部所设置的对千行政管理相对人实施救济的制度；行政诉讼是人民法院的司法行为，属于在行政机关外部设置的对行政管理相对入实施救济的制度。（二）程序不同行政复议适用行政程序；行政诉讼适用司法程序。（三）审查范围不同行政复议对具体行政行为既审查合法性又审查合理性；行政诉讼主要审查具体行政行为的合法性。（四）法律效果不同行政复议以后仍可提起诉讼；行政诉讼是两审终审。因此，一般情况下，发生行政争议后，行政复议是最为直接有效的解决途径，而行政诉讼是最为客观公正的解决途径。卫生法律救济是为矫正卫生行政机关的侵害行为和相对人受到侵害的情况而建立的解决纠纷、补救相对人受损权益的制度。有利千保护卫生法律关系主体的合法权益、维护卫生法律的权威、促进卫生行政部门依法行政和推进卫生法制建设。 第三节卫生行政复议—、卫生行政复议的概念 卫生行政复议，是指公民、法人或者其他组织认为卫生行政机关的具体行政行为侵犯其合法权益，按照法定的程序和条件向作出该具体行政行为的上一级卫生行政机关提出申请，受理申请的行政机关对该具体行政行为进行复查，并作出复议决定的活动。卫生行政复议包括以下几层含义：CD卫生行政复议只能由作为行政相对人的公民、法人或者其他组织提起，除此以外，任何其他主体不得提起行政复议；＠卫生行政复议权只能由作出具体行政行为的行政机关的上—级行政机关或者法律授权的组织行使；＠卫生行政复议对千公民、法入和其他组织是维护其合法权益的一种程序性权利，不得被非法剥夺；但公民、法人或者其他组织可以自主处分自己的程序性权利，即可以提起行政复议，也可以放弃行政复议的权利；＠卫生行政复议的对象原则上只能是卫生行政机关作出的具体行政行为。为了防止和纠正违法的或者不当的具体行政行为，保护公民、法人和其他组织的合法权益，保障和监督行政机关依法行使职权，1999年4月29日，第九届全国入大常委会第九次会议通过了《中华人民共和国行政复议法》（简称《行政复议法》），自1999年10月1日起施行。2009年8月27日，第十一届全国人大常委会第十次会议对《行政复议法》进行了修正。为进一步发挥行政复议制度在解决行政争议、建设法治政府、构建社会主义和谐社会中的作用，2007年5月23日，国务院颁布了《中华人民共和国行政复议法实施条例》。 48第五章卫生法律责任与卫生法律救济二、卫生行政复议的特征 卫生行政复议是一种具有行政与司法双重性的活动，即行政复议以准司法的方式来审理特定的行政争议。行政复议既不完全等同千行政行为，又不完全等同于司法活动。这主要表现在以下两个方面。（一）行政复议是具有一定司法性的行政行为这是指有行政复议权的行政机关借用法院审理案件的某些方式来审查行政争议，即行政复议机关作为第三人对行政机关和行政相对人之间的行政争议进行审查并作出裁决。 （二）卫生行政复议是行政机关内部纠错机制 卫生行政复议是行政系统内部的行政机关对下级或所属的行政机关作出的违法或不当的具体行政行为实施的一种纠错行为，不同于法院通过行政诉讼审查行政机关具体行政行为合法性的司法审查制度。 三、卫生行政复议的原则 卫生行政复议的原则，是指由《宪法》和法律规定的，反映行政复议的基本特点，贯穿千《行政复议法》及行政复议活动并对其具有普遍指导意义的原则。行政复议的基本原则主要有。（一）合法原则合法原则，是指复议机关在行使复议权时必须合法。具体要求包括：O复议机关和复议机构主体必须合法；＠审理复议案件的依据应当合法；＠审理复议案件的程序应当合法。（二）公正原则公正原则，是指复议机关在行使复议权时应当公正地对待复议双方的当事人，不能有所偏袒。（三）公开原则公开原则，是指行政复议活动应当公开进行，复议案件的受理、调查、审理、决定等一切活动，都应该尽可能地向当事人、公众及社会舆论公开，使社会各界了解行政复议活动的基本情况。（四）及时原则及时原则在行政复议中的地位尤其重要。在保证公正、效率的前提下，应当在尽可能短的时间内给相对人一个答复，以减少当事人在行政诉讼之前的负担。具体要求包括：O受理复议申请应当及时；＠复议案件的审理要按审理期限审结案件；＠作出复议决定应当及时；＠对复议当事人不履行复议决定的情况，复议机关应当及时处理。（五）便民原则便民原则，是指复议机关在复议的一切环节和步骤上尽最大可能使行政复议制度真正成为人们日常生活中保护自己合法权益的经济、实用、卓有成效的救济手段。 （六）有错必纠原则 有错必纠原则，是指行政复议机关对被申请复议的行政行为进行全面的审查，不论是违法，还是不当，也不论申请人有否请求，只要有错必予以纠正。（七）诉讼终局原则诉讼终局原则，是指行政复议机关的复议决定不是最终发生法律效力的决定，复议当事人对该决定不服的，可以在法定期限内向人民法院提起行政诉讼，人民法院经审理后作出的终审决定才是发生法律效力的终局决定。四、卫生行政复议的受案范围根据《行政复议法》的规定，卫生行政复议仅能对卫生行政机关作出的具体行政行为进行复议，其受案范围也是由法律、法规明确规定的。主要有：＠对卫生行政机关作出的行政处罚不服的；＠对＠红卫生行政机关作出的有关强制性措施决定不服的；＠对行政机关作出的有关许可证、资质证、资格证第五章卫生法律责任与卫生法律救济等证书变更、中止、撤销的决定不服的；＠认为卫生行政机关侵犯其合法经营自主权的；＠认为符合法定条件，申请行政机关颁发许可证、资质证、资格证等证书，或者申请行政机关审批、登记有关事项，行政机关没有依法办理的等。《行政复议法》对行政复议的排除范围作出了规定：O不服行政处分及其他人事处理决定的；＠不服行政机关对民事纠纷作出的调解和其他处理的。对这些事项申请人不得提出复议申请。此外，《行政复议法》还规定，公民、法人或者其他组织认为行政机关的具体行政行为所依据的规定违法，在对具体行政行为申请行政复议时，可以一并向行政复议机关提出对该规定的审查申请。 五、卫生行政复议的管辖 根据《行政复议法》的规定，＠对县级以上卫生行政机关的具体行政行为不服的，申请人可以向该卫生行政机关的本级人民政府申请行政复议，也可以向上一级卫生行政机关申请行政复议；＠对卫生行政机关依法设立的派出机构依照法律、法规或者规章规定，以自己的名义作出的具体行政行为不服的，向设立该派出机构的卫生行政机关或者该机关的本级人民政府申请行政复议；＠对法律、法规授权的组织的具体行政行为不服的，可向直接管理该组织的卫生行政机关申请行政复议；＠两个卫生行政机关或卫生行政机关与其他行政机关共同作出的行政行为，向其共同上一级行政机关申请行政复议。公民、法人或者其他组织申请行政复议，行政复议机关已依法受理的，或者法律、法规规定应当先向行政复议机关申请行政复议、对行政复议决定不服再向人民法院提起行政诉讼的，在法定行政复议期限内不得向人民法院提起行政诉讼。已向人民法院提起行政诉讼，人民法院已经依法受理的，不得申请行政复议。 六、卫生行政复议程序（一）申请期限 公民、法人或者其他组织认为卫生行政机关的具体行政行为侵犯其合法权益的，可以自知道该具体行政行为之日起60日内提出行政复议申请；但是法律规定的申请期限超过60日的除外。因不可抗力或者其他正当理由耽误法定申请期限的，申请期限自障碍消除之日起继续计算。 （二）申请人 依照《行政复议法》申请行政复议的公民、法人或者其他组织是申请人。 （三）申请方式 申请人申请行政复议，可以书面申请，也可以口头申请；口头申请的，卫生行政复议机关应当当场记录申请人的基本情况、行政复议请求、申请行政复议的主要事实、理由和时间。 （四）受理 卫生行政复议机关收到行政复议申请后，应当在5日内进行审查，对不符合法律规定的行政复议申请，决定不予受理，并书面告知申请人。法律、法规规定应当先向卫生复议行政机关申请行政复议、对行政复议决定不服再向人民法院提起行政诉讼的，卫生行政复议机关不予审理或者受理后超过行政复议期限不作答复的，公民、法人或者其他组织可以自收到不予受理决定书之日起或者行政复议期满之日起15日内，依法向人民法院提起行政诉讼。卫生行政复议期间具体行政行为不停止执行，但是在下列情况下可以停止执行：O被申请人认为需要停止执行的：＠行政复议机关认为需要停止执行的；＠申请人申请停止执行，行政复议机关认为其要求合理，决定停止执行的；＠法律规定停止执行的。 （五）决定 卫生行政复议原则上采取书面审查的办法，但是申请人提出要求或者行政复议机关认为必要时，可以向有关组织和人员调查情况。在行政复议过程中，被申请人不得自行向申请人和其他有关组织响50第五章卫生法律责任与卫生法律救济或者个入收集证据。卫生行政复议机关应当自受理申请之日起60日内作出行政复议决定，但是法律规定的行政复议期限少千60日的除外。情况复杂，不能在规定期限内作出行政复议决定的，经批准可延长期限，但是最多不超过30日。复议机关经审理，应当按不同情况依法作出决定，并制作复议决定书：＠具体行政行为认定事实清楚，证据确凿，适用依据正确，程序合法，内容适当的，决定维待；＠被申请人不履行法定职责的，决定其在一定期限内履行；＠具体行政行为有下列情形之一的，决定撤销、变更或者确认该具体行政行为违法；决定撤销或者确认该具体行政行为违法的，可以责令被申请人在一定期限内重新作出具体行政行为：主要事实不清，证据不足的；适用依据错误的；违反法定程序的；超越或者滥用职权的；具体行政行为明显不当的。卫生行政复议机关责令被申请人重新作出具体行政行为的，被申请人不得以同一事实和理由作出与原具体行政行为相同或者基本相同的具体行政行为。 （六）执行 卫生行政复议决定书一经送达，即具有法律效力。被申请人不履行或者无正当理由拖延履行行政复议决定的，行政复议机关或者有关上级卫生行政机关应当责令其限期履行。申请人逾期不起诉又不履行行政复议决定的，或者不履行最终裁决的行政复议决定的，由卫生行政机关强制执行，或者申请人民法院强制履行。 第四节卫生行政诉讼—、卫生行政诉讼的概念 卫生行政诉讼，是指公民、法人和其他组织认为卫生行政机关的具体行政行为侵犯了自己的合法权益，依法向人民法院起诉，人民法院在双方当事人和其他诉讼参与人参加下，审理和解决行政案件的活动。为了保证人民法院正确、及时审理行政案件，解决行政争议，保护公民、法人和其他组织的合法权益，监督行政机关依法行使行政职权，1989年4月4日，第七届全国人大第二次会议通过了《中华人民共和国行政诉讼法》（简称《行政诉讼法》）。2014年11月1日，第十二届全国人大常委会第十一次会议对《行政诉讼法》进行了修正，自2015年5月1日起施行。 二、卫生行政诉讼的特征 卫生行政诉讼是通过审判方式进行的一种司法活动，以解决卫生行政机关与公民、法人或其他组织之间因卫生行政管理而产生纠纷的一项重要法律制度。它具有以下特征：（一）原告是卫生行政管理相对人卫生行政诉讼是卫生行政管理相对人不服卫生行政执法机关管理处罚，向人民法院提起的诉讼。所谓卫生行政管理相对人，是指在具体的行政管理过程中，处千被卫生行政执法机关管理的一方当事人。当事人可以是公民，也可以是法人或其他组织。（二）被告只能是卫生行政机关这是区别于民事诉讼和刑事诉讼的一个重要特征。卫生行政机关作为被告，是因为卫生执法机关一般都有实施卫生行政管理的权利，包括申请强制执行的权利，所以它无需为实施权利而当原告。作为被告的卫生行政执法机关，可分为卫生行政管理机关和授权执法组织，受委托的组织作出的具体行政行为由委托单位承担责任，以委托单位为被告。（三）审查具体卫生行政行为的合法性具体行政行为是指国家卫生行政机关在实施卫生管理活动中，针对特定的人或事所采取的卫生兑;1.,行政处理决定和具体的执法行为。 第五章卫生法律责任与卫生法律救济三、卫生行政诉讼的构成要件 卫生行政诉讼的构成要件主要有：＠原告是认为具体行政行为侵犯其合权益的公民、法人或者其他组织；＠被告是行使卫生管理职权的行政机关或法律、法规授权组织；＠有具体的诉讼请求和事实依据；＠被诉讼的客体，必须是法律规定可以向人民法院起诉的行政机关的具体行政行为；＠必须在法定的期限内向人民法院起诉，并由人民法院受理，依法审理作出裁决。 四、卫生行政诉讼的基本制度 卫生行政诉讼除了要遵循诉讼制度的共同原则外，它有自己特有的基本制度，主要有以下几项。 (—)行政诉讼期间，具体行政行为不停止执行 这是指在卫生行政诉讼中，原卫生行政机关的具体行政行为不因为原告的起诉和人民法院的审理而停止执行的制度。也就是说，卫生行政机关的具体行政行为一旦作出，就假设是符合法律的规定，是合法的行政行为，对行政机关本身和行政管理相对人具有约束力，必须遵守执行。任何人不得以自己的判断否定行政行为的约束力。利害关系人对具体行政行为不服起诉到法院后，在未经人民法院变更、撤销以前，具体行政行为要继续执行。 （二）审查具体行政行为的合法性 在卫生行政诉讼中，人民法院只对卫生行政机关具体行政行为的合法性进行审查，一般不进行是否合理的审查。在一般的情况下，人民法院也不能直接变更具体行政行为的内容，只有在具体行政行为明显不当的情况下，才能变更行政机关的具体行政行为。 （三）被告负举证责任 举证责任，是指承担责任的当事人必须对自己主张的事实举出证据证明其确定存在，否则就要承担败诉后果。在民事诉讼中，是谁主张谁举证；而在行政诉讼中，则要求卫生行政机关负举证责任，必须提供作出具体行政行为的事实依据和法律依据，否则要承担败诉的结果。 （四）不适用调解 在卫生行政诉讼中，人民法院审理卫生行政案件不能适用调解的审理方式和结案方式，而是由人民法院在查明事实、分清是非的基础上依法作出公正判决。但在涉及行政赔偿的问题上，可以通过调解解决。 （五）相对人选择复议 这是指对卫生行政机关的具体行政行为不服，既可以先向行政机关申请行政复议，对复议裁决不服再向人民法院提起行政诉讼；也可以不经复议而直接向人民法院提起行政诉讼，采取哪种救济方法，由相对人自由选择。 五、卫生行政诉讼的受案范围 卫生行政诉讼的受案范围，是指人民法院受理或主管一定范围内卫生行政争议案件的权限，或者说哪些卫生行政案件相对人才有权向人民法院提起卫生行政诉讼。 （一）受案范围 根据《行政诉讼法》，结合我国现行卫生法律、法规的有关规定，可以提起卫生行政诉讼的案件范围有以下几类：1.不服卫生行政机关行政处罚的案件主要是指对罚款、吊销卫生许可证、责令停产停业、没收财产等行政处罚不服的，可依法向人民法院提起诉讼。2.不服卫生行政强制措施的案件卫生行政强制措施是卫生行政机关为了履行行政管理职能，依法对公民的财产加以限制的一种特别措施。如在卫生行政执法中，封存某种药品等。对财产封存扣压等卫生强制措施不服的，可以依法提起卫生行政诉讼。 52第五章卫生法律责任与卫生法律救济 3.认为卫生行政机关不履行法定职责的案件当公民申请卫生行政机关履行法定职责时，卫生行政机关拒绝履行。如公民、法人和其他组织欲进行与卫生有关的生产经营行为，认为符合法定卫生条件，申诸卫生许可证，但卫生行政机关在法定期限内不予答复，也不予批准等，均属卫生行政机关的“不作为＂，即不履行法定职责，卫生行政管理相对人都可以依法向人民法院提起诉讼。 4.认为卫生行政机关违法要求履行义务的案件。（二）不予受理的事项 按照《行政诉讼法》规定，人民法院不受理公民、法人或者其他组织对卫生行政机关的下列事项提起的诉讼：O规定卫生规章或其他具有普遍约束力的决定、命令，以及卫生标准的抽象卫生行政行为。＠卫生行政机关内部行政行为。如卫生行政机关对内部工作人员的奖惩、任免等。＠卫生行政机关对公民、法入或者其他组织之间以及他们相互之间的民事权益进行调解或者根据法律、法规的规定作出仲裁处理，当事人对调解、仲裁不服的。＠法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为。 六、卫生行政诉讼程序(—)起诉和受理 起诉，是指公民、法人或其他组织，认为卫生行政机关的具体行政行为侵犯了其合法权益，向人民法院提出诉讼请求，要求人民法院行使审判权，依法予以保护的诉讼行为。起诉分为两种情况：种是当事人对具体行政行为不服，可以不经过复议，在知道作出具体行政行为之日起3个月内直接向人民法院起诉（法律另有规定的除外）。另一种情况是当事人对具体行政行为不服，可以先申请行政复议，对复议决定不服再向人民法院起诉。（二）审理和判决我国行政诉讼实行两审终审制，当事人不服一审人民法院裁判的，可以上诉；第二审人民法院的裁判是终审裁判，当事人如不服可以进行申诉，但二审裁判必须执行。人民法院受理行政案件采取合议制，开庭审理，除涉及国家秘密、个人隐私和法律另有规定外，一般实行公开审理，由合议庭进行法庭调查和双方当事人辩论，在辩论终结后依法裁判。依据《行政诉讼法》的规定，人民法院可分别作出以下判决：1.具体行政行为证据确凿，适用法律、法规正确，符合法定程序，判决维持卫生行政机关的具体行政行为。2.具体行政行为有下列情形之一的，判决撤销或者部分撤销，并可以判决被告重新作出具体行政行为：O主要证据不足；＠适用法律错误；＠违反法定程序；＠超越职权；＠滥用职权。3.被告卫生行政机关不履行或者拖延履行法定职责的，判决其在一定期限内履行。4.卫生行政机关所作出的行政处罚显失公正的，可以判决变更。（三）执行人民法院和卫生行政机关依照法定程序，对拒不履行法院作出的已经生效的法律文书的当事人，可以采取强制措施强制其履行义务。入民法院对卫生行政案件的执行主要有两种情况：一是人民法院判决生效后，义务入不执行生效判决，卫生行政机关可以向一审人民法院申请强制执行；二是卫生行政机关作出的具体行政行为超过复议及起诉期限，当事入既不申请复议和起诉又不履行义务时，卫生行政机关可以向人民法院申请强制执行。 第五节卫生行政赔偿—、卫生行政赔偿的概念 卫生行政赔偿，是指卫生行政机关及其工作入员违法行使职权，侵犯公民、法人或者其他组织的心七合法权益并造成损害，由行政主体给予赔偿的法律制度。行政赔偿实质是国家赔偿的一部分。 第五章卫生法律责任与卫生法律救济 为保障公民、法人和其他组织享有依法取得国家赔偿的权利，促进国家机关依法行使职权，1994年5月12日，第八届全国人大常委会第七次会议通过了《中华人民共和国国家赔偿法》（简称《国家赔偿法》）。2010年4月29日第十一届全国人大常委会第十四次会议、2012年10月26日第十一届全国人大常委会第二十九次会议对《国家赔偿法》进行了修正。 二、卫生行政赔偿的特征 1.卫生行政赔偿是卫生行政机关及其工作人员在执行公务时所作出的具体行政行为违法给卫生管理相对人造成损害而发生的赔偿。4.卫生行政侵权赔偿以支付赔偿金为主要方式，但管理相对人也可以同时或单独请求作出处理决定的卫生行政机关承认错误、赔礼道歉、恢复名誉、消除影响、返还权益及其他赔偿形式承担责任。 5.根据《行政诉讼法》规定，卫生行政赔偿可以适用调解。三、卫生行政赔偿的构成要件 （一）侵权主体必须是卫生行政机关侵害权利的主体必须是行使国家卫生管理职权的卫生行政机关，法律、法规授权组织，以及受委托行使行政职权的组织及其工作人员。（二）有损害事实存在国家承担行政赔偿责任以有损害事实的存在为前提，无损害就无所谓赔偿。（三）具体卫生行政行为违法这里的违法既包括程序上的违法，也包括实体上的违法；既包括形式上的违法，也包括内容上的违法；既包括作为的违法，也包括不作为的违法。（四）行政违法行为与损害事实之间有因果关系损害结果必须是卫生行政机关及卫生监督人员违法行使职权的行为所造成的，两者有因果关系。没有因果关系，卫生行政机关不承担赔偿责任。（五）必须有法律的明确规定致害行为必须是法律明确规定应当承担侵权赔偿责任的行为，如果致害行为是法律规定可以免责的行为，则受害人不能请求赔偿。如国防、外交等国家行为，制定规章等抽象行政行为。 四、卫生行政赔偿的范围 卫生行政赔偿范围，是指国家对卫生行政机关及其工作人员在行使行政职权时，侵犯公民、法人或者其他组织合法权益造成的损害给予赔偿的范围。(—)侵犯人身自由权行政机关及其工作人员在行使行政职权时有下列侵犯人身权情形之一的，受害人有取得赔偿的权利：＠违法拘留或者违法采取限制公民人身自由的行政强制措施的；＠非法拘禁或者以其他方法非法剥夺公民人身自由；＠以殴打、虐待等暴力行为或者咬使、放纵他人以殴打、虐待等行为造成的公民身体伤害或者死亡的；＠违法使用武器、警械造成公民身体伤害或者死亡的；＠造成公民身体伤害或者死亡的其他违法行为。（二）侵犯财产权行政机关及其工作人员在行使行政职权时有下列侵犯财产权情形之一的，受害人有取得赔偿的权利：O违法实施罚款、吊销许可证和执照、责令停产停业、没收财物等行政处罚的；©违法对财产硕采取查封、扣押、冻结等行政强制措施的；＠违法征收、征用财产的；＠造成财产损害的其他违法行为。属于下列情形之一的，国家不承担赔偿责任：CD卫生行政机关工作人员与行使职权无关的个人行为；＠因公民、法人和其他组织自己的行为致使损害发生的情形；＠法律规定的其他情形。 五、卫生行政赔偿请求人和赔偿机关（一）赔偿请求人 赔偿请求人，又称为赔偿诉讼的原告，即以自己的名义，就自身合法权益受到卫生行政机关及其工作人员的不法侵害造成实际损失而依法请求国家予以赔偿的公民、法人和其他组织。《国家赔偿法》规定，赔偿请求人有以下几种：＠受害的公民、法人和其他组织；＠受害的公民如果死亡，其继承人和其他有抚养关系的亲属可以提出请求；＠受害的法人或其他组织终止，承受其权利的法人或其他组织可以提出请求。 （二）赔偿机关 赔偿机关，是作出卫生违法行为的卫生行政机关或法律、法规授权组织。两个以上行政机关共同行使行政职权时侵犯公民、法人和其他组织的合法权益造成损害的，共同行使行政职权的行政机关为共同赔偿义务机关。受卫生行政机关委托的组织或个人作出违法行为，委托的卫生行政机关为赔偿机关。经复议机关复议的，最初造成侵权行为的卫生行政机关为赔偿机关；但复议决定加重损害的，复议机关对加重损害的部分履行赔偿义务。赔偿机关被撤销的，继续行使其职权的卫生行政机关为赔偿机关；没有继续行使其职权的行政机关的，撤销该赔偿机关的行政机关为赔偿机关。 六、卫生行政赔偿程序 卫生行政赔偿程序，是指赔偿请求人请求赔偿以及行政机关和人民法院处理赔偿案件的整个过程。行政赔偿程序有两种类型。（－）单独清求行政赔偿的程序赔偿请求人没有提出其他行政诉讼的请求，单独就行政赔偿提出请求和诉讼。单独要求卫生行政机关赔偿的，赔偿申请人必须先向卫生行政赔偿义务机关提出，并按照法律规定递交行政赔偿申请书，卫生行政赔偿义务机关应当自收到赔偿请求人提交的行政赔偿申请书之日起2个月内依法作出给予行政赔偿或不予行政赔偿的决定。赔偿义务机关逾期不予赔偿或者请求人对赔偿数额有异议，赔偿请求人可以在期限届满之日起3个月内向入民法院提起诉讼，由人民法院按行政诉讼程序审理。（二）附带请求行政赔偿的程序行政相对人在提起行政复议和行政诉讼的同时一并提出行政赔偿请求。后者完全适用行政复议和行政诉讼程序。（三）申请赔偿的时效赔偿请求人请求卫生行政赔偿的时效为2年，自卫生行政机关及其工作人员行使职权时的行为被依法确认为违法之日起计算。赔偿请求人在赔偿请求时效的最后6个月内，因不可抗力或者其他障碍不能行使请求权的，时效中止。从中止时效的原因消除之日起，赔偿请求时效期间继续计算。七、卫生行政赔偿的方式和标准根据《国家赔偿法》的规定，国家赔偿以支付赔偿金为主要方式。能够返还财产或者恢复原状的，予以返还财产或者恢复原状。造成受害人名誉权、荣誉权损害的，应当在侵害行为影响的范围内，为受害人消除影响，恢复名誉，赔礼道歉。（一）侵犯公民人身自由笔记每日赔偿金按照国家上年度职工日平均工资计算。 第五章卫生法律责任与卫生法律救济（二）侵犯公民生命健康权 赔偿金按照下列规定计算：O造成身体伤害的，应当支付医疗费、护理费，以及赔偿因误工减少的收入。减少的收入每日的赔偿金按照国家上年度职工日平均工资计算，最高额为国家上年度职工年平均工资的5倍；＠造成部分或者全部丧失劳动能力的，应当支付医疗费、护理费、残疾生活辅助具费、康复费等因残疾而增加的必要支出和继续治疗所必需的费用，以及残疾赔偿金。残疾赔偿金根据丧失劳动能力的程度，按照国家规定的伤残等级确定，最高不超过国家上年度职工年平均工资的20倍。造成全部丧失劳动能力的，对其扶养的无劳动能力的人，还应当支付生活费；＠造成死亡的，应当支付死亡赔偿金、丧葬费，总额为国家上年度职工年平均工资的20倍。对死者生前扶养的无劳动能力的人，还应当支付生活费。生活费的发放标准，参照当地最低生活保障标准执行。被扶养的人是未成年人的，生活费给付至18周岁止；其他无劳动能力的人，生活费给付至死亡时止。（三）侵犯公民、法人和其他组织的财产权造成损害按照下列规定处理：O处罚款、罚金、追缴、没收财产或者违法征收、征用财产的，返还财产；＠查封、扣押、冻结财产的，解除对财产的查封、扣押、冻结，造成财产损坏或者灭失的，依照规定赔偿；＠应当返还的财产损坏的，能够恢复原状的恢复原状，不能恢复原状的，按照损害程度给付相应的赔偿金；＠应当返还的财产灭失的，给付相应的赔偿金；＠财产已经拍卖或者变卖的，给付拍卖或者变卖所得的价款；变卖的价款明显低千财产价值的，应当支付相应的赔偿金；＠吊销许可证和执照、责令停产停业的，赔偿停产停业期间必要的经常性费用开支；©返还执行的罚款或者罚金、追缴或者没收的金钱，解除冻结的存款或者汇款的，应当支付银行同期存款利息；＠对财产权造成其他损害的，按照直接损失给予赔偿。 八、卫生行政赔偿经费的来源 《国家赔偿法》规定，赔偿费用列入各级财政预算。卫生行政机关赔偿损失后，应当责令有故意或者重大过失的工作人员或者受委托的组织和个人承担部分或全部赔偿费用。对有故意或者重大过失的责任人员，卫生行政机关应当依法给予处分；构成犯罪的，应当依法追究刑事责任。 思考题1.什么是卫生法律责任？它有哪些特征和种类？2.什么是卫生法律救济？有哪几种救济途径？ 3.卫生行政复议的原则和受案范围是什么？4.卫生行政诉讼有哪些基本制度？5.构成卫生行政赔偿必须具备哪些要件？ （苏天照） 传染病是危害人民身体健康、威胁人民生命安全的严重疾病。从保障人体健康的根本目的出发，我国建立了比较完善的传染病防治法律制度，包括传染病的分类，防治体制，传染病预防，疫情的报告、通报和公布，疫情控制，医疗救治，监督管理和保障措施等制度，为预防、控制和消除传染病的发生与流行，维护人体健康和公共卫生，促进社会、经济发展提供了法律保障。 —、传染病的概念 传染病，是指由各种病原体引起的能在人与人、动物与动物或人与动物之间相互传播的一类疾病。病原体可以是微生物或寄生虫，包括病毒、立克次体、细菌、真菌、螺旋体、原虫等。传染病的传播和流行需要具备三个环节，即传染源（能排出病原体的人或动物）、传播途径（病原体传染他入的途径）和易感者（对传染病无免疫力者）。切断其中任何一个环节，就可以防止传染病的传播和流行。 二、传染病防治立法 传染病是威胁人民群众健康的重要疾病。传染病防治立法历来是卫生立法的重点。20世纪50年代初，卫生部制定了《种瘦暂行办法》《交通检疫暂行办法》《民用航空检疫暂行办法》《传染病管理办法》等。1957年第一届全国人大常委会颁布了《中华人民共和国国境卫生检疫条例》，同年经国务院批准，卫生部发布了《中华人民共和国国境卫生检疫条例实施规则》。改革开放以来，传染病防治立法步伐明显加快。1978年经国务院批准，卫生部颁布了《中华人民共和国急性传染病管理条例》，确定了法定传染病范围及分类管理原则。1986年第六届全国人大常委会第十八次会议通过了《中华人民共和国国境卫生检疫法》，1989年第七届全国人大常委会第六次会议通过了《中华人民共和国传染病防治法》。经国务院批准，卫生部1989年发布了《国境卫生检疫法实施细则》、1991年发布了《中华入民共和国传染病防治法实施办法》。进入21世纪后，我国传染病防治法律体系已初步形成。为了预防、控制和消除传染病的发生与流行，保障人体健康和公共卫生，2004年8月28日，第十届全国人大常委会第十一次会议通过了经过修订的《中华人民共和国传染病防治法》（简称《传染病防治法》），自2004年12月1日起施行。2013年6月29日，第十二届全国人大常委会第三次会议对《传染病防治法》进行了修正。国务院颁布了《国内交通卫生检疫条例》(1998年）、《突发公共卫生事件应急条例》(2003年）、《医疗废物管理条例》(2003年）、《病原微生物实验室生物安全管理条例》(2004年）、《疫苗流通和预防接种管理条例》(2005年）、《艾滋病防治条例》(2005年）、《血吸虫病防治条例》(2006年）等。卫生部发布了《性病防治管理办法》(1991年）、《结核病防治管理办法》(1991年）、《消毒管理办法》(2002年）、《传染性非典型肺炎防治管理办法》(2003年）、《突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法》(2003年）、《传染病病人或疑似传染病病人尸体解剖查验规定》(2005年）和《医疗机构传染病预检分诊管理办法》(2005年）等。


