卫生学 (I)建立假设，确定检验水准(2)选定检验方法，计算检验统计量t值芷仁（江）2按式(11-20)计算 元一µ。20.76-20.7t=s—／石=0.42／平=0.553查表11-lO t界值表，lo. os/2,14=2.145现t=O.553<2.145，故P>O.05，按a=O.05水准，不拒绝H。，尚不能认为该法测得的均数与真值不同。用SPSS软件实现单样本t检验（例11-15)的过程：＂例11-15. sav"一Analyze/Compare Means/One-Sample T Test—►Tes t V釭iable(s):＂碳酸钙含琵＂／Test Value:"20.7"/0ptions/Co心dence Interval Percentage:"95”一1ContmueOK|配对设计均数的假设检验有四种情况：O自身比较，是指同一受试对象处理前后的比较，目的是推断这种处理有无作用；＠同一受试对象的两个部位测同一个指标所得的结果；＠同一样品用两种方法测同一指标所得的结果；＠对每个对子中的两个受试对象分别给予两种处理；＠、＠、＠的目的都是推断两种处理的效果有无差别。


卫生学 (I)建立假设，确定检验水准(2)选定检验方法，计算检验统计量t值芷仁（江）2按式(11-20)计算 配对设计资料的t检验相对千后面即将介绍的成组设计资料的t检验而言，如果样本含量相同，可提高检验效能；如果使检验效能相同则可减少样本含址。配对设计资料的t检验应先求出各对数据的差值，然后检验这些差值的总体均数是否为0。配对t检验要求差值服从正态分布。 检验统计量t值按式(11-24)计算 式中，d为差值的样本均数，sd为差值均数的标准误，Sd为差值的标准差，n为对子数。Sd可用下式来计算例11-16应用某药治疗8例高血压病人，观察病人治疗前后舒张压变化情况，如表11-11所示，妇乃问该药是否对高血压病人治疗前后舒张压变化有影响？（已知差值服从正态分布，假设病人治疗前后第十一章数值变量资料的统计分析319的环境因素没有变化。）舒张压(mmHg)差值d病人编号(1)治疗前(2)治疗后(3)(4)=(2)一(3)2..．＿＿胃．－--112ll108_,_____43108__-l星102--46－.....Tl_，·匾一－嘈匕5.•恤．圈畜啊圈，一·•-a-一..',·•l•98_,'..,100-26l l,... l.... ll呵..._.._.100---＿＿旦＿嘱l嘈l,._哥,—·96--_...--』一昼』鼠星4710610241)建立假设，确定检验水准若该药治疗高血压不影响舒张压的变化，则理论上应当是：每个病人治疗前后舒张压差值d的总体均数µ,d=0，由此建立的假设是：(2)选择检验方法，按公式(11-24)计算检验统计量t值记＝—Id n=-=3684.50sd三I气1气d)2一勹＝3.16Sd3.16自由度v=n-1=8-1=7，查表1l-lOt界值表，to_01/2,7=3.499，今t=4.017>3.499，故P<O.01，按et=0.05水准，拒绝H。，接受H1，可以认为该药有降低舒张压的作用。


卫生学 检验统计量t值按式(11-24)计算 用SPSS软件实现配对设计资料t检验（例11-16)的过程：＂例11-16. sav"-Analyze/Compare Means/Paired-Samples T Test-Paired Variables:“治疗前舒张压”-“治疗后舒张压”/Options/Confidence Interval Percentage:"95”一1ContmueOK|三、两独立样本资料的t检验和Z检验1.两独立样本资料的t检验当两样本含量较小，且均来自正态总体、总体方差相等时可用。先作正态性检验，用直方图或用矩法、W法或D法进行统计检验。若不满足正态性，则要考虑作数据变换，或用非参数检验方法。当正态性满足时，进一步作方差齐性检验，检验的无效假设凡是两个总体方差相等，备择假设凡是两个总体方差不等，检验统计量F值为两个样本方差之比（规定将较大样本方差作分子，较小样本方差作分母），求得F值后查表ll-14F界值表得P值。当方差齐性也满足时，推断µ1是否等于µ2，可做两独立样本资料的t检验，其检验统计量的计箕公式为t v=n1十几2-2(11-25)式中s,，一，，为两样本均数差值的标准误，式为合并方差。S2_=式(n,-1)噶（n2-l)(11-27)C n1+n2-2例11-17两组雄性大鼠(n1=12,n2=11)分别饲以高蛋白和低蛋白饲料，观察每只大鼠在实验第28天到84天之间所增加的体重，见表11-12。请分析用两种不同饲料喂养大鼠后，体重的增加有无差别？高蛋白组134.2146.4104.5119.8124.7161. I107.993.9113.2129.897.4123.0低蛋白组70.3118.1101.285.7107.9122. I94.686.391.287.993.4本例，正态性检验可认为两样本所代表的总体均服从正态分布，方差齐性检验可认为两个总体方差相等，故作t检验。 (1)建立假设，确定检验水准凡：µ产µ2 (2)选择检验方法，计箕检验统计挝t值本例n1=12,x1=121.33,s1=19.81，几2=11，豆＝96.25,s2=15.15按式(11-27)式＝19.812(12-1)+15.15飞11-1)=314.86按式(11-26)s,卢2=心6(1/12+1/11)=7.41按式(11-25)l==7.41=3.385s行无(3)确定P值，判断结果查表11-lOt界值表，t0005/2,21=3.135，今3.385>3.135，故P<O.005，按a=O.05水准，拒绝Ho，接受川差别有统计学意义，可认为两种饲料喂养大鼠后体重的增加是不同的。用SPSS软件实现两独立样本资料l检验（例11-17)的过程：＂例11-17. sav“一Analyze/Compare Means/Independent-Samples T Test-+Test Variable(s):“体重增加值”;Grouping V缸iable(s):"组别”/Define Groups/Use specified values/Groupl:"1"; Group2:"2"/Continue/Op tions/Confidence Interval Percentage:"95”一1ConlmueOKI2两独立样本资料的Z检验当两个样本含量较大（均＞50)时，可用z检验，目的是推断它们各自所代表的总体均数有无差别。按式(11-28)计算检验统计量z值兄一无2X1-X2见－丞(11-28)例11-18为研究某两种国产新药的降血糖效果，某医院用120名2型糖尿病病人进行同期随机对照试验。这些病人被随机等分到试验组(A药）和对照组(B药），分别测得试验开始前和8周后的空腹血糖，算得空腹血糖下降值如表11-13，能否认为A、B两类国产降糖药的降空腹血糖效果不同？


卫生学 (1)建立检验假设，确定检验水准 (2)选择检验方法，按式(11-28)计算检验统计蜇z值见＝——=2.336S1=1.823查z界值表（即表11-lOt界值表中自由度为00一行），P>O.05，按a=O.05水准，不拒绝H。，无统计学意义，尚不能认为A、B两种国产新药降空腹血糖的效果不同。应注意，例11-18两样本含量均大于50，在应用计算机及统计软件分析资料时，宜采用两独立样本资料的t检验，此时所得统计量t值与按公式(11-28)计算得到的z值几乎相等。用SPSS软件实现两独立样本资料t(z)检验（例11-18)的过程：＂例11-18. sav二Analyze/Compare Means/Independent-Samples T Test-Test Variable(s):“空腹血糖下降值”;Grouping Variable(s):”组别”/Define Groups/Use specified values/Groupl:"1"; Group2:"2"/Continue/Options/Confidence Interval Percentage:"95”一1ContmueOK|w吓岔(—)假设检验中的两类错误假设检验采用小概率反证法的思想，根据P值作出推断结论（拒绝凡或不拒绝凡），具有概率性，并不是百分之百的正确，可能发生两种错误：心拒绝了实际上成立的Ho，这类”弃儿：胪仙真”的错误为I型错误(type I error)；＠不拒绝实际上不成立的Ho，这类”存伪＂的错误为II型错误(type II error)。下面以样本均数与总体均数比较的单侧t检验为例来说明，灿如图11-7。假设Ho:µ=µO, H1:µ冲oo H呏＞知实际工作中，可根据研究要求适当控制a和B。若重点在于减少a，一般取a=O.01；若重点在于减少B，一般取a=O.05。同时减少a和B的唯一方法是增加样本含量。注意：拒绝Ho，只可能犯I型错误，不可能犯II型错误；不拒绝H。，只可能犯II型错误，不可能犯1型错误。（二）假设检验中的注意事项1资料必须合乎随机化抽样和随机化分组原则这样的样本才具有代表性和均衡可比性。2.选用的假设检验方法应符合其应用条件资料性质不同、设计类型不同以及样本例数的多少，所选用的检验方法也不同。例如，配对资料要用配对t检验，不能用两样本均数比较的t检验；两个样本均数比较时，大样本用z检验，小样本用t检验。两个小样本均数比较用t检验时，要求样本来自正态总体，还要求两个样本所代表的正态总体方差相等（可用正态性检验和方差齐性检验进行判断，请参看有关统计学书籍）。


卫生学 (1)建立检验假设，确定检验水准 3.实际差别大小与统计意义的区别要正确理解假设检验的结论。如果规定检验水准是0.05,当P,=:;O.05时，则拒绝H。，有统计学意义，过去习惯上称检验结果为＂差别有显著性”。它的含义是指当随机抽样，由样本信息计算检验统计量时，获得这样大或更大的统计量值的可能性很小，因而拒绝H。，但并不是凡绝对不成立。当P>O.05时，则不拒绝H。，但并不是说凡绝对成立。假设检验结果回答是＂拒绝或不拒绝H。”，而不回答实际比较的样本所代表的总体指标差别有多大。假设检验结果拒绝H。，差别有统计学意义，不应该误解为两个均数相差很大，不能理解为在医学上有重要的价值；反之，不拒绝H。，称为差别无统计学意义，也不应该理解为总体指标相差不大或肯定没有差别。


卫生学 (1)建立检验假设，确定检验水准 4.假设检验时对差异有无统计学意义的判断不能绝对化因为检验水准a是人为规定的界限，是相对的。如规定a=O.05，当差异有统计学意义，拒绝H。，但这样的判断还要冒犯5％的假阳性错误的风险，故此判断不是绝对的。当P>O.05，差异无统计学意义时，应考虑到各方面的因素，一方面可能的确无差异，另一方面也应考虑到可能由于观察对象的数目不够多，可适当增加观察例数，做进一步的研究。5假设检验的单侧检验与双侧检验的选择如何选择单侧或双侧检验，应事先根据专业知识和问题的要求，在实验设计时作出规定，而不能在计算出检验统计量后才确定。对同一份资料，单侧检验比双侧检验更易得到差别有统计学意义的结论。因此，在报告结论时，应列出检验方法、检验统计量的值检验水准和P值的确切范围，还要注明采用的是单侧检验或双侧检验，然后结合专业作出综合结论。


卫生学 第五节方差分析 前面介绍的t检验、z检验只限千对两组均数的比较，本节所介绍的方差分析(analysis of variance, ANOVA)能用千两个或两个以上样本均数的比较，还可分析两个或多个研究因素的交互作用以及回归方程的线性假设检验等。本节仅介绍只有一个处理因素的完全随机设计资料的方差分析及随机区组设计资料的方差分析。应用方差分析的条件是：心各样本是相互独立的随机样本；＠各样本都来自正态总体；＠各样本的总体方差相等。 —、方差分析的基本思想 其基本思想是把全部观察值之间的变异一总变异，按设计和需要分为两个或多个部分，其自由度也分解为相应的部分。每一部分有一定意义，其中至少有一部分表示各组均数间的变异，另一部分表示随机误差。然后再计算变异间的比值F。若F值接近l，可认为处理因素无作用；若F值远大千l，且大于或等于F界值表中的某界值时，可认为处理因素有作用。


卫生学 二、完全随机设计资料的方差分析 完全随机设计资料的方差分析用千成组设计多个样本均数的比较。完全随机设计是采用完全随机化的分组方法，将全部受试对象随机分配到几个处理组中去，各组分别接受不同的处理水平，然后通过各组均数之间的比较，评价该处理所引起的变异是否具有统计学意义。在完全随机设计资料的方差分析中，要把总的离均差平方和分为组间部分和组内部分，其自由度也分为相应的部分，并用各自的离均差平方和除以各自的自由度，得到两个均方（即方差）。两个均方之比即为F值。根据自由度和检验水准查表ll-14F界值表，确定P值，判断结果。表11-15为完全随机设计方差分析的计算公式。 续表表中，C=(2X)N2,N=I,n;,k为处理组数。 例11-19为了解烫伤后不同时期切痐对肝脏三磷酸腺昔(ATP)含量的影响，将30只雄性大鼠随机分3组，每组10只。A组为烫伤对照组，B组为烫伤后24小时（休克期）切痐组，C组为烫伤后96小时（非休克期）切痴组，全部动物统一在烫伤后168小时处死并测量其肝脏的ATP含量，结果见表11-16。请检验3组大鼠肝脏的ATP含量有无差别。


卫生学 续表表中，C=(2X)N2,N=I,n;,k为处理组数。 本例，正态性检验可认为三样本所代表的总体均服从正态分布，方差齐性检验可认为三个总体方差全都相等，故作方差分析。(1)建立检验假设，确定检验水准Ho:µ1=µ尸儿，即三个组的总体均数相同H卢µ)、µ2、µ3不同或不全相同(2)选择检验方法，计算检验统计量F值本例C=N=30=3009.41(LX.)2SS组间＝2-C=119.831n, SS组内＝SS总－SS组间＝112.971压＝N-l=30-1=29v组内＝N-k=30-3=27MS组间＝SS组间／v组间＝59.916MS组内＝SS组内／v组内＝4.184F=MS组间I MS组内＝14.32以v组间为见，v组内为历，查表ll-14F界值表，因表中没有112=27的界值，用Fo.os<z,3o J=3.32。本例F=14.32>3.32，故P<O.05。


卫生学 续表表中，C=(2X)N2,N=I,n;,k为处理组数。 因此，按a=O.05水准拒绝世接受HI，可认为烫伤后不同时期切痴3组大鼠肝脏的ATP含量的均数不同或不全相同。要了解哪些组均数间有差别，哪些组均数间没有差别，需进一步作两两比较（见本节“四、多个样本均数间两两比较的q检验”)。例11-19的方差分析结果见表11-17。变异来源SS V MS F p组间11983125991614.32<0.05组内l12.971274.184总变异232.80229用SPSS软件实现完全随机设计方差分析（例l l-19)的过程：＂例11-19. sav二Analyze/Compare Means/One-Way AN OVA-Dependent List:"ATP含量';Factor:”组别”/Option-Homogeneity of v扛iance—►I ContmueOK l三、随机区组设计资料的方差分析该设计是配对设计的一种扩展，配对设计资料是2个观察值组成一个个对子的资料，随机区组设计资料是多个观察值组成一个个区组的资料，每一区组的数据个数大千2，且等千处理组数。


卫生学 续表表中，C=(2X)N2,N=I,n;,k为处理组数。 在设计时，可将性质相同或相近的受试对象归为一个区组，每个区组的例数就是处理组数；再将区组随机化，也就是将各区组内的受试对象用随机化的方法，决定其被分到哪一个处理组中。随机区组设计将数据按处理组和区组两个方向进行分组。 离均差平方和自由度均方F变异来源SS V MS 总IX2-C N-1处理组间(¥凡）2k-1SS处理／v处理MS处理I MS吵L, bJ..-C区组间(f,凡）2b-1SS区组／v釭I MS区组I MS吵2j k-C误差ssil!i:;=SS总－ss处理－SS区组(k-1)x(b-1)SS误差／v勋表11-18中，C=(2X)2,N=L'.n;,k为处理组数。例11-20在抗癌药物筛选试验中，拟用20只小白鼠按体重相近者归为一个区组，一共五个区组，每个区组各有四只小白鼠。分别观察四种药物对小白鼠移植性肉瘤S180的抑瘤效果，结果见表11-19。问四种药物的抑瘤效果有无差别？


卫生学 区组号A药B药C药D药lX1XI 5区Xi3.701.892.171.409. l6(I,X)X,0.7400.3780.4340.2800.458(i)？寸／，I LX72.74600.73570.94690.40304.8316(IX勹对千每一个区组（用1、2、3、4、5表示），随机分配处理A、B、C、D，因此区组称为随机化区组。由于区组内的个体特征比较一致，减少了个体间差异对研究结果的影响，因而可提高研究的效率。区组间的变异是指每一区组的样本均数觅各不相同，与总均数X也不相同。既反映了区组不同的影响，同时也包括了随机误差（含个体差异和随机测量误差）。


卫生学 区组号A药B药C药D药lX1XI 在随机区组设计资料的方差分析中，按设计和需要可将总变异及总自由度各分成三个部分，即SS总＝SS处理＋SS区组＋SS误差本例C=这N X)2=(92016)2=4.195283.702+1.892+2.172+1.402SS处理＝5-4.195=0.59092SS区组＝1.912+2.022+1.4732+1.762+1.742-4.195=0.01637SS误差＝SS总－SS处理－SS区组＝0.636-0.5912-0.016=0.02903压＝N-1=20-1=19v误差＝y位、－v处理－v区组＝19-3-4=12MS处理＝SS处理／v处理＝0.19697MS区组＝SS区组少区组＝0.00409MS误去t=SS误差／v误差＝0.00242F=MS处理IMS误差＝81.393F=MS区组I MS误差＝1.690而各区组间以v区组为拓，v误差为历，查表ll-l4F界值表，得Foos(4.12J=3.26,F o.01(4.12)=5.41。本例F=1.690<3.26，故P>O.05。按a=O.05的水准不拒绝H。表明还不能认为五个区组的总体均数不同或不全相同。例11-20的方差分析结果见表11-20。 变异来源SS V MS F p 处理组间0.5909230.1969781.393<0.01区组间0.0163740.00409l.690>0.05误差0.02903120.00242总变异0.6363219用SPSS软件实现随机区组设计方差分析（例11-20)的过程：＂例11-20. sav"-. Anal yze/General Linear Model/Univaria te-. Dependent Vari able:＂瘤重”;Fixed Factor(s)：＂处理组，区组”/Model/Custo1n/Build Term(s)/Type:M皿effects; Model:“处理组，区组”;Sum of squ ares:"Type皿＂一Incl u de intercep t in model-.~要了解四种药物哪些组均数间有差别，哪些组均数间没有差别，需进一步作两两比较。两两比较的方法有若干种，下面介绍较常用的SNK法(Student-Newman-Keuls法），其检验统计量为q，故又称q检验(q-test)。 四、多个样本均数间两两比较的q检验q值的计算公式为q=l凡－凡I(11-29)sXA-坏 式中，凡－凡为两两比较中的任何两个对比组均数的差值；SX,IJ8为均数差值的标准误，其计算公式中，M S误；；为单因素方差分析中的组内均方MS组内。以算得的检验统计量q值，再根据误差自由度y和组数a，查表11-21q界值表，作出统计推断。若q<q。05(v,a)，则不拒绝H。，差异无统计学意义；否则，拒绝Ho，接受H!，差异有统计学意义。q a(v, a)中的a为检验水准，v为组内均方的自由度（单因素方差分析中，组内均方即误差均方），a为组数。组数即各组均数依大小顺序排列时，对比的两组相距范围内所包含的组数或均数个数。例如，当两组均数相邻时，则a=2，因为这两者的相距范围内只包含这两个均数的本身；当比较的两者之间相隔一个均数时，则a=3，因为除了对比的两个均数本身之外，在它们之间还有另一个均数。 上行P=O.05下行P=O.01组数，a续表组数，a 例11-21对例11-19资料作两两比较。(1)建立假设检验，确定检验水准Ho:µ,A=µ,n，即任两对比组的总体均数相等Hi:µ口钮B，即任两对比组的总体均数不等(2)选择检验方法，计算检验统计量：首先将三个样本均数按从大到小的顺序排列，并编上组次：组次123均数12.7559.2498.043组别B C A因为MS组内＝4.184,n1=n2=n3=l0，代入公式(11-30)当组l与组2比较时，代入公式(11-29)戊A-凡|12.755-9.249q=s凡－凡0.65=5.39余类推。 果见表11-22。 学意义。用SPSS软件实现两两比较（例11-21)的过程：”组别'/Post Hoc--+SNK--+Continue--+Option--+Homogeneity of variance--+~方差分析时，不仅要求数据满足独立性和正态性，还要求所对比的各样本的总体方差相等，因此在作方差分析之前，应先对资料的方差齐性进行检验。多个样本方差齐性检验的方法有多种，下面主两两比较的组合数为，本例k=3，共应进行3次比较。本例的两两比较计算结＝22p对比组两均数之差标准误值组数界值qq XA-XB兄汶．A与B0.050.01s a(1)(2)(2)/(3)(3)(4)=(5)(6)(7)(8)3282328483.506650.2.89<0. l与201..4.7120.653.49<0.01l与3...2060.65>0.052.891.2与3.(3)确定P值，判断结果：按a=O05的水准，对三组均数间两两比较后的结论是除2与3组（即. A组对照组与C组烫伤后96小时切痐组）烫伤后不同时期切痐大鼠肝脏的ATP含量的均数差别无统计学意义外，其余的任何两组间烫伤后不同时期切痴大鼠肝脏的ATP含量的均数的差别均有统计sav"--+Analyze/Compare Means/One-Way＂例11-19. ANOVA--+Dependent List:"ATP含量”;Ft:acor要介绍多个样本方差的Leve检验。Levene检验法对多样本方差进行齐性检验时，所分析的资料可ne记不具有正态性。该法是将原始观测值X'，转换为相应的离差zij，然后用下式进行单向方差分析，以相应自由度查表ll-14F界值表得出结论。Levene检验的统计量为F=g n, v,=g-l, V2=N-g(11-31)式中N=I,n;,g为处理组数。常用的离差Z,l计笋方法有如下两种：心Z,l=|x,l-X;l(i=l,2,…，g;j=l,2,…，n,）。@Z,l=|Xij-Md, I，其中机为第t样本的中位数(i=l,2,···,g;j=l,2,…，n,）。例11-22对例11-19资料作方差齐性检验。


卫生学 果见表11-22。 (I)建立假设检验，确定检验水准H。:CT12=CT22＝矿，即三组总体方差全相等凡：三组总体方差不等或不全相等0."(2)选择检验方法，计算检验统计量F=(g-1)l8~ln,(Z,l-Z,一)2=1.578v,=g-1=2,v2=N-g=27(3)确定P值，判断结果vl=g-l=2,v2=N-g=27，查表ll-14F界值表，得F。I0(2.30)=3.32>1.578则P>O.05，不拒绝H。，可认为三组总体具有方差齐性。用SPSS软件实现方差齐性检验（例11-22)的过程：＂例11-19. sav"-+Analyze/Compare Means/One-Way ANOVA-+Dependent List:"ATP含量”;Factor:”组别'/Option-+Homogene ity of variance一1Contmu eOK|（隋虹）


卫生学 第十二章分类变量资料的统计分析 分类变量资料是将观察单位按某种属性或特征分类，然后汇总各类的个数所得到的资料，如清点发病与未发病、治愈与未愈、血型各类别个数所得的资料，这种类型资料在医学研究资料中很常见。本章将就分类变量资料的统计描述和统计推断方面内容进行介绍。 第一节分类变置资料的统计描述 分类变量资料某类别中观察单位个数的多少并不能肯定地说明该类事件出现可能性大小或在各分类中所占比重高低，需要结合其他类别的个数才能反映出资料的特征。如甲、乙两地麻疹流行，甲地有患儿100人，乙地有50人，能否据此认为甲地麻疹流行要严重？显然不能，因为没有考虑甲、乙两地易感儿童的人数。若甲地易感儿童数为667人，乙地为250人，计算甲、乙两地麻疹患儿与易感儿童数的比值分别为15％和20%，结果表明乙地儿童麻疹发病的危险性较大。两个有关联的数值或指标之比称为相对数(relative number)，上例中麻疹患儿与易感儿童数的比值就是一种相对数形式。通常用相对数来描述分类变量资料的特征，常用相对数有率、构成比和相对比。


卫生学 一、常用相对数 （一）率率(rate)是指在一定观察时间内，某现象实际发生数与可能发生该现象的总数之比，用以说明某现象发生的频率或强度。常以百分率、于分率、万分率或十万分率表示，计算公式为、，某时期实际发生某现象的观察单位数率＝同期可能发生该现象的观察单位总数xk(12-1)式中k为比例基数，如100%、1000%0等。比例基数的选择主要依习惯而定或使计算结果能保留l~2位整数。如新生儿死亡率习惯用千分率，恶性肿瘤死亡率习惯用十万分率等。


卫生学 （二）构成比 构成比(con stituent ratio)是指事物内部某一部分的观察单位数与该事物内部各组成部分的观察单位数总和之比，用以说明事物内部各部分所占的比重或分布。通常以100％为比例基数，故又称百分比。计算公式为事物内部某一部分的观察单位数构成比＝事物内部各部分的观察单位数总和x100%(12-2)构成比有两个特点：心各部分构成比的合计等千100％或1，若由于尾数取舍造成合计不等于100％时，应作适当地调整，使其等千100%；＠同一事物内部各构成比之间呈此消彼长的关系。例12-12001年对某地中小学学生进行HBsAg检查，结果见表12-1，试计算各级学生HBsAg检出率及阳性者构成比。上例中检出率表示被检查的学生实际检出HBsAg阳性的强度，而构成比表示各级学生HBsAg阳性人数在总阳性数中所占的比重，两者概念是不同的。


卫生学 （三）相对比 相对比(rel ative ratio)指两个有关指标之比，说明两个指标的比例关系。若比值大于l，用倍数表示，比值小于1，用百分数表示。两个指标可以是绝对数、相对数或平均数，可以是性质相同或不同，但两指标互不包含。计算公式为相对比＝甲指标＿（或x100%)(12-3)例12-2某地2003—2005年不同性别新生儿数见表12-2，试计算该地不同年份新生儿性别比。 年份新生儿数男性女性性别比．一，一·---－．一－飞"．尸-．- 2004—皿一l..__..丑＿109671--~--58908...三警晕-立夏叩黑J嘈""----50763口斗3--..._-.....汇r可谭1.16以2003年新生儿性别比1.15为例，表示男性新生儿数是女性新生儿数的1.15倍。


卫生学 二、应用相对数时的注意事项（一）计算率或构成比时分母不宜过小 计算率或构成比时，分母代表样本总例数，如样本例数过小，受偶然因素影响较大，不易得到较稳定的率或构成比。如某医师在工作中遇到某罕见疾病两例，经治疗后1例治愈。如果报道该病治愈率为50%，则显然不合理，因为再有病例有效或无效，其结果会有很大的变化。因此，计算相对数时，分母不宜过小，在例数较少时，通常直接用绝对数表示。如果要用相对数表示，则需列出其总体率的置信区间（见本章第二节）。（二）正确区分构成比和率相对数应用过程中最常见的错误是以构成比代替率。因此要注意正确区分构成比和率的概念。例如，某妇产医院拟分析畸形儿与产妇分挽年龄关系，检查了新生儿4470例，产妇年龄在24~29岁时，畸形儿最多，占总数的92.3%。这里能否表明该年龄段易发生畸形儿？显然不能。因为该年龄段产妇所产新生儿多，畸形儿的数量也就越多，92.3％是构成比，指该年龄段产妇出生的畸形儿数占总畸形儿数的比例，并不反映该年龄段产妇出生畸形儿可能性的大小。


卫生学 二、应用相对数时的注意事项（一）计算率或构成比时分母不宜过小 （三）正确计算平均率对分组资料计算平均率（合计率）时，不是由分组率简单相加或平均求得，而是由各组实际发生总数与各组可能发生总数之比得到。如表12-1中，若求学生HBsAg的平均检出率时，应为(111/3338)x l00%=3.33%。 （四）注意资料的可比性 在率或构成比进行比较时，除了要比较的因素外，其他影响的因素应基本一致。例如，比较两种药物对某病的治愈率，如两组病人的病情轻重程度及其他的影响因素相差较大，则两种药物对该病的治愈率就没有可比性。在比较内部构成不同的两个合计率时，通常还需要进行率的标准化。（五）样本率或样本构成比进行比较时，要作假设检验样本率或样本构成比存在着抽样误差，因此，当几个样本率或样本构成比作比较时，不能仅凭表面数字差别得出结论，而应通过假设检验来进行推断。


卫生学 三、率的标准化法（一）率的标准化的意义与基本思想 两个或多个合计率作比较时，若其内部构成（如年龄、性别、病情轻重等因素）不同，并且能影响其结果，则不能直接进行比较。表12-3是某市甲、乙两社区20岁以上居民高血压患病率资料，从各年龄组比较来看，都是乙社区高于甲社区，但从合计率来看却是甲社区高于乙社区，这与各年龄组患病率比较得出的结论相矛盾。进一步分析两组年龄构成可发现，甲社区内老年人所占比重较大，而乙社区内青年人所占比重较大，已知高血压患病率随年龄增大而升高，不同年龄构成对合计率大小有影响。因此在进行两个合计率的比较时，应先消除两组资料内部构成不同所造成的影响。率的标准化是使内部构成不同的两个合计率具有可比性的一种统计方法。


卫生学 三、率的标准化法（一）率的标准化的意义与基本思想 甲杜区乙社区年龄（岁）年龄患病患病率年龄患病患病率人数构成人数(%)人数构成人数(%)20~6630.19817210.868760.281010311.7635~8520.254618321.488130.260818622.8850~8130.243028234.697710.247428536.9665~10180.304354453.446570.210836856.01合计33461.0000108132.3131171.000094230.22率的标准化法的基本思想是将两组资料某影响因素的构成统一按某个标准进行校正，以消除内部构成不同对合计率的影响。例如，比较两人群的死亡率、出生率、患病率时，常要考虑人群性别、年龄的构成是否相同；试验组和对照组治愈率的比较时，常要考虑两组病情轻重、年龄、免疫状态等因素的构成是否一致。这种因资料内部构成不同，需采用统一的标准进行校正，然后计算校正后的标准化合计率以进行比较的方法称为率的标准化法。


