卫生法 （三）医师执业规则的具体规定 1.亲自诊查和按照规定填写医学文书《执业医师法》规定，医师实施医疗、预防、保健措施，签署有关医学证明文件，必须亲自诊查、调查，并按照规定及时填写医学文书，不得隐匿、伪造或者销毁医学文书及有关资料。医师不得出具与自己执业范围无关或者执业类别不相符的医学证明文件。2.急危患者诊治《执业医师法》规定，对急危患者，医师应当采取紧急措施进行诊治；不得拒绝急救处置。根据原卫生部《关千进一步加强急诊抢救工作的补充规定》, CD凡急诊抢救病人，不受划区医疗限制。医疗单位一律实行医院、科室、医生的急诊首诊负责制，坚决杜绝院间、科室间和医生之间相互推谈病人的现象；＠抢救急、危、重病人，在病情稳定以前不许转院。因首诊医院病床、设备和技术条件所限，需要转院而病情又允许转院的患者，必须由首诊医院同有关方面联系获允，对病情记录、途中注意事项、护送等，都要做好交代和妥善安排；＠对需要紧急抢救的病人，不能因为强调挂号、交费等手续延误抢救时机。有紧急手术抢救指征的急诊抢救病人，应立即直送手术室。3.正确使用药品和医疗器械《执业医师法》规定，医师应当使用经国家有关部门批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械。除正当治疗外，不得使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品。4.告知和知清同意《执业医师法》规定，医师应当如实向患者或者其家属介绍病情，但应注意避免对患者产生不利后果。医师进行实验性临床医疗，应当经医院批准并征得患者本入或者其家属同意。5.禁止牟取不正当利益《执业医师法》规定，医师不得利用职务之便，索取、非法收受患者财物或者牟取其他不正当利益。6.服从调遣《执业医师法》规定，遇有自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故及其他严重威胁人民生命健康的紧急情况时，医师应当服从县级以上人民政府卫生行政部门的调遣。NOTE7.报告《执业医师法》规定，医师发生医疗事故，或发现传染病疫情、或发现患者涉嫌伤害事件、或发现非正常死亡时，都应当及时向所在机构或政府有关部门报告。（四）执业助理医师的特别规定执业助理医师应当在执业医师的指导下，在医疗、预防、保健机构中按照其执业类别执业。在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构中工作的执业助理医师，可以根据医疗诊治的情况和需要，独立从事一般的执业活动。


卫生法 （三）医师执业规则的具体规定  五、医师考核与培训(—)考核 《执业医师法》规定，县级以上人民政府卫生行政部门负责指导、检查和监督医师考核工作。受县级以上人民政府卫生行政部门委托的机构或组织，应当按照医师执业标准，对医师的业务水平、工作成绩和职业道德状况进行定期考核。对医师考核的结果，考核机构应当报告准予注册的卫生行政部门备案。对考核不合格的医师，县级以上人民政府卫生行政部门可以责令其暂停执业活动3~6个月，并接受培训和继续医学教育。暂停执业活动期满，再次进行考核，对考核合格的，允许其继续执业；对考核不合格的，由县级以上人民政府卫生行政部门注销注册，收回医师执业证书。 （二）培训 县级以上人民政府卫生行政部门应当制定医师培训计划，对医师进行多种形式的培训，为医师接受继续医学教育提供条件；应当采取有力措施，对在农村和少数民族地区从事医疗、预防、保健业务的医务人员实施培训。医疗、预防、保健机构应当依照规定和计划保证本机构医师的培训和继续医学教育。县级以上人民政府卫生行政部门委托的承担医师考核任务的医疗卫生机构，应当为医师的培训和接受继续医学教育提供和创造条件。


卫生法 六、法律责任 （－）医疗卫生机构违反护士条例规定职责的法律责任1.医疗卫生机构有下列情形之一的，由县级以上地方人民政府卫生主管部门依据职责分工责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，根据国务院卫生主管部门规定的护士配备标准和在医疗卫生机构合法执业的护士数量核减其诊疗科目，或者暂停其6个月以上1年以下执业活动；国家举办的医疗卫生机构有下列情形之一、情节严重的，还应当对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分：＠护士的配备数量低于国务院卫生主管部门规定的护士配备标准的；＠允许未取得护士执业证书的人员或者允许未依照本条例规定办理执业地点变更手续、延续执业注册有效期的护士在本机构从事诊疗技术规范规定的护理活动的。


卫生法 六、法律责任 2.医疗卫生机构有下列情形之一的，依照有关法律、行政法规的规定给予处罚；国家举办的医疗卫生机构有下列情形之一、情节严重的，还应当对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分：＠未执行国家有关工资、福利待遇等规定的；＠对在本机构从事护理工作的护士，未按照国家有关规定足额缴纳社会保险费用的；©未为护士提供卫生防护用品，或者未采取有效的卫生防护措施、医疗保健措施的；＠对在艰苦边远地区工作，或者从事直接接触有毒有害物质、有感染传染病危险工作的护士，未按照国家有关规定给予津贴的。


卫生法 六、法律责任 3.医疗卫生机构有下列情形之一的，由县级以上地方人民政府卫生行政主管部门依据职责分工责令限期改正，给予警告：O未制定、实施本机构护士在职培训计划或者未保证护士接受培训的；＠未依照规定履行护士管理职责的。（二）护士违反护士条例规定执业规则的法律责任护士在执业活动中有下列情形之一的，由县级以上地方人民政府卫生主管部门依据职责分工责令改正，给予警告；情节严重的，暂停其6个月以上1年以下执业活动，直至由原发证部门吊销其护士执业证书：＠发现患者病情危急未立即通知医师的；＠发现医嘱违反法律、法规、规章或者诊疗技术规范的规定，未依照规定提出或者报告的；©泄露患者隐私的；＠发生自然灾害、公共卫生事件等严重威胁公众生命健康的突发事件，不服从安排参加医疗救护的。护士在执业活动中造成医疗事故的，依照医疗事故处理的有关规定承担法律责任。护士被吊销执业证书的，自执业证书被吊销之日起2年内不得申请执业注册。


卫生法 （三）非法行医的法律责任 未经批准擅自开办医疗机构行医或者非医师行医的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以取缔，没收其违法所得及其药品、器械，并处10万元以下的罚款；对医师吊销其执业证书；给患者造成损害的，依法承担赔偿责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。《刑法》第336条规定，未取得医师执业资格的人非法行医，情节严重的，处3年以下有期徒刑、拘役或者管制，并处或者单处罚金；严重损害就诊人身体健康的，处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金；造成就诊人死亡的，处10年以上有期徒刑，并处罚金。未取得医师执业资格的人擅自为他人进行节育复通手术、假节育手术、终止妊娠手术或者摘取宫内节育器，情节严重的，处3年以下有期徒刑、拘役或者管制，并处或者单处罚金；严重损害就诊人身体健康的，处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金；造成就诊人死亡的，处10年以上有期徒刑，并处罚金。


卫生法 （三）非法行医的法律责任 最高入民法院《关千审理非法行医刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定，具有下列情形之一的，应认定“未取得医生执业资格的人非法行医”:O未取得或者以非法手段取得医师资格从事医疗活动的；＠个人未取得《医疗机构执业许可证》开办医疗机构的；＠被依法吊销医师执业证书期间从事医疗活动的；＠未取得乡村医生执业证书，从事乡村医疗活动的；＠家庭接生员实施家庭接生以外的医疗行为的。具有下列情形之一的，应认定为“情节严重”:O造成就诊人轻度残疾、器官组织损伤导致—般功能障碍的；＠造成甲类传染病传播、流行或者有传播、流行危险的；＠使用假药、劣药或不符合国家规定标准的卫生材料、医疗器械，足以严重危害人体健康的；＠非法行医被卫生行政部门行政处罚两次以后，再次非法行医的；＠其他情节严重的情形。具有下列情形之一的，应认定为《刑法》第336条第1款规定的“严重损害就诊人身体健康”:O造成就诊人中度以上残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的；＠造成3名以上就诊人轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的。


卫生法 （三）非法行医的法律责任 （四）医疗、预防、保健机构未履行报告职责的法律责任医疗、预防、保健机构未依照《执业医师法》规定履行报告职责，导致严重后果的，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告；并对该机构的行政负责人依法给予行政处分。（五）卫生行政部门工作人员玩忽职守的法律责任卫生行政部门工作人员或者医疗、预防、保健机构工作人员违反《执业医师法》规定，弄虚作假、玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊，尚不构成犯罪的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 （六）阻碍医师依法执业的法律责任 阻碍医师依法执业，侮辱、诽谤、威胁、殴打医师或者侵犯医师人身自由、干扰医师正常工作、生活的，依照治安管理处罚法的规定处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 第三节港、澳、台和外国医师短期执业—、医师资格认定 （一）香港和澳门特别行政区医师获得内地医师资格认定根据2009年卫生部发布的《香港和澳门特别行政区医师获得内地医师资格认定管理办法》，香港和澳门特别行政区医师，是指具有香港和澳门特别行政区合法行医资格并且是上述地区永久性居民的中国公民。香港和澳门特别行政区医师可申请获得的内地医师资格类别为临床、中医、口腔。


卫生法 第三节港、澳、台和外国医师短期执业—、医师资格认定 同时具备下列条件并符合《执业医师法》及其有关规定的香港和澳门特别行政区永久性居民的\OTE244第十八章卫生技术人员法律制度中国公民，可申请内地医师资格认定：＠2007年12月31日前已取得香港和澳门特别行政区合法行医资格满5年的香港和澳门特别行政区永久性居民；＠具有香港和澳门特别行政区专科医师资格证书；＠在香港和澳门特别行政区医疗机构中执业。省级卫生行政部门负责香港、澳门特别行政区医师申请内地医师资格认定的受理、审核和认定工作。省级中医药管理部门负责香港和澳门特别行政区中医医师（包括中医、民族医、中西医结合）申请内地医师资格认定的受理、审核和认定，由省级卫生行政部门颁发卫生部统一印制的《医师资格证书》。 （二）台湾地区医师获得大陆医师资格认定 根据2009年卫生部发布的《台湾地区医师获得大陆医师资格认定管理办法》，台湾地区医师，是指具有台湾地区合法行医资格并且是台湾地区永久性居民的医师。台湾地区医师可申请获得的大陆医师资格类别为临床、中医、口腔。


卫生法 （二）台湾地区医师获得大陆医师资格认定 同时具备下列条件并符合《执业医师法》及其有关规定的台湾地区永久性居民，可申请大陆医师资格认定：O2007年12月31日前已取得台湾地区合法行医资格满5年的台湾地区永久性居民；＠具有台湾地区专科医师资格证书；＠在台湾地区医疗机构中执业。省级卫生行政部门负责台湾地区医师申请大陆医师资格认定的受理、审核和认定工作。省级卫生行政部门对审核合格的，予以认定，授予执业医师资格，并颁发卫生部统一印制的《医师资格证书》。省级中医药管理部门负责台湾地区中医医师（包括中医、民族医、中西医结合）申请大陆医师资格认定的受理、审核和认定，由省级卫生行政部门颁发卫生部统一印制的《医师资格证书》。 二、执业注册 （一）香港、；奥门特别行政区医师在内地短期行医执业注册根据2008年卫生部发布的《香港、澳门特别行政区医师在内地短期行医管理规定》，港澳医师在内地短期行医，是指港澳医师应聘在内地医疗机构从事不超过3年的临床诊疗活动。


卫生法 二、执业注册 1.执业注册港澳医师在内地短期行医应当按照规定进行执业注册，取得《港澳医师短期行医执业证书》。港澳医师在内地短期行医，应当符合内地有关港澳人员的就业规定，由内地具有独立法人资格的医疗机构邀请并作为聘用单位。2.注册机关港澳医师在内地短期行医的执业注册机关为医疗机构所在地设区的市级以上地方人民政府卫生行政部门和中医药管理部门。港澳医师申请内地短期行医执业注册的执业类别可以为临床、中医、口腔三个类别之一。执业范围应当符合《执业医师法》和卫生行政管理机构有关执业范围的规定。港澳医师可以自行办理或者书面委托内地的聘用医疗机构代其办理短期行医执业注册手续。负责受理港澳医师短期行医执业注册申请的执业注册机关应当自受理申请之日起20日内进行审核。对审核合格的予以注册，并发给《港澳医师短期行医执业证书》。《港澳医师短期行医执业证书》有效期应与港澳医师在内地医疗机构应聘的时间相同，最长为3年。有效期满后，如拟继续执业的，应当重新办理短期行医执业注册手续。


卫生法 二、执业注册 3.执业要求港澳医师在内地短期行医，O必须遵守医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章及诊疗护理规范、常规，尊重当地的风俗习惯＠必须在执业有效期内按照注册的执业地点、执业类别执业范围从事相应的诊疗活动；＠应当按照《医师定期考核管理办法》和卫生行政管理部门有关规定接受定期考核。4.注销注册港澳医师短期行医执业注册后有下列情形之一的，聘用的医疗机构应当在30日内报告准予其执业注册的卫生行政部门，卫生行政部门应当注销注册，收回《港澳医师短期行医执业证书》：O医疗机构和港澳医师解除聘用关系的；＠身体健康状况不适宜继续执业的；＠在考核周期霆内因考核不合格，被责令暂停执业活动，并在暂停执业活动期满经培训后再次考核仍不合格的；＠违反《执业医师法》有关规定，被吊销《港澳医师短期行医执业证书》的；＠出借、出租、抵押、转让、涂改《港澳医师短期行医执业证书》的；＠死亡或者被宣告失踪的；©受刑事处罚的；＠被公安机关取消内地居留资格的；＠卫生行政管理机构规定不宜从事医疗、预防、保健业务的其他情形的。港澳医师因上述项情形而被注销执业注册的，2年内不得再次申请在内地短期行医。


卫生法 二、执业注册 （二）香港、澳门特别行政区医疗专业技术人员在内地短期执业注册根据2010年卫生部发布的《香港和澳门特别行政区医疗专业技术人员在内地短期执业管理暂行规定》，港渎医疗专业技术人员，是指具有香港或澳门特别行政区合法执业资格，从事医疗相关活动的香港和澳门特别行政区永久性居民。港澳医疗专业技术人员在内地短期执业，是指香港和澳门特别行政区具有合法执业资格的医疗专业技术人员应聘在内地医疗机构从事不超过3年的执业活动。港澳医疗专业技术人员分为以下4类：＠港澳医师：包括香港医疗专业技术入员中的医生、中医、牙医和澳门医疗专业技术人员中的医生、中医生、中医师、牙科医生、牙科医师；＠港澳药剂师：包括香港医疗专业技术人员中的药剂师和澳门医疗专业技术人员中的药剂师、药房技术助理；＠港澳护士：包括香港医疗专业技术人员中的护士、助产士和澳门医疗专业技术人员中的护士；＠其他港澳医疗专业技术人员：包括香港医疗专业技术人员中的医务化验师、职业治疗师、视光师、放射技师、物理治疗师、脊医6类人员和澳门医疗专业技术人员中的治疗师、按摩师、针炎师、诊疗辅助技术员4类人员。


卫生法 二、执业注册 1.执业注册港澳医疗专业技术人员在内地短期执业，应当符合内地有关港澳人员的就业规定，由内地具有《医疗机构执业许可证》的医疗机构作为聘用单位。港澳医疗专业技术人员在内地短期执业，应当向拟聘用其短期执业的医疗机构提交在港澳获准从事的业务范围及与业务有关的权利义务说明。港澳医师来内地短期执业，按照《香港、澳门特别行政区医师在内地短期行医管理规定》的有关程序和要求申请。港澳药剂师、港澳护士和其他港澳医疗专业技术人员来内地短期执业，应当由拟聘用医疗机构向该医疗机构所在地设区的市级以上地方人民政府卫生行政部门或者中医药管理部门申请注册，并提交有关材料。其中，专业技术人员的执业执照或者执业资格证明；近6个月内的体检健康证明；无刑事犯罪记录的证明；该类医疗专业技术人员在港澳执业范围和执业规则说明，必须经过香港或澳门特别行政区公证机关的公证。2.注册机关为拟聘用港澳医疗专业技术入员医疗机构所在地设区的市级以上地方人民政府卫生行政部门或者中医药管理部门。


卫生法 二、执业注册 负责受理港澳医疗专业技术人员短期执业注册申请的卫生行政部门应当自受理申请之日起20日内进行审核。对符合条件的，予以注册，并发给港澳医疗专业技术人员内地短期执业注册凭证；对不符合条件，不予注册的，应当书面说明理由。港燠医疗专业技术人员来内地短期执业注册有效期满后，如拟继续执业的，应当重新办理短期执业注册手续。3.执业要求港澳医疗专业技术人员在内地短期执业，O不得同时受聘千两个以上医疗机构；＠必须在执业有效期内，按照相应的执业类别、执业范围在聘用的医疗机构内从事相应的执业活动；＠必须遵守医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章及诊疗护理规范、常规，尊重当地的风俗习惯；＠港澳药剂师、港澳护士和其他港澳医疗专业技术人员在内地短期执业不具有处方权。


卫生法 二、执业注册 4.注销注册港澳医疗专业技术人员有下列情形之一的，拟聘用医疗机构应当在30日内报告注册的卫生行政部门，卫生行政部门应当注销其执业注册。O与拟聘用医疗机构解除聘用关系的；＠身体健康状况不适宜继续执业的；＠被香港或者澳门特别行政区卫生主管部门或者行业组织取消执业资格的；＠死亡、被宣告失踪或者丧失民事行为能力的；＠受刑事处罚的；＠被公安机关取消内地居留资格的；＠法律法规规定不宜从事执业的其他情形。港澳医疗技术人员在内地短期执业期间出现上述＠、＠、＠项情形的，2年内不得再次申请在内地短期执业。XOTE（三）台湾地区医师在大陆短期行医执业注册根据2008年卫生部发布的《台湾地区医师在大陆短期行医管理规定》，台湾医师在大陆短期行医，是指台湾医师应聘在大陆医疗机构从事不超过3年的临床诊疗活动。1.执业注册台湾医师在大陆短期行医应当按照规定进行执业注册，取得《台湾医师短期行医执业证书》。台湾医师在大陆短期行医，应当符合大陆有关台湾地区人员的就业规定，由大陆具有独立法人资格的医疗机构邀请并作为聘用单位。


卫生法 二、执业注册 2.注册机关台湾医师在大陆短期行医的执业注册机关为医疗机构所在地设区的市级以上地方人民政府卫生行政部门和中医药管理部门。台湾医师申请大陆短期行医执业注册的执业类别可以为临床、中医、口腔3个类别之一。执业范围应当符合《执业医师法》和卫生行政部门有关执业范围的规定。台湾医师可以自行办理或者书面委托大陆的聘用医疗机构代其办理短期行医执业注册手续。负责受理台湾医师短期行医执业注册申请的执业注册机关应当自受理申请之日起20日内进行审核。对审核合格的予以注册，并发给《台湾医师短期行医执业证书》。《台湾医师短期行医执业证书》有效期应与台湾医师在大陆医疗机构应聘的时间相同，最长为3年。有效期满后，如拟继续执业的，应当重新办理短期行医执业注册手续。3.执业要求台湾医师在大陆短期行医，CD必须遵守医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章及诊疗护理规范、常规，尊重当地的风俗习惯；＠必须在执业有效期内按照注册的执业地点、执业类别、执业范围从事相应的诊疗活动；＠应当按照《医师定期考核管理办法》和卫生行政部门有关规定接受定期考核。


卫生法 二、执业注册 4.注销注册台湾医师短期行医执业注册后有下列情形之一的，聘用的医疗机构应当在30日内报告准予其执业注册的卫生行政部门，卫生行政部门应当注销注册，收回《台湾医师短期行医执业证书》：CD医疗机构和台湾医师解除聘用关系的；＠身体健康状况不适宜继续执业的；＠在考核周期内因考核不合格，被责令暂停执业活动，并在暂停执业活动期满经培训后再次考核仍不合格的；＠违反《执业医师法》有关规定，被吊销《台湾医师短期行医执业证书》的；＠出借、出租、抵押、转让、涂改《台湾医师短期行医执业证书》的；＠死亡或者被宣告失踪的；＠受刑事处罚的；＠被公安机关取消大陆居留资格的；＠卫生行政部门规定不宜从事医疗、预防、保健业务的其他情形的。台湾医师因上述项情形而被注销执业注册的，2年内不得再次申请在大陆短期行医。


卫生法 （四）外国医师来华短期行医执业注册 根据1992年卫生部发布、2016年1月修订的《外国医师来华短期行医暂行管理办法》，外国医师来华短期行医，是指在外国取得合法行医权的外籍医师，应邀、应聘或申请来华从事不超过1年期限的临床诊断、治疗业务活动。外国医师来华短期行医，应当事先依法获得入境签证，入境后按有关规定办理居留或停留手续。1.执业注册外国医师来华短期行医必须经过注册，取得《外国医师短期行医许可证》。外国医师可以委托在华的邀请或聘用单位代其办理注册手续。外国医师来华短期行医，必须遵守中国的法律法规，尊重中国的风俗习惯。2.聘用协议外国医师来华短期行医，必须有在华医疗机构作为邀请或聘用单位。邀请或聘用单位可以是一个或多个。外国医师申请来华短期行医，必须依规定与聘用单位签订协议，有多个聘用单位的，要分别签订协议。外国医师应邀、应聘来华短期行医，可以根据情况由双方决定是否签订协议。未签订协议的，所涉及的有关民事责任由邀请或聘用单位承担。


卫生法 （四）外国医师来华短期行医执业注册 3.注册机关外国医师可以委托在华的邀请或聘用单位代其办理注册手续。外国医师来华短期行医的注册机关为设区的市级以上卫生行政部门。邀请或聘用单位分别在不同地区的，应当分别向当地设区的市级以上卫生行政部门申请注册。外国医师来华短期行医注册的有效期不超过1年。注册期满需要延期的，可以重新办理注册。 第四节乡村医生—、乡村医生的概念 乡村医生，是指尚未取得执业医师资格或者执业助理医师资格，经注册在村医疗卫生机构从事预防、保健和一般医疗服务的医生。2003年8月5日国务院发布的《乡村医生从业管理条例》规定，村医疗卫生机构中的执业医师或者执业助理医师，依照执业医师法的规定管理，不适用《乡村医生从业管理条例》。国家鼓励乡村医生学习中医药基本知识，运用中医药技能防治疾病；鼓励乡村医生通过医学教育取得医学专业学历，鼓励符合条件的乡村医生申请参加国家医师资格考试；鼓励取得执业医师资格或者执业助理医师资格的人员，开办村医疗卫生机构，或者在村医疗卫生机构向村民提供预防、保健和医疗服务。


卫生法 二、乡村医生执业注册 《乡村医生从业管理条例》规定，国家实行乡村医生执业注册制度。县级人民政府卫生行政主管部门负责乡村医生执业注册工作。乡村医生执业证书有效期为5年。有效期满需要继续执业的，应当在期满前3个月申请再注册。 （－）注册条件 主要是：＠已经取得中等以上医学专业学历的；＠在村医疗卫生机构连续工作20年以上的；＠按照省、自治区、直辖市人民政府卫生行政主管部门制定的培训规划，接受培训取得合格证书的。（二）不予注册的清形乡村医生有下列情形之一的，不予注册：＠不具有完全民事行为能力的；＠受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日起至申请执业注册之日止不满2年的；＠受吊销乡村医生执业证书行政处罚，自处罚决定之日起至申请执业注册之日止不满2年的。 （三）注销注册的情形 乡村医生有下列情形之一的，由原注册的卫生行政主管部门注销执业注册，收回乡村医生执业证书：O死亡或者被宣告失踪的；＠受刑事处罚的；＠中止执业活动满2年的；＠考核不合格，逾期未提出再次考核申请或者经再次考核仍不合格的。


卫生法 三、乡村医生执业规则（一）乡村医生在执业活动中享有的权利 主要是：CD进行一般医学处置，出具相应的医学证明；＠参与医学经验交流，参加专业学术团体；＠参加业务培训和教育；＠在执业活动中，人格尊严、人身安全不受侵犯；＠获取报酬；＠对当地的预防、保健、医疗工作和卫生行政主管部门的工作提出意见和建议。 （二）乡村医生在执业活动中履行的义务 主要是：＠遵守法律、法规、规章和诊疗护理技术规范、常规；＠树立敬业精神，遵守职业道德，履行乡村医生职责，为村民健康服务；＠关心、爱护、尊重患者，保护患者的隐私；＠努力钻研业务，更新知识，提高专业技术水平；＠向村民宣传卫生保健知识，对患者进行健康教育。


卫生法 （三）执业规则 主要是：＠应当协助有关部门做好初级卫生保健服务工作。按照规定及时报告传染病疫情和中毒事件，如实填写并上报有关卫生统计报表，妥善保管有关资料；＠在执业活动中，不得重复使用一次性医疗器械和卫生材料。对使用过的一次性医疗器械和卫生材料，应当按照规定处置；＠应当如实向患者或者其家属介绍病情，对超出一般医疗服务范围或者限千医疗条件和技术水平不能诊治的248第十八章卫生技术人员法律制度患者，应当及时转诊。情况紧急不能转诊的，应当先行抢救并及时向有抢救条件的医疗卫生机构求助；＠不得出具与执业范围无关或者与执业范围不相符的医学证明，不得进行实验性临床医疗活动；＠省、自治区直辖市人民政府卫生行政主管部门应当按照乡村医生一般医疗服务范围，制定乡村医生基本用药目录。乡村医生应当在乡村医生基本用药目录规定的范围内用药。


卫生法 四、乡村医生执业培训与考核（一）培训 省、自治区、直辖市人民政府组织制定乡村医生培训规划，保证乡村医生至少每2年接受一次培训。县级人民政府根据培训规划制定本地区乡村医生培训计划。对承担国家规定的预防、保健等公共卫生服务的乡村医生，其培训所需经费列入县级财政预算。对边远贫困地区、设区的市级以上地方人民政府应当给予适当经费支持。同时国家鼓励社会组织和个人支持乡村医生培训工作。县级人民政府卫生行政主管部门根据乡村医生培训计划，负责组织乡村医生的培训工作。乡、镇人民政府以及村民委员会应当为乡村医生开展工作和学习提供条件，保证乡村医生接受培训和继续教育。乡村医生应当按照培训规划的要求至少每2年接受一次培训，更新医学知识，提高业务水平。 （二）考核 乡村医生考核，是指县级人民政府卫生行政部门按照《乡村医生从业管理条例》有关规定，对乡村医生从业情况定期进行的考核。《乡村医生从业管理条例》规定，县级人民政府卫生行政部门每2年组织一次对乡村医生的考核。


卫生法 （二）考核 根据2008年卫生部《乡村医生考核办法》，考核应当坚持科学、公平、公正、公开原则。1.考核内容乡村医生考核包括业务考评和职业道德评定两方面内容。业务考评主要包括：＠工作任务完成情况；＠业务水平；＠学习培训情况；＠省级卫生行政部门规定的其他内容。职业道德评定主要包括医德医风情况。考核委员会在评定过程中要充分听取所在村村民委员会、乡村医生和村民的意见。2.考核方式主要包括：O个人述职；＠日常工作和年度考核；＠业务水平测试；＠职业道德评议。3.考核结果及应用考核结果分为合格和不合格。县级人民政府卫生行政部门应当将考核结果记入《乡村医生执业证书》中的“考核记录”栏。乡村医生在考核工作中有下列情形之一的，考核结果为不合格：O以不正当手段通过考核的；＠无正当理由不参加考核的；＠省级卫生行政部门规定的其他情形。乡村医生经考核合格的，可以继续执业；经考核不合格的，在6个月之内可以申请进行再次考核。逾期未提出再次考核申请或者经再次考核仍不合格的乡村医生，原注册部门应当注销其执业注册，并收回乡村医生执业证书。


卫生法 五、法律责任 （一）医疗机构擅自从事放射诊疗工作的法律责任医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门给予警告、责令限期改正，并可以根据情节处以3000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》：未取得放射诊疗许可从事放射诊疗工作的；未办理诊疗科目登记或者未按照规定进行校验的；未经批准擅自变更放射诊疗项目或者超出批准范围从事放射诊疗工作的。（二）医疗机构使用不具备资质的人员从事放射诊疗工作的法律责任医疗机构使用不具备相应资质的人员从事放射诊疗工作的，由县级以上卫生行政部门责令限期改正，并可以处以5000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。医疗机构违反建设项目卫生审查、竣工验收有关规定的，按照《职业病防治法》的规定进行处罚。（三）医疗机构未履行安全防护职责的法律责任医疗机构违反规定，有下列行为之一的，由县级以上卫生行政部门给予警告，责令限期改正；并可处1万元以下的罚款：＠购置、使用不合格或国家有关部门规定淘汰的放射诊疗设备的；＠未按照规定使用安全防护装置和个人防护用品的；＠未按照规定对放射诊疗设备、工作场所及防护设施进@"行检测和检查的；＠未按照规定对放射诊疗工作人员进行个人剂量监测、健康检查建立个人剂量和健康档案的；＠发生放射事件并造成人员健康严重损害的；＠发生放射事件未立即采取应急救援和控制措施或者未按照规定及时报告的。


卫生法 五、法律责任  （三）未经注册从事医疗活动的法律责任 未经注册在村医疗卫生机构从事医疗活动的，由县级以上地方人民政府卫生行政主管部门予以取缔，没收其违法所得以及药品、医疗器械，违法所得5000元以上的，并处违法所得1倍以上3倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处1000元以上3000元以下的罚款；造成患者人身损害的，依法承担民事赔偿责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。（四）卫生行政部门违反监督管理职责的法律责任1.县级人民政府卫生行政主管部门未按照乡村医生培训规划、计划组织乡村医生培训的，由本级人民政府或者上一级人民政府卫生行政主管部门责令改正；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分。2.县级人民政府卫生行政主管部门，对不符合乡村医生从业管理条例规定条件的人员发给乡村医生执业证书，或者对符合条件的人员不发给乡村医生执业证书的，由本级人民政府或者上一级人民政府卫生行政主管部门责令改正，收回或者补发乡村医生执业证书，并对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分。


卫生法 （三）未经注册从事医疗活动的法律责任 3.县级人民政府卫生行政主管部门对乡村医生执业注册或者再注册申请，未在规定时间内完成审核工作的，或者未按照规定将准予执业注册、再注册和注销注册的人员名单向村民予以公告的，由本级人民政府或者上一级人民政府卫生行政主管部门责令限期改正；逾期不改正的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分。4.卫生行政主管部门对村民和乡村医生反映的办理乡村医生执业注册、再注册、注销注册的违法活动未及时核实、调查处理或者未公布调查处理结果的，由本级人民政府或者上一级人民政府卫生行政主管部门责令限期改正；逾期不改正的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分。 第五节护士一、护士的概念 护士，是指经执业注册取得护士执业证书，依照规定从事护理活动，履行保护生命、减轻痛苦、增进健康职责的卫生技术人员。


卫生法 第五节护士一、护士的概念 2008年1月31日国务院发布的《护士条例》规定，护士人格尊严、人身安全不受侵犯。护士依法履行职责，受法律保护。全社会应当尊重护士。国务院有关部门、县级以上地方人民政府及其有关部门以及乡（镇）人民政府应当采取措施，改善护士的工作条件，保障护士待遇，加强护士队伍建设，促进护理事业健康发展。国务院有关部门和县级以上地方人民政府应当采取措施，鼓励护士到农村、基层医疗卫生机构工作。 二、护士执业资格考试 护士执业资格考试是评价申请者是否具备执业所必需的护理专业知识与工作能力的考试。考试成绩合格者，可申请护士执业注册。