卫生法 二、传染病防治立法  三、传染病的分类 根据传染病病种的传播方式、传播速度、流行强度以及对人体健康、对社会危害程度的不同，参照国际统一分类标准，《传染病防治法》将列为法定管理的传染病分为甲类、乙类和丙类三类。 甲类传染病是指：鼠疫、霍乱。 乙类传染病是指：传染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎、脊髓灰质炎、人感染高致病性禽流感、麻疹、流行性出血热、狂犬病、流行性乙型脑炎、登革热、炭疽、细菌性和阿米巴性痢疾、肺结核、伤寒和副伤寒、流行性脑脊髓膜炎、百日咳、白喉、新生儿破伤风、猩红热、布鲁氏菌病、淋病、梅毒、钩端螺旋体病、血吸虫病、疤疾。丙类传染病是指：流行性感冒、流行性腮腺炎、风疹、急性出血性结膜炎、麻风病、流行性和地方性斑疹伤寒、黑热病、包虫病、丝虫病，除霍乱、细菌性和阿米巴性痢疾、伤寒和副伤寒以外的感染性腹泻病。上述传染病以外的其他传染病，根据其暴发、流行情况和危害程度，需要列入乙类、丙类传染病的，由国务院卫生行政部门决定并予以公布。2008年5月2日，卫生部决定将手足口病列入丙类传染病进行管理。


卫生法 甲类传染病是指：鼠疫、霍乱。 《传染病防治法》规定，传染性非典型肺炎、炭疽中的肺炭疽和人感染高致病性禽流感等乙类传染病的管理，采取甲类传染病的预防、控制措施。其他乙类传染病和突发原因不明的传染病，如需要采取甲类传染病的预防、控制措施的，由国务院卫生行政部门及时报经国务院批准后予以公布、实施；需要解除依照前述规定采取的甲类传染病预防、控制措施的，由国务院卫生行政部门报经国务院批准后予以公布。2009年4月30日，卫生部经国务院批准，将甲型HlN l流感纳入乙类传染病，并采取甲类传染病的预防、控制措施。2013年10月，国家卫生计生委发出《关千调整部分法定传染病病种管理工作的通知》，将人感染H7N9禽流感纳入法定乙类传染病；将甲型H l N l流感从乙类传染病调整为丙类传染病，并纳入现有流行性感冒进行管理；解除对人感染高致病性禽流感采取的传染病防治法规定的甲类传染病预防、控制措施。目前，我国共有39种法定传染病，其中甲类2种、乙类26种、丙类11种。省、自治区、直辖市入民政府对本行政区域内常见、多发的其他地方性传染病，可以根据情况决定按照乙类或者丙类传染病管理并予以公布，报国务院卫生行政部门备案。