卫生学 （二）标准化率的计算 计算标准化率时，首先要选定一个共同标准，以对两组资料的内部构成进行校正。常见为对所比较两组的入口构成进行标准化，可依次选择如下标准组：心选取包含比较各组的大范围人口构成，如全国、全省、全地区等入口构成作标准；＠两组合并的人口构成；＠其中任一组的人口构成。原则上，选定的标准组应有代表性、较稳定，便于比较。根据获得的资料和选定的标准不同，标准化法可分为直接法和间接法。1.直接法直接法的应用条件为已知各年龄组的实际率，用标准人口数或标准人口构成对率进行标准化。标准化率计算公式为p'=2N,或p'=I, C,P,(12-4)其中N，为第t组标准人口数，N为标准组总人数，p,为第t组的实际率，C,为第t组标准入口构成。例12-3据表12-3的资料，试计算甲、乙两社区的高血压标准化患病率。本例巳知各年龄组的实际患病率，宜用直接法计算标准化率，选用两社区各年龄组合并入数作为标准组进行标准化。结果见表12-4。


卫生学 甲社区乙社区 年龄组标准人口实际患病率预期实际患病率预期NI(%)患病数(%)患病数P/1Nip/1P/2N,pi235~166521.4835822.8838150~158434.6954936.9658565~167553.4489556.01938合计646319692085如以选定的标准人口构成做标准，其结果见表12-5。 标准人口甲社区乙社区 年龄组构成实际患病率（％）分配患病率（％）实际患病率（％）分配患病率（％）


卫生学 标准人口甲社区乙社区 20~0.238110.862.59II.762.8035~0.257621.485.5322.885.8950~0.245134.698.5036.969.0665~0.259253.4413.8556.0114.51合计I.000032.3130.4730.2232.26经标准化后，甲社区高血压患病率低千乙社区，与各年龄组分别比较的结论一致。2间接法间接法的应用条件是巳知死亡总数及年龄别人口数，但不知各年龄组的实际死亡率。其计算公式为式中P为标准组的总死亡率，P，为标准组中第i年龄组的死亡率，n，为被标化组中第t年龄组的人口数，r为实际死亡数。rl(I,几，P，）是被标化组实际死亡数与预期死亡数之比，称为标准化死亡比(standard mortality ratio)简称为SMR。若SMR>l，表示被标化人群的死亡率高于标准组；SMR<l，表示被标化人群的死亡率低于标准组。例12-4观察某地吸烟者与不吸烟者肺癌死亡情况，观察期内吸烟者中有432人死千肺癌，不吸烟者中有210人死千肺癌，吸烟者与不吸烟者各年龄组观察人年数如表12-6，试计算吸烟者与不吸烟者的标准化死亡率。


卫生学 标准人口甲社区乙社区 本例已知吸烟者、不吸烟者的肺癌死亡总数及各年龄组观察人年数，但不知道各年龄别的死亡率，故选用间接法。选用全国的肺癌年龄别死亡率作为标准，计算吸烟者与不吸烟者的预期死亡数见表12-6。吸烟者的肺癌标准化死亡比不吸烟者的肺癌标准化死亡比根据式(12-5)计算肺癌的标准化死亡率。吸烟者的肺癌标准化死亡率p;=34.60/10万x4.2912=148.48/10万不吸烟者的肺癌标准化死亡率p;=34.60/10万xO.8620=29.83/10万结果显示，吸烟者的肺癌标准化死亡率高千不吸烟者。3.率的标准化应注意的问题(1)两个合计率若内部构成不同并可影响结果时，应先对率进行标准化，然后再作比较。(2)由千选用的标准不同，所计算的标准化率也不同。因此，标准化率只表明各标准化组率的相对水平，而不代表其实际水平。(3)两合计率各分组对应的率有明显交叉时，则不能用标准化率进行比较。如表12-3中假设中青年组患病率甲社区高于乙社区，而老年组患病率是乙社区高于甲社区，此时宜采用分别比较各年龄组的患病率。(4)如为抽样研究资料，两样本标准化率的比较也应作假设检验。


卫生学 第二节分类变量资料的统计推断 从分类变量的总体中抽样得到的样本率或构成比存在着抽样误差。因此，由样本信息外推总体特征时，需要根据抽样误差的大小、并按一定的概率来估计总体率或构成比的置信区间，也可通过假设检验方法来判断几个总体率或构成比间有无差别。—、二项分布从某个二项分类总体中随机抽取含量一定的样本，其样本率的分布概率服从二项分布(binomial如tribution)，即样本中阳性数或样本阳性率的分布概率等于二项式展开后各项。若总体阳性率为'lT、样本含量为n，阳性数为x，则样本中出现x个阳性事件的概率可由下式求得。


卫生学 二、率的抽样误差与标准误 抽样引起的样本率和总体率之间的差异，称为率的抽样误差(sampling error of rate)。率的抽样误差用率的标准误(standru·d error of rate)表示，根据二项分布原理，其计算公式为式中(TP为率的标准误m为总体率，n为样本含量。实际工作中总体率1T往往是未知的，常用样本率p来代替，并用SP代替(Tp，即：例12-6为了解某地人群结核菌素试验阳性率情况，某医疗机构在该地人群中随机检测了1773人，结核菌素试验阳性有682人，阳性率为38.47%，试计算其标准误。 三、总体率的置信区间估计 总体率估计包括点估计和区间估计，点估计是用样本率来估计总体率，区间估计是按一定概率来估计总体率所在的范圃，即估计总体率的置信区间(confidence inte1-val of rate)。根据n和p的大小，总体率置信区间可按下面的两种方法计算。


卫生学 三、总体率的置信区间估计 （一）正态近似法当样本含量n足够大，样本率p或1-p均不太小时［即np和n(1-p)均大于5]，此时样本率的抽样分布近似正态分布，可按正态分布的理论来估计总体率的置信区间。计算公式为其中Za12是标准正态分布双侧临界值，1-a为置信度，在估计总体率95％的置信区间时，Zo.os/2为I.96,99％的置信区间时，Zo.01/2为2.58。例12-6中该地人群中结核菌素试验阳性率95％和99％的置信区间为：95％的置信区间：38.47%丑．96x l.16%=36.20%-40.74%99%的置信区间：38.47%辽．58xl.16%=35.48%-41.46%（二）查表法当n较小，如，圣50，特别是p接近于0或1时，按二项分布原理估计总体率的置信区间。因其计算比较复杂，统计学家已经编制了总体率置信区间估计用表，可根据样本含量n和阳性数x查阅统计学专著中的有关附表。


卫生学 四、两个率比较的Z检验 ~,,.两个率比较采用z检验的前提条件是率的抽样分布已逼近正态分布，此时，可利用z分布的规律作统计推断。(—)样本率与总体率的比较样本率与总体率比较的目的是推断该样本是否来自千已知的总体，即推断样本率与总体率的差异是否由抽样引起。总体率一般为理论值、标准值或大量观察所得的稳定值。样本率与总体率比较的z检验公式为z＝贮卫＝p-'IT(12-10)式中p为样本率，1T为总体率，er/，为根据总体率计算的标准误。例12-7一般情况下，直肠癌围术期并发症发生率为30%，现某医院手术治疗了385例直肠癌病人，困术期出现并发症有100例，并发症发生率为26%，问该院直肠癌病人围术期并发症发生率与一般情况比较有无差别？本例'TT=30%,p=100/385=26%, n'!T和n(1-'TT）均大于5，可认为率的抽样分布呈近似正态分布，故可采用z检验。1.建立检验假设，确定检验水准H。:'1T＝'1T。H1:'1T产'1T。a=O.052.计算检验统计量Z值［按式(12-10)]3.确定P值和判断结果本题z=1.713<1.96,P>O.05，按a=O.05的水准不拒绝H。，差异没有统计学意义，故尚不能认为该院直肠癌病人围术期并发症发生率与一般情况不同。（二）两个样本率的比较两个样本率比较z检验的公式为式中p和p2为两个样本率，SP广P2为两个样本率差值的标准误，Pc为合并样本率，X1和x2分别为两个样本的阳性例数。


卫生学 四、两个率比较的Z检验 例12-8为了解某地小学生蛔虫感染率的城乡差异，抽样调查了该地小学生22792人，其中城镇小学生8207人，粪检蛔虫卵阳性数为701人，蛔虫感染率为8.54%，乡村小学生14585人，粪检蛔虫卵阳性数为2167人，蛔虫感染率为14.86%，问该地小学生蛔虫感染率城乡之间有无差别？1建立检验假设，确定检验水准H。:1T1=1T2H卢T产元2.计算检验统计量Z值（按式(12-11))n,=8207, x1=701, n2=14585,x2=2167701+2167sp,-µ2=)0.1258(1-0.1258)（声＋~)=0.00460.0854-0.14863确定P值和判断结果本题l z I=13.739>2.58,P<O.01，按a=O.05的水准拒绝Ho，接受H,'差别有统计学意义，认为该地城镇和乡村小学生蛔虫感染率不同，即乡村小学生蛔虫感染率高千城镇小学生。 第三节x2检验 X2检验(chi-square test)或称卡方检验，是一种用途非常广泛的假设检验方法。本节仅介绍用于两个或两个以上率（或构成比）比较的方法。


卫生学 —、x2检验的基本思想 为方便起见，以两样本率比较的x2检验为例，说明x2检验的基本思想。例12-9某医生欲比较甲、乙两种药物对动脉硬化的疗效，甲药治疗71例，有效52例，乙药治疗42例，有效39例，结果见表12-7。问两种药物的有效率是否有差别？


卫生学 —、x2检验的基本思想 几(12-14)式中仁为第R行第C列格子的理论频数，nR为第R行的合计数，n c为第C列的合计数，n为总例数。从公式(12-13)可以看出x2值反映的是实际频数与理论频数的吻合程度，在检验假设凡成立的情况下，实际频数与理论频数差别仅由随机误差所致，其x2值会比较小；反之，其x2值会比较大矿值越大，就越有理由认为检验假设凡不成立。X2值的大小还受格子数多少的影响，确切地说x2值的大小与自由度(v)有关。X2检验的自由度指可以自由取值的基本格子数。对千四格表资料，当周边合计数不变时，任意一个格子的频数一旦确定，则其他格子的频数也跟着确定，故四格表资料的自由度为1。自由度也可由下式求得：v=（行数－l）（列数－1)(12-15)自由度一定时，其x2分布曲线也就确定。根据自由度v和检验水准a查表12-14可得x2界值，若X2值习芯。",则P~O.05，可按a=O.05的检验水准拒绝H。；若x2值<x;配，则P>O.05，还不能拒绝H。。


卫生学 二、四格表资料的x2检验(—)四格表资料x2检验的基本步骤以例12-9的资料进行说明。1.建立检验假设，确定检验水准H1:'TT产冗 2计算检验统计量x勺直理论频数前面已经算出，代入公式(12-13)，得2(52-57.18)2.(19-13.82)2.(39-33.82)2.(3-8.18)257.18.13.82.33.82.8.183确定P值和判断结果v=(2-1)(2-1)=1，查x2界值表（表12-14),X~025, I=5.02。本例x2>芯。25. I，所以，P<O.025，按a=O.05水准拒绝Ho，接受凡，故认为甲、乙两药的疗效不同，乙药疗效要好于甲药。 （二）四格表资料专用公式 为了省去计算理论频数的麻烦，四格表资料x2检验亦可用专用公式（由12-13推导而来）计算。式中a、b、C、d分别为四格表中的四个实际频数，n为总例数。将例12-9的资料代入公式(12-16)可计算得结果与前相同。


卫生学 （二）四格表资料专用公式 用SPSS软件实现四格表资料x2检验（例12-9)的操作流程：＂例12-9. sav二Data/Weight Cases/0Weight cases by:freq匝炉Analyze I Descriptive Statistics/Crosstabs..-Row(s):drug; Column(s):effect一Statisti cs一区］Chi-sq uare匠…五已-Cells一冈Expected，立Row|ContmueOK|选择Pearson卡方(Pearson Chi-square)检验方法分析结果来判断检验假设。


卫生学 （二）四格表资料专用公式 （三）四格表资料x2检验的校正X2分布是一种连续性分布，而分类变量资料属离散性分布，由此得到的x2统计量也是不连续的。为改善x2统计量分布的连续性，英国统计学家Yates(1934)建议将实际频数和理论频数之差的绝对值减去0.5以作校正。连续性校正的公式为连续性校正的四格表专用公式为2(I ad-be l-n/2)2n=(a+b)(c+d)(a+c)(b+d)在实际工作中，对于四格表资料，通常规定：(1)n亥40，且匡5时直接计算x2值；(2)n~40，且l句T<5时，需对x2值进行校正；(3)n<40或T<l，不能用x2检验，用直接计算概率的方法。例12-10某医生研究比较A、B两种药物对急性细菌性肺炎的疗效，有关资料见表12-8，问两种药物的疗效差别有无统计学意义？


卫生学 （二）四格表资料专用公式 处理有效无效合计有效率{%)A药40(36.75)2(5.25)4295.24B药16(19.25)6(2.75)2272.73合计5686487.501.建立检验假设，确定检验水准H。:'lT1=冗凡：7T产冗2.计算检验统计量x勺直本例先按式(12-14）计算最小的理论频数，其位于行、列合计数均为最小值所对应的格子，得r22=22x8/64=2.75。可以肯定本例至少有一个格子的理论频数小于5，总例数n=64>40，故需用连续性校正公式计算X2值。


卫生学 （二）四格表资料专用公式 3.确定P值和判断结果v=(2-1)(2-l)=1，查x2值表，芯。5(1)=3.8生本例x5芯。5_1, P<O.05,按a=O.05水准，拒绝H。，接受HI，认为两药的疗效差别有统计学意义，A药疗效要好于B药。用SPSS22.0软件操作流程同例12-9，但在输出结果中选择连续性校正(con tinu i ty co1Tection)卡方检验方法处理的结果来判断。（四）四格表资料的确切概率法在四格表资料中，当n<40或T<l时不能用x2检验，可选用Fisher确切概率法(test of exact probab山ty)进行分析。该法不属千x2检验范畴，但作为四格表资料x2检验的补充，故列入此节。列出四格表周边合计数不变条件下可能的四格表组合（共有“周边合计最小数＋1”个），每种组合第十二章分类变量资料的统计分析出现的概率可用下式求得。


卫生学 （二）四格表资料专用公式 上式中L为某四格表组合的编号，在周边合计数不变条件下，各四格表组合出现的概率之和('2:P,）等千l。双侧检验时，选择仇－P2I大于等于实际四格表仇－p21的组合，计算其P，之和。单侧检验时，若设H口1T1>1T2，求大于等于实际四格表(pl-pz)值的各组合P，之和；当设H卢1T1<1T2时，则求小于等于实际四格表(pl-pz)值的各组合P，之和。得到的P值与检验水准比较后对检验假设作出判断。例12-11某医师用比较新、旧两药治疗某病的疗效，结果见表12-9，问两药疗效是否不同？


卫生学 三、配对设计分类变量资料的x2检验 例12-12用两种血清学方法对100例肝癌病人进行检测，有关检测结果见表12-10，间两种血清忱0i}学方法检测结果有无差别？


卫生学 乙法甲法合计 .一一一_____-----同一血清标本分别用两种不同方法进行检测，故本例为配对设计的分类变歙资料。从表12-10可以看出，a与d为两种检测结果一致的情况，b与c为两种检测结果不一致的情况，现欲比较两种检测方法有无差异时，只需比较b与c。在检验假设(H。:B=C)前提下，b与c格子的理论频数为—-，将其代入x2检验基本公式中，经化简后得到下式上式又称McNemm检验公式，当b+c<40时，需要进行校正，用公式(12-21)1.建立检验假设，确定检验水准2(32-15)2X==6.153.确定P值和判断结果配对四格表资料的自由度v=l，查x2界值表，芯。25,1=5.02，本例x2>2P<0Xo.02s,1,025，按a=O.05的检验水准，拒绝H。，接受Hl，两种方法检出率的差别有统计学意义，甲法检出率较高。注意事项：由于该检验只考虑了不一致的情况(b与c)，而未考虑样本含量n及一致结果(a与d)，因此当n很大而且两法一致率较高（即a与d数值较大），b与c的数值相对较小时，即使检验结果有统计学意义，实际意义也并不大。用SPSS软件实现配对设计分类变楹资料x2检验（例12-12)的操作流程：＂例12-12. sav二Data/Weight Cases/0Weight cases by:freq匝］一Analyze/Descriptive Statistics/Crosstabs..-+Row(s):A; Column(s)：贮Stati stics.一区］McNemal IContmueOK|（注：输出结果仅提供P值）


卫生学 乙法甲法合计  四、行X列表资料的x2检验 两个样本率比较的资料，其基本数据为2行2列，称为2x2表或四格表资料。当基本数据超过2行或2列的资料，称为行x列表或称RxC表资料。行x列表资料的x2检验主要用千多个样本率、两个或多个构成比间的比较。(—)公式和检验步骤行x列表资料x2检验专用公式为：上式由x2检验基本公式推导而来，式中n为总例数，A为每个格子里的实际频数，nR和芞．分别为与A值相应的行和列合计数。例12-13某研究者欲比较甲、乙、丙三家医院住院病人院内感染情况，随机抽查同一时期各医院住院病人院内感染情况结果见表12-11，试比较三家医院院内感染率有无差别。检验步骤：1建立检验假设，确定检验水准H。；三家医院院内感染率相同H1:三家医院院内感染率不同或不全相同a=O.05。2计算检验统计量x勺直32+1882+192+1702+152+1512231x77231x509·189x77·189x509·166x77·166x509


卫生学 四、行X列表资料的x2检验 3确定P值和判断结果v=(3-1)(2-1)=2，查x2值表，X~o1_2=9.21，本例x2>芯。1,2，所以，P<0.01，按cx=O.05的检验水准，拒绝H。接受HI，故可认为甲、乙、丙三家医院院内感染率总的来说有差别。例12-14某研究者欲了解白内障发病是否与ABO血型有关，收集有关资料见表12-12，问白内障组与对照组ABO血型分布有无差别？ 检验步骤：1建立检验假设，确定检验水准 Ho:白内障组与对照组ABO血型分布相同凡：白内障组与对照组ABO血型分布不同或不全相同a=O.05。


卫生学 2计算检验统计量x2值 3确定P值和判断结果v=(2-L)(4-1)=3，查x2值表，众。5,3=7.81，本例x泛沁。5)，所以，P>0.05，按a=O.05的检验水准，不拒绝检验假设，尚不能认为白内障组与对照组ABO血型分布不同。用SPSS软件实现行x列表资料x2检验的操作流程同例12-9。（二）行X列表资料x2检验的注意事项l．作行x列表资料x2检验时，要求不能有1/5以上的格子理论频数小于5，或者不能有任意一个格子的理论频数小千l，否则易导致分析的偏性。出现这些悄况时可采取以下措施：心在可能的情况下增加样本含撮；＠若专业上允许，可将过小的理论频数所在行或列的实际频数与相邻行或列中的实际频数合并；＠删去理论频数过小的行或列；＠行x列表资料确切概率法。2如假设检验的结果是拒绝检验假设，只能认为各总体率或构成比之间总的来说有差别，但并不是说它们彼此之间都有差别，若要进一步分析彼此之间的差别，可将行x列表分割，再进行x2检验（详见金丕焕主编《医用统计方法》）。


卫生学 2计算检验统计量x2值 3单向有序的行x列表资料，即等级资料，如表12-13所示，不宜用x2检验比较两组效应，应选用秩和检验（见第十三章）。若作x2检验只能说明各处理组的效应在构成比上有无差异。 第十三章秩和检验 秩和检验(rank sum test)是一种常用的非参数检验(nonparametric test)方法。统计检验方法分为参数检验(parametric test)与非参数检验两大类。参数检验是指在总体分布类型已知并有规律可循（如正态分布）的条件下，对其参数进行检验，例如，前面介绍的t检验、z检验。非参数检验是一类不依赖总体分布形式，不是对参数进行检验，而是检验总体分布位置是否相同的统计检验方法。在实际工作中，因参数检验效率一般较非参数检验高，故凡适合参数检验的资料，应首选参数检验。非参数检验主要用于如下情况：心偏态分布的资料迈）分布类型不明的资料；＠有序分类变量资料；＠一端或两端无确定值的资料；＠方差不齐的资料。非参数检验方法很多，本章仅介绍在非参数检验中占有重要地位且检验效率较高的秩和检验。


卫生学 第一节配对设计资料的符号秩和检验 配对设计资料符号秩和检验，又称Wilcoxon配对法，用千推断配对资料的差值是否来自中位数为0的总体。如果两个总体分布的位置相同，这些配对数值的差值应服从千以0为中心的对称分布。也即这些差值按其绝对值大小编秩并标上原来差值的符号，其正秩和与负秩和在理论上应是一致的。即使实际计算中正、负秩和有差别，也只是一些随机因素所致，不应相差过大，否则有理由拒绝分布位置相同的假设。其检验假设是配对差值的总体中位数为0，备择假设是配对差值的总体中位数不为0。其检验步骤如下：1建立检验假设，确定检验水准2.计算检验统计量秩和T值(1)求差值。(2)编秩：依差值的绝对值从小到大编秩，再根据差值的正、负给秩次冠以正负号。若遇有几个差值的绝对值相等则取其平均秩次。差值为0时，弃去不计，并相应减少对子数n。(3)分别求正、负秩次之和，正秩和以兀表示，负秩和以T＿表示，仇与T＿之和应等于n(n+l), T+与T＿均可作为检验统计量T值。


卫生学 3确定P值，判断结果 (1)查表法：用千对子数n~25时。根据对子数n，查表13-2配对比较的符号秩和检验用T界值表，得P值，按所取检验水准作出推断结论。查表时，若T值落在表中相应界值(a=O.05)范围内时，则P>O.05；等于界值时，P=O.05；超出界值范围时，P<O.05。(2)正态近似法：当n>25，可认为此时秩和分布逼近正态分布，按式(13-1)计算检验统计量Z值以进行检验。 如果有相同秩次，应用校正公式2448趴tj飞） 式中t}为第j个相同秩次（含正、负秩次）的个数。例某资料有如下相同秩次：3.5,3.5,6,6,-6，则I(t/-t)=(23-2)+(33-3)=30例13-1某医院组织病人对护理质量作评价，同时对护士进行再培训，资料见表13-1第(2)、(3)栏。问培训前后的评分结果是否有差异？


卫生学 如果有相同秩次，应用校正公式2448趴tj飞） 1.建立假设检验，确定检验水准构差值的总体中位数为0HI：差值的总体中位数不为02计算检验统计量T值(1)求差值：见表13-1第(4)列。(2)编秩：即按差值的绝对值大小从小到大来编排秩次，差值为0时略去不计。本例有两个差值为0，所以n=l3-2=11。在这11个差值中，绝对值最小的是1，共有5个，秩次范围为1~5，取其平均秩次为=3,或用下式计算—-＝3，两者结果相等。接下去是两个2，其平均秩次是色2=6.5，后面的差值是三个3，平均秩次是三卢＝9，最大的一个秩次是11。再根据差值的正负将秩次分为正、负秩次。见表13-1第（5）、(6)列。护士编号培训前评分培训后评分差值正秩负秩(1)(2)(3)(4)=(3)一(2)(5)(6)7103927926.5377。45俨l l－一67曜.-107一－一·31"--397828J.--964-----113106一·一一--939114626.51266。


卫生学 合计606(3)求秩和：分别计算正、负秩和，得：兀＝60和T_=6。 3.确定P值和判断结果查表13-2T界值表（配对比较的符号秩和检验用），本例作双侧检验，n=11时，T0_02=7-59, T0_01=5-61，仇或T_落在T0_01=5-61内，但超出T002=7~59，所以0. Ol<P<0.02，按a=O.05水准，拒绝H。，接受凡，故可认为培训前后护理质量评分有差别，培训能提高护理灯I,质量。用SPSS软件实现配对设计资料符号秩和检验（例13-1)的操作流程：＂例13-1. sav"-+Analyze/Nonparame tric Tests/2Related Samples一Test Pares:pxq-pxh－四表13-2T界值表（配对比较的符号秩和检验用）单侧：0.050.0250.010.005N双侧；0.100.050.020.0150~1562~190~2173~252~260~2885~313~331~350~3698~375~403~421~44-----看....


卫生学 第二节两个独立样本比较的秩和检验 两个独立样本比较的秩和检验适用于两组计量资料或有序分类变量资料的比较。本法是通过两个样本的观察值来推断两个总体的分布位置是否相同，其检验假设是两个总体的分布位置相同，备择假设是两个总体的分布位置不同。其检验步骤如下：个样本秩和相加应等于N(N+l)，这里N=n1十几2O(I)查表法：根据nl（较小n)及n2-n1查表13-4两样本比较秩和检验用T值表，得出P值，按所取检验水准作出推断结论。查表时，若T落在界值范围内，则其P值大于表中相应的概率；否则，P值小于或等千表中相应的概率。(2)正态近似法：如果样本含蜇较大，超出查表范围时，可用正态近似法检验，公式为Z=|T飞(N+l)/2I-O.5(13-3)✓几心(N+1)／12式中N=n1+n2,n1为T所对应的样本含量。当相同秩次较多时，按式(13-3)计算的Z偏小，应采用校正公式Z,=ZI沉(13-4)C=l-I(t勹）(13-5)C为校正数，t）为第j个相同秩次的个数。


卫生学 1建立检验假设，确定检验水准Ho：两总体分布位置相同凡：两总体分布位置不同 单纯性合并秩和疗效单纯性肺气肿合计秩次范匪平均秩次(1)(2)(3)=(1)+(2)(4)(5)单纯性合并肺气肿(6)=(1)·(5)(7)=(2)·(5)控制6542107I-1075435102268显效18624108-131119.52151717有效302353132-184l5847403634无效131124185-208l96.52554.52161.5合计1268220812955.58780.51建立检验假设，确定检验水准H。；两个总体的疗效分布位置相同凡：两个总体的疗效分布位置不同(l)编秩：求各级别合计数、秩次范围及平均秩次，见表13-5第(3)、（4)、（5)栏。(2)求秩和：见表13-5第(6)、（7)栏，用每组各级别的频数与平均秩次相乘后求和得到。单纯性合并肺气肿组例数较小，故T=8780.5。此例n1=126,n2=82,n1-n2=44，已超过表13-4所列的范围，可由公式(13-3)求Z值。由千每个级别的频数（即相同秩次的个数）较多，本例应按式(l3-4)计箕校正的ZC值，即\8780.5-82x(208+l)/2\-0.5✓82x l26x(208+l)／l2I(l)勹）（1073-107)+(~C=1-~=1-~=0.84433.确定P值和判断结果本例Z,=0.541,0.541<Z0_05/2=196，故P>O.05，按a=O.05水准，不拒绝Ho，尚不能认为该药对以上两种病情的慢性支气管炎病人的疗效有差别。用SPSS软件实现有序分类变址资料两个独立样本比较秩和检验（例13-3)的操作流程：＂例13-3. sav"--->Data/We ight Cases/OWe ight cases by:Ji-eq匝勺一Analyze/Nonparametri c Tests/2Independent Samples----->Test V狙iabl e:effect;Grouping Variable:group/Define Group/Group1:1;Cro up2:2-►ICo ntinu eOK I第三节完全随机设计多个样本比较的秩和检验本法亦称Kruskal-Wallis H检验，通过分析多个独立样本的秩和来推断各样本所属总体的分布位置有无差别。此法适用于有序分类变量资料及不宜用参数检验的数值变量资料。其检验步骤如下：1.建立检验假设，确定检验水准2计算检验统计量H值(1)编秩：将各组数据从小到大统一编秩，相同观察值取平均秩次。


卫生学 1建立检验假设，确定检验水准Ho：两总体分布位置相同凡：两总体分布位置不同 (2)求秩和：分组计算秩和R,，可用公式L'.R,＝N(N2+1)检验R的计算是否正确。 (3)计算检验统计量H值：按式(13-6)计算 式中凡为第t组的秩和，下标过表示组序(i=l,2,3,···),n为其含量，N=Ln，为各组含量之和。3确定P值和判断结果求得H值后，查表13-7三样本比较秩和检验H界值表，当样本数或n,超出H界值表范围时，H分布近似于自由度为样本数减l的x2分布，可查x2界值表，得P值，按所取检验水准作出推断结论。 一、数值变量资料多个独立样本的比较 例13-4某医院外科将15例肝癌病人随机分成3组，每组5例，分别用甲、乙、丙三种手术方法进行治疗，每例术后生存月数见表l3-6的第(1)、(3)、(5)栏。试问三种手术方法治疗肝癌的效果有无差别？甲法术后生存月数秩次乙法术后生存月数秩次丙法术后生存月数秩次(1)(2)(3)(4)(5)(6)22.5710-T事哪嗣鸳.•...