卫生法 二、护士执业资格考试 根据2010年卫生部、人力资源社会保障部联合发布的《护士执业资格考试办法》，具有护理、助产专业中专和大专学历的人员，参加护士执业资格考试并成绩合格，可取得护理初级（士）专业技术资格证书；护理初级（师）专业技术资格按照有关规定通过参加全国卫生专业技术资格考试取得。具有护理助产专业本科以上学历的人员，参加护士执业资格考试并成绩合格，可以取得护理初级（士）\OTE后，可直接聘任护师专业技术职务。(—)考试原则和科目《护士执业资格考试办法》规定，护士执业资格考试遵循公平、公开、公正的原则。护士执业资格考试实行国家统一考试制度。统一考试大纲，统一命题，统一合格标准。护士执业资格考试包括专业实务和实践能力两个科目。一次考试通过两个科目为考试成绩合格。为加强对考生实践能力的考核，原则上采用“人机对话“考试方式进行。在中等职业学校、高等学校完成国务院教育主管部门和国务院卫生主管部门规定的普通全日制3年以上的护理、助产专业课程学习，包括在教学、综合医院完成8个月以上护理临床实习，并取得相应学历证书的，可以申请参加护士执业资格考试。


卫生法 （二）考试申请 申请参加护士执业资格考试的人员，应当在公告规定的期限内报名，并提交以下材料：CD护士执业资格考试报名申请表；＠本人身份证明；＠近6个月二寸免冠正面半身照片3张；＠本人毕业证书；＠报考所需的其他材料。申请人为在校应届毕业生的，应当待有所在学校出具的应届毕业生毕业证明，到学校所在地的考点报名。学校可以为本校应届毕业生办理集体报名手续。申请人为非应届毕业生的，可以选择到人事档案所在地报名。香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区居民符合规定和《内地与香港关千建立更紧密经贸关系的安排》《内地与澳门关千建立更紧密经贸关系的安排》或者内地有关主管部门规定的，可以申请参加护士执业资格考试。 三、护士执业注册（一）申请护士执业注册的条件 《护士条例》规定，护士执业，应当经执业注册取得护士执业证书。2008年卫生部发布的《护士执业注册管理办法》规定，护士经执业注册取得《护士执业证书》后，方可按照注册的执业地点从事护理工作；未经执业注册取得《护士执业证书》者，不得从事诊疗技术规范规定的护理活动。


卫生法 三、护士执业注册（一）申请护士执业注册的条件 1.注册条件申请护士执业注册，应当具备下列条件：＠具有完全民事行为能力；＠在中等职业学校、高等学校完成国务院教育主管部门和国务院卫生主管部门规定的普通全日制3年以上的护理、助产专业课程学习，包括在教学、综合医院完成8个月以上护理临床实习，并取得相应学历证书；＠通过国务院卫生主管部门组织的护士执业资格考试；＠符合国务院卫生主管部门规定的健康标准。2.健康标准申请护士执业注册，应当符合下列健康标准：＠无精神病史；＠无色盲、色弱、双耳听力障碍；＠无影响履行护理职责的疾病、残疾或者功能障碍。3.提交材料申请护士执业注册，应当提交下列材料：O护士执业注册申请审核表；＠申请人身份证明；＠申请人学历证书及专业学习中的临床实习证明；＠护士执业资格考试成绩合格证明；＠省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门指定的医疗机构出具的申请人6个月内健康体检证明；＠医疗卫生机构拟聘用的相关材料。


卫生法 三、护士执业注册（一）申请护士执业注册的条件 护士执业注册申请，应当自通过护士执业资格考试之日起3年内提出；逾期提出申请的，除应当具备规定条件外，还应当在符合国务院卫生主管部门规定条件的医疗卫生机构接受3个月临床护理培训并考核合格。（二）护士执业注册管理机关申请护士执业注册的，应当向拟执业地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政主管部门提出申心七请。收到申请的卫生行政主管部门应当自收到申请之日起20个工作日内做出决定，对具备《护士条例》规定条件的，准予注册，并发给护士执业证书；对不具备规定条件的，不予注册，并书面说明理由。《护士执业证书》上应当注明护士的姓名、性别、出生日期等个人信息及证书编号、注册日期和执业地点。护士执业注册有效期为5年。


卫生法 （三）护士执业注册的变更、延续和注销 1.变更护士在其执业注册有效期内变更执业地点的，应当向拟执业地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政主管部门报告。但承担卫生行政部门交办或者批准的任务以及履行医疗卫生机构职责的护理活动，包括经医疗卫生机构批准的进修、学术交流等除外。收到报告的卫生行政主管部门应当自收到报告之日起7个工作日内为其办理变更手续。护士跨省、自治区、直辖市变更执业地点的，收到报告的卫生行政主管部门还应当向其原执业地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政主管部门通报。2.延续护士执业注册有效期届满需要继续执业的，应当在护士执业注册有效期届满前30日向执业地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政主管部门申请延续注册。收到申请的卫生行政主管部门对具备《护士条例》规定条件的，准予延续，延续执业注册有效期为5年。有下列情形之一的，不予延续注册，并书面说明理由：O不符合规定的健康标准的；＠被处暂停执业活动处罚期限未满的。


卫生法 （三）护士执业注册的变更、延续和注销 3.注销根据《护士执业注册管理办法》，护士执业注册后有下列情形之一的，原注册部门应当依照行政许可法的规定注销其执业注册：O注册有效期届满未延续注册；＠受吊销《护士执业证书》处罚；＠护士死亡或者丧失民事行为能力。 四、护士执业权利和义务(—)护士执业权利 《护士条例》规定，护士执业权利主要是：＠有按照国家有关规定获取工资报酬、享受福利待遇、参加社会保险的权利。任何单位或者个人不得克扣护士工资，降低或者取消护士福利等待遇；＠有获得与其所从事的护理工作相适应的卫生防护、医疗保健服务的权利。从事直接接触有毒有害物质、有感染传染病危险工作的护士，有依照有关法律、行政法规的规定接受职业健康监护的权利；患职业病的，有依照有关法律、行政法规的规定获得赔偿的权利；＠有按照国家有关规定获得与本人业务能力和学术水平相应的专业技术职务、职称的权利；有参加专业培训、从事学术研究和交流、参加行业协会和专业学术团体的权利；＠有获得疾病诊疗、护理相关信息的权利和其他与履行护理职责相关的权利，可以对医疗卫生机构和卫生主管部门的工作提出意见和建议。


卫生法 （二）护士执业义务 《护士条例》规定，护士执业义务主要是：＠应当遵守法律、法规、规章和诊疗技术规范的规定；＠在执业活动中，发现患者病情危急，应当立即通知医师；在紧急情况下为抢救垂危患者生命，应当先行实施必要的紧急救护。护士发现医嘱违反法律、法规、规章或者诊疗技术规范规定的，应当及时向开具医嘱的医师提出，必要时应当向该医师所在科室的负责人或者医疗卫生机构负责医疗服务管理的人员报告；＠应当尊重、关心、爱护患者，保护患者的隐私；＠有义务参与公共卫生和疾病预防控制工作。发生自然灾害、公共卫生事件等严重威胁公众生命健康的突发事件，护士应当服从县级以上人民政府卫生主管部门或者所在医疗卫生机构的安排，参加医疗救护。 五、医疗卫生机构的职责 《护士条例》规定，医疗卫生机构配备护士的数量不得低于国务院卫生行政主管部门规定的护士配备标准。医疗卫生机构不得允许下列入员在本机构从事诊疗技术规范规定的护理活动：＠未取得护士执业证书的人员；＠未依照规定办理执业地点变更手续的护士；＠护士执业注册有效期届满未延续执业注册的护士。在教学、综合医院进行护理临床实习的人员应当在护士指导下开展有关工作。


卫生法 252第十八章卫生技术人员法律制度 医疗卫生机构应当：O为护士提供卫生防护用品，并采取有效的卫生防护措施和医疗保健措施。＠执行国家有关工资、福利待遇等规定，按照国家有关规定为在本机构从事护理工作的护士足额缴纳社会保险费用，保障护士的合法权益。对在艰苦边远地区工作，或者从事直接接触有毒有害物质、有感染传染病危险工作的护士，所在医疗卫生机构应当按照国家有关规定给予津贴。＠制定、实施本机构护士在职培训计划，并保证护士接受培训。护士培训应当注重新知识、新技术的应用；根据临床专科护理发展和专科护理岗位的需要，开展对护士的专科护理培训。＠按照国务院卫生行政主管部门的规定，设置专门机构或者配备专（兼）职人员负责护理管理工作。＠建立护士岗位责任制并进行监督检查。护士因不履行职责或者违反职业道德受到投诉的，其所在医疗卫生机构应当进行调查。经查证属实的，医疗卫生机构应当对护士作出处理，并将调查处理情况告知投诉人。


卫生法 1.医师的职责是什么？2.医师资格考试的具体规定是什么？3.医师执业注册的具体规定是什么？4.医师执业应当遵守哪些执业规则？记寸}5.乡村医生在执业活动中的权利和义务是什么？6.护士的执业权利和义务是什么？7.医疗卫生机构在护士执业管理中有哪些职责？ 8.香港、澳门特别行政区医师在内地短期行医管理的规定是什么？（王岳） 第十九章医疗技术临床应用法律制度 医疗技术的临床应用应遵循科学、安全、有效、经济、符合伦理的原则。为此，国家对人体器官移植、人类辅助生殖技术、放射诊疗、医疗美容等医疗技术临床应用已建立技术准入和管理制度，为促进医学科学发展和医疗技术进步，提高医疗质量，保障医疗安全提供了法律保障。 第一节概述—、医疗技术的概念 医疗技术，是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。 二、医疗技术临床应用立法 由于人类认知能力的局限性，使得医疗技术所带来的损害和利益目前还不能完全确知。在这种情况下，风险间题就成了国家规范医疗技术时所必须特别注意的问题，也是国家运用法律调控所要解决的问题。


卫生法 二、医疗技术临床应用立法 近年来，国家卫生行政部门针对手术戒毒、断骨增高等医疗技术引发的社会问题，及时组织专家进行论证，并先后发出《关于手术戒毒有关问题的通知》《关千对“肢体延长术”实施严格管理的通知》。为加强医疗技术临床应用管理，建立医疗技术准入和管理制度，促进医学科学发展和医疗技术进步，提高医疗质量，保障医疗安全，国务院发布了《人体器官移植条例》；原卫生部发布了《人类辅助生殖技术管理办法》《入类精子库管理办法》《放射诊疗管理规定》《医疗美容服务管理办法》《医疗技术临床应用管理办法》等。 三、医疗技术临床应用的原则 2009年卫生部发布的《医疗技术临床应用管理办法》规定，医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、有效、经济、符合伦理的原则。医疗机构开展医疗技术应当与其功能任务相适应，具有符合资质的专业技术人员、相应的设备、设施和质量控制体系，并遵守技术管理规范。


卫生法 四、医疗技术的分类管理（一）医疗技术的分类根据《医疗技术临床应用管理办法》，医疗技术分为三类。 第一类医疗技术，是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。第二类医疗技术，是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。第三类医疗技术，是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术：O涉及重大伦理问题；＠高风险；＠安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证；＠需要使用稀缺资源；＠卫生行政管理部门规定的其他需要特殊管理的医疗技术。


卫生法 （二）医疗技术分类管理 国务院卫生行政部门负责第三类医疗技术的临床应用管理工作。第三类医疗技术目录由国务院卫生行政部门制定公布，并根据临床应用实际情况，予以调整。省级卫生行政部门负责第二类医疗技术临床应用管理工作。第二类医疗技术目录由省级卫生行政部门根据本辖区情况制定并公布，报国务院卫生行政部门备案。第一类医疗技术临床应用由医疗机构根据功能、任务、技术能力实施严格管理。医疗机构应当依法准予医务人员实施与其专业能力相适应的医疗技术。医疗机构开展的临床检验项目必须是国务院卫生行政部门公布的准予开展的临床检验项目。2015年《国务院关千取消非行政许可审批事项的决定》（国发(2015)27号）取消了国家卫生行政部门对第三类医疗技术临床应用准入审批；《国务院关千第一批取消62项中央指定地方实施行政审批事项的决定》（国发(2015)57号）取消了省级卫生行政部门对第二类医疗技术临床应用准入审批。


卫生法 （二）医疗技术分类管理 2015年6月29日，国家卫生计生委发布《关千取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知》。该通知指出，取消第三类医疗技术临床应用准入审批后，医疗机构对本机构医疗技术临床应用和管理承担主体责任；省级卫生行政部门要加强事中事后监管。通知还要求医疗机构禁止临床应用安全性、有效性存在重大问题的医疗技术（如脑下垂体酒精毁损术治疗顽固性疼痛），或者存在重大伦理问题（如克隆治疗技术、代孕技术），或者卫生行政部门明令禁止临床应用的医疗技术（如除医疗目的以外的肢体延长术），以及临床淘汰的医疗技术（如角膜放射状切开术）；并公布了《限制临床应用的医疗技术》(2015版）。 五、医疗技术临床应用能力审核 《医疗技术临床应用管理办法》规定，属千第三类的医疗技术首次应用千临床前，必须经过国务院卫生行政部门组织的安全性、有效性临床试验研究、论证及伦理审查。第二类医疗技术和第三类医疗技术临床应用前实行第三方技术审核制度。对医务人员开展第一类医疗技术临床应用的能力技术审核，由医疗机构自行组织实施，也可以由省级卫生行政部门规定。


卫生法 五、医疗技术临床应用能力审核 国务院卫生行政部门指定或者组建的机构、组织（简称技术审核机构）负责第三类医疗技术临床应用能力技术审核工作。省级卫生行政部门指定或者组建的技术审核机构负责第二类医疗技术临床应用能力技术审核工作。国务院卫生行政部门可以委托省级卫生行政部门组织对指定的第三类医疗技术进行临床应用能力技术审核工作。 六、医疗技术临床应用的管理(—)医疗技术临床应用登记 根据《医疗技术临床应用管理办法》，省级卫生行政部门负责审定第二类医疗技术的临床应用。国务院卫生行政部门负责审定第三类医疗技术的临床应用。医疗机构开展通过临床应用能力技术审核的医疗技术，经相应的卫生行政部门审定后30日内到核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门办理诊疗科目项下的医疗技术登记。经登记后医疗机构方可在临床应用相应的医疗技术。


卫生法 （二）医疗机构医疗技术临床应用管理制度 医疗机构应当有专门的部门负责医疗技术临床应用管理和第一类医疗技术临床应用能力技术审核工作。医疗机构应当：＠建立医疗技术分级管理制度和保障医疗技术临床应用质量、安全的规章制度，建立医疗技术档案，对医疗技术定期进行安全性、有效性和合理应用情况的评估；＠自准予开展第二类医疗技术和第三类医疗技术之日起2年内，每年向批准该项医疗技术临床应用的卫生行政部门报告临床应用情况，包括诊疗病例数、适应证掌握情况、临床应用效果、并发症、合并症、不良反应随访「青况等。必要时，相应的卫生行政部门可以组织专家进行现场核实。 256第十九章医疗技术临床应用法律制度（三）医疗机构手术分级管理 医疗机构应当建立手术分级管理制度。根据风险性和难易程度不同，手术分为四级：一级手术是指风险较低、过程简单、技术难度低的普通手术；二级手术是指有一定风险、过程复杂程度一般、有一定技术难度的手术；三级手术是指风险较高、过程较复杂、难度较大的手术；四级手术是指风险高、过程复杂、难度大的重大手术。医疗机构应当对具有不同专业技术职务任职资格的医师开展不同级别的手术进行限定，并对其专业能力进行审核后授予相应的手术权限。


卫生法 （四）医疗技术临床应用的停止 医疗机构在医疗技术临床应用过程中出现下列情形之一的，应当立即停止该项医疗技术的临床应用，并向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门报告：CD该项医疗技术被卫生部废除或者禁止使用；＠从事该项医疗技术主要专业技术人员或者关键设备、设施及其他辅助条件发生变化，不能正常临床应用；＠发生与该项医疗技术直接相关的严重不良后果；＠该项医疗技术存在医疗质量和医疗安全隐患；＠该项医疗技术存在伦理缺陷；＠该项医疗技术临床应用效果不确切；＠省级以上卫生行政部门规定的其他情形。 （五）医疗技术临床应用的注销登记 医疗机构出现下列情形之一的，负责医疗机构诊疗科目登记的卫生行政部门应当及时注销医疗机构诊疗科目项下的相应医疗技术登记，并向社会公告：CD该项医疗技术被卫生部废除或者禁止使用；＠从事该项医疗技术主要专业技术人员或者关键设备、设施及其他辅助条件发生变化，不能正常临床应用。


卫生法 （六）医疗技术临床应用的复核 医疗机构出现下列情形之一的，批准该项医疗技术临床应用的卫生行政部门应当立即组织专家对医疗机构医疗技术临床应用情况进行复核：＠发生与该项医疗技术直接相关的严重不良后果；＠该项医疗技术存在医疗质量和医疗安全隐患；＠该项医疗技术存在伦理缺陷；＠该项医疗技术临床应用效果不确切。必要时，可以组织对医疗技术安全性、有效性进行论证。根据复核结果和论证结论，批准该项医疗技术临床应用的卫生行政部门及时作出继续或者停止临床应用该项医疗技术的决定，并对相应的医疗技术目录进行调整。 （七）医疗技术临床应用的重新审核 医疗机构出现下列情形之一的，应当报请批准其临床应用该项医疗技术的卫生行政部门决定是否需要重新进行医疗技术临床应用能力技术审核：O与该项医疗技术有关的专业技术人员或者设备设施辅助条件发生变化，可能会对医疗技术临床应用带来不确定后果的；＠该项医疗技术非关键环节发生改变的；＠准予该项医疗技术诊疗科目登记后1年内未在临床应用的；＠该项医疗技术中止1年以上拟重新开展的。


卫生法 第二节人体器官移植 —、人体器官移植的概念人体器官移植，是指摘取人体器官捐献人具有特定功能的心脏、肺脏、肝脏、肾脏或者胰腺等器官的全部或者部分，将其植入接受人身体以代替其病损器官的过程。为了规范人体器官移植，保证医疗质量，保障入体健康，维护公民的合法权益，2007年3月31日，国务院发布了《入体器官移植条例》，自2007年5月1日起施行。在中华人民共和国境内从事人体器官移植，适用《人体器官移植条例》；但从事人体细胞和角膜、骨髓等人体组织移植，不适用《人体器官移植条例》。 二、人体器官的捐献（一）人体器官捐献的基本原则 《人体器官移植条例》规定，人体器官捐献应当遵循自愿、无偿的原则。公民享有捐献或者不捐献其入体器官的权利；任何组织或者个人不得强迫、欺骗或者利诱他人捐献人体器官。对已经表示捐献其人体器官的意愿，有权予以撤销。任何组织或者个人不得以任何形式买卖人体器官，不得从事与买卖人体器官有关的活动。


卫生法 （二）人体捐献器官的分配 《人体器官移植条例》规定，国家通过建立人体器官移植工作体系，开展人体器官捐献的宣传、推动工作，确定人体器官移植预约者名单，组织协调人体器官的使用。为保障人体器官捐献工作顺利开展，不断完善科学、高效、公平、公正、公开的人体捐献器官获取与分配工作体系，维护人体器官捐献人及人体器官接受人权益，2013年8月13日，国家卫生计生委发布了《人体捐献器官获取与分配管理规定（试行）》，适用千公民捐献的身故后尸体器官的获取与分配。《人体捐献器官获取与分配管理规定（试行）》规定，捐献器官的分配应当符合医疗需要，遵循公平、公正和公开的原则。捐献器官必须通过器官分配系统进行分配，任何机构、组织和个人不得在器官分配系统外擅自分配捐献器官。《人体器官移植条例》规定，申请人体器官移植手术患者的排序，应当符合医疗需要，遵循公平、公正和公开的原则。


卫生法 （三）人体器官捐献和接受的合法主体 《人体器官移植条例》规定，捐献入体器官的公民应当具有完全民事行为能力。任何组织或者个人不得摘取未满18周岁公民的活体器官用千移植。公民捐献其人体器官应当有书面形式的捐献意愿，对已经表示捐献其人体器官的意愿，公民有权予以撤销。公民生前表示不同意捐献其人体器官的，任何组织或者个人不得捐献、摘取该公民的人体器官；公民生前未表示不同意捐献其入体器官的，该公民死亡后，其配偶、成年子女、父母可以以书面形式共同表示同意捐献该公民人体器官的意愿。活体器官的接受人限千活体器官捐献人的配偶、直系血亲或者三代以内旁系血亲，或者有证据证明与活体器官捐献人存在因帮扶等形成亲情关系的人员。这里需要特别注意的是，2009年卫生部颁布的《关千规范活体器官移植的若干规定》进一步限定了《人体器官移植条例》允许捐献器官的范围，其中的“配偶“，仅限千结婚3年以上或者婚后已育有子女的；“因帮扶等形成亲情关系”，仅限千养父母和养子女之间的关系、继父母与继子女之间的关系。


卫生法 三、人体器官移植机构管理（－）医疗机构从事人体器官移植的条件 医疗机构从事人体器官移植，应当依照《医疗机构管理条例》的规定，向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门申请办理人体器官移植诊疗科目登记。医疗机构从事人体器官移植，应当具备下列条件：＠有与从事入体器官移植相适应的执业医师和其他医务人员；＠有满足人体器官移植所需要的设备、设施；＠有由医学、法学、伦理学等方面专家组成的人体器官移植技术临床应用与伦理委员会，该委员会中从事人体器官移植的医学专家不超过委员人数的四分之一；＠有完善的人体器官移植质量监控等管理制度。


卫生法 （二）人体器官移植诊疗科目的登记 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门进行人体器官移植诊疗科目登记，除依据医疗机构从事人体器官移植的条件外，还应当考虑本行政区域人体器官移植的医疗需求和合法的人体器官来源情况。省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门应当及时公布已经办理人体器官移植诊疗科目登记的医疗机构名单。已经办理人体器官移植诊疗科目登记的医疗机构不再具备规定条件的，应当停止从事人体器官移植，并向原登记部门报告。原登记部门应当自收到报告之日起2日内注销该医疗硕{ti258第十九章医疗技术临床应用法律制度机构的人体器官移植诊疗科目登记，并予以公布。（三）人体器官移植的定期报告与评估从事人体器官移植的医疗机构应当定期将实施人体器官移植的情况向所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门报告。省级以上人民政府卫生行政部门应当定期组织专家根据人体器官移植手术成功率、植入的人体器官和术后患者的长期存活率，对医疗机构的入体器官移植临床应用能力进行评估，并及时公布评估结果；对评估不合格的，由原登记部门撤销人体器官移植诊疗科目登记。具体办法由国务院卫生行政部门制订。


卫生法 四、人体器官的移植（一）术前合法性审查 从事人体器官移植的医疗机构及其医务人员摘取活体器官前，应当查验活体器官捐献人与接收人按照规定提交的相关材料的真实性，并确认其关系符合规定。根据《关千规范活体器官移植的若干规定》，申请活体器官移植的捐献人与接受入应当提交以下相关材料：CD由活体器官捐献人及其具有完全民事行为能力的父母、成年子女（已结婚的捐献人还应当包括其配偶）共同签署的捐献人自愿、无偿捐献器官的书面意愿和活体器官接受人同意接受捐献人捐献器官的书面意愿；＠由户籍所在地公安机关出具的活体器官捐献人与接受人的身份证明以及双方第二代居民身份证、户口本原件；＠由户籍所在地公安机关出具的能反映活体器官捐献人与接受人亲属关系的户籍证明；＠活体器官捐献人与接受人属千配偶关系，应当提交结婚证原件或者已有生育子女的证明；＠省级卫生行政部门要求的其他证明材料。从事活体器官移植的医疗机构应当配备身份证鉴别仪器并留存上述证明材料原件和相关证件的复印件备查。


卫生法 （二）术前医学检查、告知与风险评估 1.医学检查医疗机构及其医务人员从事人体器官移植，应当遵守伦理原则和人体器官移植技术管理规范。实施人体器官移植手术的医疗机构及其医务人员应当对人体器官捐献人进行医学检查，对接受入因人体器官移植感染疾病的风险进行评估，并采取措施，降低风险。 （三）人体器官移植的伦理审查 1.摘取人体器官审查申请从事活体器官移植的医疗机构及其医务人员在摘取活体器官前或者尸体器官捐献人死亡前，负责人体器官移植的执业医师应当向所在医疗机构的入体器官移植技术临床应用与伦理委员会（简称“伦理委员会”)提出摘取人体器官审查申请。伦理委员会不同意摘取入体器官的，医疗机构不得作出摘取人体器官的决定，医务人员不得摘取人体器官。


卫生法 （三）人体器官移植的伦理审查 2.摘取人体器官审查事项伦理委员会收到摘取人体器官审查申请后，应当对下列事项进行审查，并出具同意或者不同意的书面意见：＠活体器官捐献人和接受人按要求提供的材料是否真实、合法，其关系是否符合法定条件；＠活体器官捐献人的捐献意愿是否真实；＠有无买卖人体器官的情形；＠器官的配型和接受人的适应证是否符合人体器官移植技术管理规范；＠活体器官捐献人的身体和心理状况是否适宜捐献器官；＠对评估摘取器官可能对活体器官捐献人健康产生的影响，确认不会因捐献活体器官而损害捐献者正常的生理功能的评估是否全面、科学；＠捐献是否符合医学和伦理学原则。医疗机构应当存留完整的伦理委员会会议记录备查。从事活体器官移植的医疗机构在伦理委员会出具同意摘取活体器官的书面意见后，应将相关材料上报省级卫生行政部门，根据回复意见实施。需要注意的是，《人体器官移植条例》规定，经三分之二以上委员同意，伦理委员会方可出具同意摘取人体器官的书面意见。而《关千规范活体器官移植的若干规定》作了限制性规定，即伦理委员会在全体委员一致同意并签名确认后，伦理委员会方可出具同意摘取活体器官的书面意见。


卫生法 （四）人体器官的摘取 1.尸体器官的摘取《人体器官移植条例》规定，摘取尸体器官，应当在依法判定尸体器官捐献人死亡后进行。从事人体器官移植的医务人员不得参与捐献人的死亡判定。从事人体器官移植的医疗机构及其医务人员应当尊重死者的尊严；对摘取器官完毕的尸体，应当进行符合伦理原则的医学处理，除用于移植的器官以外，应当恢复尸体原貌。2.活体器官的摘取在实施活体器官摘取手术前，应当由主管医师协助手术室工作人员再次确认活体器官捐献人身份。完成活体器官摘取和器官移植手术后，负责活体器官移植的医务入员应当在72小时内完成以下工作：＠向伦理委员会提交手术报告，包括活体器官摘取和移植简要过程、术中和术后是否发生不良事件或者并发症及处理措施等；＠按照要求向相应的移植数据中心上报人体器官移植数据。 （五）人体器官移植手术患者排序原则 申请人体器官移植手术患者的排序，应当符合医疗需要，遵循公平、公正和公开的原则。 （六）隐私权保护 从事人体器官移植的医务人员应当对人体器官捐献人、接受人和申请人体器官移植手术的患者的个人资料保密。


卫生法 （七）人体器官移植的费用 从事人体器官移植的医疗机构实施入体器官移植手术，除向接受人收取下列费用外，不得收取或者变相收取所移植人体器官的费用：＠摘取和植入人体器官的手术费；＠保存和运送人体器官的费用；＠摘取、植入人体器官所发生的药费、检验费、医用耗材费。 五、法律责任（一）违法摘取器官的法律责任 《入体器官移植条例》规定，有下列情形之一，构成犯罪，依法追究刑事责任：O未经公民本人同意摘取其活体器官的；＠公民生前表示不同意捐献其人体器官而摘取其尸体器官的；＠摘取未满18周岁公民的活体器官的。《刑法修正案（八）》规定，未经本人同意摘取其器官，或者摘取不满18周岁的人的器官，或者强迫、欺骗他人捐献器官的，以故意伤害罪或者故意杀人罪定罪处罚。《刑法修正案（八沙规定，违背本人生前意愿摘取其尸体器官，或者本人生前未表示同意，违反国家规定，违背其近亲属意愿摘取其尸体器官的，以盗窃、侮辱尸体罪定罪处罚。


卫生法 五、法律责任（一）违法摘取器官的法律责任 （二）买卖人体器官或者从事与买卖人体器官有关活动的法律责任买卖人体器官或者从事与买卖人体器官有关活动的，由设区的市级以上地方人民政府卫生主管部门依照职责分工没收违法所得，并处交易额8倍以上10倍以下的罚款；医疗机构参与上述活动的，还应当对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分，并由原登记部门撤销该医疗机构人体器官移植诊疗科目登记，该医疗机构3年内不得再申请人体器官移植诊疗科目登记；医务入员参与上述活动的，由原发证部门吊销其执业证书。国家工作人员参与买卖人体器官或者从事与买卖人体器官有关活动的，由有关国家机关依据职权依法给予撤职、开除的处分。《刑法修正案（八）》规定，组织他人出卖人体器官的，以组织贩卖人体器官罪定罪处罚。NOTE260第十九章医疗技术临床应用法律制度1.医疗机构未办理人体器官移植诊疗科目登记，擅自从事人体器官移植的，依照《医疗机构管理条例》的规定予以处罚。实施人体器官移植手术的医疗机构及其医务人员违反规定，未对人体器官捐献人进行医学检查或者未采取措施，导致接受人因人体器官移植手术感染疾病的，依照《医疗事故处理条例》的规定予以处罚。


卫生法 （四）医务人员的法律责任 1.医务人员有下列情形之一的，依法给予处分；情节严重的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门依照职责分工暂停其6个月以上1年以下执业活动；情节特别严重的，由原发证部门吊销其执业证书：CD未经人体器官移植技术临床应用与伦理委员会审查同意摘取人体器官的；＠摘取活体器官前未依照规定履行说明、查验、确认义务的；＠对摘取器官完毕的尸体未进行符合伦理原则的医学处理，恢复尸体原貌的。


卫生法 （四）医务人员的法律责任 《关千规范活体器官移植的若干规定》对医疗机构及其医务人员的法律责任作了补充性规定。其规定有下列情形之一的，由所在地省级卫生行政部门依照《执业医师法》《医疗机构管理条例》《人体器官移植条例》的规定，对医疗机构及相关责任人予以处罚；涉嫌犯罪的，移交司法机关查处：CD摘取未满18周岁公民活体器官用千移植的；＠为不符合《关千规范活体器官移植的若干规定》要求的捐献人与接受人进行活体器官摘取、移植手术的；＠摘取活体器官前未按照规定履行查验、评估、说明、确认义务的；＠未经省级卫生行政部门及医疗机构伦理委员会审查同意，擅自开展活体器官摘取、移植手术的；＠完成活体器官摘取、移植手术后，未按照规定报告的；＠买卖活体器官或者从事与买卖活体器官有关活动的。（五）国家机关工作人员的法律责任国家机关工作人员在人体器官移植监督管理工作中滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚不构成犯罪的，依法给予处分。