卫生法 —、传染病防治方针与原则 为了预防、控制和消除传染病的发生与流行，保障人体健康和公共卫生，国家对传染病防治实行预防为主，防治结合、分类管理、依靠科学、依靠群众的方针。预防为主，是指传染病防治要把预防工作放在首位，从预防传染病发生入手，通过采取各种防治措施，使传染病不发生、不流行。预防为主并不是不要重视医疗，而是要求无病防病，有病治病，立足千防。防治结合，是指在贯彻预防为主方针的前提下，实行预防措施和治疗措施相结合。这既符合管理传染源、切断传播途径、保护易感人群等传染病防治要求，又适应由过去单纯的生物医学模式向生物－心理－社会医学模式的转变。分类管理，是指根据传染病不同病种的传播方式、传播速度、流行强度以及对人体健康和社会危害程度的不同所确定的一种科学管理原则，以便有计划地采取不同的措施，更好地降低防控成本，提高防控水平和效果。依靠科学，是指在传染病防治工作中，要发扬科学精神，坚持科学决策，普及科学知识，做好科哪第六章传染病防治法律制度学预防、治疗，组织科学攻关。依靠群众，是指传染病防治工作的依靠力量是群众，工作对象也是群众，所以传染病防治工作离不开群众的支持和配合，必须以群众自觉参与和积极配合为条件。


卫生法 二、各级人民政府的职责 《传染病防治法》规定，各级人民政府领导传染病防治工作。县级以上人民政府制定传染病防治规划并组织实施，建立健全传染病防治的疾病预防控制、医疗救治和监督管理体系。各级人民政府应当完善有关制度，方便单位和个人参与防治传染病的宣传教育、疫情报告、志愿服务和捐赠活动。各级人民政府应组织开展群众性卫生活动，进行预防传染病的健康教育，倡导文明健康的生活方式，提高公众对传染病的防治意识和应对能力。加强环境卫生建设，消除鼠害和蚊、蝇等病媒生物的危害。地方各级人民政府应当有计划地建设和改造公共卫生设施，改善饮用水卫生条件，对污水、污物、粪便进行无害化处置。各级政府应支持和鼓励开展传染病防治的科学研究，提高传染病防治的科学技术水平。支持和鼓励开展传染病防治的国际合作。对预防、控制传染病作出显著成绩和贡献的单位和个人，应当给予奖励。 三、卫生行政部门的职责 国务院卫生行政部门主管全国传染病防治及其监督管理工作。县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内的传染病防治及其监督管理工作。国务院卫生行政部门和省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门，根据传染病预防、控制的需要，制定传染病预防接种规划并组织实施。


卫生法 三、卫生行政部门的职责 国务院卫生行政部门负责全国传染病预防控制和爱国卫生工作。起草传染病预防控制和爱国卫生运动方面的法律法规，研究提出政策建议；拟订全国重大传染病防治规划、国家免疫规划和干预措施并组织实施，完善防控体系建设，协调相关部门，防止和控制传染病的发生和疫情的蔓延；组织实施传染病预防控制规划和重大传染病防治项目，对落实情况进行监督检查；负责拟订监测传染病目录；承担法定报告传染病疫情信息管理工作；承办全国爱国卫生运动委员会、国务院防治艾滋病工作委员会的日常工作。地方各级人民政府卫生行政部门负责本辖区疾病预防控制和爱国卫生工作，如拟订传染病的防治规划并组织实施；拟订疾病控制机构建设规划和基层防保组织工作规范并组织实施；指导和协调疾病预防控制体系建设；承担法定传染病疫情报告管理工作及爱国卫生运动委员会的具体工作；组织实施对民众的健康教育；组织实施计划免疫工作等。卫生行政部门以及其他有关部门因违法实施行政管理或者预防、控制措施，侵犯单位和个人合法权益的，有关单位和个人可以依法申请行政复议或者提起诉讼。


卫生法 四、政府有关部门的职责 根据《传染病防治法》规定，县级以上人民政府其他部门在各自的职责范围内负责传染病防治工作。各级人民政府农业、水利、林业行政部门按照职责分工负责指导和组织消除农田、湖区、河流、牧场、林区的鼠害与血吸虫危害，以及其他传播传染病的动物和病媒生物的危害。县级以上人民政府农业、林业行政部门以及其他有关部门，依据各自的职责负责与人畜共患传染病有关的动物传染病的防治管理工作。铁路交通、民用航空行政部门负责组织消除交通工具以及相关场所的鼠害和蚊、蝇等病媒生物的危害。


卫生法 五、军队卫生主管部门的职责 军队的传染病防治工作，依照《传染病防治法》和国家有关规定办理，由中国人民解放军卫生主管部门实施监督管理。1992年10月，经中央军委批准，总参、总政、总后联合发布了《中国人民解放军传染病防治条例》。军队的传染病防治工作由总后勤部主管，由各级卫生主管部门实施统一的监督管理。各级卫生防疫、医疗保健机构负责其防治体系范围内各单位的传染病防治工作。各级机关在规划部队建设时，应当包括传染病防治目标，并组织有关部门共同实施，保证人员、经费、装备、技术的落实。全军所有单位和人员，应当积极参与和配合传染病防治工作，并有权检举和控告违反传染病防治法规的行为。


卫生法 六、疾病预防控制机构的职责 各级疾病预防控制机构承担传染病监测、预测、流行病学调查、疫情报告以及其他预防、控制工作。其职责主要有：＠实施传染病预防控制规划、计划和方案；＠收集、分析和报告传染病监测信息，预测传染病的发生、流行趋势；＠开展对传染病疫情和突发公共卫生事件的流行病学调查、现场处理及其效果评价；＠开展传染病实验室检测、诊断、病原学鉴定；＠实施免疫规划，负责预防性生物制品的使用管理；＠开展健康教育、咨询，普及传染病防治知识；＠指导、培训下级疾病预防控制机构及其工作人员开展传染病监测工作；＠开展传染病防治应用性研究和卫生评价，提供技术咨询。国家、省级疾病预防控制机构负责对传染病发生、流行以及分布进行监测，对重大传染病流行趋势进行预测，提出预防控制对策，参与并指导对暴发的疫情进行调查处理，开展传染病病原学鉴定，建立检测质量控制体系，开展应用性研究和卫生评价。设区的市和县级疾病预防控制机构负责传染病预防控制规划、方案的落实，组织实施免疫、消毒、控制病媒生物的危害，普及传染病防治知识，负责本地区疫情和突发公共卫生事件监测、报告，开展流行病学调查和常见病原微生物检测。


卫生法 六、疾病预防控制机构的职责 疾病预防控制机构应当主动收集、分析、调查、核实传染病疫情信息；应当设立或者指定专门的部门、人员负责传染病疫情信息管理工作，及时对疫情报告进行核实、分析。接到甲类、乙类传染病疫情报告或者发现传染病暴发、流行时，应当立即报告当地卫生行政部门，由当地卫生行政部门立即报告当地人民政府，同时报告上级卫生行政部门和国务院卫生行政部门。 七、医疗机构的职责 医疗机构承担与医疗救治有关的传染病防治工作和责任区域内的传染病预防工作。医疗机构必须严格执行国务院卫生行政部门规定的管理制度、操作规范，防止传染病的医源性感染和医院感染。同时应当确定专门的部门或者人员，承担传染病疫情报告、本单位的传染病预防、控制以及责任区域内的传染病预防工作；承担医疗活动中与医院感染有关的危险因素监测、安全防护、消毒、隔离和医疗废物处置工作。疾病预防控制机构应当指定专门人员负责对医疗机构内传染病预防工作进行指导、考核，开展流行病学调查。城市社区和农村基层医疗机构在疾病预防控制机构的指导下，承担城市社区、农村基层相应的传染病防治工作。


卫生法 八、居民委员会、村民委员会的责任 居民委员会、村民委员会应当组织居民、村民参与社区、衣村的传染病预防与控制活动。传染病暴发、流行时，街道、乡镇以及居民委员会、村民委员会应当组织力量，团结协作，群防群治，协助卫生行政主管部门和其他有关部门、医疗卫生机构做好疫情信息的收集和报告、人员的分散隔离、公共卫生措施的落实工作，向居民、村民宣传传染病防治的相关知识。NOTE第六章传染病防治法律制度新闻媒体应当无偿开展传染病防治和公共卫生教育的公益宣传。新闻媒体宣传是提高人民传染病防治和公共卫生知识的重要途径之一。新闻媒体多样的宣传方式易为广大人民群众所接受；同时，新闻媒体具有覆盖面广、传播及时、影响力大的优势，能潜移默化地提升公众的认知水平，有利千营造传染病防治和公共卫生教育的良好社会环境和舆论氛围。


卫生法 十、各级各类学校的责任 学校入群聚集，流动性大，接触面广，是传染病的易发场所。青少年由千其免疫功能尚不完善，抵御各种传染病的能力较弱，是多种传染病的好发年龄，一旦发生，极易传播和流行，并可扩大到家庭和社会。必须高度戒备地重视传染病的预防和控制。各级各类学校应当对学生进行健康知识和传染病预防知识的教育。医学院校应当加强预防医学教育和科学研究，对在校学生以及其他与传染病防治相关人员进行预防医学教育和培训，为传染病防治工作提供技术支持。 十一、一切单位和个人的责任 在中华人民共和国领域内的一切单位和个人，必须接受疾病预防控制机构、医疗机构有关传染病的调查、检验、采集样本、隔离治疗等预防、控制措施，如实提供有关情况。任何单位和个入发现传染病病人或者疑似传染病疫情时，应当及时向附近的疾病预防控制机构或医疗机构报告。


卫生法 十一、一切单位和个人的责任 第三节传染病预防—、传染病预防控制预案的制定传染病预防控制预案，是指经过一定程序制定的处置传染病暴发流行的事先方案。《传染病防治法》规定，县级以上地方人民政府应当制定传染病预防、控制预案，报上一级人民政府备案。传染病预防控制预案应当包括以下主要内容：©传染病预防控制指挥部的组成和相关部门的职责；＠传染病的监测、信息收集、分析、报告、通报制度；＠疾病预防控制机构、医疗机构在发生传染病疫情时的任务与职责；＠传染病暴发、流行情况的分级以及相应的应急工作方案；＠传染病预防、疫点疫区现场控制，应急设施、设备、救治药品和医疗器械以及其他物资和技术的储备与调用。 二、传染病监测 国家建立传染病监测制度。国务院卫生行政部门制定国家传染病监测规划和方案。省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门根据国家传染病监测规划和方案，制定本行政区域的传染病监测计划和工作方案。各级疾病预防控制机构对传染病的发生、流行以及影响其发生、流行的因素，进行监测；对国外发生、国内尚未发生的传染病或者国内新发生的传染病，进行监测。


卫生法 三、传染病预警 国家建立传染病预警制度。国务院卫生行政部门和省、自治区、直辖市人民政府根据传染病发生流行趋势的预测，及时发出传染病预警，根据情况予以公布。地方人民政府和疾病预防控制机构接到国务院卫生行政部门或者省、自治区、直辖市人民政府发出的传染病预警后，应当按照传染病预防、控制预案，采取相应的预防、控制措施。四、预防接种笔记《传染病防治法》规定，国家实行有计划的预防接种制度，并根据经济发展情况逐步扩大计划免疫的范围。国务院卫生行政部门和省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门，根据传染病预防、控制的需要，制定传染病预防接种规划并组织实施。用千预防接种的疫苗必须符合国家质量标准。 （一）预防接种管理 1.儿童预防接种的管理《传染病防治法》规定，国家对儿童实行预防接种证制度。2016年4月国务院修订后的《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，在儿童出生后1个月内，其监护人应当到儿童居住地承担预防接种工作的接种单位为其办理预防接种证。接种单位对儿童实施接种时，应当查验预防接种证，并做好记录。儿童离开原居住地期间，由现居住地承担预防接种工作的接种单位负责对其实施接种。


卫生法 （一）预防接种管理 儿童入托、入学时，托幼机构、学校应当查验预防接种证，发现未依照国家免疫规划受种的儿童，应当向所在地的县级疾病预防控制机构或者儿童居住地承担预防接种工作的接种单位报告，并配合疾病预防控制机构或者接种单位督促其监护人在儿童入托、入学后及时到接种单位补种。2.群体性预防接种的管理《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，县级以上地方人民政府卫生主管部门根据传染病监刹和预警信息，为了预防、控制传染病的暴发、流行，需要在本行政区域内部分地区进行群体性预防接种的，应当报经本级人民政府决定，并向省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门备案；需要在省、自治区、直辖市行政区域全部范围内进行群体性预防接种的，应当由省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门报经本级人民政府决定，并向国务院卫生主管部门备案；需要在全国范围或者跨省、自治区、直辖市范围内进行群体性预防接种的，应当由国务院卫生主管部门决定。作出批准决定的入民政府或者国务院卫生主管部门应当组织有关部门做好人员培训、宣传教育、物资调用等工作。任何单位或者个人不得擅自进行群体性预防接种。


卫生法 （二）疫苗接种单位的管理 1.接种单位应当具备的条件《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，接种单位应当具备下列条件：O具有医疗机构执业许可证件；＠具有经过县级人民政府卫生主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生；＠具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度。承担预防接种工作的城镇医疗卫生机构，应当设立预防接种门诊。2.接种单位的管理《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，接种单位：O承担责任区域内的预防接种工作，并接受所在地的县级疾病预防控制机构的技术指导；＠接收第一类疫苗或者购进第二类疫苗，应当索要疫苗储存、运输全过程的温度监测记录，建立并保存真实、完整的接收、购进记录，做到票、账、货、款一致。对不能提供全过程温度监测记录或者温度控制不符合要求的，接种单位不得接收或者购进，并应当立即向所在地县级人民政府药品监督管理部门、卫生主管部门报告；＠应当根据预防接种工作的需要，制定第一类疫苗的需求计划和第二类疫苗的购买计划，并向县级人民政府卫生主管部门和县级疾病预防控制机构报告；＠接种疫苗应当遵守预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则和接种方案，并在其接种场所的显著位置公示第一类疫苗的品种和接种方法；＠应当按照国家免疫规划对居住在其责任区域内需要接种第一类疫苗的受种者接种，并达到国家免疫规划所要求的接种率；＠应当依照国务院卫生主管部门的规定对接种情况进行登记，并向所在地的县级人民政府卫生主管部门和县级疾病预防控制机构报告；©在完成国家免疫规划后剩余第一类疫苗的，应当向原疫苗分发单位报告，并说明理由；＠接种第一类疫苗，即政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，不得收取任何费用。接种第二类疫苗，即由公民自费并且自愿受种的其他疫苗，可以收取服务费、接种耗材费，具体收费标准由所在地的省、自治区、直辖市人民政府价格主管部门核定。


卫生法 （二）疫苗接种单位的管理  （三）医疗卫生人员的职责 1.告知义务医疗卫生人员在实施接种前，应当告知受种者或者其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项，询问受种者的健康状况以及是否有接种禁忌等情况，并如实记录告知和询问情况。受种者或者其监护人应当了解预防接种的相关知识，并如实提供受种者的健康NOTE62第六章传染病防治法律制度状况和接种禁忌等情况。2.接种记录医疗卫生人员应当对符合接种条件的受种者实施接种，并依照国务院卫生主管部门的规定，记录疫苗的品种、生产企业、最小包装单位的识别信息、有效期、接种时间、实施接种的医疗卫生人员、受种者等内容。接种记录保存时间不得少千5年。3.医学建议对千因有接种禁忌而不能接种的受种者，医疗卫生人员应当对受种者或者其监护人提出医学建议。 （四）疾病预防控制机构的职责 《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，各级疾病预防控制机构依照各自职责，根据国家免疫规划或者接种方案，开展与预防接种相关的宣传、培训、技术指导、监测、评价、流行病学调查、应急处置等工作，并依照国务院卫生主管部门的规定做好记录。


卫生法 （五）预防接种异常反应的处理 1.预防接种异常反应的概念是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。2.不属于预防接种异常反应的请形《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，下列情形不属千预防接种异常反应：O因疫苗本身特性引起的接种后一般反应；＠因疫苗质量不合格给受种者造成的损害；＠因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害；＠受种者在接种时正处千某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病；＠受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重；＠因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。


卫生法 3.预防接种异常反应的处理 (I)预防接种异常反应的报告和调查处理。疾病预防控制机构和接种单位及其医疗卫生人员发现预防接种异常反应、疑似预防接种异常反应或者接到相关报告的，应当依照预防接种工作规范及时处理，并立即报告所在地的县级人民政府卫生主管部门、药品监督管理部门。接到报告的卫生主管部门、药品监督管理部门应当立即组织调查处理。(2)预防接种异常反应争议的处理。预防接种异常反应争议发生后，接种单位或者受种方可以请求接种单位所在地的县级人民政府卫生主管部门处理。因预防接种导致受种者死亡、严重残疾或者群体性疑似预防接种异常反应，接种单位或者受种方请求县级人民政府卫生主管部门处理的，接到处理请求的卫生主管部门应当采取必要的应急处置措施，及时向本级人民政府报告，并移送上一级入民政府卫生主管部门处理。(3)预防接种异常反应的鉴定。预防接种异常反应的鉴定参照《医疗事故处理条例》执行。