卫生学 一匕 1.建立检验假设，确定检验水准Ho：三个总体的分布位置相同H1：三个总体的分布位置不同或不全相同2.计算检验统计量H值(1)编秩：见表13-6第(2)、（4)、(6)栏。将各组数据混合由小到大排列并编上秩次，如遇相同数值时取平均秩次。(2)求秩和：将上表各组秩次相加，求出各组秩和。(3)计算检验统计量H值：本例先按式(13-6)计算：H=15(：：+l)飞乓亭）－3(15+1)=9.363.确定P值和判断结果求得H值后，查表13-7H界值表，得P值。如在编秩时未遇到相同的数值需计算平均秩次，就可以此H值与相应的临界值比较作出判断，否则要按式(13-7)计算校正的泗qf悔凡值后再作判断。


卫生学 一匕 式中C为校正数，计算见式(13-5)。校正后，H,>H,P值减小。本例有平均秩次，因此要计算从。本例有两个2（平均秩次均为2.5)，两个6（平均秩次均为7.5)和三个7（平均秩次均为10)，故l1=2, l2=2, l3=3代入式(13-5)计算，得(23-2)+(23-2)+(33-3)较H值增大，但相差甚微。查表13-7H界值表，得P<O.01，按a=O.05水准拒绝Ho，接受凡，认为三种手术方法术后生存月数不同或不全相同。


卫生学 一匕 用SPSS软件实现数值变量资料多个独立样本比较秩和检验（例13-4)的操作流程：＂例13-4. sav"-A nalyze/Nonparametric Tests/k Independent Samples..-Test Variable:months;Grouping V虹i able:group/Define Range/Minimum:1; Maximum:3一1ConhnueOK|0.050.01135445.627.765535.717.54145545.647.79二、有序分类变量资料多个独立样本的比较例13-5某研究者涸查了分挽时孕周与产后乳量的关系，数据见表13-8的第(l)～（4)栏，试比较不同孕周产妇的乳量有无差别。


卫生学 一匕 ＂例13-5. sav"-+Da ta/Weight Cases/OWe ight cases by:freq匝汇Analyze/Nonp釭ametric Tests/kIndependent Samples..--+Test Variable:rl; Grouping V釭iable:yz/Define Range/Minimum:1; Maximum:3第四节多个独立样本间两两比较的秩和检验当多个样本比较的秩和检验拒绝无效假设，其结论只是认为各总体的分布位置不同或不全相同，若要推断哪些总体间分布位置不同，需进一步作两两比较。当各样本例数较大时，可选用Nemeny]法进行多重比较。公式为(R,-R)J2忒＝N(N+l)/1.1(13-8)式中R,、R)为两两对比组中任何两个对比组t及j的秩和，／1，及n)为相应的样本含量，R＝R,／n,＇风＝R凡，N为各处理组的总例数，C为校正数，计算见式(13-5)。计算得到的检验统计量x2按自由度＝组数－l查x2界值表作出判断。


卫生学 一匕 例13-6上例13-5某研究者调查了早产、足月产和过期产三种类型产妇993例，经多个样本比较的秩和检验，得到不同孕周产妇的乳量总的来讲有差别的结论，试再进一步作两两比较。 1建立检验假设，确定检验水准H。：任何两个总体分布的位置相同儿：任何两个总体分布的位置不同2计算检验统计量x2值 (I)求各组平均秩和R，及校正数C：早产、足月产和过期产组分别编号为1、2和3，见＝38335/97=395.2，凡＝423876/838=505.8，凡＝31310/58=539.8,C=O.8417(2)列出两两比较的秩和检验计算表：见表13-9。表中第(5)栏忒）值按式(13-8)计算。当早产x~.2=~0.8417=15.36，其余计算结果见表13-9。1297.8383确定P值和判断结果根据各对比组的忒）值，按自由度＝3-1=2查x2界值表得出P值，见表13-9第(6)栏。按a=O.05水准，可认为早产组乳量低于足月产组和过期产组，但足月产组和过期产组之间尚无差别。


卫生学 （黄陈平）第十四章直线相关与回归 比较不同组别之间某一变量有无差异的统计分析方法在前面已有所介绍，但在医学研究和实践中，还常需要对所观察的变量之间是否存在关联进行推断，例如，年龄与血压关系、胰岛素水平与血糖关系、药物剂量与疗效关系等。针对这类问题，通常用相关(correlation)与回归(regression)方法来进行分析。相关是研究随机变量之间相互关系密切程度和方向的方法，回归是研究变量之间在数量上依存关系的方法。相关与回归在概念和应用上既有区别又有联系，而且相关和回归方法有多种类型，本章着重介绍两个变量的直线相关和直线回归，这也是相关与回归分析方法中最简单、最基本的类型。


卫生学 第一节直线相关一、直线相关的概念 直线相关(linear correlati on)又称简单相关(simple correlation)，是探讨服从正态分布的两个随机变量x和y有无直线相关关系的一种统计分析方法。两变量的直线相关关系用直线相关系数(lineru·correlation coefficient)表示，直线相关系数亦称Pearson相关系数，是描述两个变扯间直线相关的密切程度与方向的统计指标。样本相关系数用r来表示，总体相关系数用p表示。相关系数没有单位，其值在－1和1之间波动。在作直线相关分析前，一般要绘制散点图以对双变量资料进行初步的分析，若双变量存在直线相关趋势才可选用直线相关分析。另外直线相关的特征也可由散点图直观地说明，如图14-1所示，r值为正表示正相关，x、y呈同向变化，r值为负表示负相关，x、y呈反向变化。Ir|-+1，表示x、y直线相关关系越密切，r值等于1或－l时，称完全正相关或完全负相关，此时，各散点均在一条直线上。r值为0时称零相关，表示x、y不存在直线相关关系，但尚不能排除存在曲线关系的可能。


卫生学 二、直线相关系数的计算直线相关系数的计算公式为 l=2(x玉）（r－了）=lxy(14-1)✓2(x五）飞(r－了）2』式中仁为x的离均差平方和，l）)为y的离均差平方和，lxy为x与y的离均差乘积和。L"计算公将12对数据相应的坐标14-1的数据，以胰岛素为横轴，血糖为纵轴制散点图，根据表首先要绘，2110lxy=2(x玉）（y－了）＝I, xy-(2x)(2y)(14-2)例14-1某医生随机抽查了12名糖尿病病人的空腹血糖及胰岛素值，数据见表14-1，试做相关分析。病人号123456789101112胰岛素10.311.214.015.216.218.418.719.219.822.023.125.0血糖13.3210.8212.0412.2111.109.49ll.549.057.8810.168.387.71点描出（图14-2）。由图可见，血糖浓度随着胰岛素水平的增高而下降，两者存在线性趋势。


卫生学 要号98I.胰岛素(mU/L) 根据例14-1的资料，计算得：Ix=213.1, I r=123.70, LX2=4012.55, I/=1311.8732, Ixy=2122.398，并代入有关公式可得：l立＝228.25, l),.=36.7324, l,1=-74.308，将其代入式(14-1)中计算直线相关系数。 r==-0.8115立心28.25x36.7324三、直线相关系数的假设检验 上例资料为抽样研究资料，所得的相关系数r不可避免存在有抽样误差，因此，要判断x、y之间是否存在直线相关关系，需要检验样本是否随机取自总体相关系数p为0的总体。 的假设检验，常用方法有t检验和查表法。第十四章直线相关与回归(—)t检验检验统计量t的计算公式为 式中s,为相关系数r的标准误，其自由度为II=n-2，求得t值后可查t界值表对相关系数进行统计推断。


卫生学 的假设检验，常用方法有t检验和查表法。第十四章直线相关与回归(—)t检验检验统计量t的计算公式为 据例14-1的资料，算得r值后，相关系数假设检验的步骤为：1建立检验假设，确定检验水准2计算检验统计量本例r=-0.8115,n=12，代入式(14-3)，得3确定P值和判断结果11=12-2=10，查t值表，t0.01/2.10=3.169，本例的It, I=4.392>to.0112.10,P<O.01，按a=0.05的水准，拒绝Ho，接受H1，认为糖尿病病人血糖与胰岛素之间存在负直线相关关系。（二）查表法根据自由度查相关系数r界值表（表14-3)，若l r l<roos. v，则P>O.05，不拒绝H。；若l r l~roos.v，则P动．05，拒绝Ho，接受Hl本例v=lO，查r界值表得：双侧r0_05_w=0.576,r0_01,w=0.708，本例Ir I=0.8115>r0_01_10,P<O.01，按a=O.05的水准，拒绝Ho，接受H1，与t检验结论相同。用SPSS软件实现直线相关分析（例14-1)的操作流程："14-1. sav"--+Analyze/Correlate/Bivariate..--+[勺Pearson--+V虹iable：冗；y--+四直线回归(linear regression)又称简单回归(simple regression)，是用直线回归方程来描述两个连续型变量x和y之间数量依存关系的一种统计分析方法。直线回归方程(lineru·re驴·ession equation)的一般表达式为：式中x为自变量，｝为x取某固定值时应变量y总体均数的估计值，a为样本回归直线在y轴上的截距(intercept), b为样本回归系数(regression coefficient)，即回归直线的斜率，表示当五，改变一个单位时，y平均变化b个单位。b>0，表示y随x增大而增大；b<O，表示y随x增大而减少；b=O，表示直线与x轴平行，即x与y无线性依存关系。


卫生学 的假设检验，常用方法有t检验和查表法。第十四章直线相关与回归(—)t检验检验统计量t的计算公式为 当x与y建立起回归关系，可根据自变量x取值对应变量y平均水平作出估计。但要注意直线回归方程y=a+bx与函数方程y=-a+bx的不同。前者是反映x、y两变量间群体数量关系当x取某值时，＼叩？i对应的y是个估计值，反之亦然，x与y不是确定的关系，同组资料，由x求f与y求戈是不同的，除非是完全相关的资料。后者函数方程表示x、y两变谥间点对点的关系，是确定关系。 二、直线回归方程的求法 直线回归方程是根据最小二乘法(least squru·e method)原理得到的，即各散点到回归直线的纵向距离平方和为最小。据此推导出回归系数b计算公式如下b=2(x-x-)(y-y)-


卫生学 二、直线回归方程的求法 ＝立l2(x五）2lxx(14-5)由此原理得到的回归直线必定通过两变扯均数所构成的坐标点(§,y)，将其代入回归方程，可得截距a计箕式如下：例14-2就例14-1的资料（表15-J)，试作血糖(y)对胰岛素(x)的直线回归分析。1绘制散点图观察x与y的关系，见图14-2。从图14-2可以看出二者之间呈线性趋势，适合进行直线回归分析。2计算b和a已知l.,x=228.25, l,1=-74.308，将其代入式(14-5)中，求得回归系数：现豆＝17.76，了＝10.308，将其代入式(14-6)中，求得截距：a=y-b氏＝10.308-(-0.3256)xl7.76=16.09073建立回归方程将b和a代入式(14-4)得4直线回归方程的圈示为了进行直观分析，可按求出的回归方程在坐标纸上作图。在自变量x的实测范围内任取相距较远且易读数的两个x值，代入上式。如例14-2资料，取X1=10.3，得仇＝12.74；取X2=25. Q，得允＝7.95。在图上确定(10.3,12.74)和(25.0,7.95)两个点，以直线连接，即得到直线回归方程r=16.0907-0.3256x的图形，见图14-2。 三、回归系数的假设检验 直线回归方程是根据样本资料建立的，同样存在着抽样误差，因此需要进行假设检验。判断直线回归方程成立与否可通过对其总体回归系数B是否为0的假设检验中得到回答。若总体回归系数不为0，则认为直线回归方程是成立的。检验方法可采用样本回归系数b与总体回归系数B比较的t检验，也可以用相关系数的假设检验代替。同一组资料相关系数与回归系数的假设检验是等价的。 回归系数t检验公式如下 式中Sb为回归系数的标准误，其自由度为v=n-2。其计绊公式如下工（y－f)2=%-(lxy)2/lx.,=%-blxy(14-10)式中s y·x称剩余标准差(residual standard deviation)，为各实际值y与估计值f之间的误差，反映了扣除x的影响后，y对回归直线的离散程度。对例14-2中的回归系数进行假设检验。1.建立检验假设，确定检验水准2.计算检验统计量已知，1=12，七＝228.25, l,.,.=36.7324, l,,.=-74.308, b=-0.3256代入式(1410)、（14-9)、（14-8)、（14-7H导2(y寸）2=36.7324-(-74.308)2/228.2=12.5413.确定P值和判断结果按v=12-2=10，查t值表，lo.0112.10=3.169，现tb>to.0112,10, P<O.01，按a=0.05水准，拒绝Ho，接受凡，认为糖尿病病人血糖与胰岛素之间存在直线回归关系。用SPSS软件实现直线回归分析（例14-1)的操作流程：＂例14-1. sav"一Analyze/Re护:ession/Linear-+Dependent:y; Independen t(s):x一匝1.描述两变量间的数量依存关系若所求得的直线回归方程有统计学意义，则两变量间的数量依存关系可用回归方程来描述。如例14-2中求得直线回归方程y=16.0907-0.3256x，就是血糖与胰岛素依存关系的定量表达式。


卫生学 回归系数t检验公式如下 2.利用回归方程进行预测通常将容易检测、控制的因素作为自变量，将难以检测、控制因素作为应变量，建立回归方程，当自变量x为某值时，将其代入回归方程式，可得到应变量y平均水平的估计值，即预测值。如建立体表面积y与体重x的回归方程，利用体重来估计体表面积。3.利用回归方程进行统计控制建立回归方程后，当要求应变量y在一定范围内波动，可以通过控制自变量x的取值来实现。例如，按照一定的置信度控制糖尿病病人的血糖处于正常水平，可通过对回归方程的逆估计，获得所需的血胰岛素浓度范围。 五、直线回归分析时应注意的问题 1.两变量作直线回归分析时，要求应变量y服从正态分布，通常自变量x为可以精确测量或严格2作回归分析时要有实际意义，不能把毫无关联的两事物或现象进行回归分析。3在进行回归分析前，应绘制散点图，若各散点分布呈直线趋势时，才适宜用直线回归分析。另外，还要注意有无异常点，即残差绝对值(1y－引）特别大的观察点，若是错误所致，应予以修正或去除。4回归方程适用范围一般以自变量x实际取值范围为限，不能任意外推。因为超出自变量x取值范围时，两变量间就不一定呈原有的直线关系。


卫生学 第三节直线相关与回归的区别和联系 （一）区别1在应用上不同分析变量间关系的密切程度和方向时用相关，描述变量间在数量上相互依存关系时用回归。2.在资料要求上不同相关分析要求x,y均要服从正态分布，即双变量正态分布资料。回归分析时，要求应变量y服从正态分布，x是可以精确测量或严格控制的变量。若只有应变量服从正态分布的资料作回归分析，可得到1个回归方程，称I型回归。双变量正态分布的资料作回归分析，可得到2个回归方程，称Il型回归。


卫生学 第三节直线相关与回归的区别和联系 （二）联系1.同一组资料相关系数与回归系数的正负号相同。2回归系数与相关系数的假设检验是等价的，即对同一样本的资料，t,=tb o3可以用回归解释相关。r的平方称为决定系数(coefficient of determination)，其计算式为r2=l2, y=l2X＇/l立=SS回归(14-11)l·l l“'ss总ss总表示应变量y的总变异，它由回归变异和剩余两部分组成，即ss.~.=ss回归＋SS剩余。ss回归反映了在y的总变异中可以用x解释的部分，即回归作用部分，ss回归越大，说明回归效果越好。而ss剩余表示随机误差。决定系数实质上就是回归变异占总变异的比例。f越接近l，说明ss回归越接近ss位，ss剩余也越小表示相关和回归的效果越好。例如，某资料r=0.20, n=100，经检验，按a=O. OS水准，拒绝Ho，接受H!，认为两变量相关有统计学意义。但r2=0.04，表示回归变异仅占总变异的4%，其余96％是随机误差，说明两变量间的回归分析实际意义并不大。


卫生学 第四节等级相关 直线相关分析适用千双变量正态分布资料，在实际应用中，当资料不符合上述条件时，可采用等级相关来推断其相关性。等级相关又称秩相关，是对两变量进行秩转换后再作相关分析，对原始变量的分布不作要求，属于非参数统计方法。等级相关主要用于下列情况：心不服从双变量正态分布的资料；＠总体分布类型未知的资料；＠等级资料。这里主要介绍Spearma n等级相关(Spe釭·man's rank correlation)。 —、等级相关系数的计算 Spearman等级相关类似于前述的直线相关分析方法，它用Spearman等级相关系数r＄来描述两变量间相关关系的密切程度与相关方向。Spearman等级相关系数r,意义同Pearson相关系数r，其值也是波动在－1到1之间。其计算方法是：将成对的两组变量的观察值各按从小到大编秩，当观察值相＠妇/,同时，取平均秩次，然后对秩次进行积差相关分析。其计算式如下r,=工（x＇玉')(y'才')=lr')(14-12)✓区（x＇云＇）飞(y'子）24言式中x'、y'分别为每对观察值x、y的秩次。例14-3某医师测得一组病人血小板数及出血程度的资料如下表14-2，试分析二者之间的关系。


卫生学 —、等级相关系数的计算 该资料中出血程度为等级资料，故用等级相关进行分析。计算等级相关系数的步骤如下：l将同组观察值由小到大编秩，当观察值相同时，取平均秩次（表14-2)。2由秩次计算得：l卢'=82.5,l lr'=75.5,l灯'=-59.5，并代入式(14-12)中，得rs===-0.7539』：：✓82.5x75.5二、等级相关系数的假设检验r·,由样本资料计算得到，故需对其进行假设检验，其步骤如下：1建立检验假设，确定检验水准(1)当n勾0时，可查表14-4中的rs界值，若亿l<r”,005，则P>O.05，不拒绝Ho，认为rS无统计学意义；若lr,|>rsn005，则P~O.05，则拒绝H。，接受凡，认为r＄与0之间的差别有统计学意义。


卫生学 (2)当n>50时，可用式(14-3)作t检验。 本例几＝10，查r5界值表得：双侧r,10.0.02=0.745,r,>r,10,0.02，则P<O.02，按a=O.05水准，拒绝Ho，接受HI，认为r＄与0之间的差别有统计学意义，即某病病人血小板数及出血程度之间有负向的等级相关关系。用SPSS软件实现等级相关分析例14-3的操作流程：＂例14-3. sav"一Analyze/Correlate/Bi v扣iate-区］Spearman一Variable:X; r-四医学科学研究的结果，常用统计表和统计图进行表达。统计表(statistical table)和统计图(sta tistical c hart)是描述性统计分析中常用的重要工具。统计表是将统计分析结果以表格的形式列出。其特点是简单明了，层次清楚，便于事物间的分析比较。统计图是用点、线、面等几何图形来反映统计结果。其特点是形象直观，但较粗略。恰当地运用统计表和统计图，便于作者的表达以及读者的理解，起到事半功倍的作用。统计学上对统计表和统计图有一定的规定和要求，应充分了解和严格把握，以免因表述错误而引起误解。


卫生学 第一节统计表—、统计表的基本结构和基本要求（一）统计表的基本结构 统计表通常由标题、标目、线条、数字、备注5个部分组成。统计表的基本结构如表15-1所示。 （二）列表的基本要求编制统计表一般包括以下内容。如表15-1。 1标题位于统计表的上方中央，简明扼要地将统计表的中心内容表达出来，必要时注明资料的时间及地点。文章中若有多个统计表，则标题前应标注序号，只有一个统计表，则标记为附表。统计表的标题不能过千简单，也不能过于冗长，更不能与内容不符。2.标目用来说明表内各纵横数字的含义，注意标明指标的单位。根据其位置与作用可分为横标目、纵标目和总标目。横标目位于表的左侧，一般为研究事物的主要特征，相当于旬子的主语，如表15-1中的“城镇小学生”“乡村小学生＂。纵标目位千表的上端，是用来说明横标目的各项指标，相当于句子的谓语，如表15-1中的＂检测数”“阳性数”和“阳性率”。必要时，可在横标目和纵标目上冠以总标目，如表15-1中的”组别”作为横标目的总标目。在该表中没有设置纵标目的总标目，表15-2中的“甲社区”“乙社区”分别是其对应的纵标目的总标目。


卫生学 （二）列表的基本要求编制统计表一般包括以下内容。如表15-1。 3.线条仅使用横线，不使用竖线和斜线。表内的线条不宜过多，常用三条基本线表示，即顶线底线、纵标目线，如有合计则用横线隔开。如果在表中有总标目，在总标目与纵标目之间常用短横线隔开，如表15-2。4.数字用阿拉伯数字表示。同一指标的小数位数要一致，上下要对齐，表内不留空格，数字暂缺或未记录用“...”表示，无数字用“一”表示，数字若是“0”，则应填写“0”。甲社区乙社区职业人数病人数患病率（％）人数病人数患病率（％）工人242079732.9171541023.9科技156465241.763623336.6管理115543137.356123241.4商业94315716.6566559.7农民973030.9195932916.8家务725638.7537346.3合计6904213030.95974129321.65备注如需要对表中某个数字或指标进行解释，可在该数字或指标右上方用“*”标注，并在统计表的下方用文字加以说明，如表15-1。 二、统计表的种类 统计表一般可根据分组标志是一组或两组以上，分为简单表和组合表。


卫生学 二、统计表的种类 （一）简单表只按单一标志或研究特征分组，即统计表由一组横标目和一组纵标目组成。如表15-1。（二）组合表将两种或两种以上标志结合起来分组，即统计表由一组横标目和两组及以上纵标目结合起来以表达它们之间的关系。如表15-2中将职业与社区结合起来分组，可以分析不同职业、社区间社区居民慢性病的患病率。 三、编制统计表的注意事项 1编制统计表要注意心重点突出，简单明了，一般只包含一个中心内容；＠主谓分明，层次清楚，即纵横标目安排要得当，标目排列秩序符合逻辑和习惯。2统计表常见错误在实际工作中，可归纳为：O内容庞杂；＠无标题或标题不准确；＠标目分组不清或安排不恰当；＠数字不准确或不规范；＠线条太多。例如，某医生为表达两种疗法治疗急性心肌梗死并发休克的疗效，编制的表格如表15-3。该表格存在的缺陷有：标题不当；主谓语安排不当；标目组合重复；两种疗法的数据未能紧密对应，不便千互相比较；线条过多。修改后的表格如表15-4。


卫生学 西药组中西医结合组井发症结果结果例数例数良好死亡良好死亡3休克2091118144 组别良好人数死亡人数合计西药组•·',911__...20中西医结合组l.,,·一一，-一··更'14—-...呻－－一一418合计231538常用的统计图有条图、百分条图、圆图、线图、半对数线图、直方图、散点图、箱式图等。目前很多计算机软件都可以方便地绘制各种统计图。 —、绘制统计图的基本要求 l按资料的性质和分析目的选用适当的图形。2.要有标题，概括统计图的主要内容，必要时注明资料来源的时间和地点，文章中若有多个统计图时，标题前应标注序号，标题一般位于图的下方。3一般有纵、横坐标，如条图、散点图、线图和直方图，用纵标目和横标目表明纵、横轴所代表的事物，并注明单位。纵轴尺度自下而上，横轴尺度自左而右，尺度由小到大。条图与直方图纵坐标要从0开始，中间不能折断。 4图的纵横比例一般为7:5或5:7。 5比较不同事物时，宜选用不同的线条或颜色表示，并附图例加以说明。图例一般放在图的右上角的空隙处，也可放在图下方的适当位置。


卫生学 二、常用统计图(—)条图 条图(bar chart)用等宽直条的长短表示统计指标数值的大小。适用于相互独立、性质相似的各指标间比较。条图可以横向或纵向，实际以纵向多见。指标既可以是绝对数，也可以是相对数或平均1614数。常见的条图有单式条图和复式条图。单式条图l120只按一个标志或研究特征分组，如表15-1的资料可绘制图15-1；复式条图是按两个标志或研究特征分组，如表15-2的资料可绘制图15-2。 条图横轴表示分组因素，纵轴反映数量大小，尺 度应从0开始，否则会造成错觉。各直条的宽度相等，间隔一般与直条等宽或是其一半，直条排列顺序可按直条的长短依次排列，也可按分组的自然顺序。 城镇小学生乡村小学生 排列。复式条图以组为单位。每组内包括两个或两个以上直条，同一组内的直条间不留间隙，直条所表图15-1某地城乡小学生蛭虫感染率的条图示的类别应有图例说明，如图15-2。


卫生学 臼甲社区i因乙社区一二(冬)钟桨晒碑立某市不同职业社区居民慢性病患病率的复式条图（二）百分条图 百分条图(percentage bar c h arl)是以一个直条总长度为100%，将其分割成不同长度的段来表示事物中各部分的比重或构成。百分条图通常为横向的，纵坐标标注组别，横坐标为构成比尺度。各部分排列可按事物自然顺序或百分比的大小顺序进行。如根据表15-5资料可绘制成相应的图］5-3。


卫生学 2000年2004年传染病类型 例数构成（％）例数构成（％）肠道传染病3744.594759.49呼吸道传染病1720.481721.52血液传播疾病2327.71810.13虫媒传染病33.6145.06其他33.6133.80合计83100.0079100.00曰肠道叨呼吸区血液曰虫媒巴其他圆图(pie chatt)是用圆的总面积作为100%,4%将其分割成若干个扇面来表示事物中各部分的比重或构成。其用途与百分条图相同，但一般口肠道用千单组构成比资料。绘图时根据每1％相当巨呼吸于3.6度，在圆图上画出相应构成比部分的扇形囡血液面积。圆内各部分按事物自然顺序或百分比的22%四虫媒大小顺序排列，一般以时钟9点或12点位置作皿其他始点，顺时针方向排列。根据表15-5某医院2004年度资料可绘制成图15-4。


卫生学 2000年2004年传染病类型 （四）线图图15-4某医院2004年收治传染病构成的圆图线图(line graph)是用线段的升降来表示某变丛随另一个变蜇的变化而变化的趋势。通常纵轴为统计指标，如频数或比率，横轴为时间或其他连续型变批。纵、横轴尺度一般从0开始，也可不从0开始。绘制时在坐标图上描出两变批对应的各个坐标点，用短线依次将相邻的点连接。坐标内点的位置要适当，如各年份疾病死亡率的资料，其点的位詈应在坐标上年度的中点。要注意纵横尺度比例的恰当，避免给人以夸大或缩小的印象。在同一图中可以有两条及以上的线条，但不宜过多，一般不超过3~4条，不同线条用不同颜色或线段（如实线、虚线、点线等）加以区别，并用图例加以说明。由表15-6资料可绘制成图15-5，横坐标表示年份，纵坐标表示发病率。从图15-5中可直观看出该市的肠道与虫媒传染病发病率随年份变化的趋势。“在01}表15-61995—2002年某市肠道与虫媒传染病发病率(1/10万）


卫生学 年份肠道传染病虫媒传染病•肠道传染病100－－仑－·虫媒传染病 一一一一半对数线图(semi-logarithmi c line graph)用于表示事物发展的相对速度。其纵轴为对数尺度，横轴为算术尺度，使线图上的数量关系变为对数关系。在对数尺度上，大小等同的相对比其变化幅度是一样的，如从1000一100与100一10的变化速率在对数尺度上是一样的，但在算术尺度上则会相差悬殊，故比较几种事物变化速率宜使用半对数线图。将表15-6中数据，绘制成半对数线图（图15-6)，从图15-6上可以看出该市1995年至2002年间肠道传染病发病率与虫媒传染病发病率的变化速率实质上相差无几。 1000•肠道传染病-－...一·虫媒传染病 oU )哿嫔抵 I 100令一♦. 10.－－一．一一一一一


卫生学 100令一♦. 年份图15-61995一2002年某市肠道与虫媒传染病发病率的半对数线图散点图(scatte1小agram)用点的位置表示两变盘间的数量关系和变化趋势。其绘制方法与线图相1;1_同，只是点与点之间不用线段连接。用表15-7的资料绘制成散点图（图15-7)。从图上可以看出随胰岛素水平增高，血糖浓度呈下降趋势。血糖(mq1ol/L)6.447.888.499.2110.1615.8211.3812.2112.4914.54胰岛素(mU/L)25.119.823.224.422.011.216.815.213.716.716r. 胰岛素(mU/L)（七）直方图 直方图(histo驴．am）用各直条的面积表示各组段的频数，各直条面积的总和为总频数，用以表示连续型资料的频数分布。通常根据频数分布表绘制直方图，直方图横轴为连续型变量，纵轴为频数或频率直条之间不留空隙。各组组距相等时，以组距为直条的宽度，频数为直条的高度。若组距不同，则要折算成单位组距的频数进行作图。用表15-8资料可以绘制成直方图，见图15-8。


卫生学 胰岛素(mU/L)（七）直方图 身高(cm)112~114~116~118~120~l22~124~126~l28~130~l32~l34~l36人数l51434425550422815104。112114116118120122124126128.130132134136身高(cm)固15-82004年某市300名7岁男童身高直方图箱式图(box plot)通常选用5个描述统计量（最小值、P25、中位数、P乃、最大值）来绘制。主要用于单位相同的两组或多组数据分布特征（集中趋势和离散趋势）的比较分析，也可用千发现异常值。箱子的上下两端分别是P75和P25，中间横线是中位数M，两端连线分别是除异常值外的最大值和最小值。箱子越长，表示数据的波动范围越大；反之，箱子越短，表示数据的波动范围越小。中间横线在箱15-9。


卫生学 某医师检测男、女各12名成年人血糖值的箱式图 三、常用统计图形的选择及注意事项在医学科学研究中，应按资料性质和分析目的选用适当的统计图，表15-9列出常用统计图的适合资料、意义、用途和注意事项。表15-9常用统计图的适合资料、意义、用途和注意事项用直条长短表达数值大小，显示对比关系用长条各段的长度表达内部各部分所用圆的扇形面积表达内部各部分所占比重用线段的升降表达事物的动态变化用线段的升降表达事物的发展速度用直方面积表达各组段的频数或频率用于单位相同的两组或多组数据分布特征的描述用点的密集度和趋势表达两变益间的相关关系多个构成比的比较，宜用百分条图单个构成比的分析中用圆图或百分条图反映变化趋势反映发展速度组距不等时应换算成单位组距频数作图反映资料中位数、四分位数及极值反映相互关系时选用，坐标可以不从0开始（姚应水）


卫生学 第十六章医学科研设计 医学科学研究的基本任务在于认识疾病、掌握疾病的发生、发展过程，揭示健康与疾病的转化规律，提出有效的防治措施，增进人类的健康。医学研究若事先没有很好地进行安排，待研究结束后得到的数据可能并非反映客观实际规律，甚至相互矛盾，这时无论采取什么统计方法进行统计分析也往往无济于事。任何一项医学研究，在确定研究目的之后，首先应该考虑的问题就是怎样科学合理地安排实验，或者说进行研究设计，它是使研究结果满足科学性的重要保证。医学科研设计包括专业设计与统计设计两个部分，其中统计设计主要是依据研究目的，从研究的现有条件出发，明确研究因素、选择效应指标、确定研究对象的引入方式和数量，拟定实施方案，以及数据收集、整理、分析方法，直至结果的解释。通过合理的、系统的安排，达到控制实验误差，以消耗较少的人力、物力和时间，而获得可靠的信息与结论。统计设计作为医学科学研究的重要组成部分，是科学研究成功的基础。


卫生学 第十六章医学科研设计 在医学科研设计中，根据观察者是否主动施加干预而分为实验设计与调查设计两类。实验设计是指研究者根据研究目的人为地对受试对象（包括人或动物）设置干预措施，控制非干预措施的影响，总结干预因素的效果。调查设计是指对特定对象群体进行调查，影响被调查者的因素是客观存在的，研究者只是被动地观察和如实记录。调查时，研究条件难以控制，一般只有通过合理分组、设置对照等手段尽可能地减少干扰。例如，研究某县高山、平原与丘陵三类地区儿童血红蛋白水平，已知血红蛋白与营养有一定关系，因此三个人群按经济收入、饮食习惯分层、确定各层样本含量进行随机抽样，以达到减少营养状况对调查结果干扰的目的。实验与调查虽然在设计上有区别，但实际研究工作中常结合应用，某些现场调查可为实验提供线索，而实验结果还需要通过调查加以证实。 第一节医学科研设计的基本原则 医学科研设计应遵循的四个基本原则是：对照的原则、均衡的原则、随机的原则和重复的原则。