卫生法 （四）医务人员的法律责任 第三节人类辅助生殖技术一、人类辅助生殖技术的概念人类辅助生殖技术(Assisted Reproductive Technology, ART)，是指运用医学技术和方法对配子、＠也记合子、胚胎进行人工操作，以达到受孕目的的技术，分为人工授精和体外受精－胚胎移植技术(in vitrofertilization and embryo transfer, IVFET)及其各种衍生技术。(—)人工授精人工授精，是指用人工方式将精液注入女性体内以取代性交途径使其妊娠的一种方法。根据精液来源不同，分为丈夫精液人工授精和供精人工授精。（二）体外受精体外受精－胚胎移植技术及其各种衍生技术，是指从女性体内取出卵子，在器皿内培养后，加入经技术处理的精子，待卵子受精后，继续培养，到形成早期胚胎时，再转移到子宫内着床，发育成胎儿直至分挽的技术。用这种技术生育的婴儿称为“试管婴儿”。1978年7月25日，世界上第一个试管婴儿诞生。


卫生法 （三）代理母亲 代理母亲(surrogate mother)，是指代人妊娠的妇女。其方法是将他人的受精卵植入子宫或用人工授精方法使该妇女怀孕妊娠，分挽后婴儿由委托人收养，并支付一定的报酬。（四）无性生殖无性生殖(cloning)也称克隆(clone)，是指生物体并不是通过性细胞的受精，而是从一个共同的细胞、组织或器官繁殖而得到一群遗传结构完全相同的细胞或生物，即无性繁殖。为保证我国人类辅助生殖技术安全、有效和健康发展，规范人类辅助生殖技术的应用和管理，保障人体健康，2000年2月20日，卫生部发布了《人类辅助生殖技术管理办法》《人类精子库管理办法》，自2001年8月1日起施行。2003年6月27日，卫生部颁布了修订后的《人类辅助生殖技术规范》《人类精子库基本标准和技术规范》和《人类辅助生殖技术和人类精子库伦理原则》。 二、人类辅助生殖技术应用规则 《人类辅助生殖技术管理办法》规定，人类辅助生殖技术的应用应当在医疗机构中进行，以医疗为目的，并符合国家计划生育政策、伦理原则和有关法律规定。禁止以任何形式买卖配子、合子、胚胎。医疗机构和医务人员不得实施任何形式的代孕技术。


卫生法 二、人类辅助生殖技术应用规则 人类辅助生殖技术应当遵循有利千患者、知情同意、保护后代、社会公益、保密、严防商业化、伦理监督等伦理原则。 三、人类辅助生殖技术的审批 《人类辅助生殖技术管理办法》规定，卫生行政管理部门根据区域卫生规划、医疗需求和技术条件等实际情况，制定人类辅助生殖技术应用规划；对人类辅助生殖技术和精子库技术实行严格准入制度。 (-）开展人类辅助生殖技术医疗机构的条件 《人类辅助生殖技术管理办法》规定，申请开展人类辅助生殖技术的医疗机构应当符合下列条件：O具有与开展技术相适应的卫生专业技术人员和其他专业技术人员；＠具有与开展技术相适应的技术和设备；＠设有医学伦理委员会；＠符合卫生部制定的《入类辅助生殖技术规范》的要求。1．开展体外受精－胚胎移植技术及其衍生技术医疗机构的条件根据《人类辅助生殖技术规范》，开展体外受精－胚胎移植技术及其衍生技术的医疗机构，O必须是持有《医疗机构执业许可证》的综合性医院、专科医院或待有《计划生育技术服务机构执业许可证》的省级以上（含省级）的计划生育技术服务机构；＠中国人民解放军医疗机构开展体外受精一胚胎移植及其衍生技术，根据规定，由所在的省、自治区、直辖市卫生行政部门或总后卫生部科技部门组织专家论证、审核并报国家卫生部审批；＠中外合资合作医疗机构必须同时持有卫生部批准证书和原外经贸部（现商务部）颁发的《外商投资企业批准证书》；＠机构必须设有妇产科和男科临床并具有妇产科住院开腹手术的技术和条件；©生殖医学机构由生殖医学临床（以下称临床）和体外受精实验室（以下称实验室）两部分组成；＠机构必须具备选择性减胎技术心机构必须具备胚胎冷冻、保存、复苏的技术和条件；＠机构如同时设叩{ti262第十九章医疗技术临床应用法律制度置人类精子库，不能设在同一科室，必须与生殖医学机构分开管理；＠凡计划拟开展人类辅助生殖技术的机构必须由所在省、区、市卫生行政部门根据区域规划、医疗需求予以初审，并上报卫生部批准筹建。筹建完成后由卫生部组织专家进行预准入评审，试运行1年后再行正式准入评审；＠实施体外受精－胚胎移植及其衍生技术必须获得卫生部的批准证书。


卫生法 (-）开展人类辅助生殖技术医疗机构的条件 2.开展人工授精技术医疗机构的条件根据《人类辅助生殖技术规范》，开展人工授精技术的医疗机构，O必须是持有《医疗机构执业许可证》的综合性医院、专科医院或持有《计划生育技术服务执业许可证》的计划生育技术服务机构；＠实施供精人工授精技术必须获得卫生部的批准证书，实施夫精人工授精技术必须获得省、自治区、直辖市卫生行政部门的批准证书并报卫生部备案；＠中国人民解放军医疗机构开展人工授精技术的，根据规定，对申请开展夫精人工授精技术的机构，由所在省、自治区、直辖市卫生厅局或总后卫生部科技部门组织专家论证、评审、审核、审批，并报国家卫生部备案；对申请开展供精人工授精的医疗机构，由所在省、自治区、直辖市卫生厅局或总后卫生部科技部门组织专家论证、审核，报国家卫生部审批；＠中外合资、合作医疗机构，必须同时持有卫生部批准证书和原外经贸部（现商务部）颁发的《外商投资企业批准证书》；＠实施供精人工授精的机构，必须从持有《人类精子库批准证书》的人类精子库获得精源并签署供精协议，并有义务向供精单位及时提供供精人工授精情况及准确的反馈信息；协议应明确双方的职责；＠具备法律、法规或主管机关要求的其他条件。


卫生法 （二）开展入类辅助生殖技术的申请 申请开展人类辅助生殖技术的医疗机构应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提交下列文件：O可行性报告；＠医疗机构基本情况（包括床位数、科室设置情况、人员情况、设备和技术条件情况等）；＠拟开展的人类辅助生殖技术的业务项目和技术条件、设备条件、技术人员配备情况；＠开展人类辅助生殖技术的规章制度；＠省级以上卫生行政部门规定提交的其他材料。（三）申请开展人类辅助生殖技术医疗机构的审批1.申谓开展丈夫精液人工授精技术医疗机构的审批由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审查批准。省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门收到规定的材料后，可以组织有关专家进行论证，并在收到专家论证报告后30个工作日内进行审核，审核同意的，发给批准证书；审核不同意的，书面通知申请单位。2.申请开展供精人工授精技术医疗机构的审批对申请开展供精人工授精和体外受精－胚胎移植技术及其衍生技术的医疗机构，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出初审意见，卫生部审批。


卫生法 （二）开展入类辅助生殖技术的申请 卫生部收到省、自治区、直辖市入民政府卫生行政部门的初审意见和材料后，聘请有关专家进行论证，并在收到专家论证报告后45个工作日内进行审核，审核同意的，发给批准证书；审核不同意的，书面通知申请单位。（四）医疗机构执业变更登记批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构应当按照《医疗机构管理条例》的有关规定，持省、自治区直辖市人民政府卫生行政部门或者卫生部的批准证书到核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门办理变更登记手续。人类辅助生殖技术批准证书每2年校验一次，校验由原审批机关办理。校验合格的，可以继续开展入类辅助生殖技术；校验不合格的，收回其批准证书。 四、人类辅助生殖技术的实施 （一）人类辅助生殖技术实施规则入类辅助生殖技术必须在经过批准开展此项技术并进行登记的医疗机构中实施，未经卫生行政心已部门批准，任何单位和个人不得实施人类辅助生殖技术。


卫生法 四、人类辅助生殖技术的实施 《人类辅助生殖技术管理办法》规定，实施人类辅助生殖技术，＠应当符合卫生部制定的《人类辅助生殖技术规范》的规定；＠应当遴循知情同意原则，并签署知情同意书。涉及伦理问题的，应当提交医学伦理委员会讨论；＠实施供精人工授精和体外受精—胚胎移植技术及其各种衍生技术的医疗机构应当与卫生部批准的人类精子库签订供精协议。严禁私自采精。医疗机构在实施人类辅助生殖技术时应当索取精子检验合格证明；＠实施人类辅助生殖技术的医疗机构应当为当事人保密，不得泄漏有关信息；＠实施入类辅助生殖技术的医疗机构不得进行性别选择。法律法规另有规定的除外；＠实施人类辅助生殖技术的医疗机构应当建立健全技术档案管理制度。供精人工授精医疗行为方面的医疗技术档案和法律文书应当永久保存；＠实施人类辅助生殖技术的医疗机构应当对实施人类辅助生殖技术的人员进行医学业务和伦理学知识的培训。


卫生法 （二）人类辅助生殖技术的管理 1.体外受精－胚胎移植技术及其各种衍生技术的管理实施体外受精与胚胎移植及其衍生技术的机构，＠必须遵守国家人口和计划生育法规和条例的规定，并同不育夫妇签署相关技术的《知情同意书》和《多胎妊娠减胎术同意书》；＠必须预先认真查验不育夫妇的身份证、结婚证和符合国家人口和计划生育法规和条例规定的生育证明原件，并保留其复印件备案；涉外婚姻夫妇及外籍人员应出示护照及婚姻证明并保留其复印件备案；＠必须按期对工作情况进行自查，按要求向卫生部提供必需的各种资料及年度报告；＠的各种病历及其相关记录，须按卫生部和国家中医药管理局印发的《医疗机构病历管理规定》予以严格管理；＠实施供精体外受精与胚胎移植及其衍生技术，必须向供精的人类精子库及时准确地反馈受者的妊娠和子代等相关信息；＠应建立生殖医学伦理委员会工作制度，病案管理制度，随访制度，工作人员分工责任制度，接触配子、胚胎的实验材料质控制度，各项技术操作常规，特殊药品管理制度，仪器管理制度，消毒隔离制度和材料管理制度；＠技术安全符合规定要求。


卫生法 （二）人类辅助生殖技术的管理 根据2016年9月6日国家卫生计生委《关于简化入类辅助生殖技术治疗时生育证明查验程序的通知》，经批准开展入类辅助生殖技术的医疗机构在实施人类辅助生殖技术治疗时，不再查验患者夫妇的生育证明，由患者夫妇作出符合计划生育政策的书面承诺即可。


卫生法 （二）人类辅助生殖技术的管理 2.人工授精技术的管理主要包括：O实施授精前，不育夫妇必须签订《知情同意书》及《多胎妊娠减胎术同意书》；＠供精人工授精只能从持有卫生部批准证书的人类精子库获得精源；＠必须及时做好不育夫妇的病历书写并按《医疗机构病历管理规定》严格管理，对每一位受者都应进行随访；＠实施供精人工授精的机构，必须向人类精子库反馈妊娠、子代以及受者使用冷冻精液后是否出现性传播疾病的临床信息等情况，记录档案应永久保存；＠严格控制每一位供精者的冷冻精液最多只能使5名妇女受孕；＠除司法机关出具公函或相关当事人具有充分理由同意查阅外，其他任何单位和个人一律谢绝查阅供受精者双方的档案；确因工作需要及其他特殊原因非得查阅档案时，则必须经授精机构负责人批准，并隐去供受者双方的社会身份资料；©必须具备宪善、健全的规章制度和技术操作手册并切实付诸实施；＠必须按期对人工授精的情况进行自查，按要求向卫生行政审批部门提供必要的资料及年度报告。


卫生法 （三）实施入类辅助生殖技术人员的行为准则 《人类辅助生殖技术规范》规定，实施人类辅助生殖技术的人员必须遵守以下行为准则：＠严格遵守国家人口和计划生育法律法规；＠严格遵守知情同意、知情选择的自愿原则；＠尊重患者隐私权；＠禁止无医学指征的性别选择；＠禁止实施代孕技术；＠禁止实施胚胎赠送；＠禁止实施以治疗不育为目的的人卯胞浆移植及核移植技术；＠禁止人类与异种配子的杂交；禁止人类体内移植异种配子、合子和胚胎；禁止异种体内移植人类配子、合子和胚胎；＠禁止以生殖为目的对人类配子、合子和胚胎进行基因操作；＠禁止实施近亲间的精子和卵子结合；＠在同一治疗周期中，配子和合子必须来自同一男性和同一女性；＠禁止在患者不知情和不自愿的情况下，将配子、合子和胚胎转送他人或进行科学研究；＠禁止给不符合国家人口和计划生育法规和条例规定的夫妇和单身妇女实施人类硕264第十九室医疗技术临床应用法律制度辅助生殖技术；＠禁止开展人类嵌合体胚胎试验研究；＠禁止克隆人。（四）技术质量监测和定期评估国务院卫生行政部门指定卫生技术评估机构对开展人类辅助生殖技术的医疗机构进行技术质量监测和定期评估。技术评估的主要内容为人类辅助生殖技术的安全性、有效性、经济性和社会影响。监测结果和技术评估报告报医疗机构所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门和国务院卫生行政部门备案。


卫生法 （三）实施入类辅助生殖技术人员的行为准则  五、人类精子库 入类精子库是以洽疗不育症及预防遗传病和提供生殖保险等为目的，利用超低温冷冻技术，采集、检测、保存和提供精子的机构。《人类精子库管理办法》规定，精子的采集和提供应当遵守当事人自愿和符合社会伦理原则。任何单位和个人不得以营利为目的进行精子的采集与提供活动。（一）人类精子库的设置《人类精子库管理办法》规定，人类精子库必须设置在持有《医疗机构执业许可证》的综合性医院、专科医院或持有《计划生育技术服务执业许可证》的省级以上（含省级）计划生育服务机构内，其设置必须符合《人类精子库管理办法》的规定。中国人民解放军医疗机构中设置人类精子库的，根据有关规定，由所在省、自治区、直辖市卫生行政部门或总后卫生部科技部门组织专家论证评审、审核，报国务院卫生行政部门审批。中外合资、合作医疗机构，必须同时持有国务院卫生行政部门批准证书和国务院外贸主管部门颁发的《外商投资企业批准证书》。


卫生法 五、人类精子库 1.设置人类精子库的条件申请设置人类精子库的医疗机构应当符合下列条件：＠具有医疗机构执业许可证；＠设有医学伦理委员会；＠具有与采集、检测、保存和提供精子相适应的卫生专业技术人员；＠具有与采集、检测、保存和提供精子相适应的技术和仪器设备；＠具有对供精者进行筛查的技术能力；＠应当符合国务院卫生行政部门制定的《人类精子库基本标准》。2.设置人类精子库的申请申请设置人类精子库的医疗机构应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提交下列资料：＠设置人类精子库可行性报告；＠医疗机构基本情况；＠拟设置人类精子库的建筑设计平面图；＠拟设置人类精子库将开展的技术业务范围、技术设备条件、技术人员配备情况和组织结构；＠人类精子库的规章制度、技术操作手册等；＠省级以上卫生行政部门规定的其他材料。


卫生法 五、人类精子库 3.设置人类精子库的审批省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门收到规定的申请材料后，提出初步意见，报国务院卫生行政部门审批。国务院卫生行政部门收到省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门的初步意见和材料后，聘请有关专家进行论证，并在收到专家论证报告后45个工作日内进行审核，审核同意的，发给入类精子库批准证书；审核不同意的，书面通知申请单位。批准设置人类精子库的医疗机构应当按照《医疗机构管理条例》的有关规定，持国务院卫生行政部门的批准证书到核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门办理变更登记手续。人类精子库批准证书每2年校验1次。校验合格的，可以继续开展人类精子库工作；校验不合格的，收回人类精子库批准证书。（二）精子采集与提供根据《入类精子库管理办法》，精子的采集与提供应当在经过批准的人类精子库中进行。未经批准，任何单位和个人不得从事精子的采集与提供活动。精子的采集与提供应当严格遵守《人类精子库技术规范》和各项技术操作规程。人类精子库应当和供精者签署知情同意书。


卫生法 五、人类精子库 1.精子的采集供精者必须原籍为中国公民，应当是年龄在22~45周岁之间的健康男性。人类精子库应当对供精者进行健康检查和严格筛选，供精者必须达到供精者健康检查标准，不得采集'.l.ie,有下列情况之一的人员的精液：＠有遗传病家族史或者患遗传性疾病；＠精神病患者；＠传染病患者或者病原病源携带者；＠长期接触放射线和有害物质者；＠精液检查不合格者；＠其他严重器质性疾病患者。人类精子库工作人员应当向供精者说明精子的用途、保存方式以及可能带来的社会伦理等问题。供精者只能在一个人类精子库中供精。2.精子的提供精子库采集精子后，应当进行检验和筛查。O不得向未取得国务院卫生行政部门入类辅助生殖技术批准证书的机构提供精液；＠不得提供未经检验或检验不合格的精液；＠不得提供新鲜精液进行供精人工授精，精液冷冻保存需经6个月检疫期并经复检合格后，才能提供临床使用，并向医疗机构提交检验结果；＠不得实施非医学指征的，以性别选择生育为目的的精子分离技术；＠不得提供2人或2人以上的混合精液；＠一个供精者的精子最多只能提供给5名妇女受孕。


卫生法 五、人类精子库 （三）建立供精者档案和保密人类精子库应当建立供精者档案，对供精者的详细资料和精子使用情况进行计算机管理并永久保存。人类精子库应当为供精者和受精者保密，未经供精者和受精者同意不得泄漏有关信息。 六、人类辅助生殖技术的监督管理 《人类辅助生殖技术管理办法》规定，国务院卫生行政部门主管全国入类辅助生殖技术应用和全国人类精子库的监督管理工作。县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内人类辅助生殖技术和人类精子库的日常监督管理。 七、法律责任 （一）未经批准擅自开展人类辅助生殖技术和设置人类精子库的法律责任对未经批准擅自开展人类辅助生殖技术和设置人类精子库，采集、提供精子的非医疗机构，按照《医疗机构管理条例》第44条的规定处罚。对未经批准擅自开展人类辅助生殖技术和设置人类精子库，采集、提供精子的医疗机构按照《医疗机构管理条例》第47条和《医疗机构管理条例实施细则》第80条的规定处罚。


卫生法 七、法律责任 （二）开展人类辅助生殖技术医疗机构的法律责任开展人类辅助生殖技术的医疗机构有下列行为之一的，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门给予警告、3万元以下罚款，并给予有关责任人行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：O买卖配子、合子、胚胎的；＠实施代孕技术的；＠使用不具有《人类精子库批准证书》机构提供的精子的；＠擅自进行性别选择的；＠实施人类辅助生殖技术档案不健全的；＠经指定技术评估机构检查技术质噩不合格的；＠其他违反《人类辅助生殖技术管理办法》规定的行为。 （三）设置人类精子库医疗机构的法律责任 设置人类精子库的医疗机构有下列行为之一的，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门给予警告、1万元以下罚款，并给予有关责任人员行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：O采集精液前，未按规定对供精者进行健康检查的；＠向医疗机构提供未经检验的精子的；＠向不具有人类辅助生殖技术批准证书的机构提供精子的；＠供精者档案不健全的；＠经评估机构检查质量不合格的；＠其他违反《人类精子库管理办法》规定的行为。 第四节放射诊疗—、放射诊疗的概念


卫生法 第四节放射诊疗—、放射诊疗的概念 放射诊疗，是指使用放射性同位素、射线装置进行临床医学诊断、治疗和健康检查的活动。放射诊疗工作按照诊疗风险和技术难易程度分为放射治疗、核医学、介入放射学和X射线影像诊断四类。放射治疗，是指利用电离辐射的生物效应治疗肿瘤等疾病的技术。核医学，是指利用放射性同位素诊断或治疗疾病或进行医学研究的技术。介入放射学，是指在医学影像系统监视引导下，经皮针穿刺或引入导管做抽吸注射、引流或对管腔、血管等做成型、灌注、栓塞等，以诊断与治疗疾病的技术。X射线影像诊断，是指利用X射线的穿透等性质取得人体内器官与组织的影像信息以诊断疾病的技术。为加强放射诊疗工作的管理，保证医疗质量和医疗安全，保障放射诊疗工作人员、患者和公众的健康权益，2006年1月24日，卫生部发布了《放射诊疗管理规定》，自2006年3月1日起施行。2016年1月19日，国家卫生计生委对《放射诊疗管理规定》进行了修订。


卫生法 二、开展放射诊疗的条件 根据《放射诊疗管理规定》，医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备与其开展的放射诊疗工作相适应的条件，经所在地县级以上地方卫生行政部门的放射诊疗技术和医用辐射机构许可。(-）基本条件医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备以下基本条件：＠具有经核准登记的医学影像科诊疗科目；＠具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施；＠具有质量控制与安全防护专（兼）职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器；＠产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气、废物、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案；＠具有放射事件应急处理预案。 （二）人员要求 医疗机构开展不同类别放射诊疗工作，应当分别具有下列人员：3.介入放射学开展介入放射学工作的，应当具有：＠大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的放射影像医师；＠放射影像技师；＠相关内、外科的专业技术人员。


卫生法 （二）人员要求 4. X射线影像诊断开展X射线影像诊断工作的，应当具有专业的放射影像医师。（三）设备要求医疗机构开展不同类别放射诊疗工作，应当分别具有下列设备：＠开展放射治疗工作的，至少有1台远距离放射治疗装置、并具有模拟定位设备和相应的治疗计划系统等设备；＠开展核医学工作的，具有核医学设备及其他相关设备；＠开展介入放射学工作的，具有带影像增强器的医用诊断X射线机、数字减影装置等设备；＠开展X射线影像诊断工作的，有医用诊断X射线机或CT机等设备。（四）安全防护装置、辐射检测仪器和个人防护用品要求医疗机构应当按照下列要求配备并使用安全防护装置、辐射检测仪器和个入防护用品：＠放射治疗场所应当按照相应标准设置多重安全联锁系统、剂量监测系统、影像监控、对讲装置和固定式剂量监测报警装置；配备放疗剂量仪、剂量扫描装置和个人剂量报警仪；＠开展核医学工作的，设有专门的放射性同位素分装、注射、储存场所，放射性废物屏蔽设备和存放场所；配备活度计、放射性表面污染监测仪；＠介入放射学与其他X射线影像诊断工作场所应当配备工作入员防护用品和受检者心I.,个人防护用品。


卫生法 （五）警示标志要求 医疗机构应当对下列设备和场所设置醒目的警示标志：＠装有放射性同位素和放射性废物的设备容器，设有电离辐射标志；＠放射性同位素和放射性废物储存场所，设有电离辐射警告标志及必要的文字说明；＠放射诊疗工作场所的入口处，设有电离辐射警告标志；＠放射诊疗工作场所应当按照有关标准的要求分为控制区、监督区，在控制区进出口及其他适当位置，设有电离辐射警告标志和工作指示灯。 三、安全防护与质量保证（一）专（茉）职管理人员及其职责 医疗机构应当配备专（兼）职的管理人员，负责放射诊疗工作的质量保证和安全防护。其主要职责是：O组织制定并落实放射诊疗和放射防护管理制度；＠定期组织对放射诊疗工作场所、设备和人员进行放射防护检测、监测和检查；＠组织本机构放射诊疗工作人员接受专业技术、放射防护知识及有关规定的培训和健康检查；＠制定放射事件应急预案并组织演练；＠记录本机构发生的放射事件并及时报告卫生行政部门。


卫生法 （二）放射诊疗设备和检测仪表的安全保护 医疗机构的放射诊疗设备和检测仪表，应当符合下列要求：＠新安装、维修或更换重要部件后的设备，应当经省级以上卫生行政部门资质认证的检测机构对其进行检测，合格后方可启用；＠定期进行稳定性检测、校正和维护保养，由省级以上卫生行政部门资质认证的检测机构每年至少进行一次状态检测；＠按照国家有关规定检验或者校准用千放射防护和质量控制的检测仪表；＠放射诊疗设备及其相关设备的技术指标和安全、防护性能，应当符合有关标准与要求。不合格或国家有关部门规定淘汰的放射诊疗设备不得购置、使用、转让和出租。 （三）放射诊疗场所防护要求 放射诊疗场所的防护要求，主要是：＠医疗机构应当定期对放射诊疗工作场所、放射性同位素储存场所和防护设施进行放射防护检测，保证辐射水平符合有关规定或者标准；＠放射性同位素不得与易燃、易爆、腐蚀性物品同库储存；储存场所应当采取有效的防泄漏等措施，并安装必要的报警装置；＠放射性同位素储存场所应当有专人负责，有完善的存入、领取、归还登记和检查的制度，做到交接严格，检查及时，账目清楚，账物相符，记录资料完整。


卫生法 （四）放射诊疗工作人员安全保护 放射诊疗工作人员应当按照有关规定佩戴个人剂量计。医疗机构应当按照有关规定和标准，对放射诊疗工作人员进行上岗前、在岗期间和离岗时的健康检查，定期进行专业及防护知识培训，并分别建立个人剂量、职业健康管理和教育培训档案。 （五）患者和受检者安全保护 放射诊疗工作人员对患者和受检者进行医疗照射时，应当遵守医疗照射正当化和放射防护最优化的原则，有明确的医疗目的，严格控制受照剂量；对邻近照射野的敏感器官和组织进行屏蔽防护，并事先告知患者和受检者辐射对健康的影响。


卫生法 （五）患者和受检者安全保护 1.放射诊断检查安全保护医疗机构在实施放射诊断检查前应当对不同检查方法进行利弊分析，在保证诊断效果的前提下，优先采用对人体健康影响较小的诊断技术。实施检查应当遵守下列规定：＠严格执行检查资料的登记、保存、提取和借阅制度，不得因资料管理、受检者转诊等原因使受检者接受不必要的重复照射；＠不得将核素显像检查和X射线胸部检查列入对婴幼儿及少年儿童体检的常规检查项目；＠对育龄妇女腹部或骨盆进行核素显像检查或X射线检查前，应问明是否怀孕；非特殊需要，对受孕后8至15周的育龄妇女，不得进行下腹部放射影像检查；＠应当尽量以胸部X射线摄影代替胸部荧光透视检查；＠实施放射性药物给药和X射线照射操作时，应当禁止非受检者进入操作现场；因患者病情需要其他人员陪检时，应当对陪检者采取防护措施。·\OTf.