卫生法 3.预防接种异常反应的处理 4.预防接种异常反应的补偿《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，因预防接种异常反应造成受种者死亡、严重残疾或者器官组织损伤的，应当给予一次性补偿。因接种第一类疫苗引起预防接种异常反应需要对受种者予以补偿的，补偿费用由省、自治区、直辖市入民政府财政部门在预防接种工作经费中安排。因接种第二类疫苗引起预防接种异常反应需要对受种者予以补偿的，补偿费用由相关的疫苗生产企业承担。国家鼓励建立通过商业保险等形式对预防接种异常反应受种者予以补偿的机制。因疫苗质量不合格给受种者造成损害的，依照药品管理法的有关规定处理；因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成损害的，依照《医疗事故处理条例》的有关规定处理。


卫生法 3.预防接种异常反应的处理 五、传染病菌种、毒种和病原微生物实验室管理传染病菌种、毒种，是指可能引起《传染病防治法》规定的传染病发生的细菌菌种、病毒毒种。病原微生物，是指能够使人或者动物致病的微生物。病原微生物实验室实验活动，是指实验室从事与病原微生物菌（毒）种、样本有关的研究、教学、检测、诊断等活动。《传染病防治法》规定，国家建立传染病菌种、毒种库。对传染病菌种、毒种和传染病检测样本的采集、保藏、携带、运输和使用实行分类管理，建立健全严格的管理制度。为了加强病原微生物实验室生物安全管理，保护实验室工作人员和公众的健康，2004年11月12日，国务院发布了《病原微生物实验室生物安全管理条例》，自公布之日起施行。2016年2月6日、2018年3月19日，国务院对《病原微生物实验室生物安全管理条例》进行了修订。


卫生法 3.预防接种异常反应的处理 （－）病原微生物的分类与管理1.分类《病原微生物实验室生物安全管理条例》规定，国家对病原微生物实行分类管理。国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度，将病原微生物分为四类：第一类病原微生物，是指能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。第二类病原微生物，是指能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。第三类病原微生物，是指能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物。第四类病原微生物，是指在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物。2.采集病原微生物样本的条件主要是：O具有与采集病原微生物样本所需要的生物安全防护水平相适应的设备；＠具有掌握相关专业知识和操作技能的工作人员；＠具有有效防止病原微生物扩散和感染的措施；＠具有保证病原微生物样本质量的技术方法和手段。


卫生法 3.预防接种异常反应的处理 采集高致病性病原微生物样本的工作人员在采集过程中应当防止病原微生物扩散和感染，并对样本的来源、采集过程和方法等作详细记录。3.管理国务院卫生主管部门或者兽医主管部门指定的菌（毒）种保藏中心或者专业实验室，承担集中储存病原微生物菌（毒）种和样本的任务。对传染病菌种、毒种和传染病检测样本的采集、保藏、携带、运输和使用实行分类管理，建立健全严格的管理制度。对可能导致甲类传染病传播的以及国务院卫生行政部门规定的菌种、毒种和传染病检测样本，确需采集、保藏、携带、运输和使用的，须经省级以上入民政府卫生行政部门批准。 （二）实验室的设立与管理 1.实验室的设立国家根据实验室对病原微生物的生物安全防护水平，并依照实验室生物安全国家标准的规定，将实验室分为一级、二级、三级、四级。一级、二级实验室不得从事高致病性病原微生物实验活动。三级、四级实验室从事高致病性病原微生物实验活动，应当具备相应的条件。


卫生法 （二）实验室的设立与管理 2.管理实验室负责人对实验室的生物安全负责；实验室要按照国家标准和要求，制定、完善并落实与病原微生物的生物安全管理、实验室生物安全防护以及感染预防控制有关的规章制度、技术规范与操作规程；加强对实验室工作人员的生物安全防护知识以及专业知识和操作技能的培训、考核。3.工作入员培训实验室或者实验室的设立单位应当每年定期对工作人员进行培训，保证其掌握实验室技术规范、操作规程、生物安全防护知识和实际操作技能，并进行考核。工作人员经考核合格的，方可上岗。（三）工作人员健康监测从事高致病性病原微生物相关实验活动应当有两名以上的工作人员共同进行。进入从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室工作人员或者其他有关人员，应当经实验室负责人批准。实验室应当为其提供符合防护要求的防护用品并采取其他职业防护措施。从事高致病性病原微生物相关案；必要时，应当对实验室工作人员进行预防接种。


卫生法 六、消毒与灭菌措施 《传染病防治法》规定，对被传染病病原体污染的污水、污物、场所和物品，有关单位和个人必须在疾病预防控制机构的指导下或者按照其提出的卫生要求，进行严格消毒处理；拒绝消毒处理的，由当地卫生行政部门或者疾病预防控制机构进行强制消毒处理。用千传染病防治的消毒产品、饮用水供水单位供应的饮用水和涉及饮用水卫生安全的产品，应当符合国家卫生标准和卫生规范。生产用千传染病防治的消毒产品的单位和生产用千传染病防治的消毒产品，应当经省级以上人民政府卫生行政部门审批。 七、防止医源性感染和医院感染 《传染病防治法》规定，医疗机构必须严格执行国务院卫生行政部门规定的管理制度、操作规范，防止传染病的医源性感染和医院感染；做好医疗废物处置工作。


卫生法 （一）医院和医源性感染管理 医院感染，是指住院病人在医院内获得的感染，包括在住院期间发生的感染和在医院内获得出院后发生的感染，但不包括入院前已开始或者入院时已处千潜伏期的感染。医院工作入员在医院内获得的感染也属医院感染。医源性感染，是指在医学服务中，因病原体传播引起的感染。为加强医院感染管理，有效预防和控制医院感染，保障医疗安全，提高医疗质量，2006年7月6日卫生部发布了《医院感染管理办法》。各级各类医疗机构应当建立医院感染管理责任制，制定并落实医院感染管理的规章制度和工作规范，严格执行有关技术操作规范和工作标准，有效预防和控制医院感染，防止传染病病原体、耐药菌、条件致病菌及其他病原微生物的传播。


卫生法 （一）医院和医源性感染管理 医疗机构应当按照有关医院感染管理的规章制度和技术规范，加强医院感染的预防与控制工作。医疗机构应当按照《消毒管理办法》，严格执行医疗器械、器具的消毒工作技术规范，并达到以下要求：CD进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平；＠接触皮肤、黏膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平；＠各种用千注射、穿剌、采血等有创操作的医疗器具必须一用一灭菌。医疗机构使用的消毒药械、一次性医疗器械和器具应当符合国家有关规定。一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用。医疗机构应当按照医院感染诊断标准及时诊断医院感染病例，建立有效的医院感染监测制度，分析医院感染的危险因素，并针对导致医院感染的危险因素，实施预防与控制措施；制定对本机构工作人员的培训计划，对全体工作人员进行医院感染相关法律法规、医院感染管理相关工作规范和标准、专业技术知识的培训。采供血机构、生物制品生产单位必须严格执行国家有关规定，保证血液、血液制品的质量。禁止非法采集血液或者组织他人出卖血液。疾病预防控制机构、医疗机构使用血液和血液制品，必须遵守国家有关规定，防止因输入血液、使用血液制品引起经血液传播疾病的发生。


卫生法 （二）医疗废物管理 医疗废物，是指医疗卫生机构在医疗、预防、保健以及其他相关活动中产生的具有直接或者间接感染性、毒性以及其他危害性的废物。根据国务院《医疗废物管理条例》规定，医疗机构应当对医疗废物的来源、种类、重量或者数量、交接时间、处置方法、最终去向以及经办人签名等进行登记。医疗机构应当严防医疗废物流失、泄漏、扩散。发生医疗废物流失、泄漏、扩散时，应当采取减少危害的紧急处理措施，对致病人员提供医疗救护和现场救援；同时向所在地的县级入民政府卫生、环保等行政主管部门报告，并向可能受到危害的单位和居民通报。 八、自然疫源地大型建设项目卫生调查 自然疫源地，是指某些传染病的病原体在自然界的野生动物中长期保存并造成动物间流行的地区。而在自然界中具有自然疫源性疾病存在的传染源和传播媒介，但尚未查明的地区则可能是自然疫源地。


卫生法 八、自然疫源地大型建设项目卫生调查 《传染病防治法》规定，在国家确认的自然疫源地计划兴建水利、交通、旅游、能源等大型建设项目的，应当事先由省级以上疾病预防控制机构对施工环境进行卫生调查。建设单位应当根据疾病预防控制机构的意见，采取必要的传染病预防、控制措施。施工期间，建设单位应当设专人负责工地上的卫生防疫工作。工程竣工后，疾病预防控制机构应当对可能发生的传染病进行监测。九、传染病病人、病原携带者和疑似传染病病人合法权益保护传染病病人、疑似传染病病人，是指根据国务院卫生行政部门发布的《中华人民共和国传染病防治法规定管理的传染病诊断标准》，符合传染病病人和疑似传染病病人诊断标准的人。病原携带者，是指感染病原体无临床症状但能排出病原体的人。


卫生法 八、自然疫源地大型建设项目卫生调查 《传染病防治法》规定，国家和社会应关心、帮助传染病病人、病原携带者和疑似传染病病人，使其得到及时救治。任何单位和个人不得歧视传染病病人、病原携带者和疑似传染病病人。疾病预防控制机构、医疗机构不得泄露涉及个入隐私的有关信息、资料。'iOTE同时，为保护其他公民个人权利与维护社会公共利益的健康权益，《传染病防治法》规定，传染病病人、病原携带者和疑似传染病病入，在治愈前或者在排除传染病嫌疑前，不得从事法律、行政法规和国务院卫生行政部门规定禁止从事的易使该传染病扩散的工作。诸如：＠饮用水的生产、管理、供应；＠饮食服务行业的经营、服务；＠托幼机构的保育、教育；＠食品行业的生产、加工、销售、运输及保管；＠美容、整容等。 （一）疫情报告人 疾病预防控制机构、医疗机构和采供血机构及其执行职务的入员为责任疫情报告人，在发现传染病疫情或者发现其他传染病暴发、流行以及突发原因不明的传染病时，应当遵循疫情报告属地管理原则，按照国务院规定的或者国务院卫生行政部门规定的内容、程序、方式和时限报告。


卫生法 （一）疫情报告人 军队医疗机构向社会公众提供医疗服务，发现传染病疫情时，应当按照国务院卫生行政部门的规定报告。港口、机场、铁路疾病预防控制机构以及国境卫生检疫机关发现甲类传染病病人、病原携带者、疑似传染病病人时，应当按照国家有关规定立即向国境口岸所在地的疾病预防控制机构或者所在地县级以上地方人民政府卫生行政部门报告并互相通报。任何单位和个人发现传染病病人或者疑似传染病病人时，应当及时向附近的疾病预防控制机构或者医疗机构报告。疾病预防控制机构应当主动收集、分析、调查、核实传染病疫情信息。接到甲类、乙类传染病疫情报告或者发现传染病暴发、流行时，应当立即报告当地卫生行政部门，由当地卫生行政部门立即报告当地人民政府，同时报告上级卫生行政部门和国务院卫生行政部门。疾病预防控制机构应当设立或者指定专门的部门、人员负责传染病疫情信息管理工作，及时对疫情报告进行核实、分析。


卫生法 （一）疫情报告人 （二）报告的内容疫情报告的内容主要是：《传染病防治法》规定的传染病疫情，其他传染病暴发、流行情况，突发原因不明的传染病以及传染病菌种、毒种丢失情况。（三）疫情报告的要求《传染病防治法》规定，依法负有传染病疫情报告职责的人民政府有关部门、疾病预防控制机构、医疗机构、采供血机构及其工作人员，不得隐瞒、谎报、缓报传染病疫情。（四）疫情报告的程序、方式及时限1.报告程序与方式根据国家卫生计生委发布的《传染病信息报告管理规范》(2015年版），传染病报告实行属地化管理，首诊负责制。传染病报告卡由首诊医生或其他执行职务的人员负责填写。现场调查时发现的传染病病例，由属地医疗机构诊断并报告。采供血机构发现阳性病例也应填写报告卡。传染病疫情信息实行网络直报或直接数据交换。不具备网络直报条件的医疗机构，在规定的时限内将传染病报告卡信息报告属地乡镇卫生院、城市社区卫生服务中心或县级疾病预防控制机构进行网络报告，同时传真或寄送传染病报告卡至代报单位。


卫生法 （一）疫情报告人 区域信息平台或医疗机构的电子健康档案、电子病历系统应当具备传染病信息报告管理功能，已具备传染病信息报告管理功能的要逐步实现与传染病报告信息管理系统的数据自动交换功能。军队医疗卫生机构向社会公众提供医疗服务时，发现传染病疫情，应当按照上述规定进行传染病网络报告或数据交换。2.报告时限根据《传染病信息报告管理规范》(2015年版），责任报告单位和责任疫情报告人发现甲类传染病和乙类传染病中的肺炭疽、传染性非典型肺炎等按照甲类管理的传染病人或疑似病人时，或发现其他传染病和不明原因疾病暴发时，应千2小时内将传染病报告卡通过网络报告。对其他乙、丙类传染病病人、疑似病人和规定报告的传染病病原携带者在诊断后，应千24小时内进行网络报告。不具备网络直报条件的医疗机构及时向属地乡镇卫生院、城市社区卫生服务中心或县级疾病预防控制机构报告，并千24小时内寄送出传染病报告卡至代报单位。


卫生法 二、传染病疫谓的通报 国务院卫生行政部门应当及时向国务院其他有关部门和各省、自治区、直辖市入民政府卫生行政部门通报全国传染病疫情以及监测、预警的相关信息。毗邻的以及相关的地方人民政府卫生行政部门，应当及时互相通报本行政区域的传染病疫情以及监测、预警的相关信息。县级以上人民政府有关部门发现传染病疫情时，应当及时向同级人民政府卫生行政部门通报。县级以上地方人民政府卫生行政部门应当及时向本行政区域内的疾病预防控制机构和医疗机构通报传染病疫情以及监测、预替的相关信息。接到通报的疾病预防控制机构和医疗机构应当及时告知本单位的有关人员。动物防疫机构和疾病预防控制机构，应当及时互相通报动物间和入间发生的人畜共患传染病疫情以及相关信息。 三、传染病疫情信息的公布 《传染病防治法》规定，国家建立传染病疫情信息公布制度。公布传染病疫情信息应当及时、准确。国务院卫生行政部门定期公布全国传染病疫情信息。省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门定期公布本行政区域的传染病疫情信息。传染病暴发、流行时，国务院卫生行政部门负责向社会公布传染病疫情信息，并可以授权省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门向社会公布本行政区域的传染病疫情信息。


卫生法 (—)医疗机构采取的措施 医疗机构发现甲类传染病时，应当及时采取下列措施：＠对病人、病原携带者予以隔离治疗，隔离期限根据医学检查结果确定；＠对疑似病人，确诊前在指定场所单独隔离治疗；＠对医疗机构内的病人、病原携带者、疑似病人的密切接触者，在指定场所进行医学观察和采取其他必要的预防措施。对千拒绝隔离治疗或者隔离期未满擅自脱离隔离治疗的，可以由公安机关协助医疗机构采取强制隔离治疗措施。医疗机构发现乙类或者丙类传染病病人，应当根据病情采取必要的治疗和控制传播措施。医疗机构对本单位内被传染病病原体污染的场所、物品以及医疗废物，必须依照法律、法规的规定实施消毒和无害化处置。


卫生法 （二）疾病预防控制机构采取的措施 疾病预防控制机构发现传染病疫情或者接到传染病疫情报告时，应当及时采取下列措施：CD对传染病疫情进行流行病学调查，根据调查情况提出划定疫点、疫区的建议，对被污染的场所进行卫生处理，对密切接触者，在指定场所进行医学观察和采取其他必要的预防措施，并向卫生行政部门提出疫情控制方案；＠传染病暴发、流行时，对疫点、疫区进行卫生处理，向卫生行政部门提出疫情控制方案，并按照卫生行政部门的要求采取措施；＠指导下级疾病预防控制机构实施传染病预防、控制措施，组织、指导有关单位对传染病疫情的处理。\OTE68第六章传染病防治法律制度当传染病暴发、流行时，县级以上地方人民政府应当立即组织力量，按照预防、控制预案进行防治，切断传染病的传播途径，必要时报经上一级人民政府决定，可以采取下列紧急措施并予以公告：CD限制或者停止集市、影剧院演出或者其他人群聚集的活动；©停工、停业、停课；＠封闭或者封存被传染病病原体污染的公共饮用水源、食品以及相关物品；＠控制或者扑杀染疫野生动物、家畜家禽＠封闭可能造成传染病扩散的场所。上级人民政府接到下级人民政府关千采取上述紧急措施的报告时，应当即时作出决定。当疫情得到控制，需要解除紧急措施的，由原决定机关决定并宣布。