卫生学 —、对照的原则 实验效应除了受实验因素的影响外，还常常受到一些其他因素的影响。设立对照(control)是控制实验中其他非实验因素不可缺少的重要手段。设立对照时，要求所比较的各组间除处理因素不同外，其他因素应尽可能相同，以减少非实验因素的干扰和影响，便于正确地评价实验因素的效应。对照的意义首先在千通过对照鉴别处理因素与非处理因素的差异。处理因素的效应大小，重要的不是其本身，而是通过对比所得到的结论才是更有意义的。临床上有许多疾病（如上呼吸道感染、早期高血压等）不经药物治疗，有的也可以自愈。影响疾病的因素是复杂的，除治疗因素外，气候、营养、休息、精神状态等也对疾病发生影响。因此，要做到正确的鉴别，就必须设立对照组。对照的意义还在于通过对照，消除或减少实验误差。在医学研究中，不仅自然环境和实验条件对实验有很大影响，而且生物的变异使实验更加复杂而难以控制。解决这个困难的最好办法还是对照。对照是使实验组与对照组的非处理因素处千相等状态，其结果是实验误差得到相应的抵消或减少。合理的对照还要求对照组与实验组的样本例数尽可能相等或相近，这样实验的效率最高。


卫生学 —、对照的原则 对照的形式有多种，可根据研究目的和内容加以选择，常用的有以下几种：（一）空白对照对照组不加任何处理因素。例如，观察某种新疫苗预防某种传染病的效果，实验组的一批儿童接受这种疫苗，对照组儿童不接受这种疫苗，也不接受任何免疫制品，实验因素完全是空白的。最后对比两组血清学和流行病学所观察指标的效果。（二）实验对照采用与实验组操作条件一致的对照措施。例如，观察某中药烟熏灭菌效果，若仅仅设置空白对照，则不能将各平皿中菌落数的差值全部判为中药的效应，因为可能还包含有单纯烟熏的作用，故该研究应同时设立实验对照组（即安排无中药的烟熏作为实验对照），再设一组空白对照（无烟熏），三组同时观察，使之能得到合理的结果。 （三）标准对照 不设立专门的对照组，而是用现有标准值或正常值作对照。实验研究一般不用标准对照，因为实验条件不一致，常常影响对比效果。在临床研究中常以某疗法为标准对照组，这种对照应注意标准对照组必须是代表当时水平的疗法，切不可用降低标准对照组的办法使实验效应提高。


卫生学 （三）标准对照 （四）自身对照对照与实验在同一受试者身上进行。例如，用药前后的对比、身体一侧作为对照而另一侧作为处理、先用A药后用B药的对比，都是属千自身对照c（五）相互对照不设立对照组，而是几个实验组互相对照。例如，几种药物治疗同一疾病，对比这几种药物的效果，这就是相互对照。 二、均衡的原则 均衡原则又称齐同原则，即实验中要求实验对象除了要观察的某种实验因素外，其他一切条件应该尽可能相同。要求各处理组非实验因素的条件均衡一致，以消除非实验因素对实验的影响。在受试对象条件一致的前提下，再遵守随机和重复的原则，可较好地避免偏性、减少误差，有效地提高实验的精确度。常用的均衡方法有交叉均衡法和分层均衡法。交叉均衡是在实验组和对照组接受不同处理后，间隔一段时间交换处理方法，每个组既是实验组又是对照组，以使两组的非处理因素均衡一致。分层均衡是将非处理因素按照不同水平划分为若干个单位组（层），然后将同一单位组（层）内观察对象随机分配到各组。


卫生学 三、随机的原则(—)随机化的意义 对照组与处理组除处理因素有所不同外，其他非处理因素最好是完全一致的、均衡的。在实验中能使两者趋于一致或均衡的主要手段是随机化(randomization)。“随机”不等千“随便＂。所谓随机化，是指在抽样、分配等过程中每一个受试对象都有同等的机会，其结果随机而定，不受人为因素的干扰和影响。医学科研设计中必须遵循随机化原则，这是保证实验中非处理因素均衡一致的重要手段，也是对样本信息进行统计推断的前提。（二）随机化的实施随机化的方法有多种，最简单的如抽签。这种方法简便易行，但不适于样本含量大的或多组的分配。在实验设计中广泛应用随机数字表和随机排列表。随机数字表和随机排列表都是依据随机抽样原理而编制的。随机排列表的用法比随机数字表更简便，它可以简便地将受试对象随机分配到实验所要求的各组中去，且各组不用调整。随机排列表适用千分组、排列等的随机化，但它不适用千随机抽样的研究。


卫生学 四、重复的原则 重复(re pli c ation)是指实验要有足够的样本含噩，是消除非处理因素影响的又一重要手段。重复程度表现为实验例数（样本含量）的大小和重复次数的多少。实验例数越大或重复次数越多，则越能反映机遇变异的客观真实情况。但是，实验例数太大或实验次数太多不仅会增加控制实验条件的困难，也会造成不必要的浪费。为此，必须在保证实验结果具有一定可靠性的条件下，确定最少的实验例数。因此在科研设计中，要对实验例数的多少作出科学的估计，以满足数据处理的要求。足够的例数才能保证研究的重复稳定性。 （一）决定样本含量大小的因素实验所需的样本含量n取决于以下4个因素。 1.假设检验中第I类错误的概率a:（检验水准）通常规定a=O.05，同时还应明确是单侧或双侧检验。a取值越小，实验所需的样本含最n越大。2假设检验中第II类错误的概率/3f3取值越小，1-{3越大，实验所需的样本含蜇It越大。在实际工作中常取1-{3=0.90。在科研设计时，检验效能不宜低千0.75，否则检验的结果很可能出现非真实的阴性结果。


卫生学 （一）决定样本含量大小的因素实验所需的样本含量n取决于以下4个因素。 3处理组间的差别容许误差容许误差即相比较的两总体参数的差值或样本均数与总体均数相差所允许的限度，一般用8表示。8是研究者根据实际问题提出的，希望发现或需控制的样本和总体间或两个样本间某个统计量的差别大小。8的确定是根据前人研究的结果或预备实验的结果。容许误差8=µ广µ2，或8＝'TT厂冗。容许误差小则辨别力高，实验所需的样本含輩就越大。4观察指标的变异度（总体标准差G)常用预试验的样本标准差来估计。指标的变异度大，抽样误差也大，所需样本数量也就越多。a、l-/3和8需要根据专业要求由研究者规定，6或T可根据查阅资料、借鉴前人的经验或预备试验用样本标准差或样本率来估计。（二）几种常用科研设计的样本含量估计方法1样本均数与总体均数比较（或配对比较）按式(16-1)计算。


卫生学 （一）决定样本含量大小的因素实验所需的样本含量n取决于以下4个因素。 式中n为所需样本例数，6为总体标准差，8为容许误差，za和z/J查t界值表（v=oo)查得，za有单侧和双侧之分，z/J只取单侧值。例16-1用某药治疗砂肺病人，估计可增加尿砂排出量，其标准差为89. Ommol/L，若要求以a=0.05,{3=0. LO的概率，能辨别出尿砂排出最平均增加35.6mmol/L，问需用多少砂肺病人作试验？本例8=35.6;a-=89.0，单侧ex=0.05, zo.os=l.645;/3=0. LO,z0_10=l.282。代入式(16-1)。故可认为需治疗54个砂肺病人。如该药确能增加尿砂排出讥，则有90%（即l-/3）的把握可得出有差别的结论。 2成组设计两样本均数比较按式(16-2)计算。n1=n2=2尸产］2(J6-2) 式中，t为每个样本所需例数，在科研设计中，通常使两样本例数相等。6为总体标准差。8为两均数的差值，z＂和Zp的意义同前。


卫生学 2成组设计两样本均数比较按式(16-2)计算。n1=n2=2尸产］2(J6-2) 例16-2在作A、B两种处理动物的冠状静脉窦血流量实验时，A处理平均增加血流噩1.8叫／min,B处理平均增加血流量2.4ml/min。设6为1. Oml/min, a=0.05,{3=0.10，若要得出两处理有差别的结论，需要多少实验动物？本例，8=2.4-1.8=0.6;(J'＝1；双侧a=0.05,z0_05=1.960;{3=0.10, z0_10=1.282。代入式(16-2)。 故可认为每组需要动物59只。3.成组设计两样本率比较按式(16-3)计算。 n=(z.,+z矿气(1-m)(16-3)(1T1-1T2)2式中n为两样本分别所需例数，'IT1,'IT2分别为两总体率，气为两样本的平均率，7Tc=(7T产7T2)／2。z"和zf3的意义同前。例16-3拟研究某种新型防龋牙裔的效果，巳知一般儿童中龋齿发生率约为30%，要求新型牙膏能使龋齿发生率降至10%，设a=0.05,/3=0.10，问普通牙膏和新型牙膏两组，每组需要多少儿童？


卫生学 故可认为每组需要动物59只。3.成组设计两样本率比较按式(16-3)计算。 本例7T I=0•3,7T2=0.1,7T c=(0.3+0.1)/2=0.20，单侧z005=1645，单侧z0_IO=1.282。代入式(16-3),(1.645+1.282)22(0.2)(1-0.2)故可认为每组需要儿童69例。 第二节实验设计—、实验设计的意义和特点（一）实验设计的意义 将一组随机抽取的实验对象随机分配到两种或多种处理组，观察比较不同处理因素的效果（或效应）称为实验设计(experimental des i gn)。实验设计是根据研究目的对实验研究所做的周密计划和安排。它包括实验研究的资料收集、整理及分析的全过程。实验设计主要是运用统计学知识和方法来进行设计，它能保证研究结果的科学性、经济性和可重复性。一个良好的实验设计能合理地安排各种实验因素，正确地估计样本含量的大小，严格地控制实验误差，从而用较少的人力、物力和时间最大限度地获得丰富而可靠的资料。


卫生学 第二节实验设计—、实验设计的意义和特点（一）实验设计的意义 实验设计是实验研究极其重要的一个环节，良好的实验设计是实验过程中的依据，是进行统计分析的基础和先决条件，是实验研究能够获得预期结果的保证。（二）实验设计的特点实验设计的特点：心研究者能够人为设置处理因素；＠受试对象接受何种处理因素或水平是由随机分配而定的，能使各组的非处理因素保持均衡，组间具有可比性，可以客观评价处理因素的作用；＠实验设计能使多种实验因素包括在较少次数的实验中，更有效地控制误差，达到高。 效的目的。二、实验设计的分类 根据研究对象的不同，常将实验设计分为三类，即动物实验、临床试验与社区干预试验。 （一）动物实验 动物实验(animal experiment)是把动物作为实验对象，根据获得的实验结果，外推到人类。动物实验分急性、亚急性及慢性三种，前两种较常见。例如，毒物的致畸、致癌、致突变实验，药理实验以及损伤、手术的病理变化实验研究等。


卫生学 （二）临床试验 临床试验(cl i n i cal trial)是以病人为研究对象，以临床为基础，对治疗效果作出评价的实验研究。一般局限于对受试者身心无损伤的试验。可以是短期观察，也可以是中期或远期追踪观察，目的多为某种药物及某项疗法的效果观察。例如，采用某新型药物对防止乳腺癌根治术后复发效果的评价等。 （三）社区干预试验 社区干预试验(corrunu nity inte1-vention study)是以社区人群作为研究对象的干预试验。多在某一地区内人群中进行，持续时间一般较长，其目的是观察某项保护措施对抑制某种危险因素致病的效果。例如，对新生儿注射乙肝疫苗后预防乙型肝炎的作用；在克山病流行地区对人群加服硒剂，观察克山病发病率的变化等。由于社区干预试验难于对受试者进行良好的随机分配，因此又称为准（类）试验性研究(quasi-experiment)。


卫生学 三、实验设计的基本要素 处理因素、受试对象和实验效应是实验设计的三个基本要素，例如，用两种药物治疗糖尿病病人，观察比较两组病人血糖、尿糖的下降情况。这里所用的药物为处理因素，糖尿病病人为受试对象，血糖值、尿糖值为实验效应。它们始终贯穿于整个实验研究过程中，从各方面影响着实验研究的结果，在实验设计中必须予以足够重视。 (—)处理因素 在实验研究中，研究者常需要了解实验因素对实验指标的影响，它是研究者有意识地给予和控制的。一个实验因素的不同数量等级或不同状态叫做水平。所谓处理因素(treatment factor)（简称为处理或因素）是指实验对象在实验过程中所具体接受的某一个因素或多个因素不同水平的组合。在单因素实验中，因素的某一水平就是一种处理；在多因素实验中，不同因素的不同水平的组合称之为处理。实验的目的就是阐明某些处理因素（如某种药剂、某种手术方法、某种毒物等）作用于受试对象的效应（或称反应）。自然界中对动物和人体发生影响的因素极多，只要它们参与实验过程，对动物和人体发生作用，都可能成为处理因素。这样，就有一个如何控制处理因素的问题。确定处理因素要注意以下几个问题。


卫生学 (—)处理因素 因素，室温是非处理因素；但若进一步观察室温对冷水试验的影响，这时室温又成为处理因素。所以顷ol)在实验设计时一定要明确划分这两类因素，不得含糊，一旦确定下来就不能任意改动。研究者应当采取各种措施，尽可能使某些非处理因素在所比较的各组中尽撒一致，以便能充分显示出处理因素的作用。3处理因素应当标准化处理因素标准化就是如何保证处理因素在整个实验的过程中始终如一，保持不变。在设计时应使处理因素标准化，并制订出标准化的具体措施和方法。如在实验过程中实验药物的批号、剂量应当一致，否则将会影响实验结果的准确性。（二）受试对象受试对象(study subjects)是指研究人员施加处理的对象，可以是人或动物，也可以是指其他的材料等。受试对象的选择在医学实验中十分重要，它对实验结果有着极为重要的影响。1.动物的选择研究课题不同，对动物的要求也往往不同。如果选用动物得当，将使方法简化、时间缩短，给实验成功提供有利条件。动物的选择除种类、品系外，个体的选择也不容忽视，如年龄、性别、体重、窝别、营养状态等。要加强实验动物的管理、注意动物的饮食和营养，以保障所选择的动物处于健康状态。


卫生学 (—)处理因素 2病例选择在进行入体观察时，某些研究可以在健康入身上进行，如儿童身体发育的研究、某指标正常值的研究等，但更多的则需要在病人身上进行。这就要选择一定的病例，要求做到正确的诊斯正确的分期以及病情的正确判断。除选择病例的标准之外，往往还应制订出更具体的条件，保证受试对象的一致性，以排除非处理因素的影响。例如，我们作慢性气管炎病人细胞免疫与机体防卫功能的研究，除了按慢性气管炎诊断标准选择病人外，还要排除对该研究有影响的一切非处理因素，如近期有应用过免疫制剂的病人，长时间应用人参液或其他疗法的病人，伴有肺心病、支气管扩张、肺结核、砂肺等情况的病人，都应除外。


卫生学 （三）实验效应 实验效应(experimental effec t)是指受试对象接受处理因素后所出现的实验结果，通常由各项指标来反映。处理因素作用于受试对象后，必然出现实验效应（或实验反应）。效应表现可能是多方面的，必须选择一系列相应的实验指标来表示这些效应，因而指标的选择也是实验设计时应认真对待的问题。具体要求有以下几点：1客观性尽可能选择客观指标。有时，客观指标也存在判断的主观性问题，如X射线胸片是客观的，但判断时存在主观性问题，所以，对于这种情况，须制定明确的判断标准。2精确性选用的指标应尽扯精确。指标的精确性包括准确性和精密性，准确性是指观测值与真实值的接近程度，主要受系统误差影响；精密性是指重复观测时，观测值与平均值的接近程度，属随机误差。实验效应指标既要准确又要精密，而首先是准确性。3灵敏度灵敏度反映其检出真阳性的能力，应尽员选择高灵敏度的指标，即选择高灵敏性的方法对观察指标进行测最。灵敏度高的方法，往往费用昂贵，应根据实验经费，选择既相对廉价，灵敏度又高的测量方法。


卫生学 （三）实验效应 4特异度特异度反映其鉴别真阴性的能力，为了更好地揭示研究问题的本质，观察指标还应具备一定的特异度C例如，在诊断糖尿病时，测定血糖的特异度就比测定尿糖的特异度要高。


卫生学 （三）实验效应 在临床试验中，研究者或受试者均可给实验效应带来影响，造成偏倚(bias)，偏倚的存在无疑影响处理因素的真实效果。解决这个问题只靠分组的随机化是不够的，因为在施加处理因素，测量反应指标，分析、评估实验结果时偏倚都可能发生，尤其是当以受试者的主观感觉和实验者的主观判断为依据时，更是如此。解决这个问题的主要办法，就是要使受试者不知道自已接受的是什么处理，有时甚至要使直接观察和进行测量的实验者也不知道受试者所接受的处理是什么，即盲法(blindness)设计。盲法是临床试验中防止各种偏倚的重要措施。实验性研究根据盲法程度可分为单盲、双盲、三盲。"`,单盲(single blind)即受试对象不知道自己是实验组还是对照组。优点：研究者可以更好地观察研究对象，当发生意外时，可以及时恰当地处理研究对象可能发生的各种意外问题，原因易明确，能保障研究对象的安全；可以避免来自受试对象方面的主观偏倚。缺点：不能避免研究者的主观因素所致的偏倚，研究者为获得有效结果，可能有意无意地造成对实验组和对照组的处理不均衡，导致结果的偏性。


卫生学 （三）实验效应 双盲(double blind)即研究观察者和受试对象都不知道试验分组情况，而是由研究设计者来安排和控制全部试验过程。优点：可以大大减少来自研究资料收集者（观察者）和受试对象两方面的主观因素所致的偏倚，对两组的处理较均衡，增加两组的可比性。缺点：程序较复杂，执行起来较为困难，且一旦研究对象出现意外，较难及时处理，不易找出原因，在这种情况下，试验可能被提前揭盲。因此，在实验设计阶段就应慎重考虑方法是否可行。安慰剂(placebo)常与双盲法配合使用，它是清除安慰作用的一个有效方法。它使对照组除了给予安慰剂外，其他医疗措施、医疗环境、医护入员等与实验组都处于相同条件。安慰剂在色、形、味或治疗处置上与实验组也要求相同，不能为病人所区别。双盲法试验是一种避免临床试验中偏倚的有效方法，但不是一种独立的试验方法。在设计时需要与其他试验方法配合使用。


卫生学 （三）实验效应 三盲(tripe blind)不但研究观察者和受试对象不了解分组情况，而且负责资料分析的第三者也不了解分组情况，第三者只能得到多组研究对象的资料。因此，优点：不但可以避免来自研究观察者和受试对象的主观偏倚，又可避免或减少在资料分析上、数据的取舍上的偏倚。缺点：不利千试验的安全进行，因而难以实现。 四、常用的实验设计方法（一）完全随机设计 完全随机设计(comple tely randomized d esign)是一种考查单因素二水平或多水平设计方案，它将同质的受试对象随机地分配到各处理水平组中去进行实验观察（图16-1)，观察水平数k=2时，可用t检验或秩和检验对两组数值变噩资料进行比较分析；k＞2时，可用方差分析或秩和检验。分类变蜇资料主要用x2检验。完全随机设计的优缺点：完全随机设计方法，由于它对比鲜明、设计简便，统计分析也比较简单；如果某个受试对象发生意外，信息损失比其他设计小，对数据的处理影响不大，所以应用甚广。


卫生学 四、常用的实验设计方法（一）完全随机设计 由千受试者本身的混杂因素（如性别、年龄、病情、病程等）较多，本设计对混杂因素只靠随机化的方法来对各处理组进行平衡，缺乏有效的控制，因此这种实验设计方法的检验效能不及配对或配伍组实验设计。其次，由于它的处理因素单一，即在一次实验中只能作一个因素的比较，不能满足多因素的实验，因此该设计一般只用千实验对象同质性较好的实验。当实验对象的变异较大时，应考虑用其他设计方法。 例16-4试将10只动物随机分配到甲、乙两组。 先将动物按体重顺序编号，再从表16-1随机排列表中随机指定某行（如第3行），舍去10~19，将0~9数字依次录千动物号下。按预先规定，将随机数字为奇数者分入甲组，偶数者分入乙组，记录见.


卫生学 例16-4试将10只动物随机分配到甲、乙两组。 编号2345678910随机数2。3874596组别甲乙乙甲乙甲乙甲甲乙结果，第1、4、6、8、9号动物分入甲组，第2、3、5、7、10号动物分入乙组。例16-5试将15只动物随机分配到甲、乙、丙三组。先将动物按体重顺序编号，再从表16-1随机排列表中随机指定任一行，如第21行，舍去15-19,将0~l4数字依次录于动物号下。按预先规定：将随机数字为0~4者分入甲组，5～9者分入乙组，10-14者分入丙组，记录见表16-3。编号23456789101112131415随机数1213847。115l4361092组别丙丙乙甲乙甲丙甲乙丙甲乙丙乙甲结果第4、6、8、11、15号动物入甲组，第3、5、9、12、14号动物入乙组，第1、2、7、10、13号动物入丙组。


卫生学 （二）配对设计 配对设计(paired design)是把实验对象按照条件一对一配成对子，随机将其中之一分配到实验组，另一个到对照组，配对的因素是影响实验效应的主要非处理因素。配对条件保证了非处理因素对实验组和对照组的干扰尽可能相同或相近，以达到降低误差的目的。然后采用配对设计的统计方法，说明其实验效应。临床科研中常用的配对方法有同源配对（包括自身对照）和异源配对两种。同源配对是把某观察对象（同一个体）接受处理前的变量值作为对照值，把该对象接受处理后的变噩值作为实验值，依此方法随机抽取若干观察对象，构成研究的样本。此外，如一组血清标本，每份血清分别用两种方法检测某一指标并进行比较，这种实验也属于同源配对实验。异源配对是将不同观察对象（不同个体）配成对子。例如，动物实验中取同窝别、同性别、体重近似的两只动物配对；临床对比疗效时，常将病种、病型相同，其他影响疗效的主要因素一致的病人配成对子，再用随机化的方法将每对受试对象分配到不同的组中去。配对设计的数值变量资料可用配对t检验或秩和检验，分类变量资料可用配对x2检验。


卫生学 （二）配对设计 配对设计的优点是可以最大限度地排除混杂因素对实验的干扰，降低个体变异（即标准差）的水平，使各对实验值与对照值差值的变异水平较集中地反映实验效应的变异程度，从而减少抽样误差。在同样的样本含量条件下，采用配对检验比两样本检验更容易获得阳性结果。可以做到严格控制非处理因素，使实验组与对比组具有齐同可比性。采用配对设计方法可以减少样本含量，它是临床科研中常用的一种高效率的实验设计。配对设计的缺点是在实际工作中，配对条件不能过多、过严，否则，难以按要求将实验对象配成对子，尤其是在临床工作中。自身对照实验只适用于短期对比或急性实验，不适用于长期观察分析。 例16-6将8对受试者，试将其随机分入甲、乙两处理组。 先将受试者编号，如第一对第1受试者为l.1，第二受试者为l.2，余仿此；再从表16-1随机排列表中随机指定第某行（如第二行），舍去8~19间的数字，并规定遇单数取甲乙顺序，遇双数取乙甲顺序，记录见表16-4。受试者号1.11.22.12.23.13.24.14.25.15.26.16.27.17.28.18.2。


卫生学 组别甲乙乙甲乙甲甲乙乙甲甲乙乙甲甲乙 结果1.1、2.2、3.2、4. l、5.2、6. l、7.2、8.1号受试者入甲组；1.2、2.I、3.1、4.2、5.1、6.2、7.1、8.2号入乙组。 （三）配伍组设计 配伍组设计又称为“随机区组设计”(randomized block des ign)，该设计属双因素（一个处理因素和一个区组因素）两水平或多水平的设计方案，当处理因素的水平数k=2时，即为配对设计。它要求各观察对象按一定条件组成一个区组（配伍组），区组内各受试者条件相同或相近，如同性别、年龄、职业、病情等。采用随机方法将他们分配到各处理水平组中。这样保证了各处理组内受试对象的齐同可比，即减少处理组间误差，提高检验效率；但由于配伍要求严格，执行有一定难度，研究时间可能延长。


卫生学 （三）配伍组设计 配伍组设计的优点是每个区组内的实验单位有较好的同质性，比完全随机设计更易察觉出处理间的差别。该设计均衡性好、误差较低，可以提高效率，统计分析也较简单。这种设计的主要缺点是不能分析交互作用，另外如果一个区组内的观察对象发生意外时，则只好放弃整个区组或不得已而采用缺项估计的方法进行统计分析。对配伍组设计资料统计分析方法可采用方差分析或秩和检验方法。配伍组设计方案示意图见图16-2。例16-716名受试者已编成I~W四个配伍组，即l~4号为第I配伍组，5～8号为第Il配伍otl按配伍条件仁汉组？|随机分组4个水平组，余类推。欲将每个配伍组的四个受试者分别给以A、B、C、D四种处理，请按随机区组原则进行分组。首先，查表16-1随机排列表，随机指定4行，如为第4~7行，每行只取随机数I~4，其余数舍去，依次标于各配伍组的受试者编号下。如预先规定随机数字为1分入A处理组，为2分入B组，为3分入C组，为4分入D组。见表16-5。


卫生学 （三）配伍组设计 各受试者号下面的随机数字即该受试者应分入的处理组。如第1号受试者分入A处理组，第2号受试者分入D处理组，第3号受试者分入C处理组，第4号受试者分入B处理组。（四）交叉设计交叉设计(cross-over d esi gn)是一种特殊的自身对照设计。在设计时，先将条件相近的观察对象配成对，再采用随机分配的方法将A、B两种处理因素先后施于同一批观察对象，随机地使半数对象先接受A，再接受B；另一半对象先接受B，再接受A。两种处理因素在全部实验过程中交叉进行，因此称之为交叉设计。交叉设计随机分配的方法与配对设计相似。例16-8现有8对(16例）病入，试用交叉设计方法进行A、B两种处理方式的随机分配。先将8对病人依次编号，如第一对第1号病人编为l.1，第2号病入为I.2，第二对的两个病人分别编为2. I和2.2，余仿此。再从表16-1随机排列表中随机指定第某行（如第五行），舍去8~19的数字。并规定逢奇数者每对中第1号病人先用A处理，第2号病人先用B处理，逢偶数者则与此相反。受试者号和随机数排列见表16-6。


卫生学 （三）配伍组设计 受试者号1.11.22.12.23.13.24.14.25.15.26.16.27.17.28.18.2随机数号274。563组别AB BA BA AB AB BA BA AB BA AB AB BA BA AB AB BA结果是第一阶段用A处理方式的病人为：l. l、2.2、3. I、4.2、5.2、6. l、7.2、8. l，而1.2、2.1、3.2、4. l、5. l、6.2、7. l、8.2号病人先用B处理方式。交叉设计的优缺点及应用范闱：交叉设计方法节省样本例数，能控制时间因素及个体差异对处理方式的影响，实验效率较高；每一个受试对象同时接受两种处理，从医德的观点出发，均等地考虑了每个病人的利益。此种设计要求两次观察的时间不能太长，处理效应不能待续过久，即两种处理方式不能相互影响，因此两次试验间应当有间隔时间，间隔时间的长短取决于措施效应消失的时间。交叉设计适用千某些病程相对较长的疾病，不适用于病程较短的急性病疗效的研究。该方法适合用千各种药物或疗法治疗慢性病短期症状减轻或疗效的研究。如某些药物或疗法对高血压病的疗效研究。交叉设计试验应当采用盲法，以免产生偏倚。


卫生学 （三）配伍组设计 交叉设计资料的统计分析方法可采用交叉设计资料的方差分析（参看唐军主编《中国医学统计学百科全书单变量推断统计分册》）。 （五）析因设计 实验研究常常涉及两个或多个处理因素。这些处理因素间可能存在交互作用，即当某个因素的质和批发生改变时，使其他因素的实验效应强度发生改变。例如，砂尘的致癌强度在工入吸烟或不吸烟两种状态下很可能不相同，表明砂尘与吸烟的致癌具有交互作用。析因设计(factorial d esign)是将两个或多个因素的各个水平进行排列组合、交叉分组进行试验，可用于分析各因素间的交互作用，比较各因素不同水平的平均效应和因素间不同水平组合下的平均效应，寻找最佳组合。例16-9在小学生的课间餐面包中添加赖氨酸，以研究其对儿童体重和身高增长的影响，拟分析赖氨酸添加的最佳浓度和面包烤制的最佳条件。赖氨酸的浓度有五个水平：0%,0.2%,0.4%,0.6%,0.8%，面包烤制条件有两个水平：甲和乙，请作析因设计。这里有两个因素，一个因素有五个水平，另一个有两个水平，故有5x2=10个组合，如表l6-7。


卫生学 面包烤制条件赖氨酸添加浓度(B) 0(81)0.2(82)0.4(83)0.6(84}0.8(85)甲(A,)A1B1A,B2A, B3A,B4A,85乙(A2)A2B1A2B2A2B3A2B•A2B5然后用随机方法把一批小学生分配到10个组内，分别给予一定浓度赖氨酸及烤制条件的面包，一定时间后测定体重和身高的增长值，研究结果用方差分析，可分析赖氨酸与烤制条件的相互作用，找出最佳赖氨酸添加浓度及面包烤制条件。 第三节调查设计一、调查设计的意义与分类 调查设计是对调查研究所作的周密计划，是调查研究取得真实可靠结果的重要保证，它包括确定调查目的、选择调查对象、估计样本址、设计调查问卷、收集调查信息、整理和分析资料。调查设计是根据统计研究所预定的目的，采用科学的方法，有组织、有计划地向客观实际搜集统计资料的工作过程。调查是统计工作的基础环节，是统计分析的前提。调查是直接占有原始资料，初步接触实际情况属于感性认识阶段。分析则是在对调查资料系统整理的基础上进行综合分析，从中引出规律性的结论，属于理性认识阶段。调查研究的主要特点是研究过程中没有人为施加的干预措施，而是客观地观察记录某些现象的现状及其相关特征。


卫生学 第三节调查设计一、调查设计的意义与分类 常用的调查设计有：O居民健康状况调查。它是评价一个国家或一个地区人群健康水平和实施防治措施的主要依据。＠流行病学调查。它是认识疾病的人群现象和流行规律的重要方法。＠病因学调查。它是探索病因的一个重要手段，可以为深入研究病因学作出定向性依据。＠临床远期疗效观察。它是对某些慢性病疗效观察的一个重要方法。＠卫生学调查。调查研究在卫生学研究方法中占有极重要地位其应用领域十分广阔。