卫生法 格的质量控制措施。 2.放射治疗安全保护开展放射治疗的医疗机构，在对患者实施放射治疗前，应当进行影像学、病理学及其他相关检查，严格掌握放射治疗的适应证。对确需进行放射治疗的，应当制订科学的治疗计划，并按照下列要求实施：O对体外远距离放射治疗，放射诊疗工作入员在进入治疗室前，应首先检查操作控制台的源位显示，确认放射线束或放射源处千关闭位时，方可进入；＠对近距离放射治疗，放射诊疗工作人员应当使用专用工具拿取放射源，不得徒手操作，对接受敷贴治疗的患者采取安全护理，防止放射源被患者带走或丢失；＠在实施永久性籽粒插植治疗时，放射诊疗工作人员应随时清点所使用的放射性籽粒，防止在操作过程中遗失；放射性籽粒植入后，必须进行医学影像学检查，确认植入部位和放射性籽粒的数量；＠治疗过程中，治疗现场至少应有2名放射诊疗工作人员，并密切注视治疗装置的显示及病人情况，及时解决治疗中出现的问题；严禁其他无关人员进入治疗场所；＠放射诊疗工作人员应当严格按照放射治疗操作规范、规程实施照射；不得擅自修改治疗计划；＠放射诊疗工作人员应当验证治疗计划的执行情况，发现偏离计划现象时，应当及时采取补救措施并向本科室负责人或者本机构负责医疗质量控制的部门报告。3.核医学诊疗安全保护开展核医学诊疗的医疗机构应当：O遵守相应的操作规范、规程，防止放射性同位素污染入体、设备、工作场所和环境；＠按照有关标准的规定对接受体内放射性药物诊治的患者进行控制，避免其他患者和公众受到超过允许水平的照射。核医学诊疗产生的放射性固体废物、废液及患者的放射性排出物应当单独收集，与其他废物、废液分开存放，按照国家有关规定处理。 四、放射事件的防范和处置 根据《放射诊疗管理规定》，医疗机构应当制定防范和处置放射事件的应急预案。发生放射事件后应当立即采取有效应急救援和控制措施，防止事件的扩大和蔓延。医疗机构发生下列放射事件情形之一的，应当及时进行调查处理，如实记录，并按照有关规定及时报告卫生行政部门和有关部门：O诊断放射性药物实际用量偏离处方剂量50％以上的；＠放射治疗实际照射剂量偏离处方剂量25％以上的；＠人员误照或误用放射性药物的；＠放射性同位素丢失、被盗和污染的；＠设备故障或人为失误引起的其他放射事件。 （四）卫生行政部门不履行法定职责的法律责任 卫生行政部门及其工作人员违反规定，对不符合条件的医疗机构发放《放射诊疗许可证》的，或者不履行法定职责，造成放射事故的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分；情节严重，构成犯罪的，依法追究刑事责任。 第五节医疗美容—、医疗美容的概念 医疗美容，是指运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或侵入性的医学技术方法，对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑。为规范医疗美容服务，促进医疗美容事业的健康发展，维护就医者的合法权益，2002年1月22日，卫生部发布了《医疗美容服务管理办法》，同年5月1日起施行。2009年2月13日卫生部、2016年1月19日国家卫生计生委对《医疗美容服务管理办法》进行了修订。原卫生部还制定了《医疗美容机构、医疗美容科（室）基本标准（试行）》《医疗美容项目（试行）》等配套文件，完善了医疗美容服务管理制度。凡开展医疗美容服务的机构和个人必须遵守《医疗美容服务管理办法》。但外科、口腔科、眼科、皮肤科、中医科等相关临床学科在疾病治疗过程中涉及的相关医疗美容活动不受《医疗美容服务管理办法》调整。《医疗美容服务管理办法》规定，医疗美容科为一级科目，美容外科、美容牙科、美容皮肤科和美容中医科为二级科目。根据医疗美容项目的技术难度、可能发生的医疗风险程度，对医疗美容项目实行分级准入管理。《医疗美容项目分级管理目录》由国务院卫生行政部门另行规定。 二、医疗美容服务管理机构 国务院卫生行政部门（含国家中医药管理局）主管全国医疗美容服务管理工作。县级以上地方人民政府卫生行政部门（含中医药行政管理部门）负责本行政区域内医疗美容服务监督管理工作。 三、医疗美容机构的设置和登记(—)医疗美容机构的设置医疗美容机构，是指以开展医疗美容诊疗业务为主的医疗机构。 1.举办医疗美容机构的条件《医疗美容服务管理办法》规定，申请举办医疗美容机构或医疗机构设置医疗美容科室必须同时具备下列条件：＠具有承担民事责任的能力；＠有明确的医疗美容诊疗服务范围；＠符合《医疗机构基本标准（试行）》；＠省级以上人民政府卫生行政部门规定的其他条件。2.医疗美容机构的设置审批申请举办医疗美容机构的单位或者个人，应按照《医疗美容服务管理办法》，以及《医疗机构管理条例》和《医疗机构管理条例实施细则》的有关规定办理设置审批和登记注册手续。卫生行政部门自收到合格申办材料之日起30日内作出批准或不予批准的决定，并书面答复申办者。3.医疗美容机构的登记注册医疗美容机构必须经卫生行政部门登记注册并获得《医疗机构执行许可证》后方可开展执业活动。医疗机构增设医疗美容科目的必须具备规定的条件，按照《医疗机构管理条例》及其实施细则规定的程序，向登记注册机关申请变更登记。美容医疗机构和医疗美容科室开展医疗美容项目应当由登记机关指定的专业学会核准，并向登记机关备案。NOTE270第十九章医疗技术临床应用法律制度《医疗美容服务管理办法》规定，任何单位和个人，未取得《医疗机构执业许可证》并经登记机关核准开展医疗美容诊疗科目，不得开展医疗美容服务。 四、医疗美容执业人员资格 （一）医疗美容主诊医师主诊医师，是指具备《医疗美容服务管理办法》规定条件，负责实施医疗美容项目的执业医师。主诊医师必须同时具备下列条件：©具有执业医师资格，经执业医师注册机关注册；＠具有从事相关临床学科经历。其中，负责实施美容外科项目的应具有6年以上从事美容外科或整形外科等相关专业临床工作经历；负责实施美容牙科项目的应具有5年以上从事美容牙科或口腔科专业临床工作经历；负责实施美容中医科和美容皮肤科项目的应分别具有3年以上从事中医专业和皮肤病临床工作经历；＠经过医疗美容专业培训或进修资格，或已从事医疗美容临床工作1年以上；＠省级人民政府卫生行政部门规定的其他条件。不具备主诊医师条件的执业医师，可在主诊医师的指导下从事医疗美容临床技术服务工作。 （二）医疗美容护理工作人员 从事医疗美容护理工作的人员，应同时具备下列条件：CD具有护士资格，并经护士注册机关注册；＠具有2年以上护理工作经历；＠经过医疗美容护理专业培训或进修并合格，或已从事医疗美容临床护理工作6个月以上。未经卫生行政部门核定并办理执业注册手续的人员不得从事医疗美容诊疗服务。 五、医疗美容执业规则 《医疗美容服务管理办法》规定，实施医疗美容项目必须在相应的美容医疗机构或开设医疗美容科室的医疗机构中进行，遵守以下执业规则。l.美容医疗机构和医疗美容科室应根据自身条件和能力在卫生行政部门核定的诊疗科目范围内开展医疗服务，未经批准不得擅自扩大诊疗范围。美容医疗机构及开设医疗美容科室的医疗机构不得开展未向登记机关备案的医疗美容项目。2.美容医疗机构执业人员要严格执行有关法律、法规和规章，遵守医疗美容技术操作规程。美容医疗机构使用的医用材料须经有关部门批准。3.医疗美容服务实行主诊医师负责制。医疗美容项目必须由主诊医师负责或在其指导下实施。4.执业医师对就医者实施治疗前，必须向就医者本人或亲属书面告知治疗的适应证、禁忌证、医疗风险和注意事项等，并取得就医者本人或监护人的签字同意。未经监护人同意，不得为无行为能力或者限制行为能力入实施医疗美容项目。5.美容医疗机构和医疗美容科室的从业入员要尊重就医者的隐私权，未经就医者本人或监护人同意，不得向第三方披露就医者病情及病历资料。6.美容医疗机构和医疗美容科室发生重大医疗过失，要按规定及时报告当地人民政府卫生行政部门。7.美容医疗机构和医疗美容科室应加强医疗质量管理，不断提高服务水平。 六、医疗美容监督管理 《医疗美容服务管理办法》规定，各级地方人民政府卫生行政部门要加强对医疗美容项目备案的审核。发现美容医疗机构及开设医疗美容科的医疗机构不具备开展某医疗美容项目的条件和能力，应及时通知该机构停止开展该医疗美容项目。美容医疗机构和医疗美容科室发生医疗纠纷或医疗事故，按照国家有关规定处理。根据2017年妇七《最高入民法院关千审理医疗损害责任纠纷案件适用法律若干问题的解释》第一条第二款的规定，患者以在美容医疗机构或者开设医疗美容科室的医疗机构实施的医疗美容活动中受到人身或者财产损害为由提起的侵权纠纷案件，适用本解释。对违反《医疗美容服务管理办法》规定的，依据《执业医师法》《医疗机构管理条例》和《护士管理办法》有关规定予以处罚。 （王岳）第二十章母婴保健法律制度 母婴保健，是为母亲和婴儿提供医疗保健服务，以保障母亲和婴儿健康、提高出生人口素质的活动。母婴保健法律制度包括婚前保健、孕产期保健、产前诊断、禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊妹、新生儿疾病筛查、儿童保健、母婴保健医学技术鉴定、母婴保健机构和工作人员许可等内容，为国家发展母婴保健事业，使母亲和婴儿获得医疗保健服务提供了法律保障。 第一节概述一、母婴保健的概念 母婴保健，是为母亲和婴儿提供医疗保健服务，以保障母亲和婴儿健康、提高出生人口素质的一种活动。母婴保健工作以保健为中心，以保障生殖健康为目的，实行保健和临床相结合，面向群体、面向基层和预防为主的方针。国家发展母婴保健事业，提供必要条件和物质帮助，使母亲和婴儿获得医疗保健服务。 二、母婴保健立法 在我国，保障妇女和儿童的健康权利一直受到党和政府的重视。1949年发表的《共同纲领》明确规定“保护母亲、婴儿和儿童的健康”。我国宪法中明确了保护母亲和儿童的规定。为了贯彻宪法的规定，《婚姻法》《妇女权益保障法》《未成年人保护法》对保护妇女和儿童的健康都作了规定。为了保障母亲和婴儿健康、提高出生人口素质，1994年10月27日，第八届全国入大常委会第十次会议通过了《中华入民共和国母婴保健法》（简称《母婴保健法》），自1995年6月1日起施行。2009年8月27日第十一届全国人大常委会第十次会议、2017年11月4日第十二届全国人大常委会第三十次会议对《母婴保健法》进行了修正。这是我国第一部保护妇女儿童健康的法律，是宪法对人民的健康和对妇女、儿童保护原则规定的具体化。2001年6月20日，国务院颁布了《中华入民共和国母婴保健法实施办法》（简称《母婴保健法实施办法》），并千2017年11月17日进行了修订。国务院卫生行政部门先后颁布了《产前诊断技术管理办法》《新生儿疾病筛查管理办法》《关千禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠的规定》等规章和《婚前保健工作规范》《孕前保健服务工作规范（试行）》《孕产期保健工作管理办法》《孕产期保健工作规范》《母婴保健医学技术鉴定管理办法》等规范性文件。


卫生法 二、母婴保健立法 第二节母婴保健技术服务一、母婴保健技术服务的范围《母婴保健法实施办法》规定，母婴保健技术服务主要包括下列事项：＠有关母婴保健的科普宣传、教育和咨询；＠婚前医学检查；＠产前诊断和遗传病诊断；＠助产技术；＠实施医学上需要的节第二十章母婴保健法律制度273育手术；＠新生儿疾病筛查；＠有关生育、节育、不育的其他生殖保健服务。 二、婚前保健 婚前保健服务，是指对准备结婚的男女双方在结婚登记前所进行的婚前卫生指导、婚前卫生咨询和婚前医学检查服务。根据《母婴保健法》及其实施办法的规定，医疗保健机构应当为公民提供婚前保健服务，对准备结婚的男女双方提供与结婚和生育有关的生殖健康知识，并根据需要提出医学指导意见。（一）婚前保健服务的内容1.婚前卫生指导是指关千性卫生知识、生育知识和遗传病知识的教育。包括：O有关性卫生的保健和教育；＠新婚避孕知识及计划生育指导；＠受孕前的准备、环境和疾病对后代影响等孕前保健知识；＠遗传病的基本知识；＠影响婚育的有关疾病的基本知识；＠其他生殖健康知识。


卫生法 二、婚前保健 2.婚前卫生咨询是指对有关婚配、生育保健等问题提供医学意见。医师进行婚前卫生咨询时，应当为服务对象提供科学的信息，对可能产生的后果进行指导，并提出适当的建议。3.婚前医学检查是指对准备结婚的男女双方可能患影响结婚和生育的疾病进行医学检查。婚前医学检查包括询问病史、体格及相关检查。婚前医学检查对下列疾病进行检查：＠严重遗传性疾病；＠指定传染病；＠有关精神病。严重遗传性疾病，是指由千遗传因素先天形成，患者全部或者部分丧失自主生活能力，后代再现风险高，医学上认为不宜生育的遗传性疾病。指定传染病，是指《传染病防治法》中规定的艾滋病、淋病、梅毒、麻风病以及医学上认为影响结婚和生育的其他传染病。有关精神病，是指精神分裂症、躁狂抑郁型精神病以及其他重型精神病。《母婴保健法实施办法》规定，婚前医学检查应当遵守婚前保健工作规范并按照婚前医学检查项目进行。经婚前医学检查，医疗、保健机构应当向接受婚前医学检查的当事人出具婚前医学检查证明，并应当列明是否发现下列疾病：团在传染期内的指定传染病；＠在发病期内的有关精神病；＠不宜生育的严重遗传性疾病；＠医学上认为不宜结婚的其他疾病。


卫生法 （二）婚前医学检查意见 《母婴保健法》规定，经婚前医学检查，对患指定传染病在传染期内或者有关精神病在发病期内的，医师应当提出医学意见；准备结婚的男女双方应当暂缓结婚。经婚前医学检查，对诊断患医学上认为不宜生育的严重遗传性疾病的，医师应当向男女双方说明情况，提出医学意见；经男女双方同意，采取长效避孕措施或者施行结扎手术后不生育的，可以结婚。但《中华人民共和国婚姻法》规定禁止结婚的除外。经婚前医学检查，医疗、保健机构不能确诊的，应当转到设区的市级以上人民政府卫生行政部门指定的医疗、保健机构确诊。 （三）查验婚前医学检查证明 《母婴保健法》规定，男女双方在结婚登记时，应当持有婚前医学检查证明或者医学鉴定证明。《母婴保健法实施办法》规定，在实行婚前医学检查的地区，婚姻登记机关在办理结婚登记时，应当查验婚前医学检查证明或者母婴保健法规定的医学鉴定证明。 三、孕产期保健 孕产期保健，是指各级各类医疗保健机构为准备妊娠至产后42天的妇女及胎婴儿提供全程系列的医疗保健服务。《母婴保健法》及其实施办法规定，医疗保健机构应当为育龄妇女和孕产妇提供孕产期保健服务。孕产期保健应当以保障母婴安全为目的，遵循保健与临床相结合的工作方针。


卫生法 （一）孕产期保健服务的内容 1.母婴保健指导是指对孕育健康后代，以及严重遗传性疾病和碳缺乏病等地方病的发病原而274第二十章母婴保健法律制度因、治疗和预防方法提供医学意见。2.孕妇、产妇保健是指为孕妇、产妇提供卫生、营养、心理等方面的咨询和指导以及产前定期检查等医疗保健服务。3.胎儿保健是指为胎儿生长发育进行监护，提供咨询和医学指导。4.新生儿保健是指为新生儿生长发育、哺乳和护理提供医疗保健服务。（二）育龄妇女保健服务《母婴保健法实施办法》规定，医疗保健机构应当为育龄妇女提供有关避孕、节育、生育、不育和生殖健康的咨询和医疗保健服务。根据2011年卫生部发布的《孕前保健服务工作规范（试行沙规定，育龄妇女保健服务的内容主要有以下方面。1.健康教育与咨询包括：＠生理和心理保健知识；＠有关生育的基本知识（如生命的孕育过程等）；＠生活方式、孕前及孕期运动方式、饮食营养和环境因素等对生育的影响；＠出生缺陷及遗传性疾病的防治等。


卫生法 （一）孕产期保健服务的内容 2.健康状况检查通过咨询和孕前医学检查，对准备怀孕夫妇的健康状况作出初步评估。针对存在的可能影响生育的健康问题，提出建议。孕前医学检查（包括体格检查、实验室和影像学等辅助检查）应在知情选择的基础上进行，同时应保护服务对象的隐私。3.健康指导根据一般情况了解和孕前医学检查结果，对孕前保健对象的健康状况进行综合评估。遵循普遍性指导和个性化指导相结合的原则，对计划怀孕的夫妇进行怀孕前、孕早期及预防出生缺陷的指导等。 （三）孕产妇保健服务 医疗、保健机构应当为孕产妇提供下列医疗保健服务：CD为孕产妇建立保健手册（卡），定期进行产前检查；＠为孕产妇提供卫生、营养、心理等方面的医学指导与咨询；＠对高危孕妇进行重点监护、随访和医疗保健服务；＠为孕产妇提供安全分挽技术服务；＠定期进行产后访视，指导产妇科学喂养婴儿；＠提供避孕咨询指导和技术服务；©对产妇及其家属进行生殖健康教育和科学育儿知识教育；＠其他孕产期保健服务。


卫生法 （三）孕产妇保健服务 （四）婴儿保健服务《母婴保健法》规定，医疗保健机构为产妇提供科学育儿、合理营养和母乳喂养的指导；对婴儿进行体格检查和预防接种，逐步开展新生儿疾病筛查、婴儿多发病和常见病防治等医疗保健服务。1.疾病筛查医疗、保健机构应当按照国家有关规定开展新生儿先天性、遗传性代谢病筛查、诊断、治疗和监测。2.健康检查医疗、保健机构应当按照规定进行新生儿访视，建立儿童保健手册（卡），定期对其进行健康检查，提供有关预防疾病、合理膳食、促进智力发育等科学知识，做好婴儿多发病、常见病防治等医疗保健服务。3.预防接种医疗、保健机构应当按照规定的程序和项目对婴儿进行预防接种。婴儿的监护人应当保证婴儿及时接受预防接种。4.母乳喂养国家推行母乳喂养。医疗、保健机构应当为实施母乳喂养提供技术指导，为住院分挽的产妇提供必要的母乳喂养条件。医疗、保健机构不得向孕产妇和婴儿家庭宣传、推荐母乳代用品。


卫生法 （五）医学指导和医学意见 1.医学指导医疗保健机构发现孕妇患有下列严重疾病或者接触物理、化学、生物等有毒有害因素，可能危及孕妇生命安全或者可能严重影响孕妇健康和胎儿正常发育的，应当对孕妇进行医学指导和下列必要的医学检查：＠严重的妊娠合并症或者并发症；＠严重的精神性疾病；＠国务院卫生行政部门规定的严重影响生育的其他疾病。2.医学意见主要是：CD医师发现或者怀疑患严重遗传性疾病的育龄夫妻，应当提出医学意见。 第二十章母婴保健法律制度275 限千现有医疗技术水平难以确诊的，应当向当事人说明情况。育龄夫妻可以选择避孕、节育、不孕等相应的医学措施；＠生育过严重遗传性疾病或者严重缺陷患儿的，再次妊娠前，夫妻双方应当按照国家有关规定到医疗、保健机构进行医学检查。医疗、保健机构应当向当事人介绍有关遗传性疾病的知识，给予咨询、指导。对诊断患有医学上认为不宜生育的严重遗传性疾病的，医师应当向当事人说明情况，并提出医学意见。


卫生法 （六）住院分挽 国家提倡住院分挽。医疗保健机构应当按照国务院卫生行政部门制定的技术操作规范，实施消毒接生和新生儿复苏，预防产伤及产后出血等产科并发症，降低孕产妇及围产儿发病率、死亡率。医师和助产人员应当严格遵守有关操作规程，提高助产技术和服务质量，预防和减少产伤。没有条件住院分焕的，应当由经县级地方人民政府卫生行政部门许可并取得家庭接生员技术证书的人员接生。高危孕妇应当在医疗保健机构住院分挽。 （七）新生儿出生医学证明 国家建立孕产妇死亡、婴儿死亡和新生儿出生缺陷监测、报告制度。医疗保健机构和从事家庭接生的人员按照国务院卫生行政部门的规定，出具统一制发的新生儿出生医学证明；有产妇和婴儿死亡以及新生儿出生缺陷情况的，应当向卫生行政部门报告。《出生医学证明》是新生儿申报户口的证明。 第三节产前诊断—、产前诊断的概念 产前诊断，是指对胎儿进行先天性缺陷和遗传性疾病的诊断，包括相应筛查。产前诊断技术项目包括遗传咨询、医学影像、生化免疫、细胞遗传和分子遗传等。


卫生法 第三节产前诊断—、产前诊断的概念 产前诊断技术的应用应当以医疗为目的，符合国家有关法律规定和伦理原则，由经资格认定的医务人员在经许可的医疗保健机构中进行。医疗保健机构和医务入员不得实施任何非医疗目的的产前诊断技术。 二、产前诊断的情形 《母婴保健法》规定，经产前检查，医师发现或者怀疑胎儿异常的，应当对孕妇进行产前诊断。《母婴保健法实施办法》规定，孕妇有下列情形之一的，医师应当对其进行产前诊断：CD羊水过多或者过少的；＠胎儿发育异常或者胎儿有可疑畸形的；＠孕早期时接触过可能导致胎儿先天缺陷的物质的；＠有遗传病家族史或者曾经分挽过先天性严重缺陷婴儿的；＠年龄超过35周岁的。根据《母婴保健法》规定，胎儿的严重遗传性疾病、胎儿的严重缺陷、孕妇患继续妊娠可能危及其生命健康和安全的严重疾病目录，由国务院卫生行政部门规定。2002年12月13日卫生部发布的《产前诊断技术管理办法》规定，确定产前诊断重点疾病，应当符合下列条件：CD疾病发生率较高；＠疾病危害严重，社会、家庭和个人疾病负担大；＠疾病缺乏有效的临床治疗方法；＠诊断技术成熟、可靠、安全和有效。


卫生法 三、产前诊断机构和技术人员 《产前诊断技术管理办法》规定，申请开展产前诊断技术的医疗保健机构，必须明确提出拟开展的产前诊断具体技术项目，并符合下列所有条件：CD设有妇产科诊疗科目；＠具有与所开展技术相适应的卫生专业技术人员；＠具有与所开展技术相适应的技术条件和设备；＠设有医学伦理委员会；＠符合《开展产前诊断技术医疗保健机构的基本条件》及相关技术规范。从事产前诊断的卫生专业技术人员应符合以下所有条件：CD从事临床工作的，应取得执业医师~OTEtl276第二十童母婴保健法律制度资格；＠从事医技和辅助工作的，应取得相应卫生专业技术职称；＠符合《从事产前诊断卫生专业技术人员的基本条件》；＠经省级卫生行政部门批准，取得从事产前诊断的《母婴保健技术考核合格证书》。从事产前诊断的人员不得在未许可开展产前诊断技术的医疗保健机构中从事相关工作。


卫生法 四、产前诊断的实施 (—)知情选择《产前诊断技术管理办法》规定，对一般孕妇实施产前筛查以及应用产前诊断技术坚持知情选择。孕妇自行提出进行产前诊断的，经治医师可根据其情况提供医学咨询，由孕妇决定是否实施产前诊断技术。（二）告知义务经治医师应本着科学、负责的态度，向孕妇或家属告知产前诊断技术及诊断结果技术的安全性、有效性和风险性，使孕妇或家属理解技术可能存在的风险和结果的不确定性。在发现胎儿异常的情况下，经治医师必须将继续妊娠和终止妊娠可能出现的结果以及进一步处理意见，以书面形式明确告知孕妇，由孕妇夫妻双方自行选择处理方案，并签署知情同意书。若孕妇缺乏认知能力，由其近亲属代为选择。涉及伦理问题的，应当交医学伦理委员会讨论。（三）产前诊断报告医疗保健机构出具的产前诊断报告，应当由2名以上经资格认定的执业医师签发。（四）健全技术档案开展产前诊断技术的医疗保健机构应当建立健全技术档案管理和追踪观察制度。


卫生法 五、终止妊娠 《母婴保健法》规定，经产前诊断，有下列情形之一的，医师应当向夫妻双方说明情况，并提出终止妊娠的医学意见：＠胎儿患严重遗传性疾病的；＠胎儿有严重缺陷的；＠因患严重疾病，继续妊娠可能危及孕妇生命安全或者严重危害孕妇健康的。依照母婴保健法规定施行终止妊娠或者结扎手术，应当经本人同意，并签署意见。本人无行为能力的，应当经其监护人同意，并签署意见；依照规定施行终止妊娠或者结扎手术的，接受免费服务。 六、禁止非医学需要的胎儿性别鉴定 非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠，是指除经医学诊断胎儿可能为伴性遗传病等需要进行胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠以外，所进行的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠。《母婴保健法》规定，严禁采用技术手段对胎儿进行性别鉴定，但医学上确有需要的除外。《母婴保健法实施办法》规定，对怀疑胎儿可能为伴性遗传病，需要进行性别鉴定的，由省级卫生行政部门指定的医疗保健机构按照国务院卫生行政部门的规定进行鉴定。


卫生法 六、禁止非医学需要的胎儿性别鉴定 2016年3月28日，国家卫生计生委发布的《关于禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠的规定》指出，禁止任何单位或者个人实施非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠。禁止任何单位或者个人介绍、组织孕妇实施非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠。 (—)实施选择性别人工终止妊娠的清形 根据《关千禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠的规定》，符合法定生育条件，除下列情形外，不得实施选择性别人工终止妊娠：＠胎儿患严重遗传性疾病的；＠胎儿有严重缺陷的；＠因患严重疾病，继续妊娠可能危及孕妇生命安全或者严重危害孕妇健康的；＠法律法规规＠札记定的或医学上认为确有必要终止妊娠的其他情形。 （二）胎儿性别鉴定的实施 医学需要的胎儿性别鉴定，由省、自治区、直辖市卫生行政部门批准设立的医疗卫生机构按照国家有关规定实施。实施医学需要的胎儿性别鉴定，应当由医疗卫生机构组织3名以上具有临床经验和医学遗传学知识，并具有副主任医师以上的专业技术职称的专家集体审核。经诊断，确需人工终止妊娠的，应当出具医学诊断报告，并由医疗卫生机构通报当地县级卫生行政部门。


卫生法 （三）查验身份和请况通报 实施人工终止妊娠手术的机构应当在手术前登记、查验受术者身份证明信息，并及时将手术实施情况通报当地县级卫生行政部门。（四）遵守管理制度医疗卫生机构应当在工作场所设置禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的醒目标志；医务人员应当严格遵守有关法律法规和超声诊断、染色体检测、人工终止妊娠手术管理等相关制度。 第四节母婴保健医学技术鉴定—、母婴保健医学技术鉴定的概念 母婴保健医学技术鉴定，是指接受母婴保健服务的公民或者提供母婴保健服务的医疗保健机构，对婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断的结果或医学技术鉴定结论持有异议所进行的医学技术鉴定。母婴保健医学技术鉴定工作必须坚待实事求是，尊重科学，公正鉴定，保守秘密的原则。 二、医学技术鉴定组织 《母婴保健实施办法》规定，母婴保健医学技术鉴定委员会分为省、市、县三级。母婴保健医学技术鉴定委员会成员应当符合下列任职条件：＠县级母婴保健医学技术鉴定委员会成员应当具有主治医师以上专业技术职务；＠设区的市级和省级母婴保健医学技术鉴定委员会成员应当具有副主任医师以上专业技术职务。


卫生法 三、医学技术鉴定的程序 当事人对婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断结果有异议，需要进一步确诊的，可以自接到检查或者诊断结果之日起15日内向所在地县级或者设区的市级母婴保健医学技术鉴定委员会提出书面鉴定申请。母婴保健医学技术鉴定委员会应当自接到鉴定申请之日起30日内作出医学技术鉴定意见，并及时通知当事人。当事人对鉴定意见有异议的，可以自接到鉴定意见通知书之日起15日内向上一级母婴保健医学技术鉴定委员会申请再鉴定。母婴保健医学技术鉴定委员会进行医学鉴定时须有5名以上相关专业医学技术鉴定委员会成员参加。根据1995年卫生部《母婴保健医学技术鉴定管理办法》，参加鉴定入员中与当事人有利害关系的，应当回避。医学技术鉴定委员会成员在发表鉴定意见前，可以要求当事入及有关人员到会陈述理由和事实经过，当事人应当如实回答提出的询问。当事人无正当理由不到会的，鉴定仍可照常进行。医学技术鉴定委员会成员发表医学技术鉴定意见时，当事人应当回避。鉴定委员会成员应当在鉴定结论上署名；不同意见应当如实记录。鉴定委员会根据鉴定结论向当事人出具鉴定意见书。


卫生法 三、医学技术鉴定的程序 当事人对鉴定结论有异议的，可在接到《母婴保健医学技术鉴定证明》之日起15日内向上一级医学技术鉴定委员会申请重新鉴定。省级医学技术鉴定委员会的医学技术鉴定结论，为最终鉴定结论。 第五节新生儿疾病筛查—、新生儿疾病筛查的概念 新生儿疾病筛查，是指在新生儿期对严重危害新生儿健康的先天性、遗传性疾病施行专项检查，提供早期诊断和治疗的母婴保健技术。新生儿疾病筛查是提高出生人口素质，减少出生缺陷的预防措施之一。各级各类医疗机构和医务人员应当在工作中开展新生儿疾病筛查的宣传教育工作。 二、新生儿疾病筛查的病种 2009年2月16日卫生部发布的《新生儿疾病筛查管理办法》规定，全国新生儿疾病筛查病种包括先天性甲状腺功能减低症、苯丙酮尿症等新生儿遗传代谢病和听力障碍。国务院卫生行政部门根据需要对全国新生儿疾病筛查病种进行调整。省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门可以根据本行政区域的医疗资源、群众需求、疾病发生率等实际情况，增加本行政区域内新生儿疾病筛查病种，并报国务院卫生行政部门备案。


卫生法 三、新生儿疾病筛查的原则和程序 新生儿疾病筛查遵循自愿和知情选择的原则。医疗机构在实施新生儿疾病筛查前，应当将新生儿疾病筛查的项目、条件、方式、灵敏度和费用等情况如实告知新生儿的监护人，并取得签字同意。新生儿遗传代谢病筛查程序包括血片采集、送检、实验室检测、阳性病例确诊和治疗。新生儿听力筛查程序包括初筛、复筛、阳性病例确诊和治疗。 四、新生儿疾病筛查医疗机构(-）新生儿疾病筛查中心 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门应当根据本行政区域的实际情况，制定本地区新生儿遗传代谢病筛查中心和新生儿听力筛查中心（即新生儿疾病筛查中心）设置规划，指定具备能力的医疗机构为本行政区域新生儿疾病筛查中心。新生儿疾病筛查中心应当开展以下工作：＠开展新生儿遗传代谢疾病筛查的实验室检测、阳性病例确诊和治疗或者听力筛查阳性病例确诊、治疗；＠掌握本地区新生儿疾病筛查、诊断、治疗、转诊情况；＠负责本地区新生儿疾病筛查人员培训、技术指导、质量管理和相关的健康宣传教育；＠承担本地区新生儿疾病筛查有关信息的收集、统计、分析、上报和反馈工作。开展新生儿疾病筛查的医疗机构应当及时提供病例信息，协助新生儿疾病筛查中心做好上述工作。


卫生法 四、新生儿疾病筛查医疗机构(-）新生儿疾病筛查中心 新生儿遗传代谢病筛查中心发现新生儿遗传代谢病阳性病例时，应当及时通知新生儿监护人进行确诊。开展新生儿听力初筛、复筛的医疗机构发现新生儿疑似听力障碍的，应当及时通知新生儿监护入到新生儿听力筛查中心进行听力确诊。医疗机构发现新生儿患有遗传代谢病和听力障碍的，应当及时告知其监护人，并提出治疗和随诊建议。从事新生儿疾病筛查的医疗机构和人员，应当严格执行新生儿疾病筛查技术规范，保证筛查质量。 （二）医疗机构 诊疗科目中设有产科或者儿科的医疗机构，应当按照《新生儿疾病筛查技术规范》的要求，开展新生儿遗传代谢病血片采集及送检、新生儿听力初筛及复筛工作。不具备开展新生儿疾病筛查血片采集、新生儿听力初筛和复筛服务条件的医疗机构，应当告知新生儿监护人到有条件的医疗机构进行新生儿疾病筛查血片采集及听力筛查。 第二十章母婴保健法律制度279第六节儿童保健—、儿童保健的概念 儿童保健，是指以0~6岁儿童为对象的保健服务。儿童保健管理包括散居儿童保健管理和学龄前集体儿童卫生保健管理。


卫生法 第二十章母婴保健法律制度279第六节儿童保健—、儿童保健的概念 2009年卫生部印发的《全国儿童保健工作规范（试行）》规定，要根据不同年龄儿童生理和心理发育特点，提供基本保健服务，包括出生缺陷筛查与管理（包括新生儿疾病筛查）、生长发育监测、喂养与营养指导早期综合发展、心理行为发育评估与指导、免疫规划、常见疾病防治、健康安全保护、健康教育与健康促进等。 二、儿童保健的职责(—)卫生行政部门 各级卫生行政部门是儿童保健工作的主管部门，职责是：＠负责制定儿童保健工作方针政策、发展规划、技术规范与标准，并组织实施；＠根据当地区域卫生规划，建立健全儿童保健服务机构和服务网络，提供专业人员、经费、房屋和设备等必要的服务条件；＠建立完善的质量控制和绩效评估制度，对辖区内儿童保健工作进行监督管理。


卫生法 （二）妇幼保健机构 妇幼保健机构是辖区内专业公共卫生机构和妇幼保健的技术指导中心，职责是：O在卫生行政部门领导下，制定并实施辖区儿童保健工作计划；＠制定健康教育工作计划，开展有针对性的健康教育和健康促进活动。定期对健康教育效果进行评估，不断探索适宜不同人群的健康教育方式，提高健康教育质量；＠承担对下级妇幼保健机构的技术指导、业务培训和工作评估，协助开展儿童保健服务；＠负责对社区卫生服务机构、乡（镇）卫生院和其他医疗机构的儿童保健工作进行技术指导和业务培训，推广儿童保健适宜技术；＠按照《托儿所幼儿园卫生保健管理办法》的要求，对辖区托幼机构卫生保健工作进行业务管理、技术指导、人员培训和考核评估；＠做好儿童保健信息的收集、汇总、上报、分析、反馈和交流等管理工作，做好信息统计工作的质鼠控制，确保资料的准确性；©建立健全婴儿及5岁以下儿童死亡和出生缺陷监测系统，建立残疾儿童筛查和报告制度，开展儿童死亡评审工作；＠对危害儿童健康的主要问题开展调查与科学研究，为卫生行政部门提供决策依据；＠根据当地儿童保健工作规划，有计划、有重点地开展儿童保健服务；＠完成卫生行政部门交办的其他任务。


卫生法 （三）乡（镇）卫生院、社区卫生服务中心 儿童保健职责是：©开展与机构职责、功能相适应的儿童保健健康教育和技术服务；＠掌握辖区内儿堇健康基本情况，完成辖区内各项儿童保健服务与健康状况数据的收集、上报和反馈，对村卫生室社区卫生服务站的儿童保健服务信息收集相关监测等工作进行指导和质储控制；＠接受妇幼保健机构的技术指导、培训和工作评估。 （四）村卫生室和社区卫生服务站 儿童保健职责是在乡（镇）卫生院或社区卫生服务中心指导下，开展或协助开展儿童保健健康教育和服务，收集和上报儿童保健服务与健康状况数据。（五）其他医疗卫生机构儿童保健职责是：＠医疗卫生机构开展儿童保健服务，应遵循《全国儿童保健工作规范（试行）》；＠开展儿童保健服务的医疗卫生机构应接受妇幼保健机构的技术指导、服务管理与工作评估；＠参与辖区儿童工作技术指导、业务培训、考核评估。