卫生法 （二）疾病预防控制机构采取的措施  三、疫区封锁 甲类、乙类传染病暴发、流行时，县级以上地方人民政府报经上一级人民政府决定，可以宣布本行政区域部分或者全部为疫区；国务院可以决定并宣布跨省、自治区、直辖市的疫区。县级以上地方人民政府可以在疫区内采取相应的紧急措施，并可以对出入疫区的人员、物资和交通工具实施卫生检疫。省、自治区、直辖市入民政府可以决定对本行政区域内的甲类传染病疫区实施封锁；但是，封锁大、中城市的疫区或者封锁跨省、自治区、直辖市的疫区，以及封锁疫区导致中断干线交通或者封锁国境的，由国务院决定。疫区封锁的解除，由原决定机关决定并宣布。 四、交通卫生检疫 发生甲类传染病时，为了防止该传染病通过交通工具及其乘运的人员、物资传播，可以实施交通卫生检疫。1998年11月28日国务院发布的《国内交通卫生检疫条例》规定，列车、船舶、航空器和其他车辆出入检疫传染病疫区和在非检疫传染病疫区的交通工具上发现检疫传染病疫情时，对交通工具及其乘运的入员、物资实施交通卫生检疫。


卫生法 (—)出入检疫传染病疫区的交通卫生检疫 县级以上地方人民政府卫生行政部门或者铁路、交通、民用航空行政主管部门的卫生主管机构根据各自的职责，对出入检疫传染病疫区的交通工具及其乘运的人员、物资，有权采取下列相应的交通卫生检疫措施：O对出入检疫传染病疫区的人员、交通工具及其承运的物资进行查验；＠对检疫传染病病人、病原携带者、疑似检疫传染病病人和与其密切接触者，实施临时隔离、医学检查及其他应急医学措施；＠对被检疫传染病病原体污染或者可能被污染的物品，实施控制和卫生处理；＠对通过该疫区的交通工具及其停靠场所，实施紧急卫生处理；＠需要采取的其他卫生检疫措施。 （二）非检疫传染病疫区的交通卫生检疫 在非检疫传染病疫区的交通工具上发现下列情形之一时，县级以上地方人民政府卫生行政部门或者铁路、交通、民用航空行政主管部门的卫生主管机构根据各自的职责，有权对交通工具及其乘运的人员、物资实施交通卫生检疫：＠发现有感染鼠疫的咽齿类动物或者咽齿类动物反常死亡，并且死因不明；＠发现鼠疫、霍乱病人、病原携带者和疑似鼠疫、霍乱病人；＠发现国务院确定并公布的需要实施国内交通卫生检疫的其他传染病。


卫生法 （二）非检疫传染病疫区的交通卫生检疫 在非检疫传染病疫区的交通工具上，发现检疫传染病病人、病原携带者、疑似检疫传染病病入时，交通工具负责人应当组织有关人员采取下列监测措施：O以最快的方式通知前方停靠点，并向交通工具营运单位的主管部门报告；＠对检疫传染病病人、病原携带者、疑似检疫传染病病人和与其密切接触者实施隔离；＠封锁已经污染或者可能污染的区域，采取禁止向外排放污物等卫生处理措施；＠在指定的停靠点将检疫传染病病入、病原携带者、疑似检疫传染病病人和与其密切接触者以及其他需要跟踪观察的旅客名单，移交当地县级以上地方人民政府卫生行政部门；＠对承运过检疫传染笔记病病人、病原携带者、疑似检疫传染病病人的交通工具和可能被污染的环境实施卫生处理。 五、紧急调集人员 传染病暴发、流行时，根据传染病疫情控制的需要，国务院有权在全国范围或者跨省、自治区、直辖市范围内，县级以上地方人民政府有权在本行政区域内紧急调集入员。紧急调集人员的，应当按照规定给予合理报酬。


卫生法 六、临时征用 传染病暴发、流行时，根据传染病疫情控制的需要，国务院有权在全国范围或者跨省、自治区、直辖市范围内，县级以上地方人民政府有权在本行政区域内调用储备物资，临时征用房屋、交通工具以及相关设施、设备。临时征用房屋、交通工具以及相关设施、设备的，应当依法给予补偿；能返还的，应当及时返还。 七、尸体卫生处理 对于患甲类传染病、炭疽死亡的，应当将尸体立即进行卫生处理，就近火化。患其他传染病死亡的，必要时，应当将尸体进行卫生处理后火化或者按照规定深埋。为了查找传染病病因，医疗机构在必要时可以按照国务院卫生行政部门的规定，对传染病病人尸体或者疑似传染病病人尸体进行解剖查验，并应当告知死者家属。 八、优先运送 传染病暴发、流行时，药品和医疗器械生产、供应单位应当及时生产、供应防治传染病的药品和医疗器械。铁路、交通、民用航空经营单位必须优先运送处理传染病疫情的人员以及防治传染病的药品和医疗器械。县级以上人民政府有关部门应当做好组织协调工作。《传染病防治法》规定，县级以上人民政府应当加强和完善传染病医疗救治服务网络的建设，指定具备传染病救治条件和能力的医疗机构承担传染病救治任务，或者根据传染病救治需要设置传染病医院。


卫生法 八、优先运送 医疗救治服务网络由医疗救治机构、医疗救治信息网络和医疗救治专业技术人员组成。医疗救治机构包括：急救中心、传染病医院、核准登记传染科的综合医院和为控制传染病的暴发、流行，经设区的市以上人民政府卫生行政部门临时指定的承担传染病医疗救治服务的其他医疗机构。 二、预防和控制医院感染 为预防和控制传染病在医院的传播，以及造成医源性感染，医疗机构的基本标准、建筑设计和服务流程，应当符合预防传染病医院感染的要求。医疗机构应当按照规定对使用的医疗器械进行消毒；对按照规定一次使用的医疗器具，应当在使用后予以销毁。医疗机构应当按照国务院卫生行政部门规定的传染病诊蚚标准和治疗要求，采取相应措施，提高传染病医疗救治能力。 三、医疗救治的实施 医疗机构应当对传染病病人或者疑似传染病病人提供医疗救护、现场救援和接诊治疗，书写病历记录以及其他有关资料，并妥善保管。


卫生法 第六章传染病防治法律制度 2.县级以上人民政府卫生行政部门违反规定，未依法履行传染病疫情通报、报告或者公布职责，或者隐瞒、谎报、缓报传染病疫情的；发生或者可能发生传染病传播时未及时采取预防、控制措施的；未依法履行监督检查职责，或者发现违法行为不及时查处的；未及时调查、处理单位和个人对下级卫生行政部门不履行传染病防治职责的举报的；其他失职、渎职行为的，由本级人民政府、上级人民政府卫生行政部门责令改正，通报批评；造成传染病传播、流行或者其他严重后果的，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。3.县级以上人民政府有关部门未依照规定履行传染病防治和保障职责的，由本级人民政府或者上级人民政府有关部门责令改正，通报批评；造成传染病传播、流行或者其他严重后果的，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。


卫生法 二、基层传染病防治体系建设 城乡基层传染病防治体系是传染病防治工作的基础。基层传染病防治体系包括疾病预防控制和应急救治体系。县级建立疾病预防控制中心，改善疾病控制措施和手段，完善监测和预警机制；重点解决农村基础卫生设施，改善条件，配备相应的医疗救治药品、技术、设备和人员，提高医疗卫生机构应对突发事件的救治能力。 三、特定传染病困难人群的医疗救助 国家对患有特定传染病的困难人群实行医疗救助，减免医疗费用。目前实行医疗救治减免医疗费用的病种有结核病、艾滋病、晚期血吸虫病等。四、传染病防治人员的卫生防护、医疗保健和津贴《传染病防治法》规定，对从事传染病预防、医疗、科研、教学、现场处理疫情的人员，以及在生产、工作中接触传染病病原体的其他人员，有关单位应当按照国家规定，采取有效的卫生防护措施和医疗保健措施，并给予适当的津贴。


卫生法 三、特定传染病困难人群的医疗救助 一、艾滋病防治艾滋病，是指人类免疫缺陷病毒（又称“艾滋病病毒”)引起的获得性免疫缺陷综合征。自1981年美国发现第一例艾滋病病人至今，艾滋病已成为全球性疾病。为了预防、控制艾滋病的流行，保障人体健康，1988年经国务院批准，卫生部等部委联合发布了《艾滋病监测管理的若干规定》；1999年卫生部颁布了《关千对艾滋病病毒感染者和艾滋病病人的管理意见》。2006年1月29日，国务院颁fj}·,·;1,布了《艾滋病防治条例》，自2006年3月1日起施行。 （一）艾滋病防治方针 《艾滋病防治条例》规定，艾滋病防治工作坚持预防为主、防治结合的方针，建立政府组织领导、部门各负其责、全社会共同参与的机制，加强宣传教育，采取行为千预和关怀救助等措施，实行综合防治。


卫生法 （二）防治艾滋病的宣传教育 地方各级人民政府和政府有关部门应当组织开展艾滋病防治以及关怀和不歧视艾滋病病毒感染者艾滋病病人及其家属的宣传教育，提倡健康文明的生活方式，营造良好的艾滋病防治的社会环境。（三）预防与控制国家建立健全艾滋病监测网络，实行艾滋病自愿咨询和自愿检测制度。县级以上地方入民政府和政府有关部门应当依照规定，根据本行政区域艾滋病的流行情况，制定措施，鼓励和支持居民委员会村民委员会以及其他有关组织和个人推广预防艾滋病的行为干预措施，帮助有易感染艾滋病病毒危险行为的人群改变行为。血站、单采血浆站应当对采集的入体血液、血浆进行艾滋病检测；不得向医疗机构和血液制品生产单位供应未经艾滋病检测或者艾滋病检测阳性的入体血液、血浆。医疗机构应当对因应急用血而临时采集的血液进行艾滋病检测，对临床用血艾滋病检测结果进行核查；对未经艾滋病检测、核查或者艾滋病检测阳性的血液，不得采集或者使用。


卫生法 （四）治疗与救助 务。医疗机构不得因就诊的病人是艾滋病病毒感染者或者艾滋病病人，推读或者拒绝对其其他疾病进行治疗。对确诊的艾滋病病毒感染者和艾滋病病人，医疗卫生机构的工作人员应当将其感染或者发病的事实告知本入；本入为无行为能力人或者限制行为能力入的，应当告知其监护人。医疗卫生机构应当按照国务院卫生主管部门制定的《预防艾滋病母婴传播技术指导方案》的规定，对孕产妇提供艾滋病防治咨询和检测，对感染艾滋病病毒的孕产妇及其婴儿，提供预防艾滋病母婴传播的咨询、产前指导、阻断、治疗、产后访视、婴儿随访和检测等服务。


卫生法 （四）治疗与救助 2.救助《艾滋病防治条例》规定，县级以上人民政府应当采取下列艾滋病防治关怀、救助措施：CD向农村艾滋病病人和城镇经济困难的艾滋病病人免费提供抗艾滋病病毒治疗药品；＠对农村和城镇经济困难的艾滋病病毒感染者、艾滋病病人适当减免抗机会性感染治疗药品的费用；＠向接受艾滋病咨询、检测的人员免费提供咨询和初筛检测；＠向感染艾滋病病毒的孕产妇免费提供预防艾滋病母婴传播的治疗和咨询；＠生活困难的艾滋病病人遗留的孤儿和感染艾滋病病毒的未成年人接受义务教育的，应当免收杂费、书本费；接受学前教育和高中阶段教育的，应当减免学费等相关费用。县级以上地方人民政府应当对生活困难并符合社会救助条件的艾滋病病毒感染者、艾滋病病人及其家属给予生活救助。县级以上地方人民政府有关部门应当创造条件，扶待有劳动能力的艾滋病病毒感染者和艾滋病病人，从事力所能及的生产和工作。


卫生法 （四）治疗与救助 （五）艾滋病病人和艾滋病病毒感染者的权利和义务1.权益保护任何单位和个人不得歧视艾滋病病毒感染者、艾滋病病人及其家属。艾滋病病毒感染者、艾滋病病人及其家属享有的婚姻、就业、就医、入学等合法权益受法律保护。未经本人或者其监护人同意，任何单位或者个人不得公开艾滋病病毒感染者、艾滋病病人及其家属的姓名、住址、工作单位、肖像、病史资料以及其他可能推断出其具体身份的信息。


卫生法 （四）治疗与救助 2.义务艾滋病病毒感染者和艾滋病病入应当履行下列义务：＠接受疾病预防控制机构或者出入境检验检疫机构的流行病学调查和指导；＠将感染或者发病的事实及时告知与其有性关系者；＠就医时，将感染或者发病的事实如实告知接诊医生；＠采取必要的防护措施，防止感染他人。艾滋病病毒感染者和艾滋病病人不得以任何方式故意传播艾滋病。＼0疗{ti72第六章传染病防治法律制度性病是以性接触为主要传播途径的疾病。为预防、控制性病的传播流行，保护入体健康，1991年卫生部发布了《性病防治管理办法》；2012年11月23日，卫生部发布了经过修订的《性病防治管理办法》，自2013年1月1日起施行。性病防治坚持预防为主、防治结合的方针，遵循依法防治、科学管理、分级负责、专业指导、部门合作、社会参与的原则。性病防治工作与艾滋病防治工作相结合，将性病防治工作纳入各级艾滋病防治工作协调机制，整合防治资源，实行性病艾滋病综合防治。性病患者应当采取必要的防护措施，防止感染他人，不得以任何方式故意传播性病。


卫生法 （一）性病的范围 《性病防治管理办法》所称性病包括以下几类：＠《传染病防治法》规定的乙类传染病中的梅毒和淋病；＠生殖道沙眼衣原体感染、尖锐湿抚、生殖器痀疹；＠卫生部根据疾病危害程度、流行情况等因素，确定需要管理的其他性病。（二）性病防治机构卫生行政部门应当根据当地性病防治工作需求，指定承担性病防治任务的疾病预防控制机构，合理规划开展性病诊疗业务的医疗机构。医疗机构应当积极提供性病诊疗服务，方便患者就医。1.医疗机构开展性病诊疗业务的条件医疗机构开展性病诊疗业务应当取得与性传播疾病诊疗相关的诊疗科目，确定相应科室，并应当具备以下条件：＠具有相应的诊疗场所，包括诊室、治疗室和检验科等；＠具备性病诊断治疗、消毒灭菌所必需的设备、设施及药品等；＠具有依法取得执业资格，并经性病诊疗培训考核合格的人员。2.开展性病诊疗业务医疗机构的职责主要是：O根据性病诊断标准和技术规范对性病患者或者疑似病人进行诊断治疗，并按照规定报告疫情；＠开展性病防治知识宣传、健康教育、咨询和必要的干预；＠协助卫生行政部门开展性病诊疗业务培训；＠开展实验室检测质量控制；＠协助疾病预防控制机构开展性病疫情漏报调查和流行病学调查等工作。


卫生法 （一）性病的范围 （三）性病的预防和控制各级疾病预防控制机构应当通过多种形式在有易感染性病危险行为的人群集中的场所宣传性病防治知识，倡导安全性行为，鼓励有易感染性病危险行为的人群定期到具备性病诊疗资质的医疗机构进行性病检查。开展性病诊疗业务的医疗机构应当为性病就诊者提供性病和生殖健康教育、咨询检测以及其他疾病的转诊服务。开展妇幼保健和助产服务的医疗机构应当对孕产妇进行梅毒筛查检测、咨询、必要的诊疗或者转诊服务，预防先天梅毒的发生。 （四）性病的诊断和治疗 1.首诊医师负责制开展性病诊疗业务的医疗机构，应当实行首诊医师负责制，建立门诊日志，对就诊者逐例登记，对有可能感染性病或者具有性病可疑症状、体征的就诊者应当及时进行相关性病检查，不得以任何理由推读。2.转诊和其他伴随疾病诊治支持不具备开展性病诊疗条件的医疗机构或者科室，在诊治、体检筛查活动中发现疑似或者确诊的性病患者时，应当及时转诊至具备性病诊疗条件的医疗机构或者科室处置。当患者存在严重危及健康和生命的伴随疾病，可以安排在伴随疾病的专科继续诊治，开展性病诊疗业务的医疗机构或者科室应当给予性病诊治支持。


卫生法 （四）性病的诊断和治疗 3.按照性病诊断标准和相关规范开展工作医疗机构及其医务人员对就诊者进行性病相关检查时，应当遵循知情同意的原则。开展性病诊疗业务的医务人员：＠应当严格按照卫生部发布的性病诊断标准及相关规范的要求，采集完整病史，进行体格检查、临床检验和诊断治疗；＠应当告知性病患者及早通知与其有性关系者及时就医。4.先天梅毒的预防控制措施开展性病诊疗业务并提供孕产期保健和助产服务的医疗机构，应当按照国家推荐方案及时为感染梅毒的孕产妇提供治疗，并为其婴幼儿提供必要的预防性治疗、随说梅毒相关检测服务等。对确诊的先天梅毒的患儿根据国家推荐治疗方案给予治疗或者转诊。（五）性病的监测和报告开展性病诊疗业务的医疗机构是性病疫情责任报告单位，开展性病诊疗的医务人员是性病疫情责任报告人。性病疫情责任报告单位应当建立健全性病疫情登记和报告制度；性病疫情责任报告人发现应当报告的性病病例时，应当按照要求及时报告疫情。开展性病诊疗业务的医疗机构不得隐瞒、谎报、缓报疫情。