卫生学 二、调查设计的内容与步骤 调查设计是根据研究目的，确定调查对象、观察单位、调查方法和样本含量；将观察指标转化为调查项目，设计成调查表或问卷；然后确定资料收集方法和资料整理分析计划；最后制定调查组织计划以及调查质量控制措施等。调查设计的基本内容及步骤如下：(—)明确调查目的和类型明确调查目的是调查研究各个环节中最核心的问题。在调查研究实施之前必须明确本次研究要达到的目的，期望研究能解决的问题。如为了解某地区65岁以上老人身心健康状况，采用抽样调查的方法对65岁以上老人进行访谈式调查。（二）调查计划的制订和实施在确定调查目的之后，应设计续密的调查计划，根据调查目的来确定调查对象、观察指标、调查方法祥本含量、调查表。1确定调查对象例如，调查某城镇3~6岁学龄前儿童生长发育状况，调查对象为该城镇某年全体3~6岁学龄前儿童。确定调查对象应注意同质性（即有明确的纳入与排除标准）。例如，氮牙症的调查对象必须是常住人口，不应包括临时的外地人口。


卫生学 二、调查设计的内容与步骤 2确定观察指标调查设计时，应将调查目的转化为具体的观察指标，通过指标来达到目的。例如，拟对某肺癌高发区进行现场调查，调查目的是了解当地肺癌死亡现状及其相关因素，为疾病病因研究提供线索，为防治工作提供依据。可确定以下观察指标：少该地某年不同性别、年龄别、职业、文化程度及有无家族史肺癌死亡率；＠特殊暴露如珅等有害物质的测定指标以及个体是否吸烟等。调查指标要精选，尽量用客观、灵敏、精确的定量指标。3确定调查方法常用的调查方法有普查、抽样调查、典型调查、病例对照研究和队列研究等（具体见“三、调查方法”)。4确定调查对象数量即调查样本含量的估计，在抽样调查中，样本含量是一个十分重要的问题3样本含量过少，所得指标不稳定，推断总体精度差，检验效能低；样本含量过多，不仅增加研究成本，而且可能增大各种非抽样误差。确定调查对象数量的原则：确保一定精确度的前提下，确定最少的观察对象数。


卫生学 二、调查设计的内容与步骤 5拟定调查问卷根据观察指标确定调查项目，通常包括分析项目和审查项目。分析项目是可直接用于统计分析的观察指标以及考虑因素之间的相互影响所必需的内容；审查项目是为了调查员对询查表的调查结果进行审查核对时所填的项目，主要用千质量控制。一般不直接用于分析，如调查员的姓名、调查日期、核查人员姓名。把调查项目按逻辑顺序排列成以供调查者收集资料的表格即为调查表。6.确定调查方式调查方式主要有直接观察法、直接采访法和间接采访法三种，有时可结合使用。(1)直接观察法：调查员对调查对象进行直接检查、测量或观察来取得资料，结果较为真实可靠，但成本一般较高。如疾病调查中，由医务人员和流行病学专门人员到现场进行体检、收集资料等。


卫生学 二、调查设计的内容与步骤 (2)直接采访法：调查员对调查对象进行面对面采访，根据调查对象的回答来收集资料。调查员向调查对象作口头询问并将答案填入调查表，称为＂访问调查＂。其优点是应答率较高，填写“不详＂或空项的比例较低，缺点是＂访间调查”比“自填调查＂耗时，容易引起调查对象的厌烦情绪。由调查对象本人填写问卷称为“自填调查＂。优点是调查成本较低而且保密性强，缺点是调查对象和调查表设计者对某些问题的理解可能不一致，调查结果易产生偏倚，应答率比访问调查低。(3)间接采访法：通过通信或电话等方式对调查对象进行间接调查，由千这种调查方式应答率较低，洞查质量不易控制，因而实施难度较大。 旮屯 7调查人员的选择与培训调查工作往往需要一个研究小组来完成，且需要一批经过培训合格和具有团队意识的调查员共同完成。调查员要做到实事求是，调查时不马虎，不编造数据，善于沟通，能够很好地得到调查对象的合作。除此之外，调查员应具备一定的专业知识，了解调查的目的和意义。


卫生学 旮屯 8现场组织协调和质量控制调查面对的是人群，所以无论选择入户调查或固定地点的调查，还是定性调查的小组访谈和个入访谈，都需要得到调查对象所在地相关部门的支持和协助。如果没有政府组织、团体的协助，调查对象很可能无法对调查员产生信任而拒绝被调查，可影响调查效率。除协调现场外，调查经费的预算，调查现场的准备，现场调查项目的先后顺序，所需的工作人员数量均应考虑，避免因场面混乱而调查项目漏项和调查对象失访。现场调查质量的控制直接影响到收集信息和资料的准确性和完整性，对于调查研究至关重要，因此在现场调查的全过程均应严格执行质量控制措施。 （三）资料整理与分析 资料整理是将原始资料进行科学加工，使之系统化、条理化、规律化，便于进一步分析。资料分析是根据调查目的与收集资料的类型，选择合适的统计分析方法，分析及解决实际问题或发现事物间的内在联系。1问卷收集问卷收集是整理工作的第一步，其要点是如何认真管理及回收问卷，如何作登记，棠握每次发放及回收问卷数，记录发放日期和回收日期等。


卫生学 （三）资料整理与分析 2.问卷核查间卷核查分为完整性核查和逻辑检查。完整性核查是对调查表全部项目进行检查，不应有缺项或漏项，此项工作一般在调查现场进行。逻辑检查主要发现填写中一些明显的逻辑错误。例如，出生日期与死亡日期矛盾、年龄和婚姻状况不符等。3.数据编码数据编码是给每一个问题的每一个可能答案分配一个代码。一般在调查表设计时已经完成。不同类型的问题采用的编码方式不相同。例如，同一问卷的不同量表、封闭型问题和开放型问题编码是有区别的。4数据的录入与整理调查数据的计算机录入是资料整理极其重要的一个环节，也是进一步定量分析调查资料的前提。如果数据录入发生错误，则任何统计方法都不可能得出正确的结论。因此，调查资料的录入员需高度负责，数据录入前，应对录入人员进行培训，并提供每人一份统一的录入说明书或操作指南。可由两个录入员分别录入同一资料，并对两人录入结果进行比较，对千不一致的结果，核对原始调查表进行纠正，以保证录入资料的质量。目前，多种数据管理软件可建立数据库用于录入数据。数据录入后，根据调查项目间的逻辑关系进行逻辑查错，对某些变量作简单的统计描述，如编制频数表、绘制统计图等，初步揭示指标间的关系。


卫生学 （三）资料整理与分析 5.资料分组资料分组的目的是将性质相同的观察单位合在一起，将性质不同的观察单位分开，把组内的共性和组间的差异性充分显示出来。分组可按质量分组，也可按数量分组，还可两种分组结合使用，这取决于研究目的。(1)质量分组：按分组因素的类别或特征进行分组，如将观察单位按性别、职业、文化程度、婚姻状况、是否患病等特征进行分类。(2)数量分组：按分组因素的数量大小进行分组，如将观察单位按年龄大小、血压高低、血红蛋白含量等进行分组。分组数取决于研究目的、资料性质以及观察单位数多少。分组过少可能掩盖不同特征人群的本质差异；分组过多可能隐匿事物的规律性。可制作频数表或绘制直方图直观形象地观察数据分布特征。6.资料的初步分析计划资料的初步分析计划应说明各统计指标的内涵和计算方法，预期对哪些观测指标作统计描述和统计推断，根据资料的特征选择合适的统计方法控制混杂因素等。列出统计分析表，检查设计是否有遗漏，以便及时补充和完善。 三、调查方法 常用的调查方法有普查、抽样调查、典型调查、病例对照研究和队列研究。


卫生学 （一）普查 普查(overall sm-vey)就是对全部观察对象进行调查。理论上普查不存在抽样误差，可以直接得到总体参数。但如果普查规模太大，消耗的人力、物力大，成本效益比往往较大。普查可以了解总体在某一特定”时点”的基本情况，”时点”指调查时间，一般不宜过长，可以是某时点、1~2天、1~2周，即使大规模的普查也应该在3个月内完成；时间过长普查结果将受到影响。普查的目的在于了解特定人群的健康水平或某种疾病流行因素的分布情况，制定医学参考值范围，早期发现某些疾病。其在医学领域的适用范围是：O患病率较高的疾病；＠具有灵敏度和特异度较高的检查或诊断方法；＠普查方法便千操作、易千被群众接受；＠具有实施或治疗疾病的条件。 （二）抽样调查 抽样调查(sampling survey)是一种非全面调查，是从总体中随机抽取一部分的研究对象组成样本，对样本进行调查，然后根据样本信息来推断总体特征。抽样调查可节省调查成本，具有观察范围小调查对象少易组织实施等优点。许多医疗卫生问题只能做抽样调查，如某地流感发病率、乙肝患病率的调查等。此外，抽样调查还可以用于评价普查质量。抽样调查在医疗卫生工作中应用最多。


卫生学 （二）抽样调查 抽样调查是医学科学研究中常用的方法之一。在调查设计中常用的抽样方法有以下几种：1简单随机抽样(simple random sampling)要求每个观察单位有同等概率被选入样本。先将被研究的各观察单位编号，再用随机数字表等方式进行抽样。简单随机抽样是其他抽样方法的基础。优缺点：优点是当总体内观察单位数与样本例数都不大时容易实施，均数（或率）及其标准误的计算也比较简便。缺点是当总体例数较多时，实施抽样比较困难，因为编号、抽样、调查的实施等都有许多实际问题，因此有时难以办到。适用范围：这种抽样方法只适用于总体内个体间差异均匀的小型调查或实验研究。2.系统抽样(systematic sampling)亦称为间隔抽样或机械抽样。方法是按照一定顺序机械地每隔若干个观察单位抽取一个组成样本。一般是将总体中的观察单位按某一特征顺序等分成n个单元，再从第一单元随机抽第k号观察单位，把它作为起点，以后依次用相等的间隔机械地从每个单元中抽一个观察单位，组成样本。


卫生学 （二）抽样调查 优缺点：优点是易千理解、简便易行，容易得到一个按比例分配的样本。一般情况下，其抽样误差小于简单随机抽样。缺点是当总体的观察单位按顺序有周期性或单调递增（或递减）趋势时，则系统抽样将产生明显的偏性。适用范围：事先对总体内的个体分布有所了解，并且该分布应是随机的，这样才能最恰当地应用系统抽样；在分层抽样中，每层可独立使用系统抽样。3.分层抽样(stratified sampling)又称分类抽样，一般先按某种特征将总体分为若干个组别、类型或区域等（通称层），再从每一层内进行随机抽样，抽取一定数量的观察单位组成样本。分层抽样优点是由于分层后各层内的个体同质性增强，使得抽样误差比较小；由千各层特点不同，便于对不同的层采用不同的抽样方法；还可对不同层独立进行分析。适用范围：对总体内各层的个体情况有所了解，分层抽样适用千层内变异小而层间变异大时，效果较好。


卫生学 （二）抽样调查 4.整群抽样(cluster sampling)先将总体划分为K个群，每个群包括若干个观察单位，再随机抽取k个群(k<K)，然后将被抽取的各个群的全部观察单位组成样本。优缺点：便于组织，节省人力、物力、时间，容易控制调查质量。缺点是一般来说，各群间差异较大，所以抽样误差较大。适用范围：适用千群间变异小的总体。5.多阶段抽样(multistage sampling)在实际的调查研究中，常常将整个抽样过程分为若干阶段来进行，即多阶段抽样，每一个阶段可以将两种或几种抽样方法结合起来使用。例如，调查某市大学生的视力情况，可使用两阶段抽样方法，第一阶段用分层整群抽样方法从该市中随机抽取若干所大学，第二阶段再从被抽到的学校中用单纯随机抽样或系统抽样方法各随机抽取部分学生作调查。


卫生学 （三）典型调查 典型调查(typical sm-vey)又称案例调查。它是根据调查目的，在对事物进行全面分析的基础上，有目的的选择有代表性的典型观察对象进行调查，观察对象可以是人、家庭、组织或社区等。例如，调查某种疾病的个别典型病人，研究其病理损害；调查几个医疗先进或后进单位。典型常常是同类事物特征的集中表现，有利千对事物特征进行深入细致的研究，但典型调查采用的是非随机抽样，往往会受到调查者的主观影响。 （四）病例对照研究 病例对照研究(case-control study)是以现在确诊的某特定疾病的病入作为病例，以不患有该病但具有可比性的个体作为对照，调查并比较两组人群既往（发病前）有无暴露于某个或某些因素和暴露程度，以判断疾病与暴露因素之间有无关联及关联强度大小的一种观察性研究方法。若病例组与对照组的暴露率（或暴露比例）经统计学检验差别有统计学意义，则可认为暴露因素与疾病之间存在统计学关联。在估计了各种偏倚对研究结果的影响之后，再根据病因推断标准，推断出某个或某些暴露因素是疾病的危险因素，从而达到探索和检验病因假说的目的。这是一种回顾性的、由结果探索病因的研究方法。


卫生学 （五）队列研究 队列研究(cohort study)是将某一特定人群按是否暴露于某可疑因素及其暴露程度分为不同的亚组，随访观察一定时间，比较各组的结局（一般是发病或死亡），以检验该暴露因素与某疾病之间有无因果关联及关联强度大小的一种“从因到果“观察性研究方法。 四、调查表的设计 调查表的设计是根据调查目的和要求，将所需要调查的问题具体化，经过设计，转化为可回答和测量的题目，以更好地获取被调查者的信息资料，便千统计分析的一种手段。 （一）调查表的基本结构 调查表的基本结构：标题、说明部分、填写指导、调查项目与核查项目。 1标题要求简练，不宜过长。 2说明部分主要说明调查目的和意义、对调查内容的保密、对调查对象的支持表示感谢等。说明部分可以封面形式出现或在问卷开始部分提出。这是取得调查对象理解、信任和合作的一个重要部分。


卫生学 1标题要求简练，不宜过长。 3.填写指导目的是保证调查员或调查对象对调查项目及其填写方法有一个正确的理解和统一的认识。如调查员掌握统一的提问方式和填写标准，提示调查对象如何理解与回答问题以及选择答案等。填写指导随调查方式而有所不同，自填式问卷的填写指导是针对调查对象的，可在问卷的适当位置统一给出，亦可穿插在相应问题的后面；访谈式调查的填写指导可与问卷分开，是调查员培训的内容。 4调查项目以人为对象的调查项目一般包括：(1)基本信息：如调查对象姓名、住址、单位、联系方式等。 (2)人口学特征：如年龄、性别、民族、婚姻状况、文化程度、职业等。(3)研究项目：研究项目是调查的核心内容，它是根据研究目的和观察指标所确定的必须调查的项目，资料分析时据此计算各统计指标或进行各种统计推断，调整各种可能的混杂因素。除研究项目外，人口学特征也应纳入分析。


卫生学 4调查项目以人为对象的调查项目一般包括：(1)基本信息：如调查对象姓名、住址、单位、联系方式等。 5.核查项目核查项目属千调查质量控制内容，与调查目的无关，也不询问调查对象。如调查员姓名、调查日期、核查员和核查日期等。审查项目旨在提高调查员的责任心，便千调查后的核查确, ifE~保资料的真实可靠。（二）调查表中问题的形式问题的基本形式有提问和陈述两种。提问即直接提出间题并由调查对象回答；陈述即陈述某一观点，由调查对象表达对这一陈述的态度。根据问题答案的形式，一般可将调查问题分为封闭式、开放式和混合式。1封闭式问题所谓封闭式问题就是根据问题可能的答案，提出两个或多个固定答案供调查对象选择。其优点一是答案标准化，易千回答，节省时间、拒答率低；二是记录汇总方便，能够进行定量分析。缺点是调查对象容易随便选答，也难以得到答案以外的其他信息。


卫生学 4调查项目以人为对象的调查项目一般包括：(1)基本信息：如调查对象姓名、住址、单位、联系方式等。 对千封闭式问题，备选答案应包括所有可能的答案，避免出现调查对象找不到合适自己的答案的情况，故常在多种选择后加上“其他”项；此外，被选答案不能相互重叠，避免出现有不止一个答案适合调查对象的情况。一般而言，调查对象只选择一种答案。在有几个答案都可以选择时，可要求调查对象在多个可能的答案中选择一个最佳答案或选择几个答案。2开放式问题所谓开放式问题就是对问题答案不加任何限制，由调查对象根据自己的情况对问题自由回答。适于事先不能确定回答范围或答案很多的清况。其优点是有利于悯动调查对象的主观能动性，获得较丰富的信息。缺点是容易离题，易被拒绝，调查结果不便千整理与分析，有时无法归类和编码，结果更难以相互比较。例如，对大便性状描述（颜色、性状、量等）。


卫生学 4调查项目以人为对象的调查项目一般包括：(1)基本信息：如调查对象姓名、住址、单位、联系方式等。 在问卷设计时，可根据具体情况选择开放式问题或封闭式问题，也可以两种形式的问题结合使用。3混合式问题在一张调查表上同时包括开放式和封闭式的问题，大多数调查表为混合式。（三）调查表设计的一般原则1避免含糊不清设计问题时应尽量避免专业术语，应简单明了，应充分考虑到全部调查对象的文化程度和理解能力。设计时应保证调查对象可以正确理解问题的含义。2避免语义模糊在间题设计时，还应尽量避免语义模糊的问题或词汇，如”或许、可能、偶尔、经常”等。如必须使用，则应给出本次调查的定义或标准。3避免双重可题即一个问题事实上包含了2个或2个以上的问题。例如，“您是否患糖尿病并接受治疗？”即为双重问题。又如，要求调查对象对以下陈述发表意见：＂应该减少用千城市大医院的卫生资源，将其用于衣村医疗卫生保健＂，亦属双重问题。对于双重问题，惆查对象往往无所适从，要么拒绝回答，要么随意回答。


卫生学 4调查项目以人为对象的调查项目一般包括：(1)基本信息：如调查对象姓名、住址、单位、联系方式等。 4.问题顺序安排合理问题顺序安排原则：符合逻辑；先易后难；敏感的问题一般放在最后。5.问题数量合理问题设置过多，则可能会引起调查者的厌烦，在调查过程中不予配合；相反，间题设置过少，则不能获得研究者所需的信息。6避免诱导性问题所谓诱导性问题是指问题的设置引导调查对象倾向千某一方向回答问题，这在问题设计中应尽力加以避免。诱导性问题往往带有暗示性文字或感情色彩的文字，容易使被调查者顺着诱导方向回答问题。例如，“您不参加团体活动，是吗？”这种否定形式提问容易引起误解，有诱导之赚。在访谈式问卷调查时，应制定统一的询问方式，以免造成答案偏倚。


卫生学 第四节常用统计软件包介绍一、SPSS软件介绍 SPSS是“社会科学统计软件包”(Statistical Package for the Social Science)的简称，是一种集成化的计算机数据处理应用软件，是世界上公认的三大数据分析软件之一(SAS、SPSS和Stata)。1968年，美国斯坦福大学H. Nie等三位大学生开发了最早的SPSS统计软件，并千1975年在芝加哥成立了SPSS@如,1公司，广泛分布千通讯、医疗、银行、证券、保险、制造、商业、市场研究、科研、教育等多个领域和行业。


卫生学 第四节常用统计软件包介绍一、SPSS软件介绍 伴随SPSS服务领域的扩大和深度的增加，SPSS公司已决定将其全称更改为Statistical Product and Service Solutions（统计产品与服务解决方案）。SPSS软件的特点：集数据录入、资料编辑、数据管理、统计分析、报表制作、图形绘制为一体。从理论上说，只要计算机硬盘和内存足够大，SPSS可以处理任意大小的数据文件。统计主要功能有：数值变量资料的统计分析，分类变量资料的统计分析，描述统计过程，相关分析与回归分析，非参数统计分析，方差分析，列联表分析，可靠性（信度）分析，多重回归分析，Logistic回归分析，协方差分析，多因素方差分析，主成分分析，因子分析，聚类分析，判别分析，生存分析，对数线性模型，非线性回归，时间序列分析等。SPSS系统提供两种操作运行方式，分别为窗口菜单方式和程序方式。用户通过点选某菜单项选择一种统计分析过程，系统用对话框接受用户设定的参数和选择项后即执行该过程，并将结果在输出窗口中显示出来。这种运行方式简便、直观，这也正是SPSS大受欢迎的原因。


卫生学 第四节常用统计软件包介绍一、SPSS软件介绍 系统启动后自动打开的窗口就是数据编辑窗口，是SPSS系统的主窗口，主要用于准备、整理数据以及调用统计分析过程等。1窗口菜单和工具栏窗口上方的菜单栏提供了SPSS系统全部可调用功能，共有10个选项，分别为：2. SPSS的主要统计功能SPSS的统计功能主要通过选择软件中的统计指令进行。SPSS的统计指令和相应主要统计功能见表16-8。统计指令主要功能Reports统计报表Descriptive Statistics频数分布分析、描述性分析、探索性分析、平均数、标准差、列联表分析、卡方检验等Tables专业报表统计Compare Means均数间比较包括t检验、单因素方差分析等General Linear Model一般线性模型，包括多因素方差分析、重复测量和多因素多变温方差分析等Generalized Line扣．Models广义线性模型Mixed Models混合模型Correlate相关分析Regression线性回归分析、二分类和多分类Logis t i c回归等Loglinear对数线性模型分析Neural Networks神经网络。


卫生学 续表 3.结果输出窗口结果输出窗口用于显示分析结果和系统信息。系统启动时并不打开输出窗口，当完成首次统计分析过程后会自动打开。如果处理成功，就显示处理结果；如果处理过程中发生错误或失败，则提示出错信息。 二、其他统计软件介绍 1. SAS软件SAS是Statisti cal Analysis System的缩写，意即统计分析系统。它是由美国SAS软件有限公司研制并发行。SAS是当今国际上著名的数据分析软件系统。SAS软件采用C语言写成，可采用菜单方式或命令方式选择各种统计方法。SAS系统可以完成数据管理、统计分析和运筹决策等工作。SAS是一个多功能模块组合而成的软件系统。其统计分析方法有：数据的探索性分析、统计描述、基础统计、属性数据分析、非参数分析、方差分析、回归分析、多元回归、Logistic回归、协方差分析、多因素方差分析、因子分析、典型相关分析、聚类分析、判别分析、生存分析、对数线性模型、非线性回归、时间序列分析等。


卫生学 二、其他统计软件介绍 2. Stata软件Stata(Statistics/Grap hics/Data Management)软件包是由美国计算机资源中心(Computing Resources Center)研制发行的。Stata是一个用于分析和管理数据的功能强大又小巧玲珑的统计分析软件。它的功能强大，同时具有数据管理软件、统计分析软件、绘图软件、矩阵计算软件及程序语言的特点，因此越来越受到重视和欢迎。Stata的突出特点是程序容量较小，适用面广，操作简单；数据管理功能强大，统计分析方法比较齐全；输出结果简洁，制作的图形较精美，可直接被图形处理软件或字处理软件如Word直接调用。3. Excel软件Microsoft公司的Excel电子表格软件提供一些基本的统计分析工具，包括一组常用统计函数和一个统计软件包。Excel之所以称为电子表格，是因为Excel采用大型表格来管理数据。该软件具有较强的数据综合管理与分析功能，可把数据用各种统计图的形式形象地表示出来，提供了丰富的函数和强大的决策分析工具，可简便、快捷地进行多种数据处理、统计分析和预测与决策分析等。（姚应水）


卫生学 实习指导 实习一居住区大气中二氧化硫的测定（甲醒溶液吸收－盐酸副玫瑰苯胺分光光度法） 【目的要求】了解大气中二氧化硫的测定原理和方法。 【原理】空气中的二氧化硫被甲醒溶液吸收后，生成稳定的胫基甲基磺酸，加碱后，与盐酸副玫瑰苯胺（简称PRA)作用，生成紫红色化合物，根据颜色深浅进行比色定量。本法检出下限为0.3µg/10ml（按与吸光度0.01相对应的浓度计）；测定范围为10ml样品溶液中含0.3~20µg二氧化硫；若采样体积为20L，可测浓度范围是0.015-1mg/m30【器材】空气采样器：流量范围0. l~lL/mm；普通型多孔玻板吸收管；25ml具塞比色管；分光光度计。【试剂】本法所用试剂纯度除特别注明外均为分析纯，水为重蒸熘水或去离子水；亦可用石英蒸熘器蒸熘的一次水。1吸收贮备液（甲酵－邻苯二甲酸氢钾缓冲液）称量2.04g邻苯二甲酸氢钾和0.364g乙二胺四乙酸二钠（简称EDTA-2Na)溶千水中，移入lL容量瓶中，再加入5.30ml37％甲醒溶液，用水稀释至刻度。贮千冰箱，可保存一年。


卫生学 2吸收应用液临用时，将上述吸收贮备液用水稀释10倍。 3.2mol/L氢氧化钠溶液称取8.0g氢氧化钠溶于100ml水中。9二氧化硫标准溶液贮备液称取0.2g亚硫酸钠(Na2S03)及O. Olg乙二胺四乙酸二钠盐(EDTA2Na)溶于200ml新煮沸并冷却的水中。此溶液每毫升含有相当于320-400µg二氧化硫。溶液需放置2~3小时后标定其准确浓度（标定方法见附注）。按标定计算的结果，立即用吸收液稀释成每毫升含25µg二氧化硫的标准贮备液，于冰箱贮存可保存3个月。10二氧化硫标准工作溶液用吸收液将标准贮备液稀释成每毫升含5µg二氧化硫的标准工作液，贮于冰箱可保存1个月。25°C以下室温条件可保存3天。［操作步骤】1采样用一支内装有8ml吸收液的普通型多孔玻板吸收管安装千空气采样器上，以0.51/min流量，采样30~60分钟。将采样体积换算成标准状况下的采样体积V。。2分析(1)标准曲线的绘制：用6支25ml比色管，按实习表1-1制备标准系列。


卫生学 实习表1-1二氧化硫标准系列管号。1234 5标准工作液(ml)。0.21.02.03.04.0吸收液(ml)10.09.89.08.07.06.0二氧化硫含疆(µg)。s101520各管中分别加入1.0ml0.3％氨磺酸钠溶液、0.5ml2. OmoVL氢氧化钠溶液和1ml水，充分混匀后，再加入2.5ml0.025%PRA溶液快速射入混合液中，立即盖塞颠倒混匀，放置5~20分钟显色。于波长570nm处，用10mm比色管，以水为参比，测定各管吸光度。以吸光度值为纵坐标，二氧化硫含量(µg)为横坐标，绘制标准曲线，并计算回归直线的斜率b。以b的倒数作为样品测定的计算因子Bs(µg/吸光度）。(2)样品测定：采样后，将吸收管中的吸收液移入25ml比色管，用少扯吸收液分两次洗涤吸收管，合并洗液于比色管中，使总体积为10ml。将该管与上述各标准系列管同时操作，测得吸光度为A。【计算】式中：C一空气中二氧化硫的浓度，mg/m3A一样品的吸光度A。-—试剂空白吸光度Bs一一计算因子，µg/吸光度二氧化硫标准溶液标定方法：吸取20.00ml二氧化硫标准溶液，置千250ml殡显瓶中，加入50ml新煮沸但已冷却的水，20.00ml殃溶液(0. lmol/L)及1ntl冰醋酸，盖塞，摇匀。于暗处放置5分钟后，用0. lOOOmol/L硫代硫酸钠标准溶液滴定至浅黄色，加入2ml Sg/L淀粉溶液，继续滴定至蓝色刚好褪去为终点。记录滴定所用硫代硫酸钠的体积，平行3次，消耗硫代硫酸钠体积之差不应大千0.04ml，取其平均值；另吸取3份含EDTA-2Na的空白水溶液20.00ml，用同法进行空白实验。记录空白滴定硫代硫酸钠溶液的体积，平行滴定所消耗硫代硫酸钠体积之差不应大于0.04ml，取其平均值。二氧化硫标准溶液浓度计算：C=(V1一片）C1x32.02x lOOO20.00式中：C-二氧化硫标准溶液浓度，µg/ml vi一空白滴定所耗硫代硫酸钠标准溶液的体积，ml v2—二氧化硫滴定所耗硫代硫酸钠标准溶液的体积，ml cl一一硫代硫酸钠标准溶液的浓度，moVL32.02－二氧化硫标准溶液摩尔质狱的l/2［目的要求］熟悉用漂白粉消毒饮用水时漂白粉中有效氯含扯、水的余氯量及漂白粉加入量测定的方法。


卫生学 实习表1-1二氧化硫标准系列管号。1234  —、漂白粉中有效氯含量的测定（瑛量法） ［原理］漂白粉中的有效氯在酸性溶液中可氧化慎化钾而析出姨，用硫代硫酸钠标准溶液滴定析出的映，根据硫代硫酸钠的消耗械即可计算出漂白粉中有效氯的含址。 l2+2N劣S203--+Na立06+2NaI 【器材】250ntl狼星瓶；100,nl容盐瓶；研钵；150ml烧杯；25ml移液管；碱性滴定管。【试剂】0.025moVL Na2S203标准溶液；0.5％淀粉溶液；碟化钾、冰醋酸。配制0.025moVL Na心03标准溶液：（I)称取25g硫代硫酸钠(Na岛03·5H20)，溶于IL蒸熘水中，加入0.4g NaOH以防分解，贮存于棕色瓶中，放狸1周后进行标定。(2)标定方法：准确称取经105宅干燥2小时的分析纯碟酸钾两份，每份约0.15g，分别放入250ml碳址瓶中；于每瓶中加入100ml蒸熘水，加热使碳酸钾溶解；再加人碟化钾3g和冰醋酸10ml，置于暗处5分钟，用待标定的硫代硫酸钠滴定至溶液呈淡黄色时，加入0.5％淀粉溶液1ml继续滴定至蓝色刚褪去即为终点，记录用批；用下式计算硫代硫酸钠溶液的浓度，以两份的平均值表示结果。