卫生法 280第二十章母婴保健法律制度三、儿童保健的内容 (—)胎儿保健动态监测胎儿发育状况，为孕妇提供合理膳食、良好生活环境和心理状态的指导，避免或减少孕期有害因素对胎儿的影响，开展产前筛查和诊断。（二）新生儿保健主要是：CD新生儿出院前，由助产单位医务人员进行预防接种和健康评估，根据结果提出相应的指导意见；＠开展新生儿访视，访视次数不少千2次，首次访视应在出院7天之内进行，对高危新生儿酌情增加访视次数。访视内容包括全面健康检查、母乳喂养和科学育儿指导，发现异常，应指导及时就诊；＠按照《新生儿疾病筛查管理办法》和技术规范，开展新生儿疾病筛查工作。


卫生法 （三）婴幼儿及学龄前期儿童保健 主要是：CD建立儿童保健册（表、卡），提供定期健康体检或生长监测服务，做到正确评估和指导；＠为儿童提供健康检查，1岁以内婴儿每年4次、1~2岁儿童每年2次、3岁以上儿童每年1次。开展体格发育及健康状况评价，提供婴幼儿喂养咨询和口腔卫生行为指导。按照国家免疫规划进行预防接种；＠对早产儿、低出生体重儿、中重度营养不良、单纯性肥胖、中重度贫血、活动期侚倓病、先心病等高危儿童进行专案管理；＠根据不同年龄儿童的心理发育特点，提供心理行为发育咨询指导；＠开展高危儿童筛查、监测、干预及转诊工作，对残障儿童进行康复训练与指导；＠开展儿童五官保健服务，重点对龋齿、听力障碍、弱视、屈光不正等疾病进行筛查和防治；＠采取综合措施预防儿童意外伤害的发生。 第七节行政管理—、各级人民政府职责 《母婴保健法》规定，各级人民政府应当采取措施，加强母婴保健工作，提高医疗保健服务水平，积极防治由环境因素所致严重危害母亲和婴儿健康的地方性高发性疾病，促进母婴保健事业的发展。


卫生法 二、卫生行政部门职责 县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内的母婴保健监督管理工作，履行下列监督管理职责：CD依照母婴保健法及其实施办法以及国务院卫生行政部门规定的条件和技术标准，对从事母婴保健工作的机构和人员实施许可，并核发相应的许可证书；＠对母婴保健法及其实施办法的执行情况进行监督检查；＠对违反母婴保健法及其实施办法的行为，依法给予行政处罚；＠负责母婴保健工作监督管理的其他事项。三、医疗保健机构职责医疗保健机构按照国务院卫生行政部门的规定，负责其职责范围内的母婴保健工作，建立医疗保健工作规范，提高医学技术水平，采取各种措施方便入民群众，做好母婴保健服务工作。


卫生法 四、医疗保健机构和工作人员许可(—)医疗保健机构的许可 医疗保健机构依照母婴保健法规定开展婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断以及施行结扎手术和终止妊娠手术的，必须符合国务院卫生行政部门规定的条件和技术标准，并经县级以上地方人民政府卫生行政部门许可：CD从事遗传病诊断、产前诊断的医疗、保健机构，须经省、自治区、直辖市少＇一，已人民政府卫生行政部门许可；＠从事婚前医学检查的医疗、保健机构，须经设区的市级人民政府卫生第二十罩母婴保健法律制度281行政部门许可；＠从事助产技术服务、结扎手术和终止妊娠手术的医疗、保健机构须经县级人民政府卫生行政部门许可。（二）母婴保健工作人员的许可《母婴保健法实施办法》规定，O从事遗传病诊断、产前诊肋的人员，须经省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门许可；＠从事婚前医学检查的人员，须经设区的市级人民政府卫生行政部门许可；＠从事助产技术服务、结扎手术和终止妊娠手术的人员，须经县级人民政府卫生行政部门许可，并取得相应的合格证书。从事母婴保健工作的执业医师应当依照母婴保健法的规定取得相应的资格。从事母婴保健工作的人员应当严格遵守职业道德，为当事人保守秘密。


卫生法 第八节法律责任—、擅自从事母婴保健技术服务的法律责任 《母婴保健法》规定，未取得国家颁发的有关合格证书，有下列行为之一，县级以上地方人民政府卫生行政部门应当予以制止，并可根据情节给予警告或者处以罚款：O从事婚前医学检查、遗传病诊断或者医学技术鉴定的；＠施行终止妊娠手术的；＠出具法律规定的有关医学证明的。同时，违法出具的医学证明视为无效。《母婴保健法实施办法》规定，母婴保健机构或者人员未取得母婴保健技术许可，擅自从事婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断、终止妊娠手术和医学技术鉴定或者出具有关医学证明的，由卫生行政部门给予瞥告，责令停止违法行为，没收违法所得；违法所得5000元以上的，并处违法所得3倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款。


卫生法 第八节法律责任—、擅自从事母婴保健技术服务的法律责任 《母婴保健法》规定，未取得国家颁发的有关合格证书，施行终止妊娠手术或者采取其他方法中止妊娠，致人死亡、残疾、丧失或者基本丧失劳动能力的，依照刑法有关规定追究刑事责任。《刑法》第336条规定，未取得医生执业资格擅自为他人进行节育复通手术、假节育手术、终止妊娠手术或者摘取宫内节育器，情节严重的，处3年以下有期徒刑、拘役或者管制，并处或者单处罚金；严重损害就诊人身体健康的，处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金；造成就诊人死亡的，处10年以上有期徒刑，并处罚金。 二、出具虚假医学证明文件的法律责任 《母婴保健法》规定，从事母婴保健技术服务的入员违反规定出具虚假医学证明文件的，由医疗保健机构或者卫生行政部门根据情节给予行政处分；情节严重的，依法取消执业资格。《母婴保健法实施办法》规定，从事母婴保健技术服务的人员出具虚假医学证明文件的，依法给予行政处分；有下列情形之一的，由原发证部门撤销相应的母婴保健技术执业资格或者医师执业证书：O因延误诊治，造成严重后果的；＠给当事人身心健康造成严重后果的；＠造成其他严重后果的。


卫生法 三、违反规定进行胎儿性别鉴定的法律责任 《母婴保健法》规定，从事母婴保健技术服务的人员违反规定进行胎儿性别鉴定的，由医疗保健机构或者卫生行政部门根据情节给予行政处分；情节严重的，依法取消执业资格。《母婴保健法实施办法》规定，违反规定进行胎儿性别鉴定的，由卫生行政部门给予警告，责令停止违法行为，对医疗、保健机构直接负责的主管人员和其他直接责任入员，依法给予行政处分。进行胎儿性别鉴定2次以上的或者以营利为目的进行胎儿性别鉴定的，并由原发证机关撤销相应的母婴保健技术执业资格或者医师执业证书。\OTE282第二十章母婴保健法律制度1.什么是毋婴保健？母婴保健技术服务的范围有哪些？2.婚前保健服务的内容是什么？3.孕产期保健服务的内容是什么？


卫生法 8.擅自从事母婴保健技术服务的法律责任有哪些？（蔡晓卫）第二十一章精神卫生法律制度 精神卫生，是影响经济社会发展的重大公共卫生问题和社会问题。精神卫生法律制度明确了我国精神卫生工作实行预防为主的方针，坚持预防、治疗和康复相结合的原则；规定了各级政府心理健康促进和精神障碍预防的责任、精神障碍患者的权益保护；完善了精神障碍的诊断和治疗制度、精神障碍康复制度和保障措施，为发展精神卫生事业，规范精神卫生服务，维护精神障碍患者的合法权益，促进社会和谐稳定提供了法律保障。 第一节概述—、精神卫生的概念 精神卫生，是指开展精神障碍的预防、治疗和康复，促进公民心理健康的各项活动。精神卫生有广义和狭义之分。狭义的精神卫生，是指精神障碍的预防、医疗和康复工作，即对精神障碍患者早期发现，及时治疗，有效康复，最终使其回归社会。广义的精神卫生，除了上述内容外，还包括促进全体公民心理健康的内容，通过政府及有关部门、用人单位、学校、新闻媒体等的工作，促进公民了解精神卫生知识，提高社会公众的心理健康水平。


卫生法 第一节概述—、精神卫生的概念 精神障碍是一种疾病，是指由各种原因引起的感知、情感和思维等精神活动的紊乱或者异常，导致患者明显的心理痛苦或者社会适应等功能损害。常见的精神障碍有精神分裂症、情感性精神障碍、脑器质性精神障碍等。导致精神障碍的致病因素是多方面的，既有先天遗传、个性特征及体质因素、器质因素，也有社会性环境因素等。现行的国际疾病诊断分类(ICD-lO)将精神疾病分为10大类72小类近400种。10大类为：CD器质性精神障碍，如老年期痴呆；＠使用精神活性物质所致的精神和行为障碍，如酒精依赖综合征；＠精神分裂症、分裂型障碍和妄想性障碍；＠心境（情感）障碍，如抑郁症和躁狂症；＠神经症性、应激相关的及躯体形式障碍，如焦虑症；＠伴有生理紊乱及躯体因素的行为综合征，如失眠症；©成入人格与行为障碍，如偏执型人格障碍；＠精神发育迟滞，即通常所说的智力低下；＠心理发育障碍，如儿童孤独症；＠通常起病千童年与少年期的行为和情绪障碍，如注意缺陷多动障碍。


卫生法 第一节概述—、精神卫生的概念 精神障碍根据病情的严重程度，分为一般的精神障碍和严重的精神障碍。严重精神障碍，是指疾病症状严重，导致患者社会适应等功能严重损害、对自身健康状况或者客观现实不能完整认识，或者不能处理自身事务的精神障碍。主要包括精神分裂症、偏执性精神病、分裂情感障碍、双向情感障碍癫病所致精神障碍、精神发育迟滞等6种精神疾病。 二、精神卫生立法 精神卫生问题既是公共卫生问题，也是重大的社会问题。随着我国经济社会的发展，人们生活节奏的加快，在工作、生活中面临的各种压力的增大，精神健康问题渐渐增多，精神卫生逐渐成为迫切需要关注的一个重要问题。截至2014年底，全国已登记在册的严重精神障碍患者430万；同时精神疾病属千慢性疾病，治疗时间长，康复任务重，又易千复发，在我国疾病总负担中排名首位，约占疾病总负担的20%，远高于传染病等疾病。因此，制定精神卫生法，依法促进精神卫生事业的发展，对千做好精神障碍的预防、治疗和康复，加强精神障碍服务体系建设，增进人民群众的身心健康，保284第二十一章精神卫生法律制度障我国经济社会全面、协调和可持续发展具有重要意义。


卫生法 二、精神卫生立法 长期以来，国家对精神卫生工作一直予以高度重视。多次召开全国精神卫生工作会议，研究和部署精神卫生工作。2002年卫生部、民政部、公安部和中国残联联合发布《中国精神卫生工作规划(2002一2010年）》；2004年国务院办公厅转发《关千进一步加强精神卫生工作的指导意见》；2006年国务院批准建立“精神卫生工作部际联席会议制度”，成员包括卫生部等18个部门和单位，办公室设在卫生部，每年召开一次例会；2008年1月，卫生部等17个部门联合印发了《全国精神卫生工作体系发展指导纲要(2008年—2015年）》。2015年6月，国务院办公厅转发了国家卫生计生委等10部门联合制定的《全国精神卫生工作规划(2015—2020年）》。我国精神卫生立法工作于1985年启动。2007年底，卫生部向国务院报送了精神卫生法草案（送审稿）；2011年9月，国务院第172次常务会议讨论通过了精神卫生法（草案），并提请全国人大常委会审议。在国家精神卫生立法过程中，2001年12月28日，上海市人大常委会通过并颁布了我国第一部精神卫生的地方性法规《上海市精神卫生条例》。随后北京、杭州等地也制订了精神卫生地方性法规。


卫生法 二、精神卫生立法 为了发展精神卫生事业，规范精神卫生服务，维护精神障碍患者的合法权益，2012年10月26日，第十一届全国人大常委会第二十九次会议通过了《中华人民共和国精神卫生法》（简称《精神卫生法》），自2013年5月1日起施行。2018年4月27日，第十三届全国人大常委会第二次会议对《精神卫生法》进行了修正。《精神卫生法》适用千在中华人民共和国境内开展维护和增进公民心理健康、预防和治疗精神障碍、促进精神障碍患者康复的活动。 三、精神卫生工作的方针和原则 《精神卫生法》规定，精神卫生工作实行预防为主的方针，坚持预防、治疗和康复相结合的原则。预防是精神卫生工作中非常重要的一环，通过积极有效的预防，可以减少精神障碍的发生，促进全民的心理健康。精神卫生预防分为三级预防：一级预防即病因预防，通过消除或者减少致病因素来防止或减少精神障碍发生；二级预防的重点是早期发现、早期诊断、早期治疗，并争取疾病缓解后有良好的预后，防止复发；三级预防的重点是做好精神障碍患者的康复训练，最大限度地促进患者社会功能的恢复，减少功能残疾，延缓疾病衰退的进程，提高患者的生活质量。


卫生法 三、精神卫生工作的方针和原则 坚持预防为主的方针外，对千已经患有精神障碍的患者，及时治疗和有效的康复就显得极为重要。精神障碍康复应当坚持功能训练、全面康复、回归社会三项基本原则，运用一切可采取的手段，尽量纠正精神障碍的病态表现，最大限度地恢复适应社会生活的精神功能。 四、精神障碍患者权益保护 精神障碍患者同其他公民一样，享受入身权、财产权，以及教育、劳动、迭疗、从国家和社会获得物质帮助等方面的合法权益。同时，由于精神障碍患者屈千社会弱势群体，社会上对他们还存在或多或少的歧视，使他们在就学、就业等方面存在困难，所以依法维护他们的合法权益就显得十分需要和迫切。《精神卫生法》规定，精神障碍患者的入格尊严、人身和财产安全不受侵犯。精神障碍患者的教育劳动、医疗以及从国家和社会获得物质帮助等方面的合法权益受法律保护。(—)尊重、理解、关爱精神障碍患者全社会应当尊重、理解、关爱精神障碍患者。任何组织或者个人不得歧视、侮辱、虐待精神障碍患者，不得非法限制精神障碍患者的人身自由。新闻报道和文学艺术作品等不得含有歧视、侮辱精神啼碍患者的内容。


卫生法 第二十一童精神卫生法律制度285（二）保障精神障碍患者教育、就业权利 县级以上地方人民政府及其有关部门应当采取有效措施，保证患有精神障碍的适龄儿童、少年接受义务教育，扶持有劳动能力的精神障碍患者从事力所能及的劳动，并为已经康复的人员提供就业服务。国家对安排精神障碍患者就业的用人单位依法给予税收优惠，并在生产、经营、技术、资金、物资、场地等方面给予扶持。（三）保护精神障碍患者隐私有关单位和个人应当对精神障碍患者的姓名、肖像、住址、工作单位、病历资料以及其他可能推断出其身份的信息予以保密；但是，依法履行职责需要公开的除外。（四）禁止对精神障碍患者实施家庭暴力和遗弃精神障碍患者的监护人应当履行监护职责，维护精神障碍患者的合法权益。禁止对精神障碍患者实施家庭暴力，禁止遗弃精神障碍患者。


卫生法 五、精神卫生工作管理机制 《精神卫生法》规定，精神卫生工作实行政府组织领导、部门各负其责、家庭和单位尽力尽责、全社会共同参与的综合管理机制。(-）政府组织领导县级以上人民政府领导精神卫生工作，将其纳入国民经济和社会发展规划，建设和完善精神障碍的预防、治疗和康复服务体系，建立健全精神卫生工作协调机制和工作责任制，对有关部门承担的精神卫生工作进行考核、监督。乡镇人民政府和街道办事处根据本地区的实际情况，组织开展预防精神障碍发生、促进精神障碍患者康复等工作。各级人民政府和县级以上人民政府有关部门应当采取措施，鼓励和支持组织、个人提供精神卫生志愿服务，捐助精神卫生事业，兴建精神卫生公益设施。对在精神卫生工作中作出突出贡献的组织、个人，按照国家有关规定给予表彰、奖励。


卫生法 （二）国务院卫生行政部门和有关部门职责 《精神卫生法》规定，国务院卫生行政部门主管全国的精神卫生工作。县级以上地方人民政府卫生行政部门主管本行政区域的精神卫生工作。县级以上人民政府司法行政、民政、公安、教育、人力资源社会保障等部门在各自职责范围内负责有关的精神卫生工作。《全国精神卫生工作规划(20152020年）》指出，，各有关部门要按照《精神卫生法》规定及相关政策要求，切实履行责任，形成工作合力，确保工作落到实处。综治组织要发挥综合治理优势，推动精神卫生工作重点、难点问题的解决。各级综治组织要加强调查研究、组织协调和督导检查，将严重精神障碍患者救治救助工作纳入社会治安综合治理（平安建设）考评，加大检查考核力度，对因工作不重视、监督不到位、救治不及时，导致发生已登记严重精神障碍患者肇事肇祸重大案（事）件的，严肃追究相关责任人和部门的责任。


卫生法 （二）国务院卫生行政部门和有关部门职责 发展改革、卫生、公安、民政、司法行政等部门要按照“应治尽治、应管尽管、应收尽收＂的要求，切实加强精神卫生防治网络建设。综治、卫生、公安、民政、司法行政、残联等单位要强化协作，进一步完善严重精神障碍防治管理与康复服务机制。发展改革、卫生、人力资源社会保障等部门要加强对包括精神障碍在内的医疗服务价格形成机制的研究与指导。民政部门要会同残联、发展改革、卫生、财政等单位探索制订支待精神障碍患者康复服务工作发展的保障政策，加强康复服务机构管理，不断提高康复服务规范化、专业化水平。各级残联组织要认真贯彻落实《中华入民共和国残疾人保障法》有关规定和中国残疾人事业发展纲要提出的精神残疾防治康复工作要求，推行有利千精神残疾人参与社会生活的开放式管理模M叩fi}286第二十一章精神卫生法律制度式，依法保障精神残疾人的合法权益。卫生、人力资源社会保障、工商行政管理等部门要加强研究论证，探索心理咨询机构的管理模式，制订发展和规范心理咨询机构的相关政策。


卫生法 （二）国务院卫生行政部门和有关部门职责 第二节心理健康促进和精神障碍预防—、各级政府及其部门的责任各级人民政府和县级以上人民政府有关部门应当采取措施，加强心理健康促进和精神障碍预防工作，提高公众心理健康水平。各级人民政府和县级以上人民政府有关部门制定的突发事件应急预案，应当包括心理援助的内容。发生突发事件，履行统一领导职责或者组织处置突发事件的人民政府应当根据突发事件的具体情况，按照应急预案的规定，组织开展心理援助工作。 二、相关单位和人员的精神障碍预防义务(—)用人单位 用人单位作为职工活动的主要场所，工作环境是影响职工心理健康的重要因素。用人单位应当创造有益千职工身心健康的工作环境，关注职工的心理健康；对处千职业发展特定时期或者在特殊岗位工作的职工，应当有针对性地开展心理健康教育。 （二）学校 通过各种方式对不同年龄层次的学生进行心理健康教育指导，是对传统学校教育的重要补充，是帮助学生掌握调控自我，发展自我的方法与能力，避免学生出现行为障碍或人格缺陷，也是促进学生德、智、体、美全面发展。


卫生法 （二）学校 《精神卫生法》规定，各级各类学校应当对学生进行精神卫生知识教育；配备或者聘请心理健康教育教师、辅导人员，并可以设立心理健康辅导室，对学生进行心理健康教育。学前教育机构应当对幼儿开展符合其特点的心理健康教育。发生自然灾害、意外伤害、公共安全事件等可能影响学生心理健康的事件，学校应当及时组织专业人员对学生进行心理援助。教师应当学习和了解相关的精神卫生知识，关注学生心理健康状况，正确引导、激励学生。地方各级人民政府教育行政部门和学校应当重视教师心理健康。学校和教师应当与学生父母或者其他监护人、近亲属沟通学生心理健康情况。（三）医务人员加强医疗环节的心理健康指导，是精神卫生预防工作的重要组成部分。精神障碍诊断治疗以外的医务人员应承担起精神卫生预防的职责。《精神卫生法》规定，医务人员开展疾病诊疗服务，应当按照诊断标准和治疗规范的要求，对就诊者进行心理健康指导；发现就诊者可能患有精神障碍的，应当建议其到符合精神卫生法规定的医疗机构就诊。


卫生法 （四）监狱、看守所等场所 监狱、看守所、拘留所、强制隔离戒毒所等场所，应当对服刑人员，被依法拘留、逮捕、强制隔离戒毒的人员等，开展精神卫生知识宣传，关注其心理健康状况，必要时提供心理咨询和心理辅导。根据2003年司法部《监狱教育改造工作规定》，监狱应当对犯人进行心理健康教育，宣传心理健康知识，使罪犯对心理问题学会自我调节、自我矫治。


卫生法 （四）监狱、看守所等场所 （五）村委会、居委会村民委员会、居民委员会应当协助所在地人民政府及其有关部门开展社区心理健康指导、精神卫生知识宣传教育活动，创建有益于居民身心健康的社区环境。（六）乡镇、社区卫生服务机构Lt.',乡镇卫生院或者社区卫生服务机构应当为村民委员会、居民委员会开展社区心理健康指导、精第二十一章精神卫生法律制度287神卫生知识宣传教育活动提供技术指导。（七）家庭《精神卫生法》规定，家庭成员之间应当相互关爱，创造良好、和睦的家庭环境，提高精神障碍预防意识；发现家庭成员可能患有精神障碍的，应当帮助其及时就诊，照顾其生活，做好看护管理。（八）心理咨询人员心理健康咨询，是运用心理学技术和方法帮助健康人解决生活中遇到的各种心理困扰，预防心理问题演变为心理障碍，促进心理健康。心理咨询对精神障碍的预防具有重要作用。《精神卫生法》规定，心理咨询人员应当提高业务素质，遵守执业规范，为社会公众提供专业化的心理咨询服务。


卫生法 （四）监狱、看守所等场所 心理咨询人员不得从事心理治疗或者精神障碍的诊断、治疗。心理咨询人员发现接受咨询的人员可能患有精神障碍的，应当建议其到符合本法规定的医疗机构就诊。心理咨询人员应当尊重接受咨询人员的隐私，并为其保守秘密。（九）新闻媒体、社会组织国家鼓励和支持新闻媒体、社会组织开展精神卫生的公益性宣传，普及精神卫生知识，引导公众关注心理健康，预防精神障碍的发生。


卫生法 （四）监狱、看守所等场所 根据原卫生部印发的《精神卫生宣传教育核心信息和知识要点》，普及和宣传精神卫生知识的主要内容是：心精神健康是健康不可缺少的一部分，没有精神疾病不代表精神健康。每个人不仅需要身体健康，也需要精神健康；＠精神健康和精神疾病与躯体健康和躯体疾病一样，是由多个相互作用的生物、心理和社会因素决定的；＠每个人在一生中都会遇到各种精神卫生问题，重视和维护自身的精神健康是非常必要的；＠我国当前重点防治的精神疾病是精神分裂症、抑郁症、儿童青少年行为障碍和老年期痴呆；＠怀疑有心理行为问题或精神疾病，要及早去医疗机构接受咨询和正规的诊断与治疗；＠精神疾病是可以预防和治疗的；＠关心、不歧视精神疾病患者，帮助他们回归家庭、社区和社会；＠精神卫生工作关系到社会的和谐与发展，促进精神健康和防治精神疾病是全社会的责任。 三、精神卫生监测网络 国务院卫生行政部门建立精神卫生监测网络，实行严重精神障碍发病报告制度，组织开展精神障碍发生状况、发展趋势等的监测和专题调查工作。国务院卫生行政部门应当会同有关部门、组织，建立精神卫生工作信息共享机制，实现信息互联互通、交流共享。


卫生法 三、精神卫生监测网络 根据2012年卫生部印发的《重性精神疾病信息管理办法》规定，重性精神疾病信息管理范围包括国家重性精神疾病信息管理系统中的患者基本信息、治疗与随访信息及精神卫生工作报表，以及与之相关的各类纸质材料。


卫生法 三、精神卫生监测网络 (—)管理原则重性精神疾病信息管理工作，坚持分级负责、属地管理，服务患者、安全有效的原则。（二）管理部门国务院卫生行政部门对全国重性精神疾病信息实行统一管理。地方各级卫生行政部门负责本地区重性精神疾病信息管理工作。各级精神卫生防治技术管理机构受本级卫生行政部门委托，承担本辖区重性精神疾病信息的日常管理工作。（三）信息收集与报送各级精神卫生防治技术管理机构、精神卫生医疗机构和基层医疗卫生机构建立本部门重性精神疾病信息管理制度，根据工作需要配备专（兼）职信息管理人员。精神卫生医疗机构和基层医疗卫生机构承担重性精神疾病信息收集与报送任务，并对本部门信息安全负责。（四）信息发布国务院卫生行政部门和省级卫生行政部门依法发布全国或本地区重性精神疾病信息。其他部叩兀机构和入员无权向社会发布相关信息。（五）信息共享雀市两级建立卫生部门与公安机关之间的重性精神疾病信息定期交换与共享机制。交换范围仅限千危险性评估3级及以上患者相关信息。为确保信息安全，应制定信息交换流程，有专入负责交换。并对交换过程进行记录、备案。


卫生法 三、精神卫生监测网络 第三节精神障碍的诊断和治疗—、精神卫生医疗机构的条件精神障碍的诊断、治疗，应当遵循维护患者合法权益、尊重患者人格尊严的原则，保障患者在现有条件下获得良好的精神卫生服务。《精神卫生法》规定，开展精神障碍诊断、治疗活动，应当具备下列条件，并依照医疗机构的管理规定办理有关手续：O有与从事的精神障碍诊断、治疗相适应的精神科执业医师、护士；＠有满足开展精神障碍诊断、治疗需要的设施和设备；＠有完善的精神障碍诊断、治疗管理制度和质量监控制度。从事精神障碍诊断、治疗的专科医疗机构还应当配备从事心理治疗的人员。根据《精神卫生法》，县级以上地方入民政府卫生行政部门应当定期就下列事项对本行政区域内从事精神障碍诊断、治疗的医疗机构进行检查：O相关人员、设施、设备是否符合精神卫生法要求；＠诊疗行为是否符合精神卫生法以及诊断标准、治疗规范的规定；＠对精神障碍患者实施住院治疗的程序是否符合规定；＠是否依法维护精神障碍患者的合法权益。县级以上地方人民政府卫生行政部门进行上述检查，应当听取精神障碍患者及其监护人的意见；发现存在违反精神卫生法行为的，应当立即制止或者责令改正，并依法作出处理。


卫生法 二、精神障碍的诊断 (-）精神障碍诊断的依据根据《精神卫生法》，精神障碍的诊断应当以精神健康状况为依据。除法律另有规定外，不得违背本人意志进行确定其是否患有精神障碍的医学检查。（二）精神障碍患者送诊的主体和条件1.通常清况下的送诊《精神卫生法》规定，除个人自行到医疗机构进行精神障碍诊断外，疑似精神障碍患者的近亲属可以将其送往医疗机构进行精神障碍诊断。对查找不到近亲属的流浪乞讨疑似精神障碍患者，由当地民政等有关部门按照职责分工，帮助送往医疗机构进行精神障碍诊断。2.紧急情况下的送诊疑似精神障碍患者发生伤害自身、危害他入安全的行为，或者有伤害自身、危害他人安全的危险的，其近亲属、所在单位、当地公安机关应当立即采取措施予以制止，并将其送往医疗机构进行精神障碍诊断。


卫生法 二、精神障碍的诊断 3.医疗机构的接诊义务医疗机构接到送诊的疑似精神障碍患者，不得拒绝为其作出诊断。（三）精神障碍诊断的主体和程序《精神卫生法》规定，精神障碍的诊断应当由精神科执业医师作出。医疗机构接到依照规定紧急情况下送诊的发生伤害自身、危害他人安全的行为，或者有伤害自身、危害他人安全的危险的疑似精神障碍患者，应当将其留院，立即指派精神科执业医师进行诊断，并及时出具诊断结论。 三、精神障碍的住院治疗 《精神卫生法》规定，精神障碍的住院治疗实行自愿原则。精神障碍的非自愿住院治疗，必须符合精神卫生法规定的条件，即诊断结论、病情评估表明，就心已诊者为严重精神障碍患者并有下列情形之一的，应当对其实施住院治疗：O已经发生伤害自身的行为，或者有伤害自身的危险的；＠已经发生危害他人安全的行为，或者有危害他人安全的危险的。精神障碍患者已经发生伤害自身的行为，或者有伤害自身的危险情形的，经其监护人同意，医疗机构应当对患者实施住院治疗；监护人不同意的，医疗机构不得对患者实施住院治疗。监护人应当对在家居住的患者做好看护管理。


卫生法 四、精神障碍患者的再次诊断和鉴定 （一）再次诊断精神障碍患者已经发生危害他人安全的行为，或者有危害他人安全的危险情形的，患者或者其监护人对需要住院治疗的诊断结论有异议，不同意对患者实施住院治疗的，可以要求再次诊断和鉴定。依照规定要求再次诊断的，应当自收到诊断结论之日起3日内向原医疗机构或者其他具有合法资质的医疗机构提出。承担再次诊断的医疗机构应当在接到再次诊断要求后指派2名初次诊断医师以外的精神科执业医师进行再次诊断，并及时出具再次诊断结论。承担再次诊断的执业医师应当到收治患者的医疗机构面见、询问患者，该医疗机构应当予以配合。 （二）精神障碍医学鉴定 精神障碍医学鉴定，是指经司法行政部门审核、登记，取得精神障碍鉴定执业资质的司法鉴定机构，运用科学技术或者专门知识对精神障碍进行鉴别和判断并提供鉴定意见的活动。《精神卫生法》规定，患者或者其监护人对再次诊断结论有异议的，可以自主委托依法取得执业资质的鉴定机构进行精神障碍医学鉴定；医疗机构应当公示经公告的鉴定机构名单和联系方式。接受委托的鉴定机构应当指定本机构具有该鉴定事项执业资格的2名以上鉴定入共同进行鉴定，并及时出具鉴定报告。