卫生法 医疗卫生机构不得泄露性病患者涉及个人隐私的有关信息、资料。三、血吸虫病防治 血吸虫病，是血吸虫寄生千人体或哺乳动物体内，导致其发病的一种寄生虫病。据WHO统计，血吸虫病流行千世界74个国家（主要是发展中国家），流行区人口31亿，受威胁人口达6亿，估计感染人数约2亿。新中国成立以后，在党和政府的关心下，组织了大规模的血吸虫防治和研究工作，取得了举世瞩目的成就。为了预防、控制和消灭血吸虫病，保障人体健康、动物健康和公共卫生，促进经济社会发展，根据《传染病防治法》《中华人民共和国动物防疫法》，2006年4月1日，国务院发布了《血吸虫病防治条例》，自2006年5月1日起施行。（一）血吸虫病防治领导与管理国家对血吸虫病防治实行预防为主的方针，坚持防治结合、分类管理、综合治理、联防联控，人与家畜同步防治，重点加强对传染源的管理。国务院卫生行政部门会同国务院有关部门制定全国血吸虫病防治规划并组织实施。国务院卫生、农业、水利、林业主管部门依照规定的职责和全国血吸虫病防治规划，制定血吸虫病防治专项工作计划并组织实施。


卫生法 医疗卫生机构不得泄露性病患者涉及个人隐私的有关信息、资料。三、血吸虫病防治 血吸虫病防治地区县级以上地方人民政府统一领导本行政区域内的血吸虫病防治工作。血吸虫病防治地区县级以上地方人民政府卫生、农业或者兽医、水利、林业主管部门依照规定的职责，负责本行政区域内的血吸虫病防治及其监督管理工作。县级以上人民政府卫生、农业或者兽医、水利、林业主管部门，动物防疫监督机构对血吸虫病的防治情况进行监督检查，并采取相应的处罚或处理措施。 （二）血吸虫病的预防 1．开展血吸虫病防治知识教育血吸虫病防治地区根据血吸虫病预防控制标准，划分为重点防治地区和一般防治地区。血吸虫病防治地区县级以上地方人民政府及其有关部门应当组织各类新闻媒体开展公益性血吸虫病防治宣传教育、组织各级各类学校对学生开展血吸虫病防治知识教育，血吸虫病防治地区的机关、团体、企业事业单位、个体经济组织应当组织本单位人员学习血吸虫病防治知识。


卫生法 （二）血吸虫病的预防 2.开展血吸虫病联防联控处千同一水系或者同一相对独立地理环境的血吸虫病防治地区各级地方人民政府应当开展血吸虫病联防联控，组织有关部门和机构同步实施下列血吸虫病防治措施：O在农业、兽医、水利、林业等工程项目中采取与血吸虫病防治有关的工程措施；＠进行人和家畜的血吸虫病筛查、治疗和管理；＠开展流行病学调查和疫情监测；＠调查钉螺分布，实施药物杀灭钉螺；＠防止未经无害化处理的粪便直接进入水体；＠其他防治措施。3.开展公共设施规范化建设县级以上地方人民政府及其有关部门在血吸虫病重点防治地区，血吸虫病重点防治地区县级以上地方人民政府应当在渔船集中停靠地设点发放抗血吸虫基本预防药物；按照无害化要求和血吸虫病防治技术规范修建公共厕所；推行在渔船和水上运输工具上安装和使用粪便收集容器，并采取措施，对所收集的粪便进行集中无害化处理。在血吸虫病防治地区实施农业、兽医、水利、林业等工程项目以及开展人、家畜血吸虫病防治工作，应当符合相关血吸虫病防治技术规范的要求。


卫生法 （二）血吸虫病的预防 2.疾病预防控制机构应采取的措施疾病预防控制机构发现急性血吸虫病疫情或者接到急性血吸虫病暴发、流行报告时，应当及时采取下列措施：CD进行现场流行病学调查；＠提出疫情控制方案，明确有钉螺地带范围、预防性服药的人和家畜范围，以及采取杀灭钉螺和处理疫水的措施；＠指导医疗机构和下级疾病预防控制机构处理疫情；＠卫生主管部门要求采取的其他措施。3.有关单位应采取的措施有关单位对因生产、工作必须接触疫水的人员应当按照疾病预防控制机构的要求采取防护措施，并定期组织进行血吸虫病的专项体检。血吸虫病防治地区县级以上地方人民政府卫生、农业或者兽医主管部门应当根据血吸虫病防治技术规范，组织开展对本地村民、居民和流动人口血吸虫病以及家畜血吸虫病的筛查、治疗和预防性服药工作；省、自治区、直辖市人民政府应当采取措施，组织对晚期血吸虫病病人的治疗。血吸虫病防治地区的动物防疫监督机构、植物检疫机构应当加强对本行政区域内的家畜和植物的血吸虫病检疫工作。动物防疫监督机构对经检疫发现的患血吸虫病的家畜，应当实施药物治疗；植物检疫机构对发现的携带钉螺的植物，应当实施杀灭钉螺。


卫生法 （四）血吸虫病防治的保障措施 1.防治经费和基本建设投资血吸虫病防治地区县级以上地方人民政府应当根据血吸虫病防治规划、计划，安排血吸虫病防治经费和基本建设投资，并纳入同级财政预算。省、自治区、直辖市人民政府和设区的市级人民政府根据血吸虫病防治工作需要，对经济困难的县级人民政府开展血吸虫病防治工作给予适当补助。国家对经济困难地区的血吸虫病防治经费、血吸虫病重大疫情应急处理经费给予适当补助，对承担血吸虫病防治任务的机构的基本建设和跨地区的血吸虫病防治重大工程项目给予必要支持。血吸虫病防治地区县级以上地方人民政府编制或者审批血吸虫病防治地区的衣业、兽医、水利、林业等工程项目，应当将有关血吸虫病防治的工程措施纳入项目统筹安排。


卫生法 （四）血吸虫病防治的保障措施 2.减免治疗费用国家对农民免费提供抗血吸虫基本预防药物，对经济困难农民的血吸虫病治疗费用予以减免。因工作原因感染血吸虫病的，依照《工伤保险条例》的规定，享受工伤待遇。参加城镇职工基本医疗保险的血吸虫病病人，不属于工伤的，按照国家规定享受医疗保险待遇。对未参加工伤保险、医疗保险的人员因防汛、抗洪抢险患血吸虫病的，按照县级以上地方人民政府的规定解决所心1.,需的检查、治疗费用。血吸虫病防治地区县级以上地方人民政府民政部门对符合救助条件的血吸虫病病人进行救助。国家对家畜免费实施血吸虫病检查和治疗，免费提供抗血吸虫基本预防药物。3.防治网络建设和物资储备血吸虫病防治地区县级以上地方人民政府应当根据血吸虫病防治工作需要和流行趋势，储备血吸虫病防治药物、杀灭钉螺药物和有关防护用品；加强血吸虫病防治网络建设，将承担血吸虫病防治任务的机构所需基本建设投资列入基本建设计划。


卫生法 四、传染性非典型肺炎防治 传染性非典型肺炎，是指严重急性呼吸综合征。为了有效预防和控制传染性非典型肺炎的发生与流行，保障公众的身体健康和生命安全，2003年5月12日，卫生部发布了《传染性非典型肺炎防治管理办法》，自发布之日起施行。传染性非典型肺炎防治工作坚持预防为主，防治结合，分级负责，依靠科学，依法管理的原则。 （一）防治管理的对象 传染性非典型肺炎病人或者疑似传染性非典型肺炎病人者都是防治管理对象。任何单位和个人，必须接受疾病预防控制机构、医疗机构、卫生监督机构有关传染性非典型肺炎的查询、检验、调查取证、监督检查以及预防控制措施，并有权检举、控告违反《传染性非典型肺炎防治管理办法》的行为。 （二）预防和控制 1.健全疫清报告体系任何单位和个人发现传染性非典型肺炎病入或者疑似病人时，都应当及时向当地疾病预防控制机构报告。任何单位和个人对传染性非典型肺炎疫情，不得隐瞒、缓报、谎报或者授意他人隐瞒、缓报、谎报。2.严格执行各项预防制度疾病预防控制机构、医疗机构、从事传染性非典型肺炎科学研究机构，必须严格执行有关管理制度、操作规程，防止医源性感染、医院内感染、实验室感染和致病性微生物的扩散。


卫生法 （二）预防和控制 3.及时采取控制措施医疗机构、疾病预防控制机构发现传染性非典型肺炎病人或者疑似病人时，应当及时采取控制措施。病人或者疑似病人以及密切接触者及其他有关单位和人员，应当配合疾病预防控制机构和医疗机构采取预防控制措施。 （三）医疗救治 1.完善机构建设县级以上地方卫生行政部门应当指定专门的医疗机构设立发热门诊和隔离观察室，负责收治病人或者疑似病人；实行首诊负责制。收治病人或者疑似病人的医疗机构应当符合卫生行政部门规定的隔离、消毒条件，配备必要的救治设备；对病人和疑似病人应当分开隔离治疗；采取有效措施，避免交叉感染。


卫生法 五、结核病防治 结核病是经呼吸道传播的慢性传染病，主要发生在肺部。结核病在全球广泛流行，已成为重大硕的公共卫生问题和社会问题。为进一步做好结核病防治工作，有效预防、控制结核病的传播和流行，保障人体健康和公共卫生安全，1991年卫生部发布了《结核病防治管理办法》；2013年2月20日，卫生部发布了经过修订的《结核病防治管理办法》，自2013年3月24日起施行。结核病防治坚持预防为主、防治结合的方针，建立政府组织领导、部门各负其责、全社会共同参与的结核病防治机制。加强宣传教育，实行以及时发现患者、规范治疗管理和关怀救助为重点的防治策略。


卫生法 (-）结核病防治机构与职责 1.疾病预防控制机构在结核病防治工作中履行以下职责：＠协助卫生行政部门开展规划管理及评估工作；＠收集、分析信息，监测肺结核疫情；及时准确报告、通报疫情及相关信息；开展流行病学调查、疫情处置等工作；＠组织落实肺结核患者治疗期间的规范管理；＠组织开展肺结核或者疑似肺结核患者及密切接触者的追踪工作；＠组织开展结核病高发和重点行业人群的防治工作；＠开展结核病实验室检测，对辖区内的结核病实验室进行质量控制；＠组织开展结核病防治培训，提供防治技术指导＠组织开展结核病防治健康教育工作；＠开展结核病防治应用性研究。2.结核病定点医疗机构在结核病防治工作中履行以下职责：＠负责肺结核患者诊断治疗，落实治疗期间的随访检查；＠负责肺结核患者报告、登记和相关信息的录入工作；＠对传染性肺结核患者的密切接触者进行检查；＠对患者及其家属进行健康教育。3.基层医疗卫生机构在结核病防治工作中履行以下职责：＠负责肺结核患者居家治疗期间的督导管理；＠负责转诊、追踪肺结核或者疑似肺结核患者及有可疑症状的密切接触者；＠对辖区内居民开展结核病防治知识宣传。


卫生法 （二）结核病预防 1.结核病防治宣传教育各级各类医疗卫生机构应当开展结核病防治的宣传教育，对就诊的肺结核患者及家属进行健康教育，宣传结核病防治政策和知识。疾病预防控制机构对易患结核病重点人群和重点场所进行有针对性的健康教育和宣传工作。根据国家免疫规划对适龄儿童开展卡介苗预防接种工作。2.肺结核筛查医疗卫生机构在组织开展健康体检和预防性健康检查时，应当重点做好以下人群的肺结核筛查工作：CD从事结核病防治的医疗卫生人员；＠食品、药品、化妆品从业入员；＠《公共场所卫生管理条例》中规定的从业人员；＠各级各类学校、托幼机构的教职员工及学校入学新生；＠接触粉尘或者有害气体的人员；＠乳牛饲养业从业人员；＠其他易使肺结核扩散的人员。3.防止医源性感染和传播医疗卫生机构要制订结核病感染预防与控制计划，健全规章制度和工作规范，开展结核病感染预防与控制相关工作，落实各项结核病感染防控措施，防止医源性感染和传播。


卫生法 （二）结核病预防 结核病定点医疗机构应当重点采取以下感染预防与控制措施：CD结核病门诊、病房设置应当符合国家有关规定；＠严格执行环境卫生及消毒隔离制度，注意环境通风；＠对千被结核分枝杆菌污染的痰液等排泄物和污物、污水以及医疗废物，应当按照医疗废物管理的相关规定进行分类收集、暂存及处置；＠为肺结核可疑症状者或者肺结核患者采取必要的防护措施，避免交叉感染发生。医务人员在工作中严格遵守个人防护的基本原则，接触传染性肺结核患者或者疑似肺结核患者时，应当采取必要的防护措施。 （三）肺结核患者发现、报告与登记 各级各类医疗机构应当对肺结核可疑症状者及时进行检查，对发现的确诊和疑似肺结核患者应当按照有关规定进行疫情报告，并将其转诊到患者居住地或者就诊医疗机构所在地的结核病定点医疗机构。结核病定点医疗机构对肺结核患者进行管理登记。登记内容包括患者诊断、治疗及管理等相关信息。 （四）肺结核患者治疗与管理 《结核病防治管理办法》规定，对发现的肺结核患者进行规范化治疗和督导管理。


卫生法 （四）肺结核患者治疗与管理 结核病定点医疗机构应当为肺结核患者制定合理的治疗方案，提供规范化的治疗服务。设区的市级以上结核病定点医疗机构严格按照实验室检测结果，为耐多药肺结核患者制订治疗方案，并规范提供治疗。各级各类医疗机构对危、急、重症肺结核患者负有救治的责任，应当及时对患者进行医学处置，不得以任何理由推谈，不得因就诊的患者是结核病病人拒绝对其其他疾病进行治疗。疾病预防控制机构应当及时掌握肺结核患者的相关信息，督促辖区内医疗卫生机构落实肺结核患者的治疗和管理工作。基层医疗卫生机构应当对居家治疗的肺结核患者进行定期访视、督导服药等管理。卫生行政部门指定的医疗机构应当按照有关工作规范对结核菌、艾滋病病毒双重感染患者进行抗结核和抗艾滋病病毒治疗、随访复查和管理。医疗卫生机构对流动人口肺结核患者实行属地化管理，提供与当地居民同等的服务。 一、卫生行政部门的监督检查职责 省级以上人民政府卫生行政部门负责组织对传染病防治重大事项的处理。


卫生法 一、卫生行政部门的监督检查职责 县级以上人民政府卫生行政部门对传染病防治工作履行下列监督检查职责：©对下级人民政府卫生行政部门履行规定的传染病防治职责进行监督检查；＠对疾病预防控制机构、医疗机构的传染病防治工作进行监督检查；＠对采供血机构的采供血活动进行监督检查；＠对用千传染病防治的消毒产品及其生产单位进行监督检查，并对饮用水供水单位从事生产或者供应活动以及涉及饮用水卫生安全的产品进行监督检查；＠对传染病菌种、毒种和传染病检测样本的采集、保藏、携带、运输、使用进行监督检查；©对公共场所和有关单位的卫生条件和传染病预防、控制措施进行监督检查。县级以上人民政府卫生行政部门在履行监督检查职责时，有权进入被检查单位和传染病疫情发生现场调查取证，查阅或者复制有关的资料和采集样本。被检查单位应当予以配合，不得拒绝、阻挠。


卫生法 二、临时控制措施 发生职业病危害事故或者有证据证明危害状态可能导致职业病危害事故发生时，职业卫生监督管理部门可以采取下列临时控制措施：O责令暂停导致职业病危害事故的作业；＠封存造成职业病危害事故或者可能导致职业病危害事故发生的材料和设备；＠组织控制职业病危害事故现场。\OIT`102第八章职业病防治法律制度在职业病危害事故或者危害状态得到有效控制后，职业卫生监督管理部门应当及时解除控制措施。 第十节法律责任—、地方各级人民政府及其有关部门的法律责任 l.地方各级入民政府未依照规定履行报告职责，或者隐瞒、谎报、缓报传染病疫情，或者在传染病暴发、流行时，未及时组织救治、采取控制措施的，由上级人民政府责令改正，通报批评；造成传染病传播流行或者其他严重后果的，对负有责任的主管人员，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。


卫生法 二、疾病预防控制机构的法律责任 疾病预防控制机构违反规定，有下列情形之一的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令限期改正，通报批评，给予警告；对负有责任的主管人员和其他直接责任入员，依法给予降级、撤职、开除的处分，并可以依法吊销有关责任人员的执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：＠未依法履行传染病监测职责的；＠未依法履行传染病疫情报告、通报职责，或者隐瞒、谎报、缓报传染病疫情的；＠未主动收集传染病疫情信息，或者对传染病疫情信息和疫情报告未及时进行分析、调查、核实的；＠发现传染病疫情时，未依据职责及时采取《传染病防治法》规定的措施的；＠故意泄露传染病病人、病原携带者、疑似传染病病人、密切接触者涉及个人隐私的有关信息、资料的。