卫生学 l2+2N劣S203--+Na立06+2NaI Na2S丸溶液的浓度(moVL)=m(KI03)x lOOO Na克03用盘(ml)x35.667 式中：m-~殃酸钾的质址，35.667－碳酸钾的摩尔质扯／6将经过标定的0. lmo VL Na心03溶液用煮沸冷却后的蒸熘水稀释成0.025moVL。 ［操作步骤】 1配制o.71％漂白粉样品悬液称取有代表性的漂白粉样品0.71g，置千150ml烧杯内，加入少许蒸熘水，用玻棒搅拌使成悬液，倾入100ml容扯瓶内。用少许蒸熘水冲洗烧杯3次，将全部洗液移入容品瓶内，加蒸熘水至刻度线，盖上瓶塞颠倒混匀。2在250ml磺蜇瓶中加入0.75g（或10%Kl溶液7.5ml)殃化钾及80ml蒸熘水，使之溶解，再加入2ml冰醋酸。然后用移液管吸取25ml样品悬液，加入碟矗瓶中。此时立即产生棕色，振荡混匀，静置5分钟。3自滴定管中加入0.025moVL Na岛03标准溶液，不断振摇，直至变成淡黄色，然后加入I ml淀粉溶液，溶液即呈蓝色，继续滴定至蓝色刚消失，记录用量V。［计算］


卫生学 ［操作步骤】 VxO.025x~x-::-=-x100有效氯(Cl2%)=200025=V式中：V--0．025mol/L Na立03标准溶液用噩，m」滴定时用去的0.025mo l/L Na岛03的ml数即代表该种漂白粉的百分数。 二、余氯的测定（邻联甲苯胺比色法） 【原理】在pH小于1.8的酸性溶液中，水中余氯与邻联甲苯胺（甲土立丁）作用产生黄色的联苯酰化合物，根据其颜色的深浅进行比色定址。


卫生学 394实习指导【器材】余氯比色测定器1个；10,nl比色管。 【试剂】甲土立丁溶液：称取甲土立丁1.35g，溶于500ml纯水中，在不停搅拌下加至150ml浓盐酸与350ml蒸熘水的混合液中，存千棕色试剂瓶中，在室温下保存可使用半年。【操作步骤】加0.5ml（或10滴）甲土立丁溶液千10ml比色管中，加水样至10ml刻度处，混匀。如立即进行比色，所得结果为游离性余氯；如放忧10分钟使其产生最高色度再比色，所得结果为总余氯。总余氯减去游离性余氯等于化合性余氯。余氯的浓度为mg/L。注意事项I.水样温度在l5~20屯时显色最好，如水温较低时，可适当加温再进行比色。2.如产生淡蓝绿色，可能由于水样碱度过高所致，可加入1:2的稀盐酸1ml再进行比色。


卫生学 三、漂白粉加入量测定 ［原理】取一定体积的水样数份，分别加入不同址的已知浓度的漂白粉稀释液，半小时后，用邻联甲苯胺比色法测定余氯，根据需氯址I胆II.l线求出合适的加氯批，再根据漂白粉中有效氯的含拭求出漂白粉的加入批。［器材】250ml碟址瓶；10ml具塞比色管。【试剂】1甲土立丁溶液见余氯的测定。2. o.1％有效氯标准液取已知有效氯含散的裸白粉适扯，用少量蒸熘水调成糊状，加蒸熘水至200m l，迅速过沾一次，然丿丘测定有效氯含械。根据测定结果吸取适屾该漂白粉溶液，用需氯员为零的蒸熘水稀释至100m l，配成标准的0.1%有效氯标准溶液，因此液易分解需临用前配制。盂氯扭为零的蒸熘水用不含氨及亚硝酸盐的蒸熘水煮沸5分钟，放冷后即可。【操作步骤】l将5个250ml碟扯瓶依次排好，编好号，每瓶加入LOOml水样。然后千各瓶中依次加入0.25、0.5、0.75、1.0、I.5m l（或根据水样悄况酌定）0. l％有效氯标准液，盖好瓶塞，摇匀，静置半小时。加标准液时，每瓶和隔3~5分钟，以便有充分的时间测定余氯。2半小时后，用邻联甲苯胺比色法测定各瓶中余氯含扯（见余氯的测定）。3以余氯们为纵坐标，加氯址为横坐标绘制需氯屾曲线，根据预期氯化消毒后所需的余氯擞，如余氯为0.3nrg/L，从需氯饥曲线中查得加氯批。4漂白粉加入址(g)＝加氯址(g/m3)叶漂白粉有效氯含批(%)（张志勇）


卫生学 三、漂白粉加入量测定  实习三环境污染相关疾病案例讨论【目的要求】l靠握环境污染相关疾病案例的分析方法。 2.熟悉环境污染相关疾病的识别和处理。3了解环境污染案例的调查方法。【案例一］湘南某地为全国有名的有色金属之乡，各类重金属开采、冶炼及加工的大小企业比比皆是。2000年12月中旬，位于沺南某山村一居民组的不少村民出现胸闷、面部水肿、乏力等症状，陆续到当地卫生院就诊，认为可能是流行性感冒。到2001年1月7日，5名村民症状加重，遂去该市中心医院检查。接诊医生怀疑可能与环境污染有关，随即进行了相关的实验室检查。结果显示，5名病人尿中珅元素含量远远超过有关标准。尿样中的碑元素含量，国家尚无统一标准，该市的地方性标准为0.8mg/L，而这批病人尿珅含量有的已超过3mg/L。此后，先后又有200多位村民陆续到医院化验，结果发现，该组村民80％以上患有急性或亚急性碑中毒。有几位病人的中毒症状非常严重，心、肝、肾等器官受到严重损害，已有生命危险，被送到医院紧急抢救。据当地卫生部门统计，截至1月18日，共有226名中毒病人住院治疗。


卫生学 实习三环境污染相关疾病案例讨论【目的要求】l靠握环境污染相关疾病案例的分析方法。 ［问题讨论1】1.临床医生在同一时段接到来自同一地区的数例症状类似的病人，首先应考虑为何种类型疾病？2接诊医生怀疑的依据有哪些？如何进一步明确诊断？3.要控制或防止该疾病的蔓延，还需要开展哪些工作？明确诊断后，医院迅速将情况报告该市卫生局及当地的疾病预防控制中心。两单位立即派出专业技术人员赴现场和医院对事件进行了初步调查，同时向上级有关部门进行了报告。经由省市卫生、环保、医疗等部门组成的联合调查组的进一步调查发现，2000年12月初，位千该村的区属国有企业某碑制品公司进行过一次违规操作，将沉淀池废水与中和渣未经任何处理外排并任意堆放，当时正逄连日降雨，雨水将废渣冲刷下来进入附近土壤。


卫生学 实习三环境污染相关疾病案例讨论【目的要求】l靠握环境污染相关疾病案例的分析方法。 ［问题讨论2】4.含珅废渣的违规排放，可能会造成哪些危害？5村民可能通过哪些途径接触到废渣中的碑化物？6除了违规排放外，还有什么环境因素促使这次事故的发生？经过对该村空气、水及土壤等生活环境的流行病学调查，该市环保局案件审理委员会最终认定：这是一起地下饮用水源被碑污染而引起的特大水污染事件。【间题讨论3】7地下饮用水源中的碑来源千何方？8废渣的违规堆放对局部土壤的污染为什么最终导致的是一起严重的水污染事件？9.如何从根本上认识、控制和预防此类事件的再次发生？［案例二】日本熊本县水俟湾外围的“不知火海”是被九州本土和天草诸岛围起来的内海，渔产丰富，是渔民们赖以生存的主要渔场。水侯市是水俟湾东部的一个市镇，人口约10万。1925年，日本氮肥公司在此建厂，后又开设了合成醋酸厂。1949年后，该公司开始生产氯乙烯（乌H3Cl)，年产量不断提高，1956年已超过6000吨。工厂把没有经过任何处理的废水排放到水侯湾中。


卫生学 实习三环境污染相关疾病案例讨论【目的要求】l靠握环境污染相关疾病案例的分析方法。 1956年4月，一名5岁11个月的女孩被送到水俟市氮肥公司附属医院就诊，其主要表现为神经系统症状：步态不稳，语言不清，澹语等。在以后的5周内，患儿的妹妹和近邻中的4人也出现了同样的症状。1956年5月1日，该院院长向水侯市卫生当局作了报告，称“发生了一种不能确诊的中枢神经系统疾病的流行”。因这些人的症状和当地猫发生的“舞蹈病”症状相似，又因病因不明，故当地人称这为＂猫舞蹈病”或“奇病”。经过工厂附属医院、市卫生当局、市医院及当地医师会的调查，发现儿童及成年人中都有病例发生，初步调查共发现了30例病人，其中一部分自1953年就已发病并多数住在渔村。因病人发病时期正赶上各种传染病流行期，且呈地方性和聚集性，故判定为一种传染病并采取了相应的措施。 396实习指导［问题讨论1】 l你认为水俟湾附近发生的这些病例可能是什么原因引起的？为什么？


卫生学 396实习指导［问题讨论1】 2.为什么当时会判定在人群中流行的病为传染病？3.要找出引起本事件的原因，应做哪些调查？请设计一个调查方案。1956年8月熊本大学医学部成立水佷病研究组，对疾病流行的原因进行了调查。结果发现，早在1950年，在“不知火海“水域就曾发现异常现象：鱼类漂浮海面，贝类经常腐烂，一些海藻枯萎，继而有飞鸟在飞翔中突然坠海。到1953年，发现猫、猪、狗等家畜中出现发狂致死的现象。特别是当地居民称为“舞蹈病”的猫。即猫的步态犹如酒醉，大量流涎，突然痉挛发作或疯狂兜圈，或东踊西跳，有时又昏倒不起，有的甚至跳海死去，被称之为“自杀猫”。到1957—1958年，因病死的猫很多，致使水侯湾附近地区的猫几乎绝迹。但水保湾中的鱼类大部分仍能继续生存，渔民照样捕鱼，当地居民仍以鱼为主要食品。


卫生学 396实习指导［问题讨论1】 通过流行病学调查，专家们认为该地区的疾病不是传染性疾病，而是因长期食用水佷湾中鱼、贝类后引起的一种重金属中毒，毒物可能来自化工厂排出的废水。进一步调查发现，当时工厂废水中含有多种重金属，如猛、钦、石肌采、硒、铜、铅等。尽管研究人员在环境和尸体中检出了大量的猛、硒、钦，但动物实验却不能引起与上述疾病相同的症状。虽然研究组未能找到致病物质，但在1957年的研究中发现，由其他地区移来放到水俟湾中的鱼类，很快蓄积了大量的毒物，用这些鱼喂猫时，也引起了水俟病的症状。即受试猫每日三次，每次喂以捕自水俟湾中的小鱼40条，每次总量为10g3经过51天（平均），全部受试猫出现了症状。由其他地区送来的猫，喂以水俟湾的鱼、贝类后，在32~65天内也全部发病。【问题讨论2]4该次中毒事件可否定为环境污染？什么是环境污染？当时未采取任何措施会造成哪些影响？5.研究组进行的实验研究为什么能证明水侯湾水域受到了严重污染？要充分证实这个问题还应做哪些研究工作？6请从本例说明食物链在生物富集中的作用。1958年9月，熊本大学武内忠男教授（病理学）发现水侯病病入的临床表现和病理表现与职业性甲基采中毒的症状非常吻合。因此，研究组开始用甲基采进行实验，结果投给甲基采的猫出现了与吃水俟湾的鱼、贝类后发病的猫完全相同的症状。与此同时，研究组进行了第一次环境采的调查。结果表明，水俟湾的采污染特别严重，在工厂废水排出口附近底质中含采量达2.0l ppm，随着与排水口距离的增加，含采量也逐渐减少。水俟湾内鱼、贝类的含采量也很高，贝类含采量在11.4-39. Oppm之间，牡蚚为5.6lppm，蟹为35.7ppm。当地自然发生的病猫和投给甲基采的实验性病猫的含采量为：肝37-145.5ppm（对照组为09~3.6ppm)；肾12.2-36. lppm（对照组0.09~0.82ppm)；脑8.05~18.6ppm(对照组0.05~0.13ppm)；毛发21.5~70ppm（又寸照转扎0.51~2.12ppm)。


卫生学 396实习指导［问题讨论1】 23名水保病死者脏器中含采倡也很高。1960年调查发现病人的发采值高达96.8~705ppm。停止吃鱼后，发采量逐渐下降；健康者中发采高达100~19lppm。1960年9月内田教授（生化学）从贝壳和淤泥中提取出甲基采化合物，然后将其结晶化。【问题讨论3】7研究组的环境采调查说明了什么？水俟病的病因是什么？理由是什么？8.通过什么方法可以发现机体接触了采或甲基采？如发现某地居民发采值明显高千正常范围最高限值，我们要查出原因，应进行哪些工作？尽管作了大量的调查，但由于未采取实际防治措施，病例仍不断出现。另一方面，氮肥公司声称其生产工艺流程中根本不使用甲基采，只使用无机采，所以拒绝承认该工厂是污染来源。1962年末，熊本大学的入鹿山博士在实验室中发现了一瓶该厂乙醒生产过程中形成的渣浆，并从中测出了氯化甲基采。这个发现确凿无疑地证实，用作催化剂的无机采是在乙酢生产过程中转化为甲基采，然后排入水俟湾中。1962年底，官方承认的水俟病病人为121入，其中死亡46人。进一步调查发现，病人家屈中84o/。


卫生学 396实习指导［问题讨论1】 的人具有和水俟病有关的某些症状，55％的人在日常生活中存在着某些精神和神经系统方面的障碍。对污染最严重的水俟地区进行的调查结果表明：居民中28％出现感觉障碍；24％共济协调障碍；12%言语障碍；29％听力障碍；13％视野缩小；10％有震颤以及其他神经系统症状。调查还发现了一些出现率较高过去却不认为是与本病有关的神经系统症状，如肌萎缩、癫病性发作、四肢痛等。这些被认为是甲基采中毒的慢性类型。截至1974年12月，已正式承认的病人为798名，其中死亡107入，另外，还有2800人左右已提出申请，等待确认。 （问题讨论4]9为什么氮肥公司拒绝承认是污染源？如何去证实？ 10为什么说水侯病是历史上发生的公害病之一？今后如何防止类似公害事件的发生？ （张正东）实习四营养状况案例分析与评价 【目的要求l1熟悉膳食调查常用方法。2掌握个体营养状况评价的方法与意义。［实习内容l［案例］某男大学生（年龄20岁，身高175cm，体重68kg)的一日食谱如实习表4-l所示。


卫生学 实习表4-1某男大学生的一日食谱早餐午餐晚餐 |食谱食谱食物重量食谱食物重量食谱食物重量主食粥梗米50克大米饭秞米150克大米饭秞米150克谩头精白粉100克慢头精白粉50克副食椋菜株菜25克红烧肉猪肉50克酱蛋鸡蛋50克鸡毛菜鸡毛菜300克炒芹菜芹菜250克根据上述食谱，评价该男大学生此日各种营养素的摄入在质和量上能否符合其需要？ 1.膳食计算 (1)计算—日中各种食物中的各类营养素摄入的量，见实习表4-2，此表中的内容，除秞米和芹菜外，其他食物各类营养素摄入量已计算好。(2)一日中各种营养素摄入量与参考摄入址比较，计算相对比并填入实习表4-3。


卫生学 1.膳食计算 实习表4-3各营养素实际摄入量与参考摄入量的比较热能蛋白质脂肪碳水化合物钙VitA VitB, VitB2尼克酸抗坏血酸(kcal)(g)(g)(g)(mg)(µgRE)(mg)(mg)(mg)(mg)摄入蜇参考摄入拭相对比(%)l)计算视黄醇当量时胡萝卜素及维生素A均折合成视黄醇当量(µgRE)。1国际单位维生素A=O.3µg视黄醇当量lµg胡萝卜素＝0.167µg视黄醇当量2)二者比较用相对百分比(%)表示:~xl00%．参考摄入量(3)计算一日所摄入的三大营养素占能量百分比，计算并填入实习表4-4。 实习表4-4三大产热营养素产能量比 类别摄入量(g)占总热能的百分比（％）推荐产热比（％）蛋白质10-12脂肪20~30碳水化合物50~65总计100(4)计算蛋白质来源百分比，并填入实习表4-5。 实习表4-5膳食蛋白质来源百分比 I类别重量（克）占蛋白质总量的百分比（％）推荐百分比（％）I(5)计算一日三餐能量百分比，并填入实习表4-6。


卫生学 实习表4-6一日三餐能量分配比 餐次能量占总能量百分比推荐三餐比（％）早餐53722.0530-血．血－-午餐．．俨---.113746.6940,.._.._飞：~2营养状况评价请从各营养素摄入撮、三大产热营养素的占总能量的比例及优质蛋白质占总蛋白的比例等方面进行评价，并计算BMI值及提出膳食改进建议。（蔡美琴） 实习五食物中毒案例讨论 【目的要求】l掌握引起食物中毒的原因、食物中毒类型、临床表现、诊断及治疗处理原则。2熟悉食物中毒的调查与处理的方法。3掌握食物中毒案例的分析方法。［案例一】某年8月13日上午11时，家住某市城南区的李某出现发烧、腹痛、腹泻、恶心、呕吐等症状而急诊入院。体检发现：体温395t，腹部有压痛，大便为水样便，带有黏液。此后，居住其周围的一些居民也因同样的症状体征入院就诊。至16日夜间12时，该辖区内共有59户、117人因相似的症状体征到医院住院或门诊观察治疗。【问题讨论1】1.医院门诊医生接到第一例病人时，首先可能会作何诊断？当同天接到数例相同症状体征的病人时，应如何考虑？如何处理？


卫生学 实习五食物中毒案例讨论 2.如果怀疑是食物中毒，应如何处理？据医师对每位病入的询问，发现所有病人在8月13日都有食过居住在该区的个体商贩陈某出售的自制酱马肉，故医师立即向区卫生防疫站报告，怀疑食物中毒，要求防疫站派人深入调查。区卫生防疫站医师从8月13日到16日深入医院和病入家庭，了解发病情况，并采集了大量的有关食物、餐具及病人分泌物样品，进行相关项目的分析。［问题讨论2】3按食物中毒的调查处理原则，你认为食物中毒的调查必须包括哪些工作？4要确诊为何种类型的食物中毒，最关键的工作是什么？据卫生防疫站的调查报告，此次食物中毒原因与发病入员食入陈某自制的酱马肉有关。8月11日晚，陈某将濒千死亡的老马拉回家中，在自家院内屠宰剥皮，然后在一破陋的棚子里加工制作酱马肉，周围卫生条件很差，生熟马肉均使用同一工具和容器。从8月12日下午到13日凌晨共加工3锅100多斤酱马肉，并置于盛过生肉的菜筐内，放在气温37°C左右的院子内，13日晨在路边出售。此次食物中毒调查报告中还有下述一些资料：(l)发病率：进食酱马肉者198人，发病186入，发病率为多少？住院及门诊观察病人117人，就诊率为多少？


卫生学 实习五食物中毒案例讨论 (2)潜伏期：198例中毒病人中，潜伏期最短的为3小时，最长的为84小时，70％的病人在12~30小时内发病。(3)临床症状：病人主要表现为发烧、腹泻、头疼、头晕、腹痛、恶心、呕吐；个别病人出现休克昏迷。病人发烧最低37.5°C，最高42°C;76％的病人体温为38-39.5°C；大便多为水样便，带有黏液，腹部有压痛。(4)治疗与病程：重者静脉点滴或肌肉注射G杆菌敏感的抗生素如左氧娘沙星、解痉药盐酸山茛若碱，并扩充血容量。大部分病人2~5天痊愈，个别病人病程达2周。预后良好，无后遗症。［问题讨论3]5.此事件是何种性质的食物中毒？据上述资料，能否确定是何种化学物或细菌引起的食物中毒？6造成此食物中毒的原因是什么？


卫生学 实习五食物中毒案例讨论 7.对此类食物中毒的病人处理，关键应注意哪些方面？8如何防止类似中毒事件的发？［案例二】某年夏季某日下午3时左右，某厂陆续发生以腹痛、呕吐、腹泻及发烧为主要症状的病入，至夜间11时左右达到高峰，直至次日清晨7时才没有新的病例出现，发病病人数共达120人。病人中大部分最先出现腹部绞痛，随后发生恶心、呕吐、多为1~3次，个别病人在5次以上，继之发生频繁腹泻，多在1~8次，个别病人一昼夜达32次。大便为水样，伴有黏液和血液；半数病人发烧，体温37~39°C之间。 【问题讨论1】1若你是一位厂卫生所的医师，此时应做什么？ 2此时你能判断是食物中毒还是职业性中毒吗？若要准确判断，还需要做哪些工作？


卫生学 【问题讨论1】1若你是一位厂卫生所的医师，此时应做什么？ 由千厂卫生所的医师怀疑与食物中毒有关，故当时把情况向辖区内的卫生防疫站报告，并要求防疫站医师到厂内协助处理病人和进行现场调查。初步调查结果如下：全部病人当日早、中、晚餐均在厂内用餐，但在厂内进中餐或晚餐者则无一人发病，因此调查者对当日早餐食物与发病关系进行较详细了解。全部病人当日早餐均吃了咸黄瓜和（或）炖黄鱼，吃其中之一者也发病，但仅吃稀饭与谩头者未发病。对烹调过程调查发现：该食堂在一个月前购买鲜黄瓜200余斤，自来水冲洗后用15斤盐于缸内腌制，厨师于前一日晚取黄瓜未冲洗，就用当天切过黄鱼的刀板，将黄瓜切成小块，放千盆内，盖上纱罩，置于室温27~28°C的厨房内过夜，次日早餐出售。进一步追问厨师得知，当时买来的黄瓜放在曾放过海蟹的筐内用水冲洗。炖黄鱼为前一日晚餐所剩，盛过剩余黄鱼的盆曾盛过生鱼，临用时曾用自来水冲洗片刻。晚餐未能售出的黄鱼，用盛过生鱼的盆盛置，千27°C的室内过夜，次日早餐厨师将鱼放入锅内加热不足10分钟，即取出售卖。


卫生学 ［问题讨论2】3此事件是否为食物中毒？若是，其属何种性质的食物中毒？4是哪一餐引起的中毒？导致中毒的食物可能是什么？ 调查者对可疑食物、病人呕吐物、腹泻物及血液进行了取样化验，并将阳性细菌进行了血凝集试验和动物试验，其结果如下：(l)在可疑食物咸黄瓜、缸内腌黄瓜、炖黄鱼汤中及在病人粪便中均未分离出沙门菌属、葡萄球菌及条件致病菌，但在食盐培养基中分离出大量副溶血性弧菌。(2)将分离的菌株与6名中毒病人病后第2日的血清做定量凝集反应，其滴定度最低为40倍，最高为160倍，而健康人血清滴定度仅为10~20倍，盐水对照完全不凝集。(3)将此培养菌株制成lxl08个菌／ml的生理盐水，取0.5ml进行小白鼠腹腔内注射，24小时内动物全部死亡。【问题讨论3]5.引起此次食物中毒的主要原因有哪些？6.对此类细菌性食物中毒病人，临床上应如何处理？7.对该厂食堂应采取哪些措施来预防食物中毒的再次发生？


卫生学 （刘晓芳）实习六职业中毒案例讨论【目的要求】1.掌握职业病的诊断及处理原则。2熟悉工作场所职业病危害调查与评价的方法。3.掌握职业中毒案例的分析方法。 【案例一】病人李某，男性，40岁，近年来常感全身乏力、关节酸痛、右上肢发麻、食欲缺乏、腹部隐痛。因数日未解大便，并出现腹绞痛，收治入院。体查：神志清楚，一般情况尚可，体温37.1°C，脉搏70次／分钟，呼吸20次／分钟，血压120/80mmHg，心肺（－），肝脾不大，腹软，肪周有轻微压痛，无反跳痛；四肢未引出病理反射；血、尿常规未见异常；肝功能、心电图、X线胸片均未见异常改变。【问题讨论1】1除了上述资料外，你认为病人的病史还需补充哪些内容？


卫生学 （刘晓芳）实习六职业中毒案例讨论【目的要求】1.掌握职业病的诊断及处理原则。2熟悉工作场所职业病危害调查与评价的方法。3.掌握职业中毒案例的分析方法。 2.当遇到腹绞痛病人时，应考虑哪些病症？3.可以引起腹绞痛的生产性毒物是什么？哪些行业可接触该毒物？进一步询问病人的职业史，发现该病人在某私人铅酸蓄电池厂工作12年，每天工作10小时，疑为慢性铅中毒。［问题讨论2]4.慢性铅中毒病人可能出现哪些临床表现？5.要证实病人是铅中毒，还应做哪些相关检查？6.对病入的工作场所应进行哪些职业病危害调查？为进一步确诊，将病人转至职业病院进行诊治。实验室检查结果：尿铅13.5µmoVL，尿ALA97.5µmoVL，血红细胞游离原叶啾为5.5µmoVL。对病入所在的工作场所进行职业卫生学调查，发现空气中铅烟浓度为0.5-1.2mg/m3（时间加权平均容许浓度为0.03mg/m勹。根据病人的职业接触史、临床表现和现场调查结果病人确诊为慢性中度铅中毒。


卫生学 （刘晓芳）实习六职业中毒案例讨论【目的要求】1.掌握职业病的诊断及处理原则。2熟悉工作场所职业病危害调查与评价的方法。3.掌握职业中毒案例的分析方法。 ［问题讨论3】7常用的驱铅药物及其作用机制是什么？用药时有哪些注意事项？8.除驱铅治疗外，还应给以哪些辅助治疗？9.病人治愈出院后应注意哪些事项？对该蓄电池厂进一步调查，发现该厂所有车间没有安装任何职业卫生防护设施，工人很少使用防护服、口罩、手套等防护用品。该厂大多数个入反映有头痛、头晕、记忆力减退、四肢无力、肌肉酸痛等症状，少数工人有腹痛、便秘等症状。组织该厂工人体检，发现病人所在的制版车间9人中有6人尿铅高于正常值，其中4人有肢端麻木，1人有中毒性周围神经病。


卫生学 （刘晓芳）实习六职业中毒案例讨论【目的要求】1.掌握职业病的诊断及处理原则。2熟悉工作场所职业病危害调查与评价的方法。3.掌握职业中毒案例的分析方法。 ［问题讨论4]10该工作场所中存在哪些问题？怎样改进？11.依据职业病的三级预防原则，应采取哪些措施保护工人的健康。【案例二］病人张某，女性，28岁，某外资制鞋有些公司生产流水线上手工刷胶操作工。因头痛、头晕、乏力、失眠、多梦记忆力减退、月经过多、牙跟出血而入院。入院检查：神志清楚，呈贫血面容，皮肤黏膜无淤血点，体温37°C，呼吸21次／分钟，血压l10/65mmHg(14.7/8.7kPa)，心肺（－），腹部平软，肝在肋下1.5cm，血象检查：白细胞计数2.8xl09/L，中性粒细胞1.4xl09/L，血小板55xl09/L，红细胞3.2x1012/L，血红蛋白63g/L，尿常规检查（－）；肝肾功能检查正常，骨髓检查为再生障碍性贫血。


卫生学 （刘晓芳）实习六职业中毒案例讨论【目的要求】1.掌握职业病的诊断及处理原则。2熟悉工作场所职业病危害调查与评价的方法。3.掌握职业中毒案例的分析方法。 ［问题讨论1]l.引起再生障碍性贫血的生产性毒物有哪些？其接触机会有哪些？2要确定病人为职业性中毒，还应进一步做哪些调查？病人自诉以往身体健康，从事制鞋业工作2年。经测定工作场所空气中苯浓度最低为90mg/m3，最高为240mg/m3（苯的时间加权平均容许浓度为6mg/m勹，是卫生标准的15~40倍，诊断为慢性苯中毒。病人工作产物约200m2，工作时无任何防护措施，室内无通风排毒装置。无在岗期间健康检查制度，未接受过职业卫生宣传教育。上岗前未进行健康检查。本人亦不知工作中接触的胶水是有毒物质，从事此工作后出现头痛、头晕、失眠、记忆力减退、月经过多、牙限出血才去医院就诊。［问题讨论2】3.慢性苯中毒的临床表现有哪些？与急慢性苯中毒有何区别？4.简述慢性苯中毒的治疗和处理措施。5.请你给出一些建议，如何采取有效措施防止此类事件的发生？


卫生学 （刘晓芳）实习六职业中毒案例讨论【目的要求】1.掌握职业病的诊断及处理原则。2熟悉工作场所职业病危害调查与评价的方法。3.掌握职业中毒案例的分析方法。 【案例三】某造纸厂因生产需要，必须修复已停产一个多月（正常生产时，纸浆只停放1~2天）的贮浆池，该池深度3m，直径3m，内存纸浆约2m深。因抽取纸浆的动力泵出现故障。工人李某顺铁梯子下到池内修理，刚下到池内，突然摔倒。张某认为李某是触电摔倒，即刻切断电源，下去抢救，也昏倒在池内。【问题讨论1】1连续两人突然昏倒在贮浆池内，你认为其可能原因是什么？2造纸厂贮浆池最常见的生产性毒物是什么？还有哪些工种可能接触该种毒物？经分析认为池内有毒气产生，随即在用送风机送风的情况下，又连续有4位工人下入池内进行抢救，均相继昏倒在池内。后来加大送风量继续送风，又有4名工人佩戴三层用水浸湿的口罩，腰间系绳子进入池内施救，经二十多分钟的抢救，将池下6人全部拉出。张某和李某因中毒时间较长，呼吸心跳停止而死亡。其他四人出现不同程度昏迷，后经抢救脱险。最后4人没有出现中毒症状。


卫生学 （刘晓芳）实习六职业中毒案例讨论【目的要求】1.掌握职业病的诊断及处理原则。2熟悉工作场所职业病危害调查与评价的方法。3.掌握职业中毒案例的分析方法。 ［问题讨论2】3.如果连续有多人昏倒在某工作现场，应采取哪些紧急救援措施，防止人员继续伤亡？据事后经调查，工人在昏迷前，均感池内有一种臭鸡蛋样气味，鼻子发酸，咽部辣苦，眼发胀，流泪，头痛，恶心，四肢无力，全身发麻，随后昏倒。现场测定纸浆池空气中H2S的浓度为1000-2000mg/m3［问题讨论3】4.硫化氢有理化特性、硫化氢中毒的临床表现和中毒机制是什么？5.应采取什么措施防止此类事件的发生？


卫生学 （沈彤）实习七尘肺X线胸片阅读 尘肺病的诊断应按照国家《职业性尘肺病的诊断》(GBZ70—2015)进行，本标准适用于国家颁布的《职业病分类和目录》中所列的各种尘肺病的诊断，即砂肺、煤工尘肺、石墨尘肺、炭黑尘肺、石棉肺、滑石尘肺、水泥尘肺、云母尘肺、陶工尘肺、铝尘肺、电焊工尘肺和铸工尘肺以及根据《职业性尘肺病的诊断》和《职业性尘肺病的病理诊断》可诊断的其他尘肺。尘肺病诊断应根据可靠的生产性矿物性粉尘接触史，以技术质量合格的X射线高千伏或数字化摄影(DR)后前位胸片表现为主要依据，结合工作场所职业卫生学、尘肺流行病学调查资料和职业健康监护资料，参考临床表现和实验室检查，排除其他肺部类似疾病后；对照尘肺病诊断标准片，方可诊断。劳动者临床表现和实验室检查符合尘肺病的特征，没有证据否定其与接触粉尘之间必然联系的，应当诊断为尘肺病。