卫生法 （二）精神障碍医学鉴定 1.鉴定人面见询问患者鉴定人应当到收治精神障碍患者的医疗机构面见、询问患者，该医疗机构应当予以配合。鉴定入本人或者其近亲属与鉴定事项有利害关系，可能影响其独立、客观、公正进行鉴定的，应当回避。2.鉴定的实施鉴定机构、鉴定人应当遵守有关法律、法规、规章的规定，尊重科学，恪守职业道德，按照精神障碍鉴定的实施程序、技术方法和操作规范，依法独立进行鉴定，出具客观、公正的鉴定报告。鉴定人应当对鉴定过程进行实时记录并签名。记录的内容应当真实、客观、准确、完整，记录的文本或者声像载体应当妥善保存。 （三）再次诊断结论和鉴定报告 再次诊断结论或者鉴定报告表明，不能确定就诊者为严重精神障碍患者，或者患者不需要住院治疗的，医疗机构不得对其实施住院治疗。再次诊断结论或者鉴定报告表明，精神障碍患者有已经发生危害他人安全的行为，或者有危害他人安全的危险情形的，其监护人应当同意对患者实施住院治疗。监护人阻碍实施住院治疗或者患者擅自脱离住院治疗的，可以由公安机关协助医疗机构采取措施对患者实施住院治疗。在相关机构出具再次诊断结论、鉴定报告前，收治精神障碍患者的医疗机构应当按照诊疗规范的要求对患者实施住院治疗。


卫生法 （四）精神障碍患者住院手续 诊断结论表明需要住院治疗的精神障碍患者，本人没有能力办理住院手续的，由其监护人办理住院手续；患者属千查找不到监护人的流浪乞讨人员的，由送诊的有关部门办理住院手续。精神障碍患者有已经发生危害他人安全的行为，或者有危害他人安全的危险情形的，其监护入不办理住院手续的，由患者所在单位、村民委员会或者居民委员会办理住院手续，并由医疗机构在患者病历中予以记录。'iOIT290第二十—章精神卫生法律制度(—)环境设施医疗机构应当配备适宜的设施、设备，保护就诊和住院治疗的精神障碍患者的人身安全，防止其受到伤害，并为住院患者创造尽可能接近正常生活的环境和条件。（二）告知和知情同意医疗机构及其医务人员应当将精神障碍患者在诊断、治疗过程中享有的权利，告知患者或者其监护人。医疗机构及其医务人员应当遵循精神障碍诊断标准和治疗规范，制定治疗方案，并向精神障碍患者或者其监护人告知治疗方案和治疗方法、目的以及可能产生的后果。


卫生法 （四）精神障碍患者住院手续 医疗机构对精神障碍患者实施下列治疗措施，应当向患者或者其监护人告知医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得患者的书面同意；无法取得患者意见的，应当取得其监护人的书面同意，并经本医疗机构伦理委员会批准：O导致人体器官丧失功能的外科手术；＠与精神障碍治疗有关的实验性临床医疗。实施导致人体器官丧失功能的外科手术的治疗措施，因情况紧急查找不到监护人的，应当取得本医疗机构负责人和伦理委员会批准。禁止对精神障碍患者实施与治疗其精神障碍无关的实验性临床医疗。（三）保护性医疗措施精神障碍患者在医疗机构内发生或者将要发生伤害自身、危害他人安全、扰乱医疗秩序的行为，医疗机构及其医务人员在没有其他可替代措施的情况下，可以实施约束、隔离等保护性医疗措施。实施保护性医疗措施应当遵循诊断标准和治疗规范，并在实施后告知患者的监护人。禁止利用约束、隔离等保护性医疗措施惩罚精神障碍患者。


卫生法 （四）精神障碍患者住院手续 （四）药物使用对精神障碍患者使用药物，应当以诊断和治疗为目的，使用安全、有效的药物，不得为诊断或者治疗以外的目的使用药物。医疗机构不得强迫精神障碍患者从事生产劳动。（五）精神外科手术根据2008年卫生部下发的《关千加强神经外科手术治疗精神疾病管理有关问题的通知》，神经外科手术治疗某些精神疾病具有高风险性，其安全性和有效性尚需进一步验证；此类技术属限制性医疗技术，并涉及伦理评价问题，应严格在限定的机构、人员和条件下，有限制地实施。《精神卫生法》规定，禁止对依照规定实施住院治疗的下列精神障碍患者实施以治疗精神障碍为目的的外科手术：O已经发生伤害自身的行为，或者有伤害自身的危险的；＠已经发生危害他人安全的行为，或者有危害他人安全的危险的。


卫生法 （四）精神障碍患者住院手续 （六）尊重住院精神障碍患者权利医疗机构及其医务人员应当尊重住院精神障碍患者的通讯和会见探访者等权利。除在急性发病期或者为了避免妨碍治疗可以暂时性限制外，不得限制患者的通讯和会见探访者等权利。医疗机构不得因就诊者是精神障碍患者，推谈或者拒绝为其治疗属千本医疗机构诊疗范围的其他疾病。（七）精神障碍患者病历记录医疗机构及其医务人员应当在病历资料中如实记录精神障碍患者的病情、治疗措施、用药情况、实施约束、隔离措施等内容，并如实告知患者或者其监护人。患者及其监护人可以查阅、复制病历资料；但是，患者查阅、复制病历资料可能对其治疗产生不利影响的除外。病历资料保存期限不得少于30年。 第二十一章精神卫生法律制度291六、精神障碍患者出院 《精神卫生法》规定，自愿住院治疗的精神障碍患者可以随时要求出院，医疗机构应当同意。对有已经发生伤害自身的行为，或者有伤害自身危险情形的精神障碍患者实施住院治疗的，监护人可以随时要求患者出院，医疗机构应当同意。


卫生法 第二十一章精神卫生法律制度291六、精神障碍患者出院 医疗机构认为上述精神障碍患者不宜出院的，应当告知不宜出院的理由；患者或者其监护人仍要求出院的，执业医师应当在病历资料中详细记录告知的过程，同时提出出院后的医学建议，患者或者其监护人应当签字确认。对有已经发生危害他人安全的行为，或者有危害他人安全的危险情形的精神障碍患者实施住院治疗，医疗机构认为患者可以出院的，应当立即告知患者及其监护人。医疗机构应当根据精神障碍患者病情，及时组织精神科执业医师对依照规定实施住院治疗的患者进行检查评估。评估结果表明患者不需要继续住院治疗的，医疗机构应当立即通知患者及其监护入。精神障碍患者出院，本人没有能力办理出院手续的，监护人应当为其办理出院手续。 七、心理治疗 心理治疗，是指借助心理学的、非药物的技术和方法改变患者的心理状态来达到治疗精神障碍患者的目的。临床上心理治疗最常见的对象是神经症等轻度精神障碍患者，同时也包括需配合药物治疗进行心理治疗的严重精神障碍患者。因此，《精神卫生法》规定，心理治疗活动应当在医疗机构内开展。专门从事心理治疗的人员不得从事精神障碍的诊断，不得为精神障碍患者开具处方或者提供外科治疗。


卫生法 八、末住院治疗精神障碍患者的看护 根据《精神卫生法》，精神障碍患者的监护人，即依照民法通则的有关规定可以担任监护人的人，应当妥善看护未住院治疗的患者，按照医嘱督促其按时服药、接受随访或者治疗。村民委员会、居民委员会、患者所在单位等应当依患者或者其监护人的请求，对监护人看护患者提供必要的帮助。 九、精神障碍患者违法行为的处理 《精神卫生法》规定，精神障碍患者违反治安管理处罚法或者触犯刑法的，依照有关法律的规定处理。《治安管理处罚法》第13条规定，精神病入在不能辨认或者不能控制自己行为的时候违反治安管理的，不予处罚。但是应当责令其监护人严加看管和治疗。间歇性精神病人在精神正常的时候违反治安管理的，应当给予处罚。


卫生法 九、精神障碍患者违法行为的处理 《刑法》第18条第1款规定，精神病人在不能辨认或者不能控制自己行为的时候造成危害结果，经法定程序鉴定确认的，不负刑事责任，但是应当责令他的家属或者监护人严加看管和医疗；在必要的时候，由政府强制医疗。2012年修订的《刑事诉讼法》增加了依法不负刑事责任的精神病人的强制医疗程序一章；第284条规定，实施暴力行为，危害公共安全或者严重危害公民人身安全，经法定程序鉴定依法不负刑事责任的精神病人，有继续危害社会可能的，可以予以强制治疗。 第四节精神障碍的康复—、精神障碍康复的概念 精神障碍康复，是指对患有身心疾病的患者，尽可能利用药物、社会、职业、经济和教育的方法使残疾的风险减少到最低限度。康复是精神障碍患者最终摆脱疾病，走向健康的重要环节。精神障\OTE292第二十—章精神卫生法律制度碍的康复工作应当以社区康复为基础、以康复机构为骨干，以家庭为依托。


卫生法 二、相关机构和单位的义务（一）社区康复机构的义务 社区康复是属千社区发展范畴内的一项战略性计划，其目的是促进所有残疾人得到康复，享受均等的机会，成为社会的一员。《精神卫生法》规定，社区康复机构应当为需要康复的精神障碍患者提供场所和条件，对患者进行生活自理能力和社会适应能力等方面的康复训练。（二）医疗机构的义务医疗机构应当为在家居住的严重精神障碍患者提供精神科基本药物维持治疗，并为社区康复机构提供有关精神障碍康复的技术指导和支持。社区卫生服务机构、乡镇卫生院、村卫生室应当建立严重精神障碍患者的健康档案，对在家居住的严重精神障碍患者进行定期随访，指导患者服药和开展康复训练，并对患者的监护人进行精神卫生知识和看护知识的培训。县级人民政府卫生行政部门应当为社区卫生服务机构、乡镇卫生院、村卫生室开展上述工作给予指导和培训。 （三）村民委员会、居民委员会的义务 村民委员会、居民委员会应当为生活困难的精神障碍患者家庭提供帮助，并向所在地乡镇人民政府或者街道办事处以及县级人民政府有关部门反映患者及其家庭的情况和要求，帮助其解决实际困难，为患者融入社会创造条件。


卫生法 （三）村民委员会、居民委员会的义务 （四）残疾人组织或者残疾人康复机构的义务残疾人组织或者残疾人康复机构应当根据精神障碍患者康复的需要，组织患者参加康复活动。（五）用人单位的义务用入单位应当根据精神障碍患者的实际情况，安排患者从事力所能及的工作，保障患者享有同等待遇，安排患者参加必要的职业技能培训，提高患者的就业能力，为患者创造适宜的工作环境，对患者在工作中取得的成绩予以鼓励。 三、精神障碍患者监护人的责任 精神障碍患者的监护人应当协助患者进行生活自理能力和社会适应能力等方面的康复训练。精神障碍患者的监护人在看护患者过程中需要技术指导的，社区卫生服务机构或者乡镇卫生院、村卫生室、社区康复机构应当提供。 第五节保障措施—、制定精神卫生工作规划 县级以上人民政府卫生行政部门会同有关部门依据国民经济和社会发展规划的要求，制定精神卫生工作规划并组织实施。精神卫生监测和专题调查结果应当作为制定精神卫生工作规划的依据。


卫生法 二、建设和完善精神卫生服务体系 省、自治区、直辖市人民政府根据本行政区域的实际情况，统筹规划，整合资源，建设和完善精神卫生服务体系，加强精神障碍预防、治疗和康复服务能力建设。县级人民政府根据本行政区域的实际情况，统筹规划，建立精神障碍患者社区康复机构。县级以上地方人民政府应当采取措施，鼓励和支持社会力量举办从事精神障碍诊断、治疗的医疗机构和精神障碍患者康复机构。加强基层精神卫生服务体系建设，扶持贫困地区、边远地区的精神卫生卫作，保障城市社区、农村基层精神卫生工作所需经费。 第二十一章精神卫生法律制度293三、精神卫生工作财政保障 各级人民政府应当根据精神卫生工作需要，加大财政投入力度，保障精神卫生工作所需经费，将精神卫生工作经费列入本级财政预算。 四、培养精神卫生专门人才 国家鼓励和支持开展精神卫生专门人才的培养，维护精神卫生工作入员的合法权益，加强精神卫生专业队伍建设。医学院校应当加强精神医学的教学和研究，按照精神卫生工作的实际需要培养精神医学专门人才，为精神卫生工作提供人才保障。


卫生法 五、开展科学研究和国际交流 国家鼓励和支持开展精神卫生科学技术研究，发展现代医学、我国传统医学、心理学，提高精神障碍预防、诊断、治疗、康复的科学技术水平。国家鼓励和支持开展精神卫生领域的国际交流与合作。 六、提高精神障碍预防、诊断、治疗能力 综合性医疗机构应当按照国务院卫生行政部门的规定开设精神科门诊或者心理治疗门诊，提高精神障碍预防、诊断、治疗能力。医疗机构应当组织医务人员学习精神卫生知识和相关法律、法规、政策。从事精神障碍诊断、治疗、康复的机构应当定期组织医务人员、工作人员进行在岗培训，更新精神卫生知识。县级以上人民政府卫生行政部门应当组织医务人员进行精神卫生知识培训，提高其识别精神障碍的能力。 七、提供基本公共卫生服务 县级以上入民政府卫生行政部门应当组织医疗机构为严重精神障碍患者免费提供基本公共卫生服务。


卫生法 （－）基本医疗保险 精神障碍患者的医疗费用按照国家有关社会保险的规定由基本医疗保险基金支付。医疗保险经办机构应当按照国家有关规定将精神障碍患者纳入城镇职工基本医疗保险、城镇居民基本医疗保险或者新型农村合作医疗的保障范围。县级人民政府应当按照国家有关规定对家庭经济困难的严重精神障碍患者参加基本医疗保险给予资助。人力资源社会保障、卫生、民政、财政等部门应当加强协调，简化程序，实现属于基本医疗保险基金支付的医疗费用由医疗机构与医疗保险经办机构直接结算。


卫生法 （二）医疗救助 精神障碍患者通过基本医疗保险支付医疗费用后仍有困难，或者不能通过基本医疗保险支付医疗费用的，民政部门应当优先给予医疗救助。（三）严重精神障碍患者生活保障对符合城乡最低生活保障条件的严重精神障碍患者，民政部门应当会同有关部门及时将其纳入最低生活保障。对属千农村五保供养对象的严重精神障碍患者，以及城市中无劳动能力、无生活来源且无法定赡养、抚养、扶养义务人，或者其法定赡养、抚养、扶养义务人无赡养、抚养、扶养能力的严重精神障碍患者，民政部门应当按照国家有关规定予以供养、救助。上述规定以外的严重精神障碍患者确有困难的，民政部门可以采取临时救助等措施，帮助其解决生活困难。 294第二十一章精神卫生法律制度 第六节法律责任—、擅自从事精神障碍诊断、治疗的法律责任不符合《精神卫生法》规定条件的医疗机构擅自从事精神障碍诊断、治疗的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令停止相关诊疗活动，给予警告，并处5000元以上1万元以下罚款，有违法所得的，没收违法所得；对直接负责的主管人员和其他直接责任入员依法给予或者责令给予降低岗位等级或者撤职、开除的处分；对有关医务人员，吊销其执业证书。


卫生法 二、医疗机构及其工作人员的法律责任 1.医疗机构及其工作入员有下列行为之一的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令改正，给予警告；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予或者责令给予降低岗位等级或者撤职、开除的处分，并可以责令有关医务人员暂停l个月以上6个月以下执业活动：O拒绝对送诊的疑似精神障碍患者作出诊断的；＠对依照规定实施住院治疗的患者未及时进行检查评估或者未根据评估结果作出处理的。2.医疗机构及其工作人员有下列行为之一的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令改正，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予或者责令给予降低岗位等级或者撤职的处分；对有关医务人员，暂停6个月以上1年以下执业活动；情节严重的，给予或者责令给予开除的处分，并吊销有关医务入员的执业证书：O违反规定实施约束、隔离等保护性医疗措施的；＠违反规定强迫精神障碍患者劳动的；＠违反规定对精神障碍患者实施外科手术或者实验性临床医疗的；＠违反规定侵害精神障碍患者的通讯和会见探访者等权利的；＠违反精神障碍诊断标准，将非精神障碍患者诊断为精神障碍患者的。


卫生法 三、心理咨询、心理治疗人员的法律责任 心理咨询人员有下列情形之一的，由县级以上人民政府卫生行政部门、工商行政管理部门依据各自职责责令改正，给予警告，并处5000元以上1万元以下罚款，有违法所得的，没收违法所得；造成严重后果的，责令暂停6个月以上1年以下执业活动，直至吊销执业证书或者营业执照：＠心理咨询人员从事心理治疗或者精神障碍的诊断、治疗的；＠从事心理治疗的入员在医疗机构以外开展心理治疗活动的；＠专门从事心理治疗的人员从事精神障碍的诊断的；＠专门从事心理治疗的人员为精神障碍患者开具处方或者提供外科治疗的。心理咨询人员、专门从事心理治疗的人员在心理咨询、心理治疗活动中造成他人人身、财产或者其他损害的，依法承担民事责任。 四、卫生行政部门和其他有关部门的法律责任 县级以上人民政府卫生行政部门和其他有关部门未依照精神卫生法规定履行精神卫生工作职责，或者滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，由本级人民政府或者上一级人民政府有关部门责令改正，通报批评，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告、记过或者记大过的处分；造成严重后果的，给予降级、撤职或者开除的处分。


卫生法 t it,3.精神障碍患者权益保护的内容是什么？4.各级政府心理健康促进和精神障碍预防的责任是什么？（达庆东）第二十二章献血和临床用血法律制度 血液是一种复杂的维持生命不可缺少的物质。献血和临床用血法律制度对公民自愿无偿献血、血站管理，以及医疗机构临床用血等进行规范，对保证临床用血的需要和安全，保障献血者和用血者的身体健康具有重要作用。 第一节概述—、血液的概念 血液由血浆和血细胞（包括红细胞，白细胞，血小板）构成，简称血，是指全血、血液成分和特殊血液成分。人或高等动物体内循环系统中的液体组织，暗赤或鲜红色，有腥气。血液在入体生命活动中具有运输、体液调节、内环境稳定、调节体温、维持组织的兴奋性及防御外界有害因素的入侵而保持身体健康的防御功能，对维持生命起重要作用。


卫生法 第一节概述—、血液的概念 自1900年被誉为“血型之父”的奥地利血液学专家兰特斯坦纳(Landsteiner)首先发现人类红细胞ABO血型系统，并创立科学的输血理论之后，输血已成为现代医疗的重要手段，它在临床医学领域中为拯救生命、治疗疾病发挥着其他药物不可替代的重要作用。到目前为止，由千能够完全替代人体血液全部功能的物质还没有发明出来，因此，临床治疗、急救等需要的用血只能依靠健康公民的血液捐献来解决。正因为这样，一个国家公民献血制度的确立和完善程度，可以充分反映出一个国家的社会文明程度，社会公德水准和公民的道德意识水平。为了感谢那些为拯救生命而无私奉献的无偿献血者，2004年红十字会和红新月会国际联合会、世界卫生组织、献血者组织国际联合会以及国际输血协会联合发起，把每年的6月14日定为“世界献血者日”。


卫生法 二、献血和临床用血立法 与世界上许多国家一样，我国的血液管理制度是一个从有偿供血向无偿献血过渡，最终实现自愿无偿献血的过程。1944年中国第一个血库在昆明建立，标志着我国有偿献血制度的开始，并一直延续到20世纪70年代末。1978年国务院批转卫生部《关千加强输血工作的请示报告》，正式提出实行公民义务献血制度，同时建立健全全国各级输血机构。1984年卫生部和中国红十字总会在全国倡导自愿无偿献血。1996年国务院发布了《血液制品管理条例》。随后，原卫生部相继颁发了《全国血站工作条例》《关千加强输血工作管理的若干规定》《采供血机构和血液管理办法》以及《血站基本标准》等规章或规范性文件。为了保证临床用血的需要和安全，保障献血者和用血者的身体健康，1997年12月29日，第八届全国入大常委会第二十九次会议通过了《中华人民共和国献血法》（简称《献血法》），自1998年10月1日起施行。


卫生法 二、献血和临床用血立法 原卫生部根据《献血法》先后制定发布了《血站管理办法》《医疗机构临床用血管理办法》、《临床输血技术规范》、《肪带血造血干细胞库管理办法（试行）》《采供血机构设置规划指导原则》等配套规章和规范性文件。2011年卫生部、国家标准化管理委员会发布了《献血者健康检查要求》(GB18467一2011)国家标准。为发扬人道主义精神，推动我国无偿献血事业的进一步发展，2014年5月，国家卫生计生委、中国红十字会总会总后勤部卫生部联合印发了《全国无偿献血表彰奖励办法(2014年修订）》。从2002年起，卫生部按照世界卫生组织《安全血液和血液制品》要求，加强了对血液工作的管理和监督，确立了国家血液工作要点，即要建立组织完善的、国家协调的输血服务机构；要从来自低风险人群的定期的、自愿无偿的献血者采集血液；对所有采集血液进行输血传播性疾病检测、血液定型和配合性试验；血液在临床的合理使用，深入实施采供血机构全面质量管理项目，加强血站实验室建设和临床用血管理，确保血液安全。 第二节无偿献血一、无偿献血的含义 无偿献血，是指公民在无报酬的情况下，自愿捐献自身血液的行为。《献血法》规定，我国实行无偿献血制度。


卫生法 第二节无偿献血一、无偿献血的含义 从世界范围看，目前许多国家和地区，包括我国的香港、溃门和台湾地区都实行了无偿献血。一些全球性的调查数据显示，自愿无偿献血者的血液传播艾滋病病毒和肝炎病毒的几率是最低的；而且，自愿无偿献血者作为固定的血液捐献者，可以使临床用血获得安全、稳定的血液来源。积极推行自愿无偿献血无疑是血液安全的基础和保障。《献血法》规定，对无偿献血者，发给国务院卫生行政部门制作的无偿献血证书，有关单位可以给予适当补贴。”适当补贴“原则上指少量的、必要的误餐、交通费等费用。这与1991年红十字会和红新月会国际联合会第8届大会通过的第34号决议关千无偿献血定义的精神也是一致的。该决议指出，出千自愿提供自身的血液、血浆或其他血液成分而不取任何报酬的人被称为自愿无偿献血者。无论是金钱或礼品都可视为金钱的替代，包括休假和旅游等，而小型纪念品和茶点，以及支付交通费则是合理的。


卫生法 第二节无偿献血一、无偿献血的含义 目前我国的无偿献血包括单位计划无偿献血和公民自愿无偿献血。单位计划无偿献血是指献血者（有组织的群体或散在的个人），定期参加本单位或者本地区组织的无偿献血活动的行为。单位计划无偿献血者作为义务献血者，在献血后可获得一定金额的营养补助费。公民自愿无偿献血是指献血者出千自愿提供自身的血液、血浆或其他血液成分而不取任何报酬的行为。公民自愿无偿献血在采血单位和本人工作单位均不领取营养费、各种补助费和其他报酬。 二、无偿献血的主体 《献血法》规定，国家提倡18周岁至55周岁的健康公民自愿献血。根据《献血者健康检查要求》(GB18467—2011)，既往无献血反应、符合健康检查要求的多次献血者主动要求再次献血的，年龄可延长至60周岁。我国提倡的自愿献血年龄的上限，比国际上的普遍规定低。世界卫生组织提倡的献血年龄是18~65周岁。 三、无偿献血的用途 无偿献血的最终目的是将血液应用于临床，以挽救伤病者的生命，维护其健康。《献血法》规定，无偿献血的血液必须用千临床，不得买卖。血站、医疗机构不得将无偿献血的血液出售给单采血浆站或者血液制品生产单位。


卫生法 四、无偿献血的管理 (—)无偿献血的组织和协调《献血法》规定，地方各级人民政府领导本行政区域内的献血工作，统一规划并负责组织、协调有298第二十二章献血和临床用血法律制度关部门共同做好献血工作。县级以上各级人民政府卫生行政部门监督管理献血工作。各级红十字会依法参与、推动献血工作。 （二）无偿献血的宣传、动员和组织 各级人民政府采取措施广泛宣传献血的意义，普及献血的科学知识，开展预防和控制经血液途径传播的疾病的教育。新闻媒介应当开展献血的社会公益性宣传。国家机关、军队、社会团体、企业事业组织、居民委员会、村民委员会，应当动员和组织本单位或者本地区的适龄公民参加献血。国家鼓励国家工作人员、现役军人和高等学校在校学生率先献血，为树立社会新风尚作表率。 第三节血站一、血站的概念 血站，是指采集、提供临床用血的机构，是不以营利为目的的公益性组织。


卫生法 第三节血站一、血站的概念 为了确保血液安全，规范血站执业行为，促进血站的建设与发展，2005年11月17日，卫生部发布了《血站管理办法》，自2006年3月1日起施行。2016年1月19日、2017年12月26日，国家卫生计生委对《血站管理办法》进行了修订。2005年卫生部下发了《采供血机构设置规划指导原则》。血站是连接献血者和用血者的桥梁。各级政府应当把血站的事业经费和人员经费纳入政府的财政预算统筹安排，保证其正常、健康运转。血站作为专业性、责任性很强的社会公益性机构，必须以全部精力为公民用血和健康服务，在地方各级政府的支持和管理下依法做好采集、提供临床用血的工作。 二、血站的类型 在我国，血站分为一般血站和特殊血站。一般血站包括血液中心、中心血站和中心血库。特殊血站包括胪带血造血干细胞库和国务院卫生行政部门根据医学发展需要批准、设置的其他类型血库。 三、血站的设置和审批 国务院卫生行政部门根据全国医疗资源配置、临床用血需求，制定全国采供血机构设置规划指导原则，并负责全国血站建设规划的指导。


卫生法 三、血站的设置和审批 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门根据国务院卫生行政部门制定的全国采供血机构设置规划指导原则，结合本行政区域人口、医疗资源、临床用血需求等实际情况和当地区域卫生发展规划，制定本行政区域血站设置规划，报同级人民政府批准，并报卫生部备案。 （一）一般血站的设置和审批血液中心、中心血站和中心血库由地方人民政府设立、审批。 1.血液中心的设置在省、自治区人民政府所在地的城市和直辖市，应规划设置一所相应规模的血液中心。2.中心血站的设置在设区的市级人民政府所在地的城市，可规划设置一所相应规模的中心血站。中心血站供血半径应大于100公里。距血液中心150公里范围内（或在3个小时车程内）的设区的市，原则上不单独设立中心血站；与已经设立中心血站距离不足100公里的相近（邻）设区的市原则上不单独设立中心血站。3.中心血库的设置在血液中心或中心血站3个小时车程内不能提供血液的县（市），可根据实际需要在县级医疗机构内设置一所中心血库，其任务是完成本区域的采供血任务，供血半径应在60公里左右。距血液中心或中心血站3个小时车程内的县（市）原则上不予设置。


卫生法 （一）一般血站的设置和审批血液中心、中心血站和中心血库由地方人民政府设立、审批。 根据《采供血机构设置规划指导原则》，一个城市内不得重复设置血液中心、中心血站。血液中心和中心血站可根据服务区域实际需要，设立非独立的分支机构、固定采血点、储血点。固定采血点、储血点不得进行血液检测。 （二）特殊血站的设置和审批 特殊血站包括肪带血造血干细胞库和国务院卫生行政部门根据医学发展需要批准、设置的其他类型血库。跻带血造血干细胞库，是指以人体造血于细胞移植为目的，具有采集、处理、保存和提供造血干细胞的能力，并具有相当研究实力的特殊血站。根据1999年卫生部《跻带血造血干细胞库管理办法（试行）》，国家对跻带血造血干细胞库实行全国统一规划，统一布局，统一标准，统一规范和统一管理制度。符合规划的省级行政区域范围内，只能设置一个跻带血造血于细胞库。跻带血造血干细胞库不得在批准设置地以外的省、自治区、直国家不批准设置以营利为目的的跻带血造血干细胞库等特殊血站。任何单位和个人不得以营利为目的进行跻带血采供活动。


卫生法 （二）特殊血站的设置和审批 申请设置跻带血造血干细胞库等特殊血站的，应当按照国务院卫生行政部门规定的条件向所在地省级人民政府卫生行政部门申请。省级人民政府卫生行政部门组织初审后报国务院卫生行政部门。国务院卫生行政部门对肪带血造血干细胞库等特殊血站的设置审批按照申请的先后顺序进行。跻带血造血干细胞库等特殊血站执业，应当向所在地省级人民政府卫生行政部门申请办理执业登记。 四、血站的职责（一）血液中心的职责 血液中心应当具有较高综合质量评价的技术能力。其主要职责是：＠按照省级人民政府卫生行政部门的要求，在规定范围内开展无偿献血者的招募、血液的采集与制备、临床用血供应以及医疗用血的业务指导等工作；＠承担所在省、自治区、直辖市血站的质量控制与评价；＠承担所在省、自治区、直辖市血站的业务培训与技术指导；＠承担所在省、自治区、直辖市血液的集中化检测任务；＠开展血液相关的科研工作；＠承担卫生行政部门交办的任务。


卫生法 （二）中心血站的职责 中心血站的主要职责是：O按照省级人民政府卫生行政部门的要求，在规定范围内开展无偿献血者的招募、血液的采集与制备、临床用血供应以及医疗用血的业务指导等工作；＠承担供血区域范围内血液储存的质量控制；＠对所在行政区域内的中心血库进行质量控制；＠承担卫生行政部门交办的任务。 （三）中心血库的职责 中心血库的主要职责是：按照省级人民政府卫生行政部门的要求，在规定范围内开展无偿献血者的招募、血液的采集与制备、临床用血供应以及医疗用血业务指导等工作。 五、血站执业登记 《献血法》规定，设立血站向公民采集血液，必须经国务院卫生行政部门或者省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准。《血站管理办法》规定，血站开展采供血活动，应当向所在省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门申请办理执业登记，取得《血站执业许可证》。没有取得《血站执业许可证〉〉的，不得开展采供血活动。《血站执业许可证》有效期为3年。


卫生法 五、血站执业登记 《血站管理办法》规定，有下列情形之一的，不予执业登记：0《血站质量管理规范》技术审查不合格的；＠《血站实验室质量管理规范》技术审查不合格的；＠血液质量检测结果不合格的。执业登记机关对审核不合格、不予执业登记的，将结果和理由以书面形式通知申请人。《血站执业许可证》有效期满前3个月，血站应当办理再次执业登记，并提交《血站再次执业登记吭300第二十二章献血和临床用血法律制度申请书》及《血站执业许可证》。省级人民政府卫生行政部门应当根据血站业务开展和监督检查情况进行审核，审核合格的，予以继续执业。未通过审核的，责令其限期整改；经整改仍审核不合格的，注销其《血站执业许可证》。未办理再次执业登记手续或者被注销《血站执业许可证》的血站，不得继续执业。


卫生法 六、采集血液 采集血液，是指以采血器材与人体发生直接接触的活动。（一）基本要求《血站管理办法》规定，血站应当根据医疗机构临床用血需求，制定血液采集、制备、供应计划，保障临床用血安全、及时、有效，并为献血者提供安全、卫生、便利的条件和良好的服务。血站应当建立献血者的信息和保密制度，为献血者保密。（二）健康检查为了保障献血者和用血者身体健康，血站应当按照国家有关规定对献血者进行健康检查和血液采集。1.健康检查血站在每次采血前必须免费对献血者进行必要的身体健康检查。身体状况不符合献血条件的，血站应向其说明情况，不得采集血液。2.身份核对血站采血前应当对献血者身份进行核对并进行登记。严禁采集冒名顶替者的血液。3.知膺同意血站采集血液应当遵循自愿和知情同意的原则，对献血者履行规定的告知义务，并取得献血者签字的知情同意书。