卫生法 三、医疗机构的法律责任 《医疗事故处理条例》规定，医疗机构有下列情形之一的，由卫生行政部门责令改正；情节严重的，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分或者纪律处分：＠未如实告知患者病情、医疗措施和医疗风险的；＠没有正当理由，拒绝为患者提供复印或者复制病历资料服务的；＠未按照国务院卫生行政部门规定的要求书写和妥善保管病历资料服务的；＠未在规定时间内补记抢救工作病历内容的；＠未按照规定封存、保管和启封病历资料和实物的；＠未设置医疗服务质量监控部门或者配备专（兼）职人员的；＠未制定有关医疗事故防范和处理预案的；＠未在规定时间内向卫生行政部门报告重大医疗过失行为的；©未按照规定向卫生行政部门报告医疗事故的；＠未按照规定进行尸检和保存、处理尸体的。四、发生医疗事故医疗机构及医务人员的法律责任《医疗事故处理条例》规定，医疗机构发生医疗事故的，由卫生行政部门根据医疗事故等级和情节，给予警告；情节严重的，责令限期整顿直至由原发证部门吊销执业许可证，对负有责任的医务人员依照刑法关千医疗事故罪的规定，依法追究刑事责任；尚不够刑事处罚的，依法给予行政处分或者纪律处分。


卫生法 三、医疗机构的法律责任 对发生医疗事故的有关医务人员，除依照上述规定处罚外，卫生行政部门并可以责令暂停6个月以上1年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业许可证。 四、采供血机构的法律责任 采供血机构未按照规定报告传染病疫情，或者隐瞒、谎报、缓报传染病疫情，或者未执行国家有关规定，导致因输入血液引起经血液传播疾病发生的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令改正，通报批评，给予瞥告；造成传染病传播、流行或者其他严重后果的，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分，并可以依法吊销采供血机构的执业许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任。非法采集血液或者组织他人出卖血液的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以取缔，没收违法所得，可以并处10万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。五、国境卫生检疫机关、动物防疫机构的法律责任芼记国境卫生检疫机关、动物防疫机构未依法履行传染病疫情通报职责的，由有关部门在各自职责范围内责令改正，通报批评；造成传染病传播、流行或者其他严重后果的，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。


卫生法 六、铁路、交通、民用航空经营单位的法律责任 铁路、交通、民用航空经营单位未依照规定优先运送处理传染病疫情的人员以及防治传染病的药品和医疗器械的，由有关部门责令限期改正，给予警告；造成严重后果的，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分。 七、其他单位和个人的法律责任 1.有下列情形之一，导致或者可能导致传染病传播、流行的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令限期改正，没收违法所得，可以并处5万元以下的罚款；已取得许可证的，原发证部门可以依法暂扣或者吊销许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任：Q饮用水供水单位供应的饮用水不符合国家卫生标准和卫生规范的；＠涉及饮用水卫生安全的产品不符合国家卫生标准和卫生规范的；＠用于传染病防治的消毒产品不符合国家卫生标准和卫生规范的；＠出售、运输疫区中被传染病病原体污染或者可能被传染病病原体污染的物品，未进行消毒处理的；＠生物制品生产单位生产的血液制品不符合国家质量标准的。


卫生法 七、其他单位和个人的法律责任 2.有下列情形之一的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令改正，通报批评，给予警告，已取得许可证的，可以依法暂扣或者吊销许可证；造成传染病传播、流行以及其他严重后果的，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分，并可以依法吊销有关责任人员的执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：O疾病预防控制机构、医疗机构和从事病原微生物实验的单位，不符合国家规定的条件和技术标准，对传染病病原体样本未按照规定进行严格管理，造成实验室感染和病原微生物扩散的；＠违反国家有关规定，采集、保藏、携带、运输和使用传染病菌种、毒种和传染病检测样本的；＠疾病预防控制机构、医疗机构未执行国家有关规定，导致因输入血液、使用血液制品引起经血液传播疾病发生的。3.未经检疫出售、运输与人畜共患传染病有关的野生动物、家畜家禽的，由县级以上地方人民政府畜牧兽医行政部门责令停止违法行为，并依法给予行政处罚。


卫生法 七、其他单位和个人的法律责任 4.在国家确认的自然疫源地兴建水利、交通、旅游、能源等大型建设项目，未经卫生调查进行施工的，或者未按照疾病预防控制机构的意见采取必要的传染病预防、控制措施的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令限期改正，给予警告，处5千元以上3万元以下的罚款；逾期不改正的，处3万元以上10万元以下的罚款，并可以提请有关人民政府依据职责权限，责令停建、关闭。5.单位和个人违反《传染病防治法》规定，导致传染病传播、流行，给他人人身、财产造成损害的，应当依法承担民事责任。 1.法定管理传染病分为几类？2.我国传染病防治的主要法律法规有哪些？ 3.疾病预防控制机构和医疗机构在传染病防治工作中的职责是什么？ 4.预防接种有哪些规定？80第六章传染病防治法律制度 10.艾滋病防治有哪些规定？11.卫生行政部门传染病监督管理职责有哪些？


卫生法 芼记 （五）鉴定结论医疗事故技术鉴定结论是卫生行政部门处理医疗事故争议的依据，也是人民法院审理医疗事故争议案件的重要依据。因此，专家鉴定组应当在事实清楚、证据确凿的基础上，综合分析患者的病情和个体差异，实事求是地作出鉴定结论，并制作医疗事故技术鉴定书。鉴定结论以专家鉴定组成员的过半数通过。鉴定过程应当如实记载。医疗事故技术鉴定书应当包括下列主要内容：＠双方当事人的基本情况及要求；＠当事人提交的材料和负责组织医疗事故技术鉴定工作的医学会的调查材料；＠对鉴定过程的说明；＠医疗行为是否违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规；＠医疗过失行为与人身损害后果之间是否存在因果关系；＠医疗过失行为在医疗事故损害后果中的责任程度；©医疗事故等级；＠对医疗事故患者的医疗护理医学建议。 一、国境卫生检疫的概念 国境卫生检疫，是指为了防止传染病由国外传入或者由国内传出，通过设在国境口岸的卫生检疫机关，依照国境卫生检疫的法律、法规，对出入境人员、交通工具、运输设备以及可能传播传染病的行李、货物、邮包等物品实施传染病检疫、监测和卫生监督的卫生行政执法行为。


卫生法 一、国境卫生检疫的概念 根据入境、出境的方向，国境卫生检疫可分为入境检疫和出境检疫；根据实施检疫的国境口岸的地理位置，可分为海港检疫、航空检疫和陆地边境检疫。 二、国境卫生检疫立法 中国的卫生检疫始千1873年。最早的卫生检疫机构隶属海关，设在上海和厦门，主要是海港检疫。新中国成立后，1950年和1951年先后发布了《交通检疫暂行办法》和《民用航空检疫暂行办法》。1957年经第一届全国人大常委会第八十八次会议通过，颁布了我国第一部卫生检疫法律《中华人民共和国国境卫生检疫条例》；1957年12月，国务院批准发布了《中华人民共和国国境卫生检疫条例实施规则》；1982年2月，经国务院批准，卫生部、交通部、民航总局和铁道部联合发布了《国境口岸卫生监督办法》，初步建立了我国国境卫生检疫法律制度。


卫生法 二、国境卫生检疫立法 为了防止传染病由国外传入或者由国内传出，实施国境卫生检疫，保护人体健康，1986年12月2日，第六届全国人大常委会第十八次会议通过了《中华人民共和国国境卫生检疫法》（简称《国境卫生检疫法》），自1987年5月1日起施行。2007年12月29日第十届全国人大常委会第三十一次会议、2009年8月27日第十一届全国人大会常委员会第十次会议、2018年4月27日第十三届全国入大常委会第二次会议对《国境卫生检疫法》进行了修正。1989年3月6日，经国务院批准，卫生部发布了《中华人民共和国国境卫生检疫法实施细则》（简称《国境卫生检疫法实施细则》），自发布之日起施行。2010年4月24日、2016年2月6日国务院对《国境卫生检疫法实施细则》进行了修订。为了实施《国境卫生检疫法》，原卫生部、国家质量监督检验检疫总局先后发布了《国际航行船舶出入境检疫管理办法》《出入境集装箱检验检疫管理办法》《危险化学品安全管理条例》《出入境特殊物品卫生检疫管理规定》《国境口岸突发公共卫生事件出入境检验检疫应急处理规定》，使我国国境卫生检疫法律制度不断完善。


卫生法 三、国境卫生检疫主体(—)国境卫生检疫机关 自1986年《国境卫生检疫法》实施以来，根据国情和对外开放卫生检疫工作的需要，我国国境卫生检疫执法主体经过了几次变更。1988年，中华人民共和国卫生检疫总所成立，直属卫生部，管理全国卫生检疫机关，在国境口岸依法实施传染病检疫、监测和卫生监督。1998年，按照国务院机构改革方案，卫生检疫总所从卫生部划出，与国家商检局和国家动植物检验局合并组建国家出入境检验检疫局。2001年国务院决定国家质量技术监督局与国家出入境检验检疫局合并，组建国家质量监督检验检疫总局。根据2018年3月第十三届全国入民代表大会第一次会议审议批准的国务院机构改革方案，国家质量监督检验检疫总局的出入境检验检疫职责和队伍划入海关总署。


卫生法 三、国境卫生检疫主体(—)国境卫生检疫机关 根据《国境卫生检疫法实施细则》规定，国境卫生检疫机关的职责主要包括：＠执行《国境卫生检疫法》及其实施细则和国家有关卫生法规；＠收集、整理、报告国际和国境口岸传染病的发生、流行和终息情况；＠对国境口岸的卫生状况实施卫生监督；对入境、出境的交通工具、人员、集装箱、尸体、骸骨以及可能传播检疫传染病的行李、货物、邮包等实施检疫查验、传染病监测、卫生监督和卫生处理；＠对入境、出境的微生物、生物制品、人体组织、血液及其制品等特殊物品以及能传播人类传染病的动物，实施卫生检疫；＠对入境、出境人员进行预防接种、健康检查、医疗服务、国际旅行健康咨询和卫生宣传；＠签发卫生检疫证件；＠进行流行病学调查研究，开展科学实验；＠执行国务院主管部门指定的其他工作。 （二）国境卫生检疫人员 国境卫生检疫机关设有国境卫生检疫机关工作人员和国境口岸卫生监督员。国境卫生检疫机关工作人员是由国家出入境检验检疫主管部门任命，从事国境卫生检疫管理或国境卫生检疫查验工作的人员。其主要职权有查验权、询问权和签证权。国境卫生检疫人员在执行各项卫生检疫任务时，代表国家行使国境卫生检疫主权，其执业行为受到法律保护。


卫生法 （二）国境卫生检疫人员 国境口岸卫生监督员是国境卫生检疫机关设置的实施卫生监督任务的执法人员。其职责主要是：＠对国境口岸和停留在国境口岸的入境、出境交通工具进行卫生监督和卫生宣传；＠在消毒、除鼠除虫等卫生处理方面进行技术指导；＠对造成传染病传播、咽齿动物和病媒昆虫扩散、食物中毒、食物污染等事故进行调查，并提出控制措施。 四、国境卫生检疫的对象 国境卫生检疫对象也称为检疫范围。根据《国境卫生检疫法》的规定，出入国境的交通工具、人员运输设备以及可能传播检疫传染病的行李货物、邮包等物品都是检疫对象。1.入、出境人员是指入、出我国国境的一切人员。根据《国际卫生条例》的规定，外交人员不享有卫生检疫豁免权。2.交通工具和运输设备交通工具是指船舶、航空器、列车和其他车辆。运输设备是指货物集装箱等。3.行李、邮包行李是指入境、出境人员携带的物品。邮包是指入、出国境的邮件。4.货物是指由国外运进或者由国内运出的一切生产和生活资料，以及废旧物品等。 5.血液及其制品、生物制品、入体组织、微生物等。 6.尸体、骸骨是指在国境口岸以及停在该场所的入、出境交通工具上的所有非因意外伤害而死亡并死因不明的尸体和骸骨。


卫生法 第二节国境卫生检疫一、入出境检疫 《国境卫生检疫法》规定，入境、出境的入员、交通工具、运输设备以及可能传播检疫传染病的行李货物、邮包等物品，都应当接受检疫，经国境卫生检疫机关许可，方准入境或者出境。(-）入出境人员检疫1.入境检疫《国境卫生检疫法》规定，入境的入员，应当在最先到达的国境口岸的指定地点接受检疫。所谓指定地点，包括检疫铀地、允许航空器降落的停机坪和航空站、国际列车到达国境后第一个火车站的站台及江河口岸边境的通道口。根据《国境卫生检疫法实施细则》, CD入境人员必须在指定地点接受检疫，同时用书面或者口头回答检疫医师提出的有关询问；＠检疫期间，除引航员外，未经国境检疫机关许可，任何入境人员不准上下交通工具，不准装卸行李、货物、邮包等，不得离开查验场所；＠徒步入境、出境的人员必须首先在指定的场所接受入境、出境的查验，未经卫生检疫机关许可，不准离开指定的场所。2.出境检疫国境卫生检疫机关应当阻止染疫人、染疫嫌疑人出境，但是对来自国外并且在到达时就地诊验的人，本人要求出境的，可以准许出境；如果乘交通工具出境，检疫医师应当将这种情况在出境检疫证上签注，同时通知交通工具负责人采取必要的预防措施。


卫生法 第二节国境卫生检疫一、入出境检疫 这里的传染病染疫人，是指正在患检疫传染病的人，或者经卫生检疫机关初步诊断，认为已经感染检疫传染病或者已经处千检疫传染病潜伏期的人。传染病染疫嫌疑人，是指接触过检疫传染病的感染环境，并且可能传播检疫传染病的人。（二）入出境交通工具检疫《国境卫生检疫法》规定，入境的交通工具应当在最先到达的国境口岸的指定地点接受检疫，除引航员外，未经国境卫生检疫机关许可，任何人不准上下交通工具，不准装卸行李、货物、邮包等物品。1.交通工具入境检疫(1)入境前报告：在交通工具及人员抵达国境前，交通工具的代理人或者有关管理机关（如港务监督机关，实施检疫的航空站、车站），必须向国境卫生检疫机关通知下列事项：CD交通工具名称、国籍、型号、可供识别的标志；＠预定到达的日期和时间；＠始发站与目的地；＠交通工具工作人员和旅客人数；＠货物种类等。入境交通工具如在行程中发现检疫传染病、疑似检疫传染病，或者有人非因意外伤害而死亡并死因不明的，交通工具的负责人除必须立即向最先到达实施检疫口岸的卫生检疫机关报告上述事项外，还应报告病名或者主要症状、患病人数、死亡入数。


卫生法 第二节国境卫生检疫一、入出境检疫 (2)提交申报证件：受入境检疫船舶的船长，在检疫医师到达船上时，必须提交由船长签字或者有船医附签的航海健康申报书、船员名单、旅客名单、载货申报单，并出示除鼠证书或者免予除鼠证书。入境航空器到达机场以后，检疫医师首先登机，机长或者其授权的代理人，必须向卫生检疫机关出示总申报单、旅客名单、货物仓单和有效的灭蚊证书，以及其他有关卫生的检疫证件。对检疫医师提出的有关询问，应当如实回答。入境列车和其他车辆到达车站、关口后，检疫医师首先登车，列车长或者其他车辆负责人，应当口头或者书面向卫生检疫机关申报该列车或者其他车辆上人员的健康情况，并如实回答有关问题。国境卫生检疫机关依据检疫医师提供的检疫结果，对未染有检疫传染病或者已实施卫生处理的交通工具，签发入境检疫证。


卫生法 第二节国境卫生检疫一、入出境检疫 (3)非口岸检疫：来自国外的船舶、航空器因故停泊、降落在中国境内非口岸地点时，船舶、航空器的负责人应当立即向就近的国境卫生检疫机关或者当地卫生行政部门报告。除紧急情况外，未经国境卫生检疫机关或者当地卫生行政部门许可，任何人不准上下船舶、航空器，不准装卸行李、货物、邮包等物品。NOTE84第七章国境卫生检疫法律制度(4)电讯检疫：是指出入境的交通工具通过无线通讯或其他便捷通讯方式，按要求向出入境检验检疫机构申报规定内容。经检验检疫机构进行风险评估，认为其符合检疫要求，准予其无疫通行，不实施登交通工具检疫。根据2016年8月15日国家质检总局公布的《出入境交通工具电讯卫生检疫管理办法》，船舶在抵达或驶离口岸24小时前、入境航空器在降落30分钟前和出境航空器在离境关闭舱门15分钟前、列车在抵达或离开口岸30分钟前，向检验检疫机构申请电讯检疫。2.交通工具出境检疫《国境卫生检疫法》规定，出境的交通工具，必须在最后离开的国境口岸接受卫生检疫。