卫生学 ［读片方法】 读片时一般取坐位，观片灯的位置要适当，一般置于读片者眼前25cm（利于观察小阴影）至50cm（利于观察全胸片）处；读片时可以按照胸片拍摄的时间先后顺序比较影像的动态变化；读片时应参考标准片，一般应将需诊断的胸片放在灯箱的中央，两旁放需参照的标准片；观片灯至少为3联灯箱，最好为5联。观片灯最低亮度不低于3000cd，亮度均匀度（亮度差）小于15%；读片室内应保持安静，无直接的其他光线照射到观片灯上，读片速度根据个人习惯而定，但应在每1~15小时左右休息一次，以使读片者视力和脑力能保持良好的分辨能力。［胸片质量】1.基本要求(1)应包括两侧肺尖和肋脯角，胸锁关节基本对称，肩脾骨阴影不与肺野重叠。(2)片号、日期及其他标志应分别置于两肩上方，排列整齐，清晰可见，不与肺野重叠。(3)照片无伪影、漏光、污染、划痕、水渍及体外物影像。2.解剖标志(1)两肺纹理清晰、边缘锐利，并延伸到肺野外带。(2)心缘及横肠面成像锐利。(3)两侧侧胸壁从肺尖至肋隔角显示良好。 404实习指导 (4)气管、隆突及两侧主支气管轮廓可见，并可显示出胸椎轮廓。


卫生学 (5)心后区肺纹理可以显示。(6)右侧脱顶一般位于第十后肋水平。3光密度 (I)上中肺野最高光密度应在1.45-l.75之间。(2)高千伏胸片脱下光密度小于0.28, DR胸片隔下光密度小千0.30。(3)直接曝光区光密度大于2.50。【胸片质量分级］一级片（优片）完全符合胸片质量要求。二级片（良片）不完全符合胸片质量要求，但尚未降到三级片。三级片（差片）有下列情况之一者均为三级片，不能用于尘肺病初诊：(1)不完全符合胸片质量基本要求，影响诊断的缺陷区域面积之和在半个肺区至1个肺区之间。(2)两侧肺纹理不够清晰锐利，或局部肺纹理模糊，影响诊断的缺陷区域面积之和在半个肺区至1个肺区之间。(3)两侧肺尖至肋隔角的侧胸壁显示不佳，气管轮廓模糊，心后区肺纹理难以辨认。(4)吸气不足，右侧隔顶位千第八后肋及以上水平。(5)照片偏黑，上中肺区最高光密度在l.85-1.90之间；或照片偏白，上中肺区最高光密度在I.30-l.40之间；或灰雾度偏高，照下光密度在0.40-0.50之间；或直接曝光区光密度在220~2.30之间。4四级片（废片）胸片质撮达不到三级片者为四级片，不能用千尘肺病诊断。


卫生学 【尘肺X线胸片影像表现】肺区划分方法 在X射线胸片上，将肺尖至隔顶的垂直距离等分为三，用等分点的水平线将左右肺野各分为上、中、下三个肺区，左右共6个肺区。1.小阴影(small opacity)在X射线胸片上，肺野内直径或宽度不超过l0mm的阴影。(1)形态和大小·小阴影的形态可分为圆形和不规则形两类，按其大小各分为三种；小阴影的形态及大小以标准片所示为准。


卫生学 【尘肺X线胸片影像表现】肺区划分方法 1)圆形小阴影以英文字母p、q、r表示：p：直径最大不超过I.5mm; q：直径大于1.5mm，不超过3mm; r：直径大于3mm，不超过10mm。2)不规则形小阴影以英文字母s、l、u表示：s：宽度最大不超过1.5mm; l：宽度大于1.5mm，不超过3mm; u：宽度大于3mm，不超过10mm。判定及记录方法：小阴影的形态及大小的判定以相应标准片所示为准。阅读胸片时应记录小阴影的形态和大小。胸片上的小阴影几乎全部为同一形态和大小时，将其字母符号分别写在斜线的上面和下面，例如：pip、s/s等；胸片上出现两种以上形态和大小的小阴影时，将主要的小阴影的字母符号写在斜线上面，次要的且有相当数量的另一种写在斜线下面，例如：p/q、s/p、q八等。(2)密集度：指一定范即内小阴影的数量。小阴影密集度的判定应以标准片为准。读片时应首先判定各肺区的密集度，然后确定全肺的总体密集度。


卫生学 【尘肺X线胸片影像表现】肺区划分方法 l)四大级分级密集度可简单地划分为四级：0级：无小阴影或甚少，不足1级的下限。1级：有一定量的小阴影。2级：有多址的小阴影。3级：有很多量的小阴影。2)十二小级分级小阴影密集度是一个连续的由少到多的渐变过程，为客观地反映这种改变，在四大级的基础上再把每级划分为三小级，即0/－、010、0/1为0级；1/0、1/1、1/2为1级；2/1、2/2、2/3为2级；3/2、3/3、3/＋为3级，目的在于提供更多的信息，更细致地反映病变情况，进行流行病学研究和医学监护。判定及记录方法心判定原则：小阴影密集度的判定应以相应的标准片为依据，文字部分只起说明作用。＠肺区密集度判定：在小阴影形态判定的基础上，对照相应形态的密集度组合标准片判定各肺区小阴影密集度，以12小级分级表示。若小阴影密集度与标准片基本相同，可分别记录为］／l、2/2、3/3。若其小阴影密集度和标准片比较，认为较高一级或较低一级也应认真考虑，则同时记录下来，例如：2/l或2/3，前者含义是密集度属2级，但1级也要考虑；后者含义是密集度属2级，但3级也要考虑。


卫生学 【尘肺X线胸片影像表现】肺区划分方法 ＠总体密集度判定：是指全肺内密集度最高的肺区的密集度，是对小阴影密集度分肺区判定的基础上对全肺小阴影密集度的一个总体判定，以4大级分级表示。＠分布范围判定：小阴影分布范围是指出现有密集度1级及以上小阴影的肺区数。2大阴影(large opacity)在X射线胸片上，肺野内直径或宽度大于10mm的阴影。3.小阴影聚集(small opacity aggregation)在X射线胸片上，肺野内出现局部小阴影明显增多聚集成簇的状态，但尚未形成大阴影。4胸膜斑(pleura l plague)在X射线胸片上，肺野内除肺尖部和肋照角区以外的厚度大于5mm的局限性胸膜增厚，或局限性钙化胸膜斑块。一般由于长期接触石棉粉尘而引起。5附加符号(1)有总体密集度1级的小阴影，分布范围至少达到2个肺区。


卫生学 【尘肺X线胸片影像表现】肺区划分方法 (2)接触石棉粉尘，有总体密集度1级的小阴影，分布范围只有1个肺区，同时出现胸膜斑。(3)接触石棉粉尘，小阴影总体密集度为0，但至少有两个肺区小阴影密集度为0/1，同时出现胸膜斑。2尘肺贰期有下列表现之一者：(1)有总体密集度2级的小阴影，分布范围超过4个肺区。(2)有总体密集度3级的小阴影，分布范围达到4个肺区。(3)接触石棉粉尘，有总体密集度1级的小阴影，分布范围超过4个肺区，同时出现胸膜斑并已累及部分心缘或雁面。(4)接触石棉粉尘，有总体密集度2级的小阴影，分布范围达到4个肺区，同时出现胸膜斑并已累及部分心缘或隔面。3.尘肺叁期有下列表现之一者：(1)有大阴影出现，其长径不小千20mm，短径大于10mm。(2)有总体密集度3级的小阴影，分布范围超过4个肺区并有小阴影聚集。(3)有总体密集度3级的小阴影，分布范围超过4个肺区并有大阴影。(4)接触石棉粉尘，有总体密集度3级的小阴影，分布范围超过4个肺区，同时单个或两侧多个胸膜斑长度之和超过单侧胸壁长度的二分之一或累及心缘使其部分显示蓬乱。


卫生学 胸片读片记录表（牛侨）实习八突发公共卫生事件处置案例讨论［目的要求】1.掌握突发公共卫生事件的处置方法及其意义。2.熟悉突发公共卫生事件的处理程序。3了解临床医生在突发公共卫生事件应对中的作用。 【案例】2003年12月23日21时55分，位千重庆市开县高桥镇小阳村境内的中国天然气集团公司西南油气田分公司川东北气矿罗家16号在起钻时突然发生井喷，来势特别猛烈，富含硫化氢的气体从钻具水眼喷涌达30m高，浓度高于正常值6000倍的＂毒气”一硫化氢迅速向四周扩散，尽管采取了及时、有力的救援措施，这场事故造成伤亡依然达到了历史上同类事故的顶点，事故中总计有243人罹难（职工2人，当地群众241人），2155人住院治疗，42847人受灾，6899头畜禽死亡。


卫生学 胸片读片记录表（牛侨）实习八突发公共卫生事件处置案例讨论［目的要求】1.掌握突发公共卫生事件的处置方法及其意义。2.熟悉突发公共卫生事件的处理程序。3了解临床医生在突发公共卫生事件应对中的作用。 井喷之后，井口附近的高旺村和小阳村遭受浩劫，两村中间的一条大山坳成为“死亡之谷＂：家家户户房前屋后没有丝毫的生命迹象。倒毙在山路旁的狗处处可见，老百姓家中的猪、兔尸横遍地，飞鸟和鱼也都中毒死亡，连生命力顽强的老鼠也横尸于地。在事故发生84小时后压井封堵成功。事故发生后，党中央立即要求地方和有关部门全力搜救中毒和遇难人员，防止有毒气体继续扩散，尽扯减少伤亡；积极组织疏散周围群众，安排好群众生活，做好善后工作。 ［问题讨论1】 1根据事件成因和性质，你认为该事件属哪一类型的突发公共卫生事件？2.“死亡之谷“家家户户房前屋后没有丝毫的生命迹象，说明什么？3结合该事件造成或可能造成的危害情况，你认为该事件属何等级的突发公共卫生事件？请阐述理由。


卫生学 4.硫化氢进入体内后的代谢转化及最严重的危害是什么？ 事故造成大植人员死亡，进一步调查事故原因，发现有关入员对罗家16号井的特高出气址估计不足；对高含硫、高产天然气水平井的钻井工艺不成熟；在起钻前钻井液循环时间严重不足；在起钻过程中，违章操作，钻井液灌注不符合规定；未能及时发现溢流征兆，未采取有效的措施，结果导致井涌、井喷。有关人员违章卸掉钻柱上的回压阀，也就是防井喷装置，导致了井喷的严重失控。井喷以后，没有及时采取放喷管线点火措施，以致大量含有高浓度硫化氢的天然气喷出扩散，周围群众疏散不及时，造成了这次事故的扩大和恶化，导致大量人员的中毒伤亡。事故发生地农村人口众多，在矿井周围30m范围内就有六七户人家，周圃1km范围内约有数百户。事发时，矿井虽拉响了警报，井队人员也曾组织人员疏散井场外围人员及周边群众，但由于矿上曾多次搞过演习，邻近居民对警报习以为常，而村民的呼喊及井队人员的疏散，也都未惊醒大多数已经熟睡的村民，致井口附近村庄死亡人数最多。 事故发生在晚上，大气压低，硫化氢不易扩散。 灾情通知的信息不迅捷，虽有应急预案，但未对安全教育和预防措施开展大力宣传与培训，以至千救援工作被动，贻误了最佳时机。


卫生学 事故发生在晚上，大气压低，硫化氢不易扩散。 开县地处偏远地区，经济相对落后，现有的医疗条件难以有效应对这一突发事件造成的大扯中毒入员实施救治，可能一部分中毒人员因未能得到及时救治而死亡。【问题讨论2]l为什么说该事件也属于安全生产事故？请阐述理由。2你认为造成该井喷事件的主要原因是什么？3.请你归纳该事件造成人员伤亡的特发因素。事故发生后，钻井队先通知上级主管部门川东钻探公司、四川石油管理局，再致电重庆市政府和安全生产监督管理部门，之后市政府再将消息告知开县县政府，等到事发地高桥镇政府接到“正式通知”时，已距事发一个半小时了，并且当地政府也没有得到关于井喷的详细情况和危害性报告。由于缺乏专业人员和专业知识，起初并不清楚井喷后果的严重性，是在前往现场的途中经咨询才了解到情况，并要求周围群众立即撤离。而当地群众因交通、通讯落后，对井喷的危害认识不足，不了解如何自救，往下风向低洼处疏散，造成了更多人员的伤亡。


卫生学 事故发生在晚上，大气压低，硫化氢不易扩散。 ［问题讨论3]l结合本案例，如何做好突发公共卫生事件报告工作？2如何开展突发公共卫生事件的应急准备工作？3对石油和天然气工业，如何开展职业卫生的三级预防工作？按照属地管理的原则，集团公司应急救援资源接受国家和当地政府的指挥和调动。集团公司内突发特别重大事故的应急救援工作实行“统一协调、企业（地区分公司）负责、就近求助、区域救援＂的工作原则。各企业、地区分公司应充分利用所属企业和就近社会救援力量，建立责任明确、反应迅速、指挥有力、措施有效的突发特别重大事故应急救援体系。突发特别重大事故发生后，集团公司应急救援协调工作办公室应在第一时间（即发生事故后4小时内）向国家主管部门报告；集团公司突发特别重大事故应急救援领导小组根据现场应急救援工作的需要，8小时以内成立事故应急指挥协调工作组，赶赴现场，指挥协凋应急救援工作；集团公司应急救援协调工作办公室应立即通知有关技术、医疗救护等专家进入工作状态，根据事态情况与国家安全生产监督管理局及所属8个化学抢救中心和专业抢救队伍联系，领先专业技术专家开展救援工作。


卫生学 事故发生在晚上，大气压低，硫化氢不易扩散。 ［问题讨论4】l如果你在中毒现场，你如何开展急性化学中毒事故的应急救援工作？2如果你在医院急诊科工作，你如何开展急性化学中毒事故的应急救援工作？3结合本案例，请阐述临床医生在突发公共卫生事件应对中的作用。 （何作顺）实习九数值变量资料的统计分析 【目的要求】1.掌握描述数值变量集中趋势的指标——算术均数、几何均数、中位数的意义、计算方法和适用条件。2掌握描述数值变蜇离散趋势的指标一极差、四分位数间距、方差、标准差和变异系数的意义、计算方法和适用条件。3掌握频数分布表和频数分布图的制作及用途，熟悉百分位数的计算方法。4掌握正态分布的概念，掌握正态分布的特征和曲线下面积分布规律，掌握医学参考值意义与计算。5掌握抽样误差的概念，熟悉样本均数的抽样分布规律。6掌握标准误的意义及均数的标准误计算方法，掌握标准差与均数标准误的联系与区别。7.掌握t分布的概念及其特征，掌握总体均数95％置信区间的计算方法及适用条件。


卫生学 （何作顺）实习九数值变量资料的统计分析 8.掌握假设检验的基本思想、基本步骤及注意事项。9掌握单样本资料、配对设计资料、两独立样本资料的t检验的适用条件与计算方法。10掌握方差分析的基本思想及适用条件；掌握完全随机设计、随机区组设计资料的变异分解及假设检验过程，了解多个样本均数两两比较的方法。11.熟悉统计软件SPSS中有关数值变量资料的统计分析的操作过程。【内容】（一）思考题l描述集中趋势的统计指标有哪些？它们对资料的要求有何不同？2.描述离散趋势的统计指标有哪些？它们对资料的要求有何不同？3总体分布的形态和样本含最对样本均数的抽样分布会产生何种影响？4.均数的标准误的意义是什么？均数的标准误与标准差的区别与联系？5.与标准正态分布比较，t分布的特点是什么？6.用同一个样本统计量分别估计总体参数的95％置信区间和99％置信区间，哪一个精度更好？为什么？7假设检验的基本思想是什么？


卫生学 （何作顺）实习九数值变量资料的统计分析 3.我国北方某地区某医生记录10名儿童乳牙萌出月龄（月）数据如下：4、6、7、7、9、8、11、13、9、10。试描述该10名儿童乳牙萌出的平均时间。4某人群中12岁男孩身高的分布近似于正态分布，均数为145.00cm，标准差为5.77cm。问：(1)该人群中80％的12岁男孩身高集中在哪个范围？(2)求该入群中12岁男孩身高的95％和99％参考值范围。(3)求该人群中12岁男孩身高低千140cm的概率。(4)求该人群中12岁男孩身高超过160cm的概率。5.已知正态总体的µ,=100, er=10，试计算样本含量n分别为4,9,16和25时样本均数的标准误。样本含量n增加时，样本均数的标准误发生何种变化？6.已知某分数总体分布为正态，且标准差为10。从该总体中随机抽取一个样本含量为50，样本均数为50的样本，问总体参数µ的95％和99％可信区间是多少？7已知某班10名学生的某科平均成绩为81分，标准差为9.5，求该年级总体平均成绩的95％和99%可信区间是多少（假设总体为正态）？


卫生学 （何作顺）实习九数值变量资料的统计分析 8为了解大学生的心理健康状况，随机抽取某大学在校大学生25名，用SCL-90症状自评盘表进行测定，得出因子总分的均数为144.3，标准差为28.25。已知全国SCL-90因子总分的均数（常模）为130。问该大学在校学生的SCL-90因子总分是否与全国水平相同？9为研究某铁剂治疗和饮食治疗营养性缺铁性贫血的效果，将16名病人按年龄、体重、病程和病情相近的原则配成8对，分别使用饮食疗法和补充铁剂治疗的方法，3个月后测得两组病人血红蛋白质如实习表9-2，问两种方法治疗后病人的血红蛋白值有无差别？实习表9-2铁剂和饮食两种方法治疗后病人血红蛋白值(g/L)病人对子号铁剂治疗组饮食治疗组113138212011631381254120136510011061181327138130812311010为了比较特殊饮食与药物治疗改善血清胆固醇(mmoVL)的效果，将24名志愿者随机分成两组，每组12人，甲组为特殊饮食组，乙组为药物治疗组。受试者试验前后各测扯一次血清胆固醇(mmoVL)，差值的结果如实习表9-3，请比较两种降血清胆固醇措施的效果是否相同？


卫生学 实习表9-3两种降血清胆固醇措施差值的结果组别例数均数(mmoVL)标准差(mmol/L) 特殊饮食组ll220.55920.6l10药物治疗组0.14670.210711.为了研究某种新药对抗凝血酶活力的影响，随机安排新药组病入12例，对照组病人10例，分别测定其抗凝血酶活力(mm勹，结果如下：新药组126125ll3767ll2780ll2735ll3582ll4527lll569ll16001106825140对照组162172问新药组和对照组两组病人的抗凝血酶活力有无差别？12.为研究某药物的抑癌作用，使一批小白鼠致癌后，按完全随机设计的方法分为四组，A、B, C三个试验组和一个对照组，分别接受不同的处理，A、B、C三个试验组，分别注射含10%、20％和30％的试验药物1.0ml，对照组注射l.0ml生理盐水。经一定时间以后，测定四组小白鼠的肿瘤重旦(g)，测矗结果如实习表9-4。问不同剂量药物注射液的抑癌作用有无差别？如有差别，试进行均数的两两比较。实习表9-4某药物对小白鼠抑癌作用（肿瘤重量，g）的试验结果3.63.00.43.34.52.31.81.22.42.1l.3--·..


卫生学 实习表9-3两种降血清胆固醇措施差值的结果组别例数均数(mmoVL)标准差(mmol/L) 4.1----··一一．．..1.9一一星..见．＿_2.1··l__..____1.45.02.62.61.34.5.--_1.3••l, ll.．．，一.--·--2.32.113.为研究不同的唤醒水平下完成相同难度任务的作业成绩是否有差异，在同一个城市中随机选取6个学校，在每个学校同一年级（如六年级）的学生中随机抽取3名被试者。让他们在一定时限内，接受3种不同的唤醒水平下完成适宜的相同难度的任务，记录其成绩，如实习表9-5。 实习表9-5不同唤醒水平下作业成绩结果唤醒水平分组区组低中高一．一一－-r一．.-'一 6.－·．一-----7--俨一,'l787勹·ll99109（隋虹） 实习十分类变量资料的统计分析 ［目的要求】l掌握率和构成比的概念、计算及应用注意事项。2.了解率的标准化意义、基本思想及计算方法。


卫生学 实习十分类变量资料的统计分析 3.熟悉二项分布特征。4掌握率的标准误、总体率置信区间估计方法。5熟悉率的Z检验适用条件和方法。6掌握x2检验的基本思想，掌握四格表资料、配对设计分类变量资料、行x列表资料x2检验的适用条件和计算方法。7掌握四格表资料确切概率法应用条件。8.熟悉统计软件分析处理分类变量资料的操作过程。【内容】（一）思考题l常用的相对数有哪些？它们的意义和计算上有何不同？2.应用相对数应注意哪些问题？3何谓率的标准化？率的标准化计算方法有哪些？ 4.二项分布有何特征？5率的标准误的意义和用途有哪些？ 6.率的Z检验的应用条件是什么？7. X2检验的基本思想如何？8x2检验的各种公式适用条件如何？9行x列表资料的x2检验应注意哪些事项？（二）应用题l抽样调查某市2004年不同职业居民慢性病患病情况，结果见实习表l0-l，计算不同职业居民慢性病患病率、构成比及相对比，并对这些指标进行简要分析。


卫生学 4.二项分布有何特征？5率的标准误的意义和用途有哪些？ 实习表10-1某市2004年不同职业居民慢性病患病情况职业调查数患病数患病率各职业患病患病率的相对比(%)构成比（％）（与家务比）工人43151207科技2200885管理1716663商业1509212农民2056359家务126297合计1305834232某地调查农村中不同人群的HbsAg阳性情况，结果见实习表10-2，有人从中得出“该地农村中农民HbsAg阳性情况最严重、医务人员最低＂的结论。问这样评价是否合理？为什么？ 实习表10-2某地农村中不同人群的HbsAg阳性情况 人群检查人数阳性人数阳性百分比（％）农民IOl312845.9医务入员214l.4中学生99l55.4小学生32651l8.3学龄前儿童4377627.2其他4751.8合计1943279100.03在比较甲、乙两医院乳腺癌手术后的5年生存率时，某研究者收集得实习表lO-3资料，试比较甲、乙两医院乳腺癌手术后的5年生存率。


卫生学 实习表10-2某地农村中不同人群的HbsAg阳性情况 实习表10-3甲、乙两医院乳腺癌手术后的5年生存率转移病例数生存数生存率（％）病例数生存数生存率（％）无453577.7730021571.67有71045068.3883424.已知某药对胃溃疡的治愈率为80%，现用该药治疗10名病人，问至少有9入治愈的概率是多少？5.某地随机抽查了初中生300人，其中近视学生有71人，计算该地初中生近视眼患病率的标准误，并估计其总体率的95％置信区间。6根据以往经验，一般胃溃疡病人有20％发生胃出血症状。现某医院观察65岁以上胃溃疡病入304例，有31.6％发生胃出血症状，问老年胃溃疡病入是否较容易出血？7为了解某地小学生蛔虫感染情况，随机抽查男生300人，感染50人，女生250人，感染30人。问：(1)该地小学男、女生蛔虫感染率有无差别？(2)若对该地小学生作驱蛔虫治疗，按总体蛔虫感染率95％置信区间的上限估计，需要为多少人准备药物（该地小学男生3752人，女3475人）？8某医生分别用两种药物治疗十二指肠球部溃疡病入，结果如实习表10-4，问两种药物治疗十二指肠球部溃疡的疗效有无差别？


卫生学 实习表10-4两种药物治疗十二指肠球部溃疡效果 处理例数愈合数愈合率（％）雷尼替丁组625487.10西咪替丁组644468.75合计l269877.789为比较某新药与传统药物治疗脑动脉硬化的疗效，临床试验结果见实习表10-5，间两药疗效有无差别？ 实习表10-5两种药物治疗脑动脉硬化的疗效 药物例数有效例数治愈率（％）新药444193.18传统药物241875.00合计685986.7610在某疫区观察慢性布氏病病人植物血凝素(phytohemagglutinin,PHA)皮试反应，结果见实习表10-6,问活动型与稳定型布氏病病人PHA皮试反应阳性率有无差别？实习表10-6两型布氏病病人PHA皮试反应阳性率比较病人分型例数阳性数阳性率（％）活动型156.67稳定型12433.33合计27518.5211.用两种方法检查已确诊的乳腺癌病人120名。甲法的检出率为60%，乙法的检出率为50%，甲、乙两法一致的检出率为35%，问两种方法的检出率有无差别？12.用三种不同治疗方法治疗慢性支气管炎，得实习表lO-7资料，试比较三种方法的疗效有无差别？


卫生学 实习表10-7慢性支气管炎三种不同治疗方法比较 组别有效无效合计有效率（％）西药57308765.52中药24204454.55中西药结合1302015086.67合计2117028175.09［目的要求］1掌握直线相关和回归的概念。2.掌握直线相关系数的意义、计算及应用。3.掌握直线回归方程的建立、回归系数意义及假设检验，掌握直线回归方程的应用及注意事项。4.熟悉相关与回归的区别和联系。5熟悉Spearman等级相关的适用清况，了解等级相关系数的计算方法。6.熟悉统计软件直线相关与回归分析的操作过程。［内容］（一）思考题l.回归直线是根据什么原理确定的？2.直线回归方程有哪些方面应用？


卫生法 综述 卫生法，是调整在卫生活动过程中所发生的社会关系的法律规范的总称。卫生法是行政法的重要组成部分，卫生法的目的在于保护和发展人的健康权益，维护和促进卫生秩序。卫生法概述主要介绍了卫生法的概念、特征及其渊源，卫生法的基本原则，卫生法在法律体系中的地位与作用，卫生法的产生与发展。“卫生”一词，最早见千我国战国时期的医学典籍《黄帝内经》，其中《灵柩》就有题为《营卫生会》之篇章。《庄子·庚桑楚》中也有“愿闻卫生之经”的记载。在古代，”卫生”一词的含义主要是指“养生“，有“护卫生命”的意思。郭象将“卫生“解释为“防为其生，令合道也”。明代杨继洲的《针炎大成·足太阴脾经六歌》说：“善卫生者养内，不善卫生者养外”。在现代汉语中，卫生一词有狭义和广义之分。狭义的卫生是指一种状况，如人的身体或精神的健康状况，环境的清洁状况等。广义的卫生则是指为了一种好的状况而进行的个人和社会活动的总和，确切地说，也就是为了维护人体健康而进行的个入和社会活动的总和。在卫生系统，通常把保护和增进人的身体或精神健康的各种服务，称为卫生服务；把提供卫生服务的各种机构，称为卫生机构；把从事卫生服务的各类技术人员，称为卫生人员。


卫生法 综述 卫生是在卫生习惯和卫生实践的基础上逐步形成的一个概念，而且其内涵和外延随着时代的变迁不断充实和扩大。现在，人们谈论的卫生已经不局限千传统意义上的卫生领域，而是把卫生概念广泛应用于经济社会各个方面，比如，用健康来形容经济运行形势，用卫生来表达清除社会上不良风俗习气等。所以，法律上的卫生比医学上的卫生要广泛得多。 二、卫生法的概念 卫生法是调整在卫生活动过程中所发生的社会关系的法律规范的总称。简言之，卫生法是调整卫生社会关系的法律规范的总称。这一概念包括以下几层含义。


卫生法 （一）卫生法调整的对象是卫生社会关系 卫生社会关系是多种多样的，但从法律性质上分，主要是两类：一类是卫生行政关系，另一类是卫生民事关系。卫生行政关系，是指经卫生法确认，具有行政意义上的权利义务内容的关系。卫生行政关系是在卫生管理活动中产生的，在通常情况下，卫生行政部门总是卫生行政关系的一方。卫生民事关系，是指经卫生法确认，具有民事意义上的权利义务内容的关系。卫生民事关系是在卫生服务过程中发生的，卫生民事关系主体的法律地位是平等的。例如医患关系是一种典型的卫生民事关系。卫生行政关系和卫生民事关系虽然是不同性质的法律关系，但两者关系十分密切。有效的卫生行政关系是良好的卫生民事关系的基础，良好的卫生民事关系是有效的卫生行政关系的结果。 （二）卫生法是法律规范的总和 我国的卫生法是由一系列调整卫生社会关系的法律规范所构成的。卫生法律规范分两大组成部分，一部分是在专门制定的卫生法律、行政法规和规章中，另一部分是散在千其他方面的法律、行政法规和规章中。


卫生法 （二）卫生法是法律规范的总和 目前，我国主要的卫生法律有：《药品管理法》《国境卫生检疫法》《传染病防治法》《红十字会法》《献血法》《执业医师法》《母婴保健法》《职业病防治法》《人口与计划生育法》《食品安全法》《精神卫生法》《中医药法》。主要的卫生行政法规有：《中华人民共和国国境口岸卫生监督办法》《公共场所卫生管理条例》《中华人民共和国尘肺病防治条例》《医疗用毒性药品管理办法》《放射性药品管理办法》《国境卫生检疫法实施细则》《化妆品卫生监督条例》《学校卫生工作条例》《传染病防治法实施办法》《中药品种保护条例》《医疗机构管理条例》《食盐加碳消除碳缺乏危害管理条例》《中华人民共和国红十字标志使用办法》《血液制品管理条例》《国内交通卫生检疫条例》《医疗器械监督管理条例》《中华人民共和国母婴保健法实施办法》《计划生育技术服务管理条例》《医疗事故处理条例》《使用有毒物品作业场所劳动保护条例》《社会抚养费征收管理办法》《药品管理法实施条例》《中医药条例》《突发公共卫生事件应急条例》《医疗废物管理条例》《乡村医生从业管理条例》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《疫苗流通和预防接种管理条例》《麻醉药品和精神药品管理条例》《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》《艾滋病防治条例》《血吸虫病防治条例》《入体器官移植条例》《国务院关千加强食品等产品安全监督管理的特别规定》《护士条例》《乳品质量安全监督管理条例》《流动人口计划生育工作条例》《中华人民共和国食品安全法实施条例》《女职工劳动保护特别规定》以及《残疾预防和残疾人康复条例》等。此外，国务院卫生等行政部门也单独或者联合制定发布了大量的卫生规章。