卫生法 六、采集血液 根据《献血者健康检查要求》(GB18467—2011)，告知内容主要是：＠献血动机：无偿献血是出千利他主义的动机，目的是帮助需要输血的患者；＠安全献血者的重要性：不安全的血液会危害患者的生命与健康，具有高危行为的献血者不应献血，如静脉药瘾史、男男性行为或具有经血传播疾病（艾滋病、丙型肝炎、乙型肝炎、梅毒等）风险的；＠具有高危行为者故意献血的责任；＠实名制献血：冒用他人身份献血的，应按照相关法律规定承担责任；＠献血者献血后回告：献血者如果认为己捐献的血液可能存在安全隐患，应当尽快告知血站；＠献血反应；©应该如实填写健康状况征询表；＠血液检测；＠疫情报告：血站将向当地疾病预防控制中心报告艾滋病病毒感染等检测阳性的结果及其个人资料。（三）质量管理血站开展采供血业务应当实行全面质噩管理，严格遵守《中国输血技术操作规程》《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》等技术规范和标准。血站应当建立对有易感染经血液传播疾病危险行为的献血者献血后的报告工作程序、献血屏蔽和淘汰制度；建立人员岗位责任制度和采供血管理相关工作制度，并定期检查、考核各项规章制度和各级各类人员岗位责任制的执行和落实情况。


卫生法 六、采集血液 《献血法》规定，采血必须由具有采血资格的医务人员进行。根据《血站管理办法》，血站工作人员应当符合岗位执业资格的规定，并接受血液安全和业务岗位培训与考核，领取岗位培训合格证书后方可上岗。血站工作人员每人每年应当接受不少千75学时的岗位继续教育。 （四）采血量和献血间隔 《献血法》规定，血站对献血者每次采集血液量一般为200毫升，最高不得超过400毫升；献血间隔不得少于6个月。严格禁止血站违反规定对献血者超量、频繁采集血液。《献血者健康检查要求》(GB18467一2011)遵循医学科学的原则，借鉴其他国家及我国港台地区已经成熟的、经过验证的标准，对献血量和献血间隔作了调整。1.献血量全血献血者每次可献全血400毫升，或者300毫升，或者200毫升。单采血小板献血者：每次可献l个至2个治疗单位，或者l个治疗单位及不超过200毫升血浆。全年血小板和血浆采集总量不超过10升。上述献血量均不包括血液检测留样的血量和保养液或抗凝剂的量。


卫生法 （四）采血量和献血间隔 2.献血间隔全血献血间隔：不少千6个月。单采血小板献血间隔：不少千2周，不大千24次／年。因特殊配型需要，由医生批准，最短间隔时间不少千1周。单采血小板后与全血献血间隔：不少千4周。全血献血后与单采血小板献血间隔：不少千3个月。 （五）采血器材的使用 血站采集血液必须使用有生产单位名称和批准文号的一次性采血器材，不得使用可重复使用的采血器材和无生产单位名称和批准文号的一次性采血器材；同时，一次性采血器材一次使用后必须销毁，不得再次使用。 （六）血液检测 血站对采集的血液必须根据国务院卫生行政部门制定的献血者血液检验标准规定的项目进行检测；未经检测或者检测不合格的血液，不得向医疗机构提供。《血站管理办法》规定，血站应当保证所采集的血液由具有血液检测实验室资格的实验室进行检测。对检测不合格或者报废的血液，血站应当严格按照有关规定处理。 七、供应血液血液的供应由血站负责。(-）发血 血站应当保证发出的血液质量符合国家有关标准，其品种、规格、数量、活性、血型无差错；未经检测或者检测不合格的血液，不得向医疗机构提供。


卫生法 （二）血液包装、储存和运输 血站向医疗机构提供的血液，其包装、储存和运输应当符合《血站质量管理规范》的要求。1．血液的包装对千临床用血，血站和医疗机构应当使用符合国家规定的卫生标准和要求的包装袋进行包装，以确保血液的质量；血液包装袋上应当标明：CD血站的名称及其许可证号；＠献血编号或者条形码；＠血型；＠血液品种；＠采血日期及时间或者制备日期及时间；＠有效日期及时间；＠储存条件。2.血液的储存血站应当加强对其所设储血点的质量监督，确保储存条件，保证血液储存质量；按照临床需要进行血液储存和调换。3.血液的运输血站和医疗机构应当使用符合卫生标准的运输工具进行血液的运输，以确保血液不受污染。


卫生法 八、特殊血站执业 《血站管理办法》规定，跻带血造血干细胞库等特殊血站执业除应当遵守一般血站的执业要求外，还应当遵守以下规定：CD按照国务院卫生行政部门规定的肪带血造血干细胞库等特殊血站的基本标准技术规范等执业；＠跻带血等特殊血液成分的采集必须符合医学伦理的有关要求，并遵循自愿和知情同意的原则。跻带血造血干细胞库必须与捐献者签署经执业登记机关审核的知情同意书；＠跻带血造血干细胞库等特殊血站只能向有造血干细胞移植经验和基础，并装备有造血干细胞移植所需的无菌病房和其他必须设施的医疗机构提供跻带血造血干细胞；＠出千人道主义、救死扶伤的目的，必须向境外医疗机构提供跻带血造血干细胞等特殊血液成分的，应当严格按照国家有关人类遗传资源管理规定办理手续；＠跻带血等特殊血液成分必须用千临床。 第四节临床用血—、临床用血的原则临床用血，是指用千临床的全血、成分血。\OTE302第二十二章献血和临床用血法律制度 《献血法》规定，医疗机构临床用血应当制定用血计划，遵循合理，科学的原则，不得浪费和滥用血液。医疗机构应当推行按血液成分针对医疗实际需要输血。国家鼓励临床用血新技术的研究和推广。.


卫生法 二、临床用血组织与职责 2012年6月7日卫生部发布的《医疗机构临床用血管理办法》规定，医疗机构应当加强临床用血管理，将其作为医疗质量管理的重要内容，完善组织建设，建立健全岗位责任制，制定并落实相关规章制度和技术操作规程。 （－）临床用血专家委员会 国务院卫生行政部门成立临床用血专家委员会，建立协调机制，做好临床用血管理工作，提高临床合理用血水平，保证输血治疗质量；协助临床用血重大安全事件的调查分析，提出处理意见，承担国务院卫生行政部门交办的有关临床用血管理的其他任务。（二）临床用血质量控制中心各省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门成立省级临床用血质量控制中心，负责辖区内医疗机构临床用血管理的指导、评价和培训等工作。（三）临床用血管理委员会医疗机构应当加强组织管理，明确岗位职责，健全管理制度。医疗机构法定代表人为临床用血管理第一责任人。


卫生法 （－）临床用血专家委员会 二级以上医院和妇幼保健院应当设立临床用血管理委员会，负责本机构临床合理用血管理工作。主任委员由院长或者分管医疗的副院长担任，成员由医务部门、输血科、麻醉科、开展输血治疗的主要临床科室、护理部门、手术室等部门负责人组成。医务、输血部门共同负责临床合理用血日常管理工作。其他医疗机构应当设立临床用血管理工作组，并指定专（兼）职人员负责日常管理工作。临床用血管理委员会或者临床用血管理工作组应当履行以下职责：＠认真贯彻临床用血管理相关法律、法规、规章、技术规范和标准，制定本机构临床用血管理的规章制度并监督实施；＠评估确定临床用血的重点科室、关键环节和流程；＠定期监测、分析和评估临床用血情况，开展临床用血质量评价工作，提高临床合理用血水平；＠分析临床用血不良事件，提出处理和改进措施；＠指导并推动开展自体输血等血液保护及输血新技术；＠承担医疗机构交办的有关临床用血的其他任务。


卫生法 （四）输血科或者血库 《医疗机构临床用血管理办法》规定，医疗机构应当根据有关规定和临床用血需求设置输血科或者血库，并根据自身功能、任务、规模，配备与输血工作相适应的专业技术人员、设施、设备。不具备条件设置输血科或者血库的医疗机构，应当安排专（兼）职人员负责临床用血工作。输血科及血库的主要职责是：＠建立临床用血质量管理体系，推动临床合理用血；＠负责制订临床用血储备计划，根据血站供血的预警信息和医院的血液库存情况协调临床用血；＠负责血液预订、入库、储存、发放工作；＠负责输血相关免疫血液学检测；＠参与推动自体输血等血液保护及输血新技术；＠参与特殊输血治疗病例的会诊，为临床合理用血提供咨询；＠参与临床用血不良事件的调查＠根据临床治疗需要，参与开展血液治疗相关技术；＠承担医疗机构交办的有关临床用血的其他任务。


卫生法 （四）输血科或者血库 三、临床用血管理医疗机构应当使用卫生行政部门指定血站提供的血液，加强临床用血管理，建立并完善管理制度和工作规范，并保证落实。（一）预警机制医疗机构应当配合血站建立血液库存动态预警机制，保障临床用血需求和正常医疗秩序；应当对血液预订、接收、入库、储存、出库及库存预警等进行管理，保证血液储存、运送符合国家有关标准和要求。 （二）临床用血核查 《献血法》规定，临床用血的包装、储存、运输，必须符合国家规定的卫生标准和要求；医疗机构对临床用血必须进行核查。医疗机构不得将不符合国家规定标准的血液用千临床。1.接收血液核对医疗机构接收血站发送的血液后，应当对血袋标签进行核对。符合国家有关标准和要求的血液入库，做好登记；并按不同品种、血型和采血日期（或有效期），分别有序存放千专用储藏设施内。血袋标签核对的主要内容是：＠血站的名称；＠献血编号或者条形码、血型；＠血液品种；＠采血日期及时间或者制备日期及时间；＠有效期及时间；＠储存条件。禁止将血袋标签不合格的血液入库。2.血液发放和输血核对医疗机构在血液发放和输血时应当进行核对，并指定医务人员负责血液的收领、发放工作。


卫生法 （二）临床用血核查 根据《临床输血技术规范》的要求，取血与发血的双方必须共同查对患者姓名、性别、病案号、门急诊（病室）、床号、血型、血液有效期及配血试验结果，以及保存血的外观等，准确无误时，双方共同签字后方可发出。凡血袋有下列情形之一的，一律不得发出：＠标签破损、字迹不清；＠血袋有破损、涌血；＠血液中有明显凝块；＠血浆呈乳糜状或暗灰色；＠血浆中有明显气泡、絮状物或粗大颗粒；＠未摇动时血浆层与红细胞的界面不清或交界面上出现溶血；©红细胞层呈紫红色；＠过期或其他须查证的情况。血液发出后，受血者和供血者的血样保存千2~6°C冰箱，至少7天，以便对输血不良反应追查原因。血液发出后不得退回。 （三）储血设施 医疗机构储血设施应当保证运行有效，全血、红细胞的储藏温度应当控制在2~6°C，血小板的储藏温度应当控制在20~24°C。储血保管人员应当做好血液储藏温度的24小时监测记录。储血环境应当符合卫生标准和要求。


卫生法 （四）输血治疗方案 《临床输血技术规范》要求，医务人员应当认真执行临床输血技术规范，严格掌握临床输血适应证，根据患者病情和实验室检测指标，对输血指征进行综合评估，制订输血治疗方案。（五）临床用血申请医疗机构应当建立临床用血申请管理制度：O同一患者一天申请备血械少千800毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，上级医师核准签发后，方可备血；＠同一患者一夭申请备血量在800毫升至1600毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，经上级医师审核，科室主任核准签发后，方可备血；＠同一患者一天申请备血量达到或超过1600毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，科室主任核准签发后，报医务部门批准，方可备血。以上规定内容不适用千急救用血。 （六）知情同意 《医疗机构临床用血管理办法》规定，在输血治疗前，医师应当向患者或者其近亲属说明输血目的方式和风险，并签署临床输血治疗知情同意书。因抢救生命垂危的患者需要紧急输血，且不能取得患者或者其近亲属意见的，经医疗机构负责人或者授权的负责人批准后，可以立即实施输血治疗。


卫生法 （七）临床用血不良事件监测报告 医疗机构应当根据国家有关法律法规和规范建立临床用血不良事件监测报告制度。临床发现输血不良反应后，应当积极救治患者，及时向有关部门报告，并做好观察和记录。 （八）临床用血医学文书管理 医疗机构应当建立临床用血医学文书管理制度，确保临床用血信息客观真实、完整、可追溯。医师师应当将患者输血适应证的评估、输血过程和输血后疗效评价情况记入病历；临床输血治疗知情同意书、输血记录单等随病历保存。（九）培训考核医疗机构应当建立培训制度，加强对医务人员临床用血和无偿献血知识的培训，将临床用血相关知识培训纳入继续教育内容。新上岗医务入员应当接受岗前临床用血相关知识培训及考核。建立科室和医师临床用血评价及公示制度。将临床用血情况纳入科室和医务人员工作考核指标体系。禁止将用血量和经济收入作为输血科或者血库工作的考核指标。 四、患者自身储血 《献血法》规定，为保障公民临床急救用血的需要，国家提倡并指导择期手术的患者自身储血，动员家庭、亲友、所在单位以及社会互助献血。


卫生法 四、患者自身储血 医疗机构应当积极推行节约用血的新型医疗技术。医院、有条件的二级医院和妇幼保健院应当开展自体输血技术，建立并完善管理制度和技术规范，提高合理用血水平，保证医疗质量和安全。医疗机构应当动员符合条件的患者接受自体输血技术，提高输血治疗效果和安全性。 五、临时采集血液 《献血法》规定，为保证应急用血，医疗机构可以临时采集血液，但应当依照规定、确保采血用血安全。根据《医疗机构临床用血管理办法》规定，医疗机构应当制定应急用血工作预案。为保证应急用血，医疗机构可以临时采集血液，但必须同时符合以下条件：O危及患者生命，急需输血；＠所在地血站无法及时提供血液，且无法及时从其他医疗机构调剂血液，而其他医疗措施不能替代输血治疗；＠具备开展交叉配血及乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、艾滋病病毒抗体和梅毒螺旋体抗体的检测能力；＠遵守采供血相关操作规程和技术标准。医疗机构应当在临时采集血液后10日内将情况报告县级以上人民政府卫生行政部门。


卫生法 六、临床用血应急预案 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门应当制定临床用血保障措施和应急预案，保证自然灾害、突发事件等大量伤员和特殊病例、稀缺血型等应急用血的供应和安全。因应急用血或者避免血液浪费，在保证血液安全的前提下，经省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门核准，医疗机构之间可以调剂血液。第五节法律责任—、非法采集、出售、出卖血液的法律责任《献血法》规定，有下列行为之一的，由县级以上地方人民政府予以取缔，没收违法所得，可以并处10万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任：CD非法采集血液的；＠血站、医疗机构出售无偿献血的血液的；＠非法组织他人出卖血液的。


卫生法 六、临床用血应急预案 《刑法》第334条第1款规定，非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品，不符合国家规定的标准，足以危害人体健康的，处5年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害的，处5年以上10年以下有期徒刑，并处罚金；造成特别严重后果的，处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产。《刑法》第333条规定，非法组织他人出卖血液的，处5年以下有期徒刑，并处罚金；以暴力、威胁心己方法强迫他人出卖血液的，处5年以上10年以下有期徒刑，并处罚金。有上述行为对他人造成伤害的，依照《刑法》第234条定罪处罚。《刑法》第234条规定，故意伤害他人身体的，处3年以下有期徒刑、拘役或者管制；致人重伤的，处3年以上10年以下有期徒刑；致人死亡或者以特别残忍手段致人重伤造成严重残疾的，处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑。刑法另有规定的，依照规定。


卫生法 二、违规采集血液的法律责任 《传染病防治法》规定，采供血机构未执行国家有关规定，导致因输入血液引起经血液传播疾病发生的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令改正，通报批评，给予警告；造成传染病传播、流行或者其他严重后果的，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分，并可以依法吊销采供血机构的执业许可证。《献血法》规定，血站违反有关操作规程和制度采集血液，由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令改正，给献血者健康造成损害的，应当依法赔偿，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。《医疗机构临床用血管理办法》规定，医疗机构违反关于应急用血采血规定的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令限期改正，给予警告；情节严重或者造成严重后果的，处3万元以下罚款，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分。《刑法》第334条第2款规定，经国家主管部门批准采集、供应血液或者制作、供应血液制品的部门，不依照规定进行检测或者违背其他操作规定，造成危害他人身体健康后果的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管入员和其他直接责任人员，处5年以下有期徒刑或者拘役。


卫生法 三、违反临床用血管理规定的法律责任 《医疗机构临床用血管理办法》规定，医疗机构有下列情形之一的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令限期改正；逾期不改的，进行通报批评，并予以警告；情节严重或者造成严重后果的，可处3万元以下的罚款，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分：O未设立临床用血管理委员会或者工作组的；＠未拟定临床用血计划或者一年内未对计划实施情况进行评估和考核的；＠未建立血液发放和输血核对制度的；＠未建立临床用血申请管理制度的；＠未建立医务人员临床用血和无偿献血知识培训制度的；＠未建立科室和医师临床用血评价及公示制度的；©将经济收入作为对输血科或者血库工作的考核指标的；＠违反《医疗机构临床用血管理办法》的其他行为。医疗机构使用未经卫生行政部门指定的血站供应的血液的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门给予警告，并处3万元以下罚款；情节严重或者造成严重后果的，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分。四、临床用血的包装、储存、运输不符合规定的法律责任《献血法》规定，临床用血的包装、储存、运输，不符合国家规定的卫生标准和要求的，责令改正，给予警告，可以并处1万以下的罚款。


卫生法 五、提供不符合国家规定标准血液的法律责任 《献血法》规定，血站违反规定向医疗机构提供不符合国家规定标准的血液的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令改正；情节严重，造成经血液途径传播的疾病传播或者有传播严重危险的，限期整顿，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 六、将不符合标准的血液用于患者的法律责任 《献血法》规定，医疗机构的医务人员违反规定，将不符合国家规定标准的血液用千患者的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令改正；给患者健康造成损害的，应当依法赔偿，对直接负责的主管人员和其他直接责任入员，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。《侵权责任法》第59条规定，因输入不合格的血液造成患者损害的，医疗机构应承担侵权民事责任。患者向医疗机构请求赔偿的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的生产者或者血液提供机构追偿。《刑法》第335条规定，医务人员由千严重不负责任，造成就诊人死亡或者严重损害就诊人身体健康的，处3年以下有期徒刑或者拘役。


卫生法 六、将不符合标准的血液用于患者的法律责任 七、卫生行政部门及其工作人员玩忽职守的法律责任《献血法》规定，卫生行政部门及其工作人员在献血、用血的监督管理工作中，玩忽职守，造成严重后果，构成犯罪的，依法追究刑事责任：尚不构成犯罪的，依法给予行政处分。《医疗机构临床用血管理办法》规定，县级以上地方卫生行政部门未按照规定履行监管职责，造成严重后果的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予记大过、降级、撤职、开除等行政处分。 心考题1.无偿献血有哪些规定？笔记第二十三章人口与计划生育法律制度，量 人口是构成社会生活主体并具有一定数量和质量的人所组成的社会群体。计划生育是依据人口与社会经济发展的客观要求，在全社会范围内实行人类自身生产的计划化。人口与计划生育法律制度主要包括人口发展规划的制定与实施、生育调节、计划生育奖励与社会保障、计划生育技术服务、流动人口计划生育管理等制度，对实现人口与经济、社会、资原、环境的协调发展，保障公民计划生育的合法权益，促进家庭幸福、民族繁荣与社会进步具有重要意义。


卫生法 第一节概述一、入口与计划生育的概念 人口，是构成社会生活主体并具有一定数量和质量的人所组成的社会群体。人口是一切社会生活的基础与出发点。人口问题从根本上讲是一个发展问题。人口的数量、结构及变动与经济、社会发展密不可分。计划生育，是指依据人口与社会经济发展的客观要求，在全社会范围内，实行人类自身生产的计划化。中国是世界上人口最多的国家，又是一个发展中的国家。人口问题始终是制约我国全面协调可持续发展的重大问题，是影响经济社会发展的关键因素。因此，我国政府把实行计划生育，控制人口增长，提高人口素质确定为一项基本国策，实行晚婚、晚育、少生、优生和优育，为社会和家庭培养德智体全面发展的新一代。这是从国家富强、民族昌盛、人民幸福出发所做出的必然选择。


卫生法 第一节概述一、入口与计划生育的概念 党的十一届三中全会以后，国家将人口发展纳入现代化建设总体战略。1980年党中央发表《关千控制我国人口增长问题致全体共产党员共青团员的公开信》，提倡一对夫妇生育一个孩子。1981年11月，五届全国人大第4次会议提出了“限制人口的数量，提高人口的素质”的人口政策。1982年2月，党中央、国务院下发《关千进一步做好计划生育工作的指示》，强调实行必要的奖励和限制，保证计划生育工作的顺利开展。1982年9月，党的十二大把实行计划生育确定为基本国策，同年11月写入新修改的《宪法》。1991年党中央、国务院作出《关千加强计划生育工作严格控制人口增长的决定》，明确提出要坚定不移地贯彻落实现行生育政策，严格控制人口增长。进入21世纪后，我国人口形势发生了重大变化。劳动力持续问题、老龄化问题、人口结构性问题等开始显现。2012年末，我国大陆15至59岁劳动年龄人口比上年末减少345万人，这是改革开放以来我国劳动力人口首次下降。截至2013年，我国60岁以上老年人已经达到2.0243亿人，比上年增加853万多人，占比接近总人口的15%，上升了0.6个百分点。


卫生法 第一节概述一、入口与计划生育的概念 2013年11月，党的十八届三中全会审议通过《中共中央关于全面深化改革若干重大问题的决定》。决定提出，坚持计划生育的基本国策，启动实施一方是独生子女的夫妇可生育两个孩子的政策，逐步调整完善生育政策，促进人口长期均衡发展。同年12月，中共中央、国务院印发《关千调整完善生育政策的意见》，明确了生育政策调整的重要意义和总体思路。2015年10月29日，党的十八届五中全会公报提出，促进人口均衡发展，坚持计划生育的基本国策，完善人口发展战略，全面实施一对夫妇可生育两个孩子政策，积极开展应对人口老龄化行动。 二、人口与计划生育立法 1978年我国宪法第一次在国家根本大法中规定，国家提倡和推行计划生育，确立了计划生育工作在中国经济和社会发展全局中的重要地位。1982年第五届全国人大五次会议通过的《中华人民共和国宪法》，进一步增加了有关计划生育的条款和内容。宪法第25条规定，国家推行计划生育，使人口的增长同经济和社会发展计划相适应；第49条规定，夫妻双方有实行计划生育的义务。宪法还将计划生育工作列为国务院的职责之一和县级以上地方各级人民政府管理本行政区域内的行政工作之一。


卫生法 二、人口与计划生育立法 我国其他法律中也有许多关千人口与计划生育的规定。如《婚姻法》第16条规定，夫妻双方都有实行计划生育的义务。1992年颁布的《妇女权益保障法》第47条规定，妇女有按照国家有关规定生育子女的权利，也有不生育的自由。


卫生法 二、人口与计划生育立法 为了实现人口与经济、社会、资源、环境的协调发展，保障公民计划生育的合法权益，促进家庭幸福、民族繁荣与社会进步，2001年12月29日，第九届全国人大常委会第二十五次会议通过了《中华人民共和国人口与计划生育法》（简称《人口与计划生育法》），自2002年9月1日起施行。《人口与计划生育法》规定了人口发展规划的制定与实施，生育调节，奖励与社会保障，计划生育技术服务等方面的问题。这是中国第一部以人口与计划生育工作为主要内容的专门法律，第一次用法律的形式确立了计划生育基本国策的法律地位，为实现人口与经济社会协调发展和可持续发展战略，综合治理人口问题提供了法律保证。2015年12月27日，第十二届全国人大常委会第十八次会议通过修正的《入口与计划生育法》，自2016年1月1日起施行。修正后的《人口与计划生育法》规定，国家提倡一对夫妻生育两个子女；符合法律、法规规定条件的，可以要求安排再生育子女，具体办法由省、自治区、直辖市入民代表大会或者其常务委员会规定。


卫生法 二、人口与计划生育立法 《人口与计划生育法》颁布后，1998年9月，国家计生委发布了修订后的经过国务院批准的《流动人口计划生育工作管理办法》；2001年6月13日，国务院发布了《计划生育技术服务管理条例》，并千2004年12月进行了修订；2002年8月2日，国务院发布了《社会抚养费征收管理办法》；2009年4月29日，国务院发布了《流动人口计划生育工作条例》。全国各省区市和军队先后完成了地方人口和计划生育条例的修订或制定工作。原国家人口与计划生育委员会发布了《计划生育技术服务管理条例实施细则》《计划生育技术服务机构执业管理办法》《流动人口计划生育管理和服务工作若干规定》《计划生育药具工作管理办法（试行）》等规章；原卫生部制定了《女性节育手术并发症诊断标准》《男性节育手术并发症诊断标准》等规范性文件。上述法律、法规和规章的制定实施，使人口计生工作进入依法管理、依法行政的阶段。 三、人口与计划生育工作职责分工 《人口与计划生育法》规定，国务院领导全国的入口与计划生育工作。地方各级人民政府领导本行政区域内的人口与计划生育工作。


卫生法 三、人口与计划生育工作职责分工 2013年3月，根据十二届全国人大一次会议审议批准的《国务院机构改革和职能转变方案》，为更好地坚持计划生育的基本国策，加强医疗卫生工作，深化医药卫生体制改革，优化配置医疗卫生和计划生育服务资源，提高出生人口素质和人民健康水平，将卫生部的职责、国家人口和计划生育委员会的计划生育管理和服务职责整合，组建国家卫生和计划生育委员会；将国家人口和计划生育委员会的研究拟订人口发展战略、规划及入口政策职责划入国家发展和改革委员会；不再保留卫生部、国家人口和计划生育委员会。国家卫生和计划生育委员会的主要职责是，统筹规划医疗卫生和计划生育服务资源配置，组织制定国家基本药物制度，拟订计划生育政策，监督管理公共卫生和医疗服务，负责计划生育管理和服务工作等。？，记根据《人口与计划生育法》，国务院卫生和计划生育行政部门负责全国计划生育工作和与计划生育有关的人口工作。县级以上地方各级人民政府卫生和计划生育行政部门负责本行政区域内的计划生育工作和与计划生育有关的人口工作。县级以上各级人民政府其他有关部门在各自的职责范围内，负责有关的人口与计划生育工作。


卫生法 三、人口与计划生育工作职责分工 国家卫生和计划生育委员会作为国务院人口与计划生育行政部门，其主要职责是：©拟订卫生和计划生育事业中长期发展规划，承担统筹规划与协调优化全国卫生和计划生育服务资源配置工作，指导区域卫生和计划生育规划的编制和实施，指导卫生和计划生育公共服务体系建设，拟订大型医用装备配置管理办法和标准并组织实施，承担卫生和计划生育的信息化建设和统计工作，参与国家人口基础信息库建设工作；＠指导和督促基层加强计划生育基础管理和服务工作，完善计划生育政策并组织实施，推进基层计划生育工作网络建设，指导地方实施计划生育一票否决制；＠研究提出促进计划生育家庭发展的政策建议，建立和完善计划生育利益导向机制及特殊困难家庭扶助制度，拟订计划生育奖励扶助政策，承担出生人口性别比综合治理工作；＠拟订流动人口计划生育服务管理工作规划、政策，指导地方建立流动人口卫生和计划生育信息共享和公共服务工作机制。国家发展和改革委员会研究拟订人口发展战略、规划及人口政策，提出促进入口长期均衡发展以及与经济、社会、资源、环境协调可持续发展的政策建议；跟踪人口发展动态，做好人口发展预测预警。


卫生法 三、人口与计划生育工作职责分工 根据2018年3月第十三届全国人民代表大会第一次会议审议批准的国务院机构改革方案，不再保留国家卫生计生委，组建国家卫生健康委员会，其职责之一是负责计划生育管理和服务工作。 第二节人口发展规划的制定与实施一、人口发展规划的制定 人口是人类社会存在和发展的前提，对社会发展起着促进或延缓的作用。人口是社会生活的基本前提和出发点，是社会物质生活条件的必要因素；人口的发展变化和经济的发展变化是相互依存、相互制约的。如果人口发展目标与经济发展相协调，就能促进和加快经济的发展，如果人口发展与经济发展比例失调，就会延缓经济的发展。因此，人口与发展问题密切相关，控制人口增长有利千经济和社会的发展，只有经济和社会发展了，才能提高人们的生活水平。必须坚持人口与发展综合决策，制定符合国情的人口发展规划，并将其纳入国民经济和社会发展的总体规划之中，采取有效措施，确保人口计划的实现。


卫生法 第二节人口发展规划的制定与实施一、人口发展规划的制定 《人口与计划生育法》规定，国务院编制人口发展规划，并将其纳入国民经济和社会发展计划。县级以上地方各级人民政府根据全国人口发展规划以及上一级人民政府人口发展规划，结合当地实际情况编制本行政区域的人口发展规划，并将其纳入国民经济和社会发展计划。我国自20世纪70年代起开始制定全国人口发展规划，并将人口发展规划纳入国民经济与社会发展总体规划之中。计划生育工作的实践证明，通过制定人口发展规划，调节人口与经济、社会、环境的关系，是我国人口与计划生育工作的一个重要的调控手段。


卫生法 二、人口发展规划的实施（一）人口与计划生育实施方案 人口与计划生育实施方案，是指为保证人口与计划生育法律法规和人口发展规划在本行政区域内得到全面贯彻实施而依据人口发展规划制定的工作计划、目标、任务、措施、要求和方法的总称。根据《人口与计划生育法》规定，县级以上各级人民政府根据人口发展规划，制定人口与计划生育实施方案并组织实施。人口与计划生育实施方案应当规定控制人口数量，加强母婴保健，提高入口素质的措施。县级以上各级人民政府计划生育行政部门负责实施人口与计划生育实施方案的日常工作。乡、民族乡、镇的人民政府和城市街道办事处负责本管辖区域内的人口与计划生育工作，贯彻落sOTE310第二十三章人口与计划生育法律制度实人口与计划生育实施方案。村民委员会、居民委员会应当依法做好计划生育工作。机关、部队、社会团体、企业事业组织应当做好本单位的计划生育工作。（二）人口与计划生育宣传教育计划生育、教育、科技、文化、卫生、民政、新闻出版、广播电视等部门应当组织开展人口与计划生育宣传教育。大众传媒负有开展人口与计划生育的社会公益性宣传的义务。学校应当在学生中，以符合受教育者特征的适当方式，有计划地开展生理卫生教育、青春期教育或者性健康教育。（三）人口与计划生育经费投入和保障国家根据国民经济和社会发展状况逐步提高人口与计划生育经费投入的总体水平。各级人民政府应当保障人口与计划生育工作必要的经费。各级人民政府应当对贫困地区、少数民族地区开展人口与计划生育工作给予重点扶持。国家鼓励社会团体、企业事业组织和个人为人口与计划生育工作提供捐助。任何单位和个人不得截留、克扣、挪用人口与计划生育工作费用。


卫生法 二、人口发展规划的实施（一）人口与计划生育实施方案  （四）提供计划生育技术服务 地方各级人民政府应当采取措施，保障公民享有计划生育技术服务，提高公民的生殖健康水平；应当建立健全计划生育技术服务网络，改善技术服务设施和条件，提高技术服务水平；实行计划生育的育龄夫妻免费享受国家规定的基本项目的计划生育技术服务；（五）开展人口与计划生育领域的科学研究和对外交流与合作国家鼓励开展人口与计划生育领域的科学研究和对外交流与合作。人口与计划生育领域的科学研究包括：CD人口与计划生育理论研究，如人口论、新人口论、适度入口论、人口经济学等；＠计划生育技术研究，如对避孕、节育药具、技术的研究等。国际交流活动包括：CD参加重要国际人口会议；＠接受国际人口援助；＠与国际组织的合作；＠双边国际交往与合作；＠参加国际人口学会的活动；＠国际组织对我国人口与计划生育工作方面的奖励。