卫生法 第二节国境卫生检疫一、入出境检疫 (I)出境前报告：船舶代理应当在受出境检疫的船舶启航以前，尽早向卫生检疫机关通知下列事项：O船名、国籍预定开航的日期和时间；＠目的港、最初寄港；＠船员名单和旅客名单；＠货物种类。受出境检疫的船舶，船长应当向卫生检疫机关出示除鼠证书或者免予除鼠证书和其他有关检疫证件。检疫医师可以向船长、船医提出有关船员、旅客健康情况和船上卫生情况的询问，船长、船医对上述询问应当如实回答。实施卫生检疫机场的航空站，应当在受出境检疫的航空器起飞以前，尽早向卫生检疫机关提交总申报单、货物仓单和其他有关检疫证件，并通知下列事项：＠航空器的国籍、机型、号码、识别标志、预定起飞时间；＠经停站、目的站；＠机组和旅客人数。


卫生法 第二节国境卫生检疫一、入出境检疫 实施卫生检疫的车站，应当在受出境检疫列车发车以前，尽早向卫生检疫机关通知下列事项：O列车的车次，预定发车的时间；＠终到站；＠列车编组情况。(2)签发出境检疫证：国境卫生检疫机关依据检疫医师提供的检疫结果，对未染有检疫传染病或者已实施卫生处理的交通工具，签发出境检疫证。（三）入出境物品检疫1.集装箱、货物、废旧物等物品检疫根据《国境卫生检疫法实施细则》规定，O集装箱、货物、废旧物等物品在到达口岸的时候，承运人、代理人或者货主，必须向卫生检疫机关申报并接受卫生检疫；＠对来自疫区、被传染病污染的以及可能传播检疫传染病或者发现与人类健康有关的呥齿动物和病媒昆虫的集装箱、货物、废旧物等物品，应当实施消毒、除鼠、除虫或者其他必要的卫生处理；＠集装箱、货物、废旧物等物品的货主要求在其他地方实施卫生检疫、卫生处理的，卫生检疫机关可以给予方便，并按规定办理；＠海关凭卫生检疫机关签发的卫生处理证明放行。


卫生法 第二节国境卫生检疫一、入出境检疫 2.微生物、生物制品等特殊物品检疫按下列规定实施检疫：CD微生物、入体组织、生物制品、血液及其制品等特殊物品的携带人、托运人或者邮递人，必须向卫生检疫机关申报并接受卫生检疫，未经卫生检疫机关许可，不准入境、出境；＠海关凭卫生检疫机关签发的特殊物品审批单放行。3.行李和物品检疫按下列规定实施检疫：＠旅客、员工个人携带或者托运可能传播传染病的行李和物品应当接受卫生检查；＠卫生检疫机关对来自疫区或者被传染病污染的各种食品、饮料、水产品等应当实施卫生处理或者销毁，并签发卫生处理证明；＠海关凭卫生检疫机关签发的卫生处理证明放行。


卫生法 第二节国境卫生检疫一、入出境检疫 4.邮包检疫按下列规定实施检疫：＠卫生检疫机关对应当实施卫生检疫的邮包进行卫生检查和必要的卫生处理时，邮政部门应予以配合；＠未经卫生检疫机关许可，邮政部门不得运递邮包。（四）临时检疫在国境口岸发现检疫传染病、疑似检疫传染病，或者有人非因意外伤害而死亡并死因不明的，国境口岸有关单位和交通工具的负责人，应当立即向国境卫生检疫机关报告，并申请临时检疫。（五）边境接壤地区的来往检疫中华人民共和国边防机关与邻国边防机关之间在边境地区的来往，居住在两国边境接壤地区的居民在边境指定地区的临时来往，双方的交通工具和人员的入境、出境检疫，依照双方协议办理，没豆有协议的，依照我国政府的有关规定办理。 二、检疫传染病病人的管理（一）检疫传染病 根据《国境卫生检疫法》，检疫传染病是指鼠疫、霍乱、黄热病以及国务院确定和公布的其他传染病。（二）检疫传染病染疫人及染疫嫌疑人的管理国境卫生检疫机关对检疫传染病染疫人必须立即将其隔离，隔离期限根据医学检查结果确定；对检疫传染病染疫嫌疑人应当将其留验，留验期限根据该传染病的潜伏期确定。因患检疫传染病而死亡的尸体，必须就近火化。


卫生法 二、检疫传染病病人的管理（一）检疫传染病 1,．隔离是指将染疫人收留在指定的处所，限制其活动并进行治疗，直到消除传染病传播的危险。国境卫生检疫机关对于所发现的检疫传染病鼠疫、霍乱及黄热病病入及处千其潜伏期的人，必须立即将其隔离，及时治疗，实施必要的卫生处理，以防播散。隔离期限根据医学检查结果确定。2.就地诊验是指一个人在卫生检疫机关指定的期间，到就近的卫生检疫机关或者其他医疗卫生单位去接受诊察和检验；或者卫生检疫机关、其他医疗卫生单位到该人员的居留地，对其进行诊察和检验。卫生检疫机关对接受就地诊验的人员，应当发给就地诊验记录簿，必要的时候，可以在该人员出具履行就地诊验的保证书以后，再发给其就地诊验记录簿。受就地诊验的人员应当携带就地诊验记录簿，按照卫生检疫机关指定的期间、地点，接受医学检查；如果就地诊验的结果没有染疫，就地诊验期满的时候，受就地诊验的人员应当将就地诊验记录簿退还卫生检疫机关。


卫生法 二、检疫传染病病人的管理（一）检疫传染病 卫生检疫机关应当将受就地诊验人员的情况，用最快的方法通知就地诊验人员的旅行停留地的卫生检疫机关或者其他医疗卫生单位。卫生检疫机关、医疗卫生单位遇有受就地诊验的人员请求医学检查时，应当视同急诊给予医学检查，并将检查结果在就地诊验记录簿上签注。如果发现其患有检疫传染病或者监测传染病、疑似检疫传染病或者疑似监测传染病时，应当立即采取必要的卫生措施，将其就地诊验记录簿收回存查，并且报告当地卫生防疫机构和签发就地诊验记录部的卫生检疫机关。3.留验是指将染疫嫌疑人收留在指定的处所进行诊察和检验。留验期限根据各种检疫传染病的潜伏期予以确定。按照规定，对染有鼠疫、黄热病嫌疑人的留验期限为6天，对染有霍乱嫌疑人的留验期限为5天。受留验的人员必须在卫生检疫机关指定的场所接受留验。但有下列情形之一的，经卫生检疫机关同意，可在船上留验：＠船长请求船员在船上留验的；＠旅客请求在船上留验，经船长同意，并且船上有船医和医疗、消毒设备的。留验人员未经卫生检疫机关许可，不准离开留验场所或上岸。


卫生法 三、疫清通报（一）疫清通报 1.国境口岸的通报在国境口岸以及停留在国境口岸的交通工具上，发现检疫传染病、疑似检疫传染病，或者有人非因意外伤害而死亡并死因不明时，国境口岸有关单位以及交通工具的负责人，应当立即向卫生检疫机关报告。2.卫生检疫机关的通报卫生检疫机关发现检疫传染病、监测传染病、疑似检疫传染病时，应当向当地卫生行政部门和卫生防疫机构通报；发现检疫传染病时，还应当用最快的办法向国务院卫生行政部门报告。


卫生法 三、疫清通报（一）疫清通报 当地卫生防疫机构发现检疫传染病、监测传染病时，应当向卫生检疫机关通报。（二）疫区的宣布《国境卫生检疫法实施细则》规定，在国内或者国外某一地区发生检疫传染病流行时，国务院卫生行政部门可以宣布该地区为疫区。~OIT四、国境口岸突发公共卫生事件出入境检验检疫应急处理（一）国境口岸突发公共卫生事件的含义国境口岸突发公共卫生事件，是指突然发生，造成或可能造成出入境人员和国境口岸公众健康严重损害的重大传染病疫情、群体性不明原因疾病、重大食物中毒以及其他严重影响公众健康的事件。包括：＠发生鼠疫、霍乱、黄热病、肺炭疽、传染性非典型肺炎病例的；＠乙类、丙类传染病较大规模的暴发、流行或多人死亡的；＠发生罕见的或者国家已宣布消除的传染病等疫情的；＠传染病菌秤毒种丢失的；©发生临床表现相似的但致病原因不明且有蔓延趋势或可能蔓延趋势的群体性疾病的；＠中毒人数10人以上或者中毒死亡的；＠国内外发生突发事件，可能危及国境口岸的。


卫生法 （二）应急处理 1.紧急措施突发公共卫生事件发生后，发生地检验检疫机构经上一级机构批准，应当对突发公共卫生事件现场采取下列紧急控制措施：O对现场进行临时控制，限制人员出入；＠对疑为人畜共患的重要疾病疫情，禁止病人或者疑似病人与易感动物接触；＠对现场有关人员进行医学观察，临时，隔离留验；＠对出入境交通工具、货物、集装箱、行李、邮包等采取限制措施，禁止移运；©封存可能导致突发事件发生或者荽延的设备、材料、物品；＠实施紧急卫生处理措施。2.应急预案检验检疫机构应当组织专家对突发公共卫生事件进行流行病学调查、现场监测、现场勘验，确定危害程度，初步判断突发公共卫生事件的类型，提出启动国境口岸突发公共卫生事件出入境检验检疫应急预案的建议。3.应急物资根据突发公共卫生事件应急处理的需要，国境口岸突发公共卫生事件出入境检验检疫应急处理指挥体系有权调集出入境检验检疫人员、储备物资、交通工具以及相关设施、设备必要时，可以依照《国境卫生检疫法》的规定，提请国务院下令封锁有关的国境或者采取其他紧急措施。


卫生法 （二）应急处理 4.对传染病病人、疑似传染病病人及密切接触者的处理出入境交通工具上发现传染病病人、疑似传染病病人，其负责人应当以最快的方式向当地口岸检验检疫机构报告。检验检疫机构接到报告后，应当立即组织有关人员采取相应的卫生检疫处置措施。对出入境交通工具上的传染病病人密切接触者，应当依法予以留验和医学观察；或依照卫生检疫法律、行政法规的规定，采取控制措施。检验检疫机构应当对临时留验、隔离人员进行必要的检查检验，并按规定作详细记录；对需要移送的病人，应当按照有关规定将病人及时移交给有关部门或机构进行处理。 第三节传染病监测—、传染病监测对象 传染病监测，是指对特定环境、特定人群进行流行病学、血清学、病原学、临床症状以及其他有关影响因素的调查研究，预测有关传染病的发生、发展和流行。监测传染病包括回归热、流行性斑疹伤寒、登革热、脊髓灰质炎、症疾、流行性感冒。《国境卫生检疫法》规定，国境卫生检疫机关对入出境人员实施传染病监测，并且采取必要的预防、控制措施。传染病监测的对象是入境、出境的交通工具、人员、食品、饮用水和其他物品以及病媒昆虫、动物。


卫生法 第三节传染病监测—、传染病监测对象 二、传染病监测内容传染病监浏包括以下内容：＠首发病例的个案调查；＠暴发流行的流行病学调查；＠传染源调查；＠国境口岸内监测传染病的回顾性调查；＠病原体的分离、鉴定，入群、有关动物血清学调查以及其他流行病学调查；＠有关动物、病媒昆虫、食品、饮用水和环境因素的调查；＠消毒、除鼠、除虫88第七章国境卫生检疫法律制度品饮用水及其储存、供应运输设施；＠监督从事食品、饮用水供应的从业人员的健康状况，检查其健康证明书；＠监督和检查垃圾、废物、污水、粪便、压舱水的处理。（二）卫生要求1.国境口岸的卫生要求主要是：＠国境口岸和国境口岸内涉外的宾馆、生活服务单位以及候车、候机厅（室）应当有健全的卫生制度和必要的卫生设施，并室内外环境整洁、通风良好；＠国境口岸有关部门应当采取切实可行的措施，控制啃齿动物和病媒昆虫，使其数量降低到不足为害的程度，仓库、货物必须有防鼠设施；＠国境口岸的垃圾、废物、污水粪便必须进行无害化处理，保持国境口岸环境整洁卫生。


卫生法 第三节传染病监测—、传染病监测对象 4.国境口岸有关单位和交通工具负责人的责任主要是：＠遵守《国境卫生检疫法》和实施细则及有关卫生法规的规定；＠接受卫生监督员的监督和检查，并为其工作提供方便；＠按照卫生监督员的建议，对国境口岸和交通工具的卫生状况及时采取改进措施。 二、卫生处理 国境卫生处理，是指国境卫生检疫机关实施的隔离、留验和就地诊验等医学措施，以及消毒和除鼠除虫等卫生措施。《国境卫生检疫法实施细则》规定，入境、出境的集装箱、行李、货物、邮包等物品需要卫生处理的，由卫生检疫机关实施。


卫生法 二、卫生处理 （一）交通工具的卫生处理入境、出境的交通工具有下列情形之一的，应当由卫生检疫机关实施卫生处理：O来自检疫传染病疫区的；＠被检疫传染病污染的；＠发现有与人类健康有关的咽齿动物或者病媒昆虫，超过国家卫生标准的。（二）物品的卫生处理卫生检疫机关对入境、出境的废旧物品和曾经行使千境外港口的废旧交通工具，根据污染程度，分别实施消毒、除鼠、除虫，对污染严重的实施销毁。（三）尸体、骸骨的卫生处理入境、出境的尸体、骸骨托运人或者代理入应当申请卫生检疫，并出示死亡证明或者其他有关证件，对不符合卫生要求的，必须接受卫生检疫机关实施的卫生处理。经卫生检疫合格后，方准将其运进或者运出。对因患检疫传染病死亡的病人尸体，必须就近火化，不准移运。在国境口岸或者交通工具上发现咄齿动物有反常死亡或者死因不明的，国境口岸有关单位或者交通工具的负责人，必须立即向卫生检疫机关报告，迅速查明原因，实施卫生处理。


卫生法 二、卫生处理 第五节法律责任—、拒绝卫生检疫的法律责任《国境卫生检疫法实施细则》规定，具有下列行为之一的，处以警告或者100元以上5000元以下＠9,I，己的罚款：CD应当受入境检疫的船舶，不悬挂检疫信号的；＠入境、出境的交通工具，在入境检疫之前第七童国境卫生检疫法律制度或者在出境检疫之后，擅自上下人员，卸装行李、货物、邮包等物品的；＠拒绝接受检疫或者抵制卫生监督，拒不接受卫生处理的；＠伪造或者涂改检疫单、证，不如实申报疫情的；＠瞒报携带禁止进口的微生物、人体组织、生物制品、血液及其制品或者其他可能引起传染病传播的动物和物品的。《中华人民共和国刑法》第332条规定，违反国境卫生检疫法规定，引起检疫传染病的传播或者有引起检疫传染病传播严重危险的，处3年以下的有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金。违反国境卫生检疫规定，是指有下列行为之一的：O逃避检疫，向国境卫生检疫机关隐瞒真实情况的；＠入境的人员未经国境卫生检疫机关许可擅自上下交通工具，或者装卸行李、货物、邮包等物品、不听劝阻的。单位违反国境卫生检疫规定的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依照上述规定处罚。


卫生法 二、擅自离开检疫地点，逃避查验的法律责任 《国境卫生检疫法实施细则》规定，具有下列行为之一的，处以1000元以上1万元以下的罚款：＠未经检疫的入境、出境交通工具，擅自离开检疫地点，逃避查验的；＠隐瞒疫情或者伪造情节的；＠未经卫生检疫机关实施卫生处理，擅自排放压舱水，移下垃圾、污物；＠未经卫生检疫机关实施卫生处理，擅自移运尸体、骸骨的。三、未经签发卫生检疫证书擅自入出境的法律责任《国境卫生检疫法实施细则》规定，具有下列行为之一的，处以5000元以上3万元以下的罚款：O废旧物品、废旧交通工具，未向卫生检疫机关申报，未经卫生检疫机关实施卫生处理和签发卫生检疫证书而擅自入境、出境或者使用、拆卸的；＠未经卫生检疫机关检查，从交通工具上移下传染病人造成传染病传播危险的。 四、卫生检疫机关工作人员违法失职的法律责任 《国境卫生检疫法》规定，国境卫生检疫机关工作人员，应当秉公执法，忠千职守，对入境、出境的交通工具和人员，及时进行检疫；违法失职的，给予行政处分。


卫生法 思考题1.什么是国境卫生桧疫？ 2.国境卫生检疫对象包括哪些？3.入出境检疫管理有哪些规定？4.梒疫传染病人管理有哪些规定？5.国境卫生检疫机关实施的传染病监测包括哪些措施？6.国境卫生监督的内容是什么？7.国境卫生梒疫机关的职责是什么？ （李莉）第八章职业病防治法律制度 职业病防治关系到劳动者的身体健康和生命安全。职业病防治法律制度确立了职业病防治工作方针、机制与管理原则、职业卫生监管体制、国家职业卫生标准的制定部门；规定了职业病前期预防、劳动过程中的防护与管理、职业病诊断与职业病病人保障、监督栓查法律责任等制度，对预防、控制和消除职业病危害，防治职业病，保护劳动者健康及其相关权益，促进经济社会发展具有重要作用。 第一节概述一、职业病的概念和分类 职业病，是指企业、事业单位和个体经济组织等用人单位的劳动者在职业活动中，因接触粉尘、放射性物质和其他有毒、有害因素而引起的疾病。