卫生法 （二）卫生法是法律规范的总和  三、卫生法的特征 (-）卫生法是行政法律规范和民事法律规范相结合的法律从内容上看，卫生法是一种行政法律规范和民事法律规范相结合的法律。卫生法作为一个重要的法律部门，有着与其他法律部门不同的特点。卫生法以调整卫生社会关系为主要内容。卫生社会关系既存在于卫生机构、卫生人员与卫生行政部门之间，也存在千卫生机构内部管理层与卫生人员之间；既存在千卫生行政部门与企事业单位、社会团体和公民之间，也存在千卫生机构、卫生人员与患者之间，还存在于其他产生卫生社会关系的主体之间。同许多国家一样，在我国卫生机构和卫生人员提供卫生服务时，其与患者的关系多是由行政法律规范来调整的，但这并不妨碍医患关系受民事法律规范的制约。如患者权利主要具有民事性质，但我国将患者的权利纳入了行政法律规范，同时又规定侵害患者权利的行为要承当一定的民事赔偿责任，对严重的侵权行为还要追究相应的刑事责任。因此，从这一角度来说，卫生法是多元的。国外卫生法学将卫生法解释为，与卫生保健以及与卫生保健直接有关的一般民事法、行政法及刑法的法律规范的总称。


卫生法 三、卫生法的特征 （二）卫生法是在医学发展演变基础上逐步形成的专门法律从卫生法的发展过程上看，卫生法是在医学发展演变基础上逐步形成的一种专门法律。卫生法既是法律的一个分支，又与医学密切相关，是法学与医学相结合的产物。因此，卫生法具有浓厚的技术性。医学的进步为卫生法的发展提供了广阔的空间，而卫生法的发展则推动了社会文明的进程。从医学实践中总结出来的反映客观规律的医学技术成果不断被卫生法所吸收，是卫生法生命力的源泉。卫生法的内容中含有大量的医学技术成果，既显示了卫生法的技术性、专业性，也说明了卫生法的普遍性、广泛性。医学技术成果是卫生法的立法依据，也是卫生法的实施手段。离开了医学技术，卫生法是难以生存和发展的。所以，在卫生法中，医学技术规范是不可缺少的重要组成部分，占有十分突出的地位。卫生法的技术性，一方面要求人们要了解卫生法的具体内容，另一方面要求人们要具有一定的医学知识。否则，就无法熟悉卫生法、遵守卫生法和适用卫生法。


卫生法 三、卫生法的特征 （三）卫生法是强制性规范与任意性规范相结合的法律从卫生法的规范性质上看，卫生法是一种强制性规范与任意性规范相结合的法律。按照对人们笔记行为规定或限定的范围或程度，法律规范可以分为强制性规范与任意性规范。卫生法中的规定，既有强制性的，也有非强制性的，但以强制性的规范为主。在现代社会，卫生已在商品经济活动中占有重要地位，影响着社会生活的各个方面。所以，卫生法作为调整卫生社会关系的专门法律，具有鲜明的国家干预性。其目的是为了保证卫生行政部门有效地行使职权，以维护社会安全和卫生秩序，保障公民健康。如果卫生机构可以任意设立、任意解散、任意开展业务范围，势必会造成卫生秩序的混乱。当然，卫生法在突出强制性规范的同时，按照当事人自主原则，也允许人们在规定范围内自行选择或者协商确定”为“还是“不为"、“为＂的方式以及法律关系中具体的权利和义务。卫生法中有许多“可以“条款，对这些条款，管理相对人可以选择适用，也可以放弃适用。


卫生法 （四）卫生法是具有一定国际性的国内法 从卫生法所确认的规则看，卫生法是具有一定国际性的国内法。卫生法虽然在本质上属千国内法，但由千对卫生本身共性的、规律性的普遍要求，特别是随着各国之间入员往来和贸易与合作的快速发展，任何一个国家或地区都不可能置身千世界之外，而只能从自身利益的互补性出发，去适应世界经济一体化的发展趋势。因此，各国卫生法在保留其个性的同时，都比较注意借鉴和吸收各国通行的卫生规则，使得与经济发展密切相关的卫生法具有明显的国际性。 四、卫生法的渊源 卫生法的渊源又称卫生法的法源，是指卫生法律规范的外部表现形式和根本来源。我国卫生法的渊源有以下几种形式。


卫生法 (—)宪法 宪法是国家的根本大法，具有最高法律效力，是所有立法的依据。宪法作为卫生法的法源，其包含的卫生法规范主要有：国家发展医疗卫生事业，发展现代医药和我国传统医药，鼓励和支待农村集体经济组织、国家企业事业组织和街道组织举办各种医疗卫生设施，开展群众性的卫生活动，保护人民健康（第21条第1款）；国家推行计划生育，使人口的增长同经济和社会发展计划相适应（第25条）；中华人民共和国公民在年老、疾病或者丧失劳动能力的情况下，有从国家和社会获得物质帮助的权利。国家发展为公民享受这些权利所需要的社会保险、社会救济和医疗卫生事业（第45条第1款）；婚姻、家庭、母亲和儿童受国家的保护。夫妻双方有实行计划生育的义务（第49条第1、2款）等。


卫生法 （二）法律 法律作为卫生法的渊源，包括由全国人民代表大会制定的基本法律和全国人民代表大会常务委员会制定的非基本法律。目前我国还没有全国人民代表大会制定的卫生基本法律，但是由全国人民代表大会常务委员会制定的卫生非基本法律比较多，如《药品管理法》《传染病防治法》《职业病防治法》《执业医师法》等。这些卫生法律被称为单行法。作为卫生法渊源的法律除了专门的卫生法律外，还包括有卫生法规范的其他非专门卫生法律。 （三）行政法规 行政法规是国务院依宪法授权制定的规范性法律文件。它的法律效力低于法律而高千地方性法规。到目前为止，专门的卫生行政法规已有40个之多，分布千卫生领域的各个方面。同法律一样，卫生法规范也大量存在千非专门的卫生行政法规中。在2000年《中华人民共和国立法法》（简称《立法法》）实施前，卫生方面的行政法规发布有两种形式：一种是由国务院直接发布，如《公共场所卫生管理条例》《血液制品管理条例》《医疗机构管理条例》等；另一种是经国务院批准，由国务院卫生行政部门单独或者与有关部门联合发布，如《化妆品卫生监督条例》《学校卫生工作条例》《传染病防治法实施办法》等。在研究卫生法时，要注意行政法规发布形式的前后变化。


卫生法 （四）地方性法规 地方性法规在卫生法法源中也占有重要地位。根据《立法法》的规定，省、自治区、直辖市的人民代表大会及其常务委员会根据本行政区域的具体情况和实际需要，在不同宪法、法律、行政法规相抵触的前提下，可以制定地方性法规。设区的市的入民代表大会及其常务委员会根据本市的具体情况\OTE和实际需要，在不同宪法、法律、行政法规和本省、自治区的地方性法规相抵触的前提下，可以对城乡建设与管理、环境保护、历史文化保护等方面的事项制定地方性法规；法律对设区的市制定地方性法规的事项另有规定的，从其规定。设区的市的地方性法规须报省、自治区的人民代表大会常务委员会批准后施行。 （五）自治条例、单行条例 自治条例和单行条例，有时合称为自治法规。自治条例、单行条例作为卫生法法源，只限于民族自治地方适用。根据宪法规定，民族自治地方的人民代表大会有权依照当地民族的政治、经济、文化特点，制定自治条例和单行条例。自治区的自治条例和单行条例，报全国人民代表大会常务委员会批准后生效。自治州、自治县的自治条例和单行条例，报省或者自治区的人民代表大会常务委员会批准后生效，并报全国人民代表大会常务委员会备案。


卫生法 （六）规章 规章分部门规章和地方政府规章，两者也统称行政规章。国务院卫生等行政部门和具有行政管理职能的国务院直属机构，可以根据法律和国务院的行政法规、决定、命令，在本部门的权限范围内制定规章。涉及两个以上国务院部门职权范围的事项，应当提请国务院制定行政法规或者由国务院有关部门联合制定规章。省、自治区、直辖市和设区的市、自治州的入民政府，可以根据法律、行政法规和本省自治区、直辖市的地方性法规制定规章。设区的市、自治州的人民政府制定的地方政府规章，限于城乡建设与管理、环境保护、历史文化保护等方面的事项。规章不得与宪法、法律、行政法规相抵触，地方政府规章还不得与地方性法规相抵触。规章作为卫生法法源，其数量远比行政法规、地方性法规多。


卫生法 （七）卫生标准 卫生标准是卫生法的一种特殊法源。由千卫生法律、行政法规比较原则、抽象，除了需要卫生规章予以具体化外，还需要卫生标准予以细化。根据卫生标准的法律效力，分为强制性卫生标准和推荐性卫生标准，但可以作为卫生法特殊法源的卫生标准只能是强制性卫生标准。另外，根据卫生标准的发布形式，分为狭义卫生标准和广义卫生标准两种。狭义卫生标准是指以标准形式发布的规范性文件，分为国家标准、部颁标准和地方标准。广义卫生标准除了包括以标准形式发布的规范性文件外，还包括以其他形式发布的以标准命名的规范性文件。前者如《生活饮用水卫生标准》，后者如《医疗事故分级标准》。


卫生法 （八）法律解释 有关机关对卫生法律、行政法规、规章所作的解释，通常也视为卫生法的法源。根据全国人大常委会《关千加强法律解释工作的决议》的规定，＠凡关于法律、法令条文本身需要进一步明确界限或作出补充规定的，由全国人大常委会进行解释或用法令加以规定。＠凡属千法院审判工作中具体应用法律、法令的问题，由最高人民法院进行解释；凡属千检察院检察工作中具体应用法律、法令的问题，由最高人民检察院进行解释。两院解释如果有原则性的分歧，报请全国入大常委会解释或决定。＠不属于审判和检察工作中的其他法律、法令如何具体应用的问题，由国务院及主管部门进行解释。＠凡属于地方性法规条文中本身需要进一步明确界限或作出补充规定的，由制定法规的省、自治区、直辖市人大常委会进行解释或作出规定。凡属于地方性法规如何具体应用的问题，由省、自治区、直辖市人民政府主管部门进行解释。学理解释和非有权机关进行的解释不是卫生法法源。 （九）卫生国际条约


卫生法 （九）卫生国际条约 卫生国际条约是卫生法的一种特殊法源。卫生国际条约可以由全国人大常委会决定同外国缔结，或者由国务院按职权范围同外国缔结。卫生国际条约虽然不属千我国国内法的范畴，但其一旦生效，除我国声明保留的条款外，对我国具有约束力。五、卫生法与卫生法学笔记卫生法与卫生法学是两个性质不同的概念，前者指卫生法律规范的总称，后者指有关卫生法律规范的学说。


卫生法 （九）卫生国际条约 卫生法按其表现形式，可以分为形式意义上的卫生法和实质意义上的卫生法。所谓形式意义上的卫生法是指国家立法机关制定的以“卫生法”或者”卫生法典“命名的法律。所谓实质意义上的卫生法则是指调整卫生社会法律关系的法律规范的总称，是国家法律体系的一个法律部门。我国目前还没有以“卫生法”命名的形式意义上的卫生法，但存在大量的调整卫生社会关系、不以卫生法命名的单行法律、行政法规、司法解释、部门规章等。制定一部以“卫生法”命名的法律，一直是卫生系统或者说是卫生法学界的一个强烈愿望。另外，借鉴国外经验，收集、整理、改造我国现行的散见于单行法律、行政法规、司法解释、部门规章等文件中的卫生法规范，编纂一部卫生法典，应当是我国卫生法进一步发展、完善的必由之路。因此，本书所称的卫生法，如无特别说明，皆指实质意义上的卫生法。


卫生法 （九）卫生国际条约 卫生法学是以卫生法为研究对象的科学，是法学中的一门分支学科。卫生法学有狭义与广义之分，狭义的卫生法学是指以实质意义上的卫生法作为研究对象的卫生法学，既包括研究以“卫生法”或者”卫生法典”等形式表现出来的卫生法规范，也包括以单行法律、行政法规、司法解释、部门规章等形式表现出来的卫生法规范。在学术界，也有把狭义的卫生法学称为卫生法规范学或卫生法解释学。广义的卫生法学，除了上述的狭义卫生法学外，还包括卫生法哲学、卫生法社会学、卫生法史学、卫生法伦理学和比较卫生法学等。卫生法学的表现形式是多种多样的，可以是专著、学术论文，也可以是教科书、条文注释等。卫生法是由国家强制力保证实施的，而卫生法学只是一种学说，不具有国家强制力。但是，卫生法学能影响卫生立法，在许多情况下，卫生法学对卫生立法起着先导作用。


卫生法 卫生法学总的研究对象是卫生法现象，具体包括以下内容。(-）卫生法的产生、发展及其规律 卫生法作为一种社会现象，是一定历史时期的产物。虽然在不同的历史发展时期，卫生法有不同的表现，但总的来说是有规律可循的。为了深入研究卫生法，应当研究卫生法的历史，特别是不同历史发展时期卫生法的表现和卫生法不同表现背后的社会环境。将不同历史时期、不同卫生法表现、不同社会环境加以排列和组合，可以对比卫生法与经济社会发展的关系，掌握卫生法在各个时期的演变轨迹，发现卫生法在发展过程中的独特规律，进而认识卫生法今后发展所需要的经济、政治、社会、文化等诸多条件。


卫生法 （二）卫生法的内容、形式与本质 卫生法涉及面广泛，内容十分丰富。研究卫生法要从卫生法规则、卫生法原则、卫生法概念等卫生法的构成元素入手，进而研究卫生法内部的组织结构。卫生法虽然目前还没有一部统率各单行卫生法律、行政法规的基本卫生法律，但卫生法的基本架构已经具备一定规模。根据卫生法的编制体例，结合我国各单行卫生法律、行政法规的内容，我国现行卫生法由公共卫生、医疗服务和医疗产品三部分的法律规范和制度所组成。所以，在研究卫生法时，既要注意研究各个组成部分的具体规定、具体制度，又要注意研究三个组成部分之间的内在机制、相互联系。对卫生法的形式研究，要把法律、行政法规、规章等法源形式和编、章、节、条、款、项等结构形式结合起来。在内容和形式研究的基础上，进一步总结卫生法的价值、功能和本质。


卫生法 （三）卫生社会关系 在社会关系中，许多关系与卫生有关，但卫生法并不调整所有的与卫生有关的社会关系，而只是调整其中的一部分关系，也就是在卫生活动过程中所发生的社会关系。这些卫生社会关系主要分成两部分：一部分是卫生行政法律关系，另一部分是卫生民事法律关系。前者是卫生行政机关在卫生行政管理过程中所形成的关系，后者是平等主体在卫生民事活动过程中所形成的关系。研究卫生法，必须同时研究卫生法所确立和维护的社会关系。无论对卫生行政法律关系，还是对卫生民事法律关系，研究的重点都是相应法律关系的内容，即双方当事入的权利、义务及所构成的法律地位，以及这些法律关系的发生、变更和消灭等。~o罚卫生法学是法学的一门分支学科，它研究的是法现象中的一种特定现象，即卫生法现象，因此，法学的基本理论、原则同样适用千卫生法学。同其他法学的分支学科一样，法理学、法史学等是卫生法学的基础课程。卫生法学与行政法学、民法学有着十分密切的联系。因为卫生法的绝大多数规范分别属千行政法和民法范畴，所以，行政法学和民法学在广泛的领域为卫生法学研究提供了丰富的理论根据。同样，卫生法许多规范的根据，如行政许可法、行政处罚法、行政复议法、行政诉讼法、行政强制法、国家赔偿法、民法通则、民法总则、民事诉讼法、刑法等在卫生领域的具体应用，也为行政法学、民法学和刑法学提供了鲜活的实证研究素材。


卫生法 （三）卫生社会关系 卫生法的基本原则，是指反映卫生法立法精神、适用千卫生法律关系的基本原则。卫生法以增进个人和社会健康、均衡个人和公共健康利益为宗旨，以发展卫生事业、保护患者权利、提高国民健康素质为己任。因此，卫生法的基本原则是卫生立法的指导思想和基本依据，是卫生法所确认的卫生社会关系主体及其卫生活动必须遵循的基本准则，在卫生司法活动中起指导和制约作用。


卫生法 二、卫生法的基本原则(-）卫生保护原则 健康是一项基本人权。卫生保护是实现人的健康权利的保证，也是卫生制度的重要基础。虽然在不同的经济社会发展阶段，卫生保护的内容和水平有所差别，但卫生保护原则所体现的精神实质始终是一致的。概括地说，卫生保护原则有两方面的内容：第一，人人有获得卫生保护的权利。任何人不分民族、种族、性别、职业、社会出身、宗教信仰、受教育程度、财产状况等，都有权获得卫生保护，同时他们依法所取得的卫生保护权益都受同等的法律保护。要实现这一权利意味着要在全国范围内合理安排卫生设施，而不是任由市场机制来完成卫生资源的配置，并建立起一个合理的财政系统，以保证每个人都能获得卫生保护。第二，人人有获得有质量的卫生保护的权利。这一权利要求卫生保护的质量水平应达到一定的专业标准，它包括药品、医疗器械以及卫生人员的医护质量等。卫生保护的质量是每一个人关心的问题，但一般来说患者本人并不能判断卫生保护质量的高低、优劣。这就需要政府加以监督，例如对药品的质量检验，对医护质量制定标准，对过失造成医疗损害的责任人进行处罚等。


卫生法 （二）预防为主原则 卫生法实行预防为主原则，首先是由卫生工作的性质所决定的。预防在本质上是积极地、主动地与疾病作斗争。预防的目的是建立和改善合乎生理要求的生产和生活环境，保护人体健康，防止疾病的发生和流行。其次是由我国经济社会发展水平所决定的。我国是发展中国家，医疗保障水平还不高，人们医疗费用支付能力比较低，所以，卫生工作只能把重点放在预防上。实践证明，预防为主不仅是费用低、效果好的措施，而且能更好地体现党和政府对人民群众的关心和爱护。预防为主原则有以下几个基本含义：＠任何卫生工作都必须立足于防，无论是制定卫生政策，采取卫生措施，考虑卫生投入，都应当把预防放在优先地位；＠强调预防，并不是轻视医疗，预防与医疗不是一对矛盾，也不是分散的、互不通联的、彼此独立的两个系统，而是一个相辅相成的有机整体；＠预防和医疗都是保护人体健康的方法和手段。无病防病，有病治病，防治结合，是预防为主原则总的要求。


卫生法 （二）预防为主原则 （三）公平原则所谓公平原则就是以利益均衡作为价值判断标准来配置卫生资源，协调卫生服务活动，以便每心己个社会成员普遍能得到卫生服务。它是伦理道德在卫生法上的反映，是社会进步、文明的体现。公平原则的基本要求是合理配置可使用的卫生资源。任何人在法律上都享有平等地使用卫生资源的权利，但是，个人可以使用的卫生资源的范围和水平，客观上要受到卫生资源分布和分配的影响。所以，如何解决卫生资源的缺乏和合理分配问题是卫生法的一个主要课题。公平是配置卫生资源的基础，合理配置卫生资源是公平的必然要求。不公平就不会有合理的卫生资源配置，只有合理的卫生资源配置才是真正的、实质上的公平。需要指出的是，这里的公平不是指人人获得相同数量或者相同水平的卫生服务，而是指人人达到最高可能的健康水平。要达到这样一种健康水平，政府就对人民负有一种责任，即通过采取适当的经济、法律、行政等措施来保证广大人民群众能够获得基本的卫生服务，缩小地区间的差别。从这个意义上说，公平不是一个单一的、有限的目标，而是一个逐步改善的过程。


卫生法 （四）保护社会健康原则 保护社会健康原则，本质上是协调个人利益与社会健康利益的关系，它是世界各国卫生法公认的目标。入具有社会性，要参与社会的分工和合作，所以就要对社会承担一定的义务。这个义务就是个人在行使自己的权利时，不得损害社会健康利益。这是个人对公众的责任。社会健康利益是一种既涉及个人利益但又不专属千任何个人的社会整体利益。这种对社会整体利益的保护有可能导致对个人权利的限制，如对某些传染病病人，法律规定不得出境或者入境。由千社会健康的日益重要性，导致国家在社会经济生活中的卫生介入不断增加，如对某些传染病病人、病原携带者或者疑似传染病病人，法律规定在治愈前或者排除传染病嫌疑前，不得从事易使该传染病扩散的工作。在个人和社会之间寻找有碍健康的直接因素有时是比较困难的，所以，法律采取的措施往往既针对生产经营者，也针对消费者。例如为了控制吸烟，国家干预烟草的生产、广告和销售，并且禁止在某些公共场所吸烟；为了防止与交通安全有关的车祸，国家不准驾驶员酒后驾驶、疲劳驾驶，强制系安全带等。


卫生法 （五）患者自主原则 保护患者权利的观念是卫生法的基础，而患者的自主原则是患者权利的核心。所谓患者自主原则，是指患者经过深思熟虑就有关自己疾病的医疗问题作出合理的、理智的并表示负责的自我决定权。它包括：O有权自主选择医疗机构、医生及其医疗服务的方式；＠除法律、法规另有规定外，有权自主决定接受或者不接受某一项医疗服务；＠有权拒绝非医疗性服务等。一般认为，在卫生服务中，对患者作出各种限制是不可避免的，但这些限制原则上须经患者同意，并尽可能减少至最低程度，而且这些限制应当具有法律基础。20世纪70年代以来，卫生法发生了一个新的变化，即许多国家越来越重视患者权利的保护问题，有的甚至制定了专门的患者权利保护法，如荷兰、丹麦、美国等。与此同时，还出现了两个比较明显的趋势：一是患者的权利迅速扩大。一些传统的观念和惯例发生了改变，如患者享有可以查阅甚至复制本人病历资料的权利等；二是把医疗卫生人员的职责转化为患者的权利。如医务人员履行告知和说明的义务转化为患者的知情同意权。这一情况的改变与卫生人员的道德规范的影响力下降有直接关系。我国目前还没有专门的患者权利保护法，但我国现行的卫生法律、行政法规都从不同角度对患者权利，如医疗权、知情权、同意权、选择权、参与权、隐私权、申诉权、赔偿请求权等，作了明确、具体的规定。


卫生法 （五）患者自主原则 卫生法在法律体系中占有重要地位，因为它与每一个人都有密切关系。从人出生起到死亡，卫生法都在为维护人的健康权益而服务，而这些是其他法律所不能取代的。 （一）卫生法是行政法的重要组成部门 法律体系是由各个部门法所组成的。人们通常把一国的法律体系划分为宪法统率下的民法、行政法和刑法三大法律部门。而法律部门的划分则是以规范的对象和内容为标准的，比如，民法调整硕以平等为特征的民事社会关系；行政法调整以命令服从为特征的行政社会关系；而刑法没有自己单独的调整对象，其职责是保护民法和行政法所确认的法律关系，维护民法和行政法所确认的法律秩序。卫生法虽然也有不少规范是调整以平等为特征的卫生民事社会关系的，但就其整体而言还是调整以命令服从为特征的卫生行政社会关系为主的。由千调整对象的特殊性和调整内容的系统性，卫生法在行政法体系中占有十分重要的地位。


卫生法 （二）卫生法是宪法的实施法 宪法是法律体系中地位最高的法律，它调整着根本的社会关系，确定国家的基本制度和原则。所以，它的许多规定相对比较抽象、原则，需要民法、行政法和刑法从不同角度、以不同形式加以具体化；也即民法、行政法和刑法都是宪法的实施法。卫生法作为行政法的重要组成部门，担负着将宪法规定的公民基本健康权利义务落到实处的重要使命。从这个意义上说，卫生法是否完备对千贯彻宪法精神、维护宪法尊严、保证宪法实施具有十分重要的意义。


卫生法 二、卫生法与相关部门法的关系 法是一个有机的统一体系。在这个体系中，各个部门法是既有分工又有合作，形成独特的对应关系。这种对应关系决定了各部门法在法的体系中的地位。（一）卫生法与行政法卫生法从性质上说属千行政法，都是调整以命令服从为特征的行政社会关系。所不同的是，卫生法调整的是卫生方面的行政社会关系，而行政法调整的则是包括“卫生方面的行政社会关系”在内的所有行政社会关系。由于行政社会关系的复杂性和广泛性，所以，行政法的一般规定比较原则、概括，在具体运用中，需要根据不同情况加以具体化。对卫生法来说，它就是行政法在卫生领域的具体化法。一方面，卫生法保证了行政法所确立的基本思想、基本制度、基本原则等在卫生领域的贯彻实施；另一方面，它又根据卫生领域的实际情况对这些思想、制度、原则等进行细化，也有力地促进了行政法的发展。


卫生法 （二）卫生法与民法 卫生法与民法调整的社会关系的性质和范围不相同。卫生法调整的是以命令服从为特征的行政社会关系，民法调整的是以平等为特征的民事社会关系。此外，两者在调整方式上也不相同。卫生法确认卫生行政管理者与被管理者的不同地位，强调被管理者对卫生行政管理者的服从；而民法确认民事主体的平等地位，反对一方强迫另一方成立民事关系。卫生法要求卫生行政机关依法行政，将卫生行政机关的合法行政行为作为行政法律关系发生的唯一依据；而民法要求尊重当事人的自主意志，将双方通过平等协商形成的共同意志行为作为民事法律关系发生的重要依据。卫生法只允许被管理者通过行政复议、行政诉讼等两种途径解决行政纠纷；而民法允许民事主体通过诉讼、仲裁、第三人调解、自行和解等多种途径解决民事纠纷。行政责任具有惩罚性，而民事责任具有补偿性。


卫生法 （三）卫生法与刑法 卫生法和刑法都属于实体法，但前者是调整型实体法，后者是保护型实体法。卫生法通过建立权利义务模型体系，对人的行为进行正面引导，其职能是通过调整现实的卫生社会关系，建立理想的卫生社会秩序；而刑法通过法律制裁的威慑力量，禁止人实施反常行为，其职能之一是保护卫生法所确认的卫生社会关系，维护卫生法所建立的卫生社会秩序。卫生法规范表现为强制性规范（也有部分任意性规范），而刑法规范表现为禁止性规范。卫生法对所确认的卫生行政法律关系也建立了自己的法律责任制度，但是，它所使用的制裁手段仅限千财产剥夺、行为限制等行政处罚，有关刑事处罚需要适用刑法。卫生法受到刑法建立的刑事法律制度的保护。三、卫生法的作用才一记卫生法在社会生活中的作用是多方面的，归纳起来，可以概括为以下三个方面。


卫生法 第一章卫生法概述（一）维护社会卫生秩序 卫生社会关系是丰富的、复杂的，也经常是矛盾的、冲突的，所以，它需要不断被调节、整理，也就是通常说的调整，使之条理化、秩序化。调整卫生社会关系主要有两条途径：一条是市场途径，即由市场进行调节，如用供给与需求的市场力量来满足高层次的医疗需求等；另一条是政府途径，即由政府进行干预，如用行政手段来解决卫生资源配置不合理问题等。但是，无论是市场调节还是政府干预，都离不开卫生法。一方面，卫生法通过建立市场的卫生秩序，约束市场的卫生主体，规范市场的卫生行为，维护市场的卫生安全；另一方面，卫生法通过界定政府干预卫生的范围与程度，使政府对卫生的干预既不窒息市场的活力，也不失控卫生的本质，实现国家对卫生的宏观目标。卫生法中的禁止性规范、强制性规范、授权性规范或者任意性规范在调整卫生社会关系上的角度、力度不同，但目的是一致的，就是要把各种卫生社会关系纳入符合公平正义要求的秩序中去。


卫生法 （二）保障公共卫生利益 国家发展卫生事业的目的是为了满足社会卫生需求，实现公共卫生利益，而要实现这样的目标，需要整合社会卫生资源，组织卫生管理活动。卫生法作为一种手段承担着这样的使命，即通过调整卫生社会关系来保证这一目标的实现。利益在法律上的表现形式是权利，公共卫生利益在卫生法上表现出来的就是公共卫生权利。卫生法有关公共卫生权利既体现在公共卫生领域，也体现在医疗保健领域；既体现在个人身上，也体现在群体身上。所以，从这个意义上也可以说卫生法是权利法。在卫生法上，除了授予公民、法人和其他组织依法可以取得各种行为资格，赋予他们依法可以取得包括民事权利在内的各种权利外，还规定了他们在行使自己的权利或者履行他们的义务时，不能侵害公共卫生利益。卫生法为保护公共卫生利益以及公共卫生利益关系人的权利，建立了完善的权利救济制度。


卫生法 （三）规范卫生行政行为 法律是社会关系的调节器，但是，调节器本身并不会自动运行，需要人或者组织来操作，而且运行的好坏也主要取决于这些操作的人或者组织是否遵守操作规程。卫生行政部门是卫生法的主要操作手之一，它代表国家运用公共权力维护卫生社会关系权利主体的权利，强制卫生社会关系义务主体或责任主体履行其义务、承担其责任，最终实现卫生法调整卫生社会关系的目的。因此，卫生行政部门必须在法律规定范围内行使自己的职权；同时，也必须按照法律规定的程序和要求行使自己的职权。在行使职权的过程中，卫生行政部门要把维护社会卫生秩序和保障公共卫生利益作为宗旨，切实做到合法行政、合理行政、程序正当、高效便民、诚实守信、权责统一，防止违法、滥用行政权力，并把自己的行政行为始终置千社会监督之下。


卫生法 （三）规范卫生行政行为 第四节卫生法的产生与发展一、中国卫生法的产生与发展我国古代最早的卫生法规范可以追溯到商周时期。从商周到秦朝，是我国卫生法规范萌芽时期，其主要标志是《周礼》。据《周礼·天官》记载，当时宫廷医生分食医（负责饮食）、疾医（内科）、疡医（外科）和兽医四种。在天官之下设有“医师”职位，作为医疗行政管理的最高负责人，”掌医之政令，聚毒药以供医事”。另外，在“医师”下面再设士、史、府等官职。士分上士、中士、下士，皆为医官。史官管文书医案，府官管药物、器械等。在周朝，已经有了世界上最早的病历死亡报告制度，＂凡民之有疾病者，分而治之。死终，则各书其所以，而入千医师”；也有了世界上最早的根据医疗成绩确定俸禄等级的医生年终考核制度，”岁终则稽其医事，以制其食：十全为上，十失一次之，十失二次之，十失三次之，十失四为下”。