卫生法 第三节生育调节一、生育政策 生育调节，是指以经济、行政、法律、医学手段调整人类的生育行为。《人口与计划生育法》规定，国家提倡一对夫妻生育两个子女。符合法律、法规规定条件的，可以要求安排再生育子女。具体办法由省、自治区、直辖市人民代表大会或者其常务委员会规定。少数民族也要实行计划生育，具体办法由省、自治区、直辖市人民代表大会或者其常务委员会规定。夫妻双方户籍所在地的省、自治区、直辖市之间关于再生育子女的规定不一致的，按照有利千当事人的原则适用。 二、公民的生育权利 生育权，是指公民享有生育子女及获得与此相关的信息和服务的权利。生育权是公民的一项基本人权，与生俱来，是先千国家和法律发生的权利，是任何时候都不能剥夺的。《人口与计划生育法》规定，公民有生育的权利，也有依法实行计划生育的义务，夫妻双方在实行计划生育中负有共同的责任。


卫生法 （－）自由而负责任地决定生育子女的权力 公民有自由而负责任地决定生育子女的时间、数量和间隔的权利。1974年联合国通过的《世界人口行动计划》指出，所有夫妻和个人都有自由而负责任地决定其子女入数和生育间隔，以及获得作出这种决定所需要的新信息、教育和方法的基本权利；夫妻和个入在行使这一权利时，应考虑到他们本人及他们未来孩子的生活需要，以及他们对社会所负有的责任。我国公民生育权的行使应当符合炉己我国法律、法规的规定，而且要考虑到夫妻和个人对子女、家庭和社会的责任。 （二）生育和不生育的权利 公民有生育的权利，也有不生育的权利。公民有权利选择生育与不生育，不生育也不应当受到歧视。《人口与计划生育法》规定，禁止歧视、虐待生育女婴和不育的妇女；禁止歧视、虐待、遗弃女婴。（三）夫妻双方在生育权上享有平等权利夫妻双方在生育权问题上享有平等的权利。联合国有关国际公约中提出，各国政府应当促进和鼓励妇女和男子平等参与家庭责任的所有方面，包括计划生育、育儿和家务。


卫生法 （四）生殖健康权 1994年世界人口与发展大会通过的行动纲领中提出了“生殖健康”的概念。生殖健康，是指生殖系统及其功能和过程所涉及的一切事宜，包括身体、精神和社会等方面的健康状态，而不仅仅是指没有疾病或不适。生殖健康的内涵包括：O人们能够有满意、安全而且负责任的性生活，而不担心传染病和意外妊娠；＠有生育能力，可以自主并负责地决定是否、何时、间隔多长时间生育以及生育多少；＠妇女能够安全地通过妊娠和分挽，妊娠结局是成功的，婴儿成活并健康成长；＠夫妇能够知情选择和获得安全、有效、负担得起和可以接受的计划生育方法。因此，生殖健康包括安全、满意、负责任的性生活，生育调节，母婴保健、优生优育，防治性病、艾滋病等多方面的内容。《人口与计划生育法》规定，国家创造条件，保障公民知情选择安全、有效、适宜的避孕节育措施；实施避孕节育手术，应当保证受术者的安全。预防和减少非意愿妊娠。同时，我国在计划生育过程中还十分重视帮助不孕症患者，运用辅助生育技术，帮助不育者实现生儿育女的愿望。


卫生法 三、公民的计划生育义务 我国宪法规定夫妻双方有实行计划生育的义务。《人口与计划生育法》规定夫妻双方在实行计划生育中负有共同的责任。计划生育工作既反映了国家的总体利益，也充分考虑到公民的实际困难，它强调国家指导、群众自愿。所以，公民应当规范生育行为，履行法定义务，依法负责任地行使生育权。 （一）依法决定生音子女的数量和间隔 《人口与计划生育法》规定，国家提倡一对夫妻生育两个子女。我国法定婚龄为男不得早千22周岁，女不得早于20周岁。一般来说，按法定婚龄推迟3年以上结婚的为晚婚，已婚妇女晚婚后生育为晚育。符合法律、法规规定条件的，可以要求安排再生育子女。少数民族也要实行计划生育。 （二）依法自主选择计划生育避孕节育措施 《人口与计划生育法》规定，实行计划生育，以避孕为主，防止非意愿妊娠；育龄夫妇应当自觉落实计划生育避孕节育措施，接受计划生育技术服务指导；提倡己生育子女的夫妻选择长效避孕节育措施。实行计划生育的育龄夫妻免费享受国家规定的基本项目的计划生育技术服务。所需经费按照国家有关规定列入财政预算或者由社会保险予以保障。


卫生法 （三）依法征收社会抚养费 《人口与计划生育法》规定，违反国家生育政策，不符合法律规定生育子女的公民，应当缴纳社会抚养费。公民违背法律法规规定生育子女，给社会增加了负担，采取征收抚养费的办法，即要求违反计划生育政策的人承担一定的经济责任，适当补偿所增加的社会公共投入是必要的，也有利千维护计划生育基本国策，保护公民的合法权益，实现入口与经济、社会、资源、环境的协调发展。第四节计划生育奖励与社会保障一、计划生育的奖励计划生育奖励，是指国家通过制定有利千实行计划生育的家庭和个人提高生产、生活水平的社会经济政策，运用奖励、优惠、优先、扶持、补偿等经济手段，对自觉实行计划生育、落实避孕节育措~OTE312第二十三章人口与计划生育法律制度施的公民及其家庭给予基本的生活保障，并使实行计划生育的家庭得到多方面的实惠，以激励广大育龄群众自觉自愿实行计划生育。


卫生法 （三）依法征收社会抚养费 《人口与计划生育法》规定，国家对实行计划生育的夫妻，按照规定给予奖励。国家根据各地的经济发展状况和当地人民群众的实际需要，通过制定相关的社会经济政策或者直接制定有关的政策措施，运用物质利益原则，对独生子女家庭、实行计划生育的家庭和晚婚晚育者给予各种经济补偿、奖励、优先优惠和精神鼓励，保障实行计划生育的群众及其家庭基本项目的避孕节育服务的需要，以启动实行计划生育的内在动力，引导人们主动地、自觉地实行计划生育的各项措施。


卫生法 （三）依法征收社会抚养费 计划生育奖励措施，主要有：CD公民晚婚晚育，可以获得延长婚假、生育假的奖励或者其他福利待遇；＠公民实行计划生育手术，享受国家规定的休假，地方人民政府可以给予奖励；©自愿终身只生育一个子女的夫妻，国家发给《独生子女父母光荣证》。获得《独生子女父母光荣证》的夫妻，按照国家和省、自治区、直辖市有关规定享受独生子女父母奖励。法律、法规或者规章规定给予终身只生育一个子女的夫妻奖励的措施中由其所在单位落实的，有关单位应当执行。独生子女发生意外伤残、死亡，其父母不再生育和收养子女的，地方人民政府应当给予必要的帮助；＠对农村实行计划生育的家庭发展经济，给予资金、技术、培训等方面的支待、优惠；对实行计划生育的贫困家庭，在扶贫贷款、以工代赈、扶贫项目和社会救济等方面给予优先照顾；＠实行计划生育的育龄夫妻免费享受国家规定的基本项目的计划生育技术服务。 二、计划生育的社会保障 计划生育社会保障，是国家为解除计划生育家庭的后顾之忧而建立的各种社会保障制度和措施，包括计划生育社会保险、社会福利和社会救助制度等。我国的计划生育保障体系包括生育社会保障和老年社会保障等。


卫生法 二、计划生育的社会保障 《人口与计划生育法》规定，国家建立、健全基本养老保险、基本医疗保险、生育保险和社会福利等社会保障制度，促进计划生育。国家鼓励保险公司举办有利千计划生育的保险项目。有条件的地方可以根据政府引导、农民自愿的原则，在农村实行多种形式的养老保障办法。生育社会保障，是指妇女由千生育子女而暂时丧失劳动能力时，从社会得到必要的物质帮助的制度。生育社会保障包括：生育社会保险、女职工孕期特殊劳动保护、女职工哺乳期母婴健康与收入保障生育女职工职业保障措施以及对无生活来源的孕产妇女的社会救助和商业保险公司开办的补充性母婴平安保险等。


卫生法 二、计划生育的社会保障 老年社会保障，是指社会对老年人口提供必要的物质和精神帮助，保证老年人安度晚年的制度。老年社会保障的内容大致包括：＠养老社会保险：指社会劳动者享有的退休养老金，是晚年生活的基本经济保障；＠老年社会福利：是国家或者集体为改善和提高老年人口生活水平所提供的各种服务设施和项目；©老年社会救济：是国家或者集体对生活有特殊困难的老年人口无偿提供各种生活帮助，以使其达到最低的生活标准的一项制度；＠老年社会服务：指发展社会服务事业，为老年人口提供全方位的服务；＠老年公共医疗：年龄越高，发病率和就医率就越高，生活自理能力就越低，因而对医疗保健要求格外突出。老年社会保障的内容及其保障标准取决千一个国家或者地区的经济发展水平和经济承受能力。第五节计划生育技术服务—、计划生育技术服务原则计划生育技术服务，是指计划生育技术指导、咨询以及与计划生育有关的临床医疗服务。计划生育技术服务是计划生育工作的重要环节，加强计划生育技术服务工作，对控制入口，实现计划生育笔记目标，提高人口素质，保障公民的生殖健康权利，保护妇女的身体健康，都具有重要意义。


卫生法 二、计划生育的社会保障 《人口与计划生育法》规定，地方各级人民政府应当采取措施，保障公民享有计划生育技术服务，提高公民的生殖健康水平；合理配置、综合利用卫生资源，建立、健全由计划生育技术服务机构和从事计划生育技术服务的医疗、保健机构组成的计划生育技术服务网络，改善技术服务设施和条件，提高服务水平。国务院《计划生育技术服务管理条例》规定，计划生育技术服务实行国家指导与个人自愿相结合的原则。为此，CD公民享有避孕方法的知情选择权，国家保障公民获得适宜的计划生育技术服务的权利；＠国家向农村实行计划生育的育龄夫妻免费提供避孕、节育技术服务，所需经费由地方财政予以保障，中央财政对西部困难地区给予适当补助；＠计划生育技术服务网络纳入区域卫生规划；＠国家依靠科技进步提高计划生育技术服务质量，鼓励研究、开发、引进和推广计划生育新技术、新药具。


卫生法 二、计划生育技术服务范围（一）计划生育技术指导与咨询 计划生育技术指导与咨询包括下列内容：＠避孕节育与降低出生缺陷发生风险及其他生殖健康的科普宣传、指导和咨询；＠提供避孕药具，对服务对象进行相关的指导、咨询、随访；＠对施行避孕、节育手术和输卵（精）管复通手术的，在手术前、后提供相关的指导、咨询和随访。 （二）与计划生育有关的临床医疗服务 县级以上城市从事计划生育技术服务的机构可以在批准的范围内开展下列与计划生育有关的临床医疗服务：＠避孕和节育的医学检查，主要指按照避孕、节育技术常规，为了排除禁忌证、掌握适应证而进行的术前健康检查以及术后康复和保证避孕安全、有效所需要的检查；＠各种计划生育手术并发症和计划生育药具不良反应的诊断、鉴定和治疗；＠施行各种避孕、节育手术和输卵（精）管复通术等恢复生育力的手术以及与施行手术相关的临床医学诊断和治疗；＠根据有关规定开展围绕生育、节育、不育的其他生殖保健服务。乡级计划生育技术服务机构可以在批准的范围内开展下列计划生育技术服务项目：＠放置宫内节育器；＠取出宫内节育器；＠输卯（精）管结扎术；＠早期人工终止妊娠术。


卫生法 （三）计划生育技术服务质量控制 计划生育技术服务机构质批控制包括：O向公民提供的计划生育技术服务和药具应当安全、有效，符合国家规定的质量技术标准；＠从事计划生育技术服务的机构施行避孕、节育手术、特殊检查或者特殊治疗时，应当征得受术者本人同意，并保证受术者的安全；＠任何机构和个人不得进行非医学需要的胎儿性别鉴定或者选择性别的人工终止妊娠。 三、计划生育技术服务机构和人员(—)计划生育技术服务机构 从事计划生育技术服务的机构包括计划生育技术服务机构和从事计划生育技术服务的医疗、保健机构。上述机构应当在各自的职责范围内，针对育龄人群开展人口与计划生育基础知识宣传教育，对已婚育龄妇女开展孕情检查、随访服务工作，承担计划生育、生殖健康的咨询、指导和技术服务。


卫生法 三、计划生育技术服务机构和人员(—)计划生育技术服务机构 1.计划生育技术服务机构的审批从事计划生育技术服务的机构，必须符合国务院计划生育行政部门规定的设置标准。设立计划生育技术服务机构，由设区的市级以上地方人民政府计划生育行政部门批准，发给《计划生育技术服务机构执业许可证》，并注明开展服务的项目。从事计划生育技术服务的医疗、保健机构，由县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，在其《医疗机构执业许可证》上注明开展服务的项目，并向同级计划生育行政部门通报。乡镇已有医疗机构的，不再新设立计划生育技术服务机构；但是，医疗机构内必须设有计划生育技术服务科（室），专门从事计划生育技术服务工作。乡、镇既有医疗机构，又有计划生育技术服务机构的，各自在批准的范围内开展计划生育技术服务工作。乡、镇没有医疗机构，需要设立计划生育\OTf.


卫生法 314第二十三章人口与计划生育法律制度技术服务机构的，从严审批。 乡级计划生育技术服务机构申请开展《计划生育技术服务管理条例》规定的项目，应当具备下列条件，并向所在地设区的市级入民政府计划生育行政部门提出申请：O具有1名以上执业医师或者执业助理医师；其中，申请开展输卵（精）管结扎术、早期入工终止妊娠术的，必须具备l名以上执业医师；＠具有与申请开展的项目相适应的诊疗设备；＠具有与申请开展的项目相适应的抢救设施、设备药品和能力，并具有转诊条件；＠具有保证技术服务安全和服务质量的管理制度；＠符合与申请开展的项目有关的技术标准和条件。《计划生育技术服务管理条例》规定，个体医疗机构不得从事计划生育手术。2.从事产前诊断和使用辅助生育技术的审批计划生育技术服务机构从事产前诊断的，应当经省级人民政府计划生育行政部门同意后，由同级卫生行政部门审查批准，并报国务院有关部门备案；从事计划生育技术服务的机构使用辅助生育技术治疗不育症的，由省级以上人民政府卫生行政部门审查批准，并向同级计划生育行政部门通报。


卫生法 314第二十三章人口与计划生育法律制度技术服务机构的，从严审批。 3.计划生育技术服务机构执业《计划生育技术服务管理条例》规定，从事计划生育技术服务的机构应当按照批准的业务范围和服务项目执业，并遵守有关法律、行政法规和国务院卫生行政部门制定的医疗技术常规和抢救与转诊制度。 （二）计划生育技术服务入员 计划生育技术服务人员中从事与计划生育有关的临床服务人员，应当依法分别取得执业医师、执业助理医师、乡村医师或者护士的资格，并在依法设立的计划生育技术服务机构中执业。在计划生育技术服务机构中执业的执业医师、执业助理医师应当依法向所在地县级以上地方人民政府卫生行政部门申请注册。计划生育技术服务人员必须按照批准的服务范围、服务项目、手术术种从事计划生育技术服务，遵守与执业有关的法律、法规、规章、技术常规、职业道德规范和管理制度。 四、计划生育技术服务事故报告 《计划生育技术服务管理条例》规定，国家建立计划生育技术服务统计制度和计划生育技术服务事故、计划生育手术并发症和计划生育药具不良反应的鉴定制度和报告制度。


卫生法 四、计划生育技术服务事故报告 从事计划生育技术服务的机构发生计划生育技术服务事故、发现计划生育手术并发症和计划生育药具不良反应的，应当在国务院计划生育行政部门规定的时限内同时向所在地人民政府计划生育行政部门和卫生行政部门报告；对计划生育技术服务重大事故、计划生育手术严重的并发症和计划生育药具严重的或者新出现的不良反应，应当同时逐级向上级人民政府计划生育行政部门、卫生行政部门和国务院计划生育行政部门、卫生行政部门报告。第六节流动人口计划生育管理—、流动人口的概念流动人口，是指离开户籍所在地的县、市或者市辖区，以工作、生活为目的异地居住的成年育龄人员。但是，下列人员除外：＠因出差、就医、上学、旅游、探亲、访友等事由异地居住、预期将返回户籍所在地居住的人员；＠在直辖市、设区的市行政区域内区与区之间异地居住的人员。二、流动人口计划生育管理体制《流动人口计划生育工作条例》规定，县级以上地方人民政府领导本行政区域内流动入口计划生育工作，将流动人口计划生育工作纳入本地经济社会发展规划，并提供必要的保障；建立健全流动人心L口计划生育工作协调机制，组织协调有关部门对流动入口计划生育工作实行综合管理；实行目标管理责任制，对有关部门承担的流动人口计划生育工作进行考核、监督。根据《流动人口计划生育工作条例》规定，流动人口计划生育工作由流动人口户籍所在地和现居住地的入民政府共同负责，以现居住地人民政府为主，户籍所在地人民政府予以配合。（－）国务院卫生与计划生育部门国务院卫生与计划生育部门主管全国流动人口计划生育工作：CD制定流动人口计划生育工作规划并组织实施；＠建立流动人口计划生育信息管理系统，实现流动人口户籍所在地和现居住地计划生育信息共享，并与相关部门有关人口的信息管理系统实现信息共享。（二）县级以上地方人民政府卫生与计划生育部门及有关部门《流动人口计划生育工作条例》规定，县级以上地方人民政府卫生与和计划生育部门主管本行政区域内流动入口计划生育工作，CD落实本级人民政府流动人口计划生育管理和服务措施；＠组织实施流动人口计划生育工作检查和考核；＠建立流动人口计划生育信息通报制度，汇总、通报流动人口计划生育信息；＠受理并及时处理与流动人口计划生育工作有关的举报，保护流动人口相关权益。


卫生法 四、计划生育技术服务事故报告 县级以上人民政府公安、民政、人力资源社会保障、住房城乡建设、卫生、价格等部门和县级以上工商行政管理部门在各自职责范围内，负责有关的流动人口计划生育工作。（三）流动人口户籍所在地乡（镇）人民政府、街道办事处流动人口户籍所在地乡（镇）人民政府、街道办事处职责，主要包括：＠为离开户籍地的成年育龄妇女及时出具婚育证明；＠依法落实法律、法规和规章规定的流动人口计划生育服务和奖励优待。（四）流动人口现居住地乡（镇）人民政府、街道办事处流动人口现居住地乡（镇）人民政府、街道办事处职责，主要包括：CD查验婚育证明，督促未办理婚育证明的成年育龄妇女及时补办婚育证明；＠组织从事计划生育技术服务的机构指导流动人口中的育龄夫妻选择安全、有效、适宜的避孕节育措施，依法向育龄夫妻免费提供国家规定的基本项目的计划生育技术服务；＠及时向流动人口户籍所在地的乡（镇）人民政府或者街道办事处通报已婚育龄妇女避孕节育情况；＠依法落实流动人口依照规定在现居住地享有的计划生育服务和奖励优待。


卫生法 四、计划生育技术服务事故报告 （四）流动人口现居住地村民委员会、居民委员会流动人口现居住地村民委员会、居民委员会有协助义务，包括：协助乡（镇）人民政府、街道办事处做好流动人口婚育情况登记，协助了解本村或者本居住地区流动人口计划生育情况，及时向乡（镇）人民政府或者街道办事处通报相关信息。 三、流动人口计划生育权利和义务（一）流动人口计划生育权利 《流动入口计划生育工作条例》规定，流动人口在现居住地享受下列计划生育服务和奖励、优待：CD免费参加有关人口与计划生育法律知识和生殖健康知识普及活动；＠依法免费获得避孕药具，免费享受国家规定的其他基本项目的计划生育技术服务；＠晚婚晚育或者在现居住地施行计划生育手术的，按照现居住地省、自治区、直辖市或者较大的市的规定，享受休假等；＠实行计划生育的，按照流动人口现居住地省、自治区、直辖市或者较大的市的规定，在生产经营等方面获得支持、优惠，在社会救济等方面享受优先照顾。用人单位应当依法落实法律、法规和规章规定的流动人口计划生育服务和奖励优待。


卫生法 三、流动人口计划生育权利和义务（一）流动人口计划生育权利 《流动人口计划生育工作条例》还规定，流动人口户籍所在地的县级人民政府人口和计划生育部门、乡（镇）人民政府或者街道办事处不得要求已婚育龄妇女返回户籍所在地进行避孕节育情况检查；各级地方人民政府和政府有关部门以及协助查验婚育证明的村民委员会、居民委员会及其工作人员，应当对涉及公民隐私的流动人口信息予以保密。（二）流动人口计划生育义务《流动人口计划生育工作条例》规定，CD流动人口中的成年育龄妇女在离开户籍所在地前，应当NOTE316第二十三章人口与计划生育法律制度凭本人居民身份证到户籍所在地的乡（镇）人民政府或者街道办事处办理婚育证明；成年育龄妇女应当自到达现居住地之日起30日内提交婚育证明。＠育龄夫妻生育第一个子女的，可以在现居住地的乡（镇）人民政府或者街道办事处办理生育服务登记。


卫生法 第七节法律责任一、违法实施与计划生育相关手术的法律责任 违反《人口与计划生育法》规定，有下列行为之一的，由卫生与计划生育行政部门依据职权责令改正，给予警告，没收违法所得；违法所得1万元以上的，处违法所得2倍以上6倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足1万元的，处1万元以上3万元以下的罚款；情节严重的，由原发证机关吊销执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：O非法为他人施行计划生育手术的；＠利用超声技术和其他技术手段为他人进行非医学需要的胎儿性别鉴定或者选择性别的人工终止妊娠的；＠实施假节育手术、进行假医学鉴定、出具假计划生育证明的。《刑法》第336条规定，未取得医生执业资格的人擅自为他人进行节育复通手术、假节育手术、终止妊娠手术或者摘取宫内节育器，情节严重的，处3年以下有期徒刑、拘役或者管制，并处或者单处罚金；严重损害就诊人身体健康的，处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金；造成就诊人死亡的，处10年以上有期徒刑，并处罚金。


卫生法 二、伪造、变造、买卖计划生育证明的法律责任 伪造、变造、买卖计划生育证明，由卫生与计划生育行政部门没收违法所得，违法所得5000元以上的，处违法所得2倍以上10倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，处5000元以上2万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。以不正当手段取得计划生育证明的，由卫生与计划生育行政部门取消其计划生育证明；出具证明的单位有过错的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分。三、计划生育技术服务机构违法开展业务的法律责任从事计划生育技术服务的机构违反规定，未经批准擅自扩大计划生育技术服务项目的，由原发证部门责令改正，给予警告，没收违法所得；违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，并由原发证部门吊销计划生育技术服务的执业资格。


卫生法 二、伪造、变造、买卖计划生育证明的法律责任 四、计划生育技术服务机构出具虚假证明文件的法律责任从事计划生育技术服务的机构出具虚假证明文件，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚不构成犯罪的，由原发证部门责令改正，给予警告，没收违法所得；违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，并由原发证部门吊销计划生育技术服务的执业资格。五、计划生育技术服务人员未按规定从事业务的法律责任计划生育技术服务机构或者医疗、保健机构以外的机构或者人员违反规定，擅自从事计划生育技术服务的，由县级以上地方人民政府卫生与计划生育行政部门依据职权，责令改正，给予警告，没收违法所得和有关药品、医疗器械；违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款；造成严重后果，构成犯罪的，依法追究刑事责任。


卫生法 六、不履行协助计划生育管理义务的法律责任 相关部门和组织违反入口与计划生育法律法规，不履行协助计划生育管理义务的，由有关地方人民政府责令改正，并给予通报批评；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分。七、不符合人口与计划生育法规定生育子女的法律责任不符合人口与计划生育法规定生育子女的公民，应当依法缴纳社会抚养费。未在规定的期限内足额缴纳应当缴纳的社会抚养费的，自欠缴之日起，按照国家有关规定加收滞纳金；仍不缴纳的，由作出征收决定的计划生育行政部门依法向人民法院申请强制执行。按照规定缴纳社会抚养费的人员，是国家工作人员的，还应当依法给予行政处分；其他人员还应当由其所在单位或者组织给予纪律处分。 （张滨）醒1第二十四章医疗损害责任法律制度 医疗损害，是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中有过错的诊疗行为或者有缺陷的产品以及不合格的血液等造成的患者损害。医疗损害责任法律制度包括医疗损害主体的确认、医疗损害的预防与处置、医疗损害鉴定、医疗损害的行政处理与监督、医疗损害的赔偿等内容，对依法维护当事人的合法权益，推动构建和谐医患关系具有重要作用。


卫生法 第一节概述—、医疗损害的概念 医疗损害目前没有法定概念。《侵权责任法》所指的医疗损害，既包括有过错的诊疗行为引起的患者损害，也包括有缺陷的产品和不合格血液引起的患者损害。过错，在民法上指因故意或过失而损害他入的违法行为。故意，即行为人明知其行为将侵害他人的权益而有意为之或听任损害的发生；过失，即行为人能注意、应注意而不予注意的主观心理状态。缺陷，在产品质量法上指产品存在危及人身、他人财产安全的不合理的危险；产品有保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准的，是指不符合该标准。综上所述，医疗损害是指医疗活动中有过错的诊疗行为或者有缺陷的产品以及不合格的血液造成的患者损害。


卫生法 二、医疗损害与医疗事故的关系 医疗损害与医疗事故既有相同之处，也有明显的区别。(—)医疗损害与医疗辜故相同之处医疗损害与医疗事故两者相同之处是：首先，医疗损害与医疗事故都发生在诊疗活动中；其次，都给患者造成了损害；再次，责任人的行为与损害后果之间都存在因果关系。（二）医疗损害与医疗事故区别之处医疗损害与医疗事故两者明显区别是：首先，责任人不同。医疗事故的责任人只能是医疗机构及其医务人员，而医疗损害的责任人除可以是医疗机构及其医务人员外，还可以是药品、消毒药剂、医疗器械生产者或者血液提供机构等。其次，造成的损害后果不同。医疗事故造成的是人身损害，而医疗损害造成的除人身损害外，还可以是其他损害。再次，责任人过错形式不同。医疗事故只有过失一种形式，而医疗损害不但包括了故意和过失两种形式外，还包括了无过错。


卫生法 三、医疗损害责任立法 对医疗损害进行专门立法是从医疗事故开始的。1987年国务院颁布了《医疗事故处理办法》。该办法将医疗享故分为责任事故和技术事故。责任事故是指医务人员因违反规章制度、诊疗护理常规等失职行为所致的事故；技术事故是指医务人员因技术过失所致的事故。该办法根据给患者直接造成损害的程度，将医疗事故分为三级；并规定，由县级以上地方政府按行政区划成立医疗事故技术鉴定委员会，负责对医疗事故争议的技术鉴定，对确定的医疗事故由医疗机构给予一次性经济补偿。为适应新的形势和要求，2002年国务院对《医疗事故处理办法》从名称到内容进行了大幅度修订，出台了新的《医疗事故处理条例》。与1987年的《医疗事故处理办法》相比，该条例取消了医疗事故的分类，并将医疗事故由三级增加为四级；将医疗事故技术鉴定由政府组织调整为由医学会组织，并对确定的医疗事故由补偿改为赔偿。同时，该条例首次较系统地规定了患者权利，如患者有权复印或者复制病历资料等，并对患者及其家属实质性参与医疗事故争议的处理作了制度性和机制性安排。


卫生法 三、医疗损害责任立法 《医疗事故处理条例》对妥善解决医疗事故争议发挥了重要作用，但由千效力等级的局限性，它并没能从根本上解决法律适用上的二元化现象。2003年最高人民法院《关千参照（医疗事故处理条例〉审理医疗纠纷民事案件的通知》规定，医疗事故处理条例施行后发生的医疗事故引起的医疗赔偿纠纷，诉到法院的，参照条例的有关规定办理；因医疗事故以外的原因引起的其他医疗赔偿纠纷，适用民法通则的规定。同年，最高人民法院《关于审理人身损害赔偿案件适用法律若干问题的解释》规定的人身损害的赔偿项目和计算方法，与《医疗事故处理条例》规定的医疗事故的赔偿项目和计算标准也不一致。


卫生法 三、医疗损害责任立法 医疗事故争议处理中存在的法律适用二元化现象损害了我国法制的统一性和严肃性，影响司法公正，加剧了医患矛盾。根据各方面意见，2008年12月提请十一届全国人大常委会第六次会议审议的《中华人民共和国侵权责任法（草案）》新增加“医疗损害责任“一章。2009年12月26日，第十一届全国人大常委会第十二次会议通过了《中华人民共和国侵权责任法》（简称《侵权责任法》），自2010年7月1日起施行。其中第七章是“医疗损害责任“，共11条。法律的效力高千行政法规、地方性法规、规章。据此，《医疗事故处理条例》的规定与《侵权责任法》不一致的，应以《侵权责任法》为准。


卫生法 三、医疗损害责任立法 为正确审理医疗损害责任纠纷案件，依法维护当事人的合法权益，推动构建和谐医患关系，促进卫生健康事业发展，2017年3月27日，最高人民法院审判委员会第1713次会议通过《关千审理医疗损害责任纠纷案件适用法律若干问题的解释》，自2017年12月14日起施行。该解释的适用范围是：＠患者以在诊疗活动中受到人身或者财产损害为由请求医疗机构，医疗产品的生产者、销售者或者血液提供机构承担侵权责任的案件；＠患者以在美容医疗机构或者开设医疗美容科室的医疗机构实施的医疗美容活动中受到人身或者财产损害为由提起的侵权纠纷案件；＠患者死亡后，其近亲属请求医疗损害赔偿的；＠支付患者医疗费、丧葬费等合理费用的人请求赔偿该费用的。 第二节医疗损害责任—、医疗损害责任主体 由于导致医疗损害的原因多种多样，因此，相应的承担医疗损害赔偿责任的主体也各有不同。


卫生法 第二节医疗损害责任—、医疗损害责任主体 患者在诊疗活动中受到损害，医疗机构及其医务人员有过错的，医疗损害责任主体是医疗机构及其医务人员；需要赔偿的，由医疗机构承担赔偿责任。《侵权责任法》规定，医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，医务人员应当及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其书面同意；不宜向患者说明的，应当向患者的近亲属说明，并取得其书面同意。如果医务人员未尽到相应义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任。最高人民法院《关于审理医疗损害责任纠纷案件适用法律若干问题的解释》规定，患者依据侵权责任法第54条规定主张医疗机构承担赔偿责任的，应当提交到该医疗机构就诊、受到损害的证据。医疗机构提交患者或者患者近亲属书面同意证据的，可以认定医疗机构尽到说明义务，但患者有相反证据足以反驳的除